執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題_第1頁(yè)
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題第一部分選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵循藥學(xué)道德___。A.準(zhǔn)則B.規(guī)范C.原則D.標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證,以下說法不正確的是___A.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可證后,可以正式開展生產(chǎn)B.藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年C.新藥生產(chǎn)許可證和進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證有效期為3年D.藥品生產(chǎn)許可證的延續(xù)必須在有效期內(nèi)申請(qǐng),經(jīng)審核符合要求的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理以下關(guān)于醫(yī)療器械備案的說法,正確的是___A.備案后可以在國(guó)內(nèi)銷售和使用B.備案后可以進(jìn)口和銷售C.醫(yī)療器械備案是指在備案前必須獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證D.醫(yī)療器械備案有效期為5年以下關(guān)于藥品品種分類的說法,正確的是___A.除精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品外,藥品分為一類和二類B.除毒性藥品、放射性藥品和九種類別外,藥品分為一類和二類C.除麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品外,藥品分為甲類和乙類D.藥品品種分類由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定關(guān)于藥品研發(fā)費(fèi)用醫(yī)保支付的政策,以下說法不正確的是___A.藥品研發(fā)費(fèi)用可以列入藥品生產(chǎn)成本B.支付藥品研發(fā)費(fèi)用的醫(yī)?;鸱终{(diào)節(jié)基金和穩(wěn)定基金C.藥品研發(fā)費(fèi)用支出的50%可以列入稅前扣除D.支付藥品研發(fā)費(fèi)用的藥品應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)臨床試驗(yàn)和批準(zhǔn)文號(hào)第二部分填空題《藥品管理法》規(guī)定,藥品出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過___檢驗(yàn)。藥品毒性分類中,I類藥物的毒性___,II類藥物的毒性___。第三部分簡(jiǎn)答題執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)包括哪些方面?藥品注冊(cè)申報(bào)順序及時(shí)間節(jié)點(diǎn)是怎樣的?醫(yī)療器械準(zhǔn)入管理,包括哪些內(nèi)容?第四部分計(jì)算題某藥品生產(chǎn)企業(yè)本月產(chǎn)量為5000盒,單價(jià)為¥300,進(jìn)價(jià)為¥200。按照計(jì)算藥品生產(chǎn)企業(yè)價(jià)目表的方法,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)價(jià)為多少?(保留兩位小數(shù))第五部分綜合分析題《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定必須設(shè)置中藥飲片生產(chǎn)控制記錄,可以追溯生產(chǎn)過程,內(nèi)容包括哪些?總結(jié)通過本文對(duì)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題的介紹,我們可以了解到相關(guān)內(nèi)容,同時(shí)也可

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