授予專利權的實質性條件

2011年10月授課提綱第一章發(fā)明專利保護的對象和主題第二章發(fā)明專利申請的授權條件第一章發(fā)明專利保護的對象和主題

第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象

第二節(jié)不授予專利權的主題

第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象法2.2發(fā)明，是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。

產(chǎn)品發(fā)明：產(chǎn)品、對產(chǎn)品的改進方法發(fā)明：方法、對方法的改進

第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）1、產(chǎn)品發(fā)明人類技術生產(chǎn)的物：物品、物質、材料、工具、裝置、設備、儀器、部件、元件、線路、合金、涂料、水泥、玻璃、組合物、化合物、藥物制劑、基因等例：1、一種燈泡，包括燈絲、燈罩、燈座……第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）2、方法發(fā)明有時間要素的活動：制造方法、使用方法、通信方法、處理方法、將產(chǎn)品用于特定用途的方法例：1、一種燈泡的制造方法，包括以下步驟：……第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）3、對產(chǎn)品或方法的改進對現(xiàn)有技術中的產(chǎn)品或者方法作出的改進，例如：（1）對現(xiàn)有技術方案中的某些技術特征作出進一步改進；（2）相對于現(xiàn)有技術方案增加某些技術特征；（3）將現(xiàn)有技術中的某些技術方案或某些技術特征進行新的組合。

第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）4、新的技術方案

專利法所稱的發(fā)明，是對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術方案，這是對可申請專利保護的發(fā)明客體的一般性定義，不是判斷新穎性、創(chuàng)造性的具體審查標準。技術方案是對要解決的技術問題所采取的包含有利用了自然規(guī)律的技術手段的集合。技術手段通常是由技術特征來體現(xiàn)的。第一節(jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）氣味或者諸如聲、光、電、磁、波等信號或者能量也不屬于專利法第二條第二款規(guī)定的客體。但利用其性質解決技術問題的，則不屬此列。【例如】一種激光；×一種利用激光測量距離的方法?！痰谝还?jié)發(fā)明專利的保護對象（續(xù)）第二節(jié)不授予專利權的主題一、違反法律的發(fā)明創(chuàng)造（法5）二、違反社會公德的發(fā)明創(chuàng)造（法5）三、妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造（法5）四、違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造（法5）五、科學發(fā)現(xiàn)（法25）六、智力活動的規(guī)則和方法（法25）七、疾病的診斷和治療方法（法25）八、動物和植物品種（法25）九、原子核變換方法以及用原子核變換方法獲得的物質（法25）一、違反法律的發(fā)明創(chuàng)造

法5.1：對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權。專利法第5條所稱的法律是指全國人民代表大會及其常務委員會通過并公布施行的法律，不包括其他機構頒布的行政法規(guī)和規(guī)章?！纠纭繉＠ǎ瓏曳蓪＠▽嵤l例－－行政法規(guī)

中華人民共和國人民幣管理條例－－行政法規(guī)1、發(fā)明創(chuàng)造違法－不保護【例如】用于賭博的設備、機器或工具；吸毒的工具；偽造國家貨幣、票據(jù)、公文、證件、印章的設備等2、發(fā)明創(chuàng)造不違法，但由于其被濫用而違法－可保護【例如】用于醫(yī)療目的的一些藥物；麻醉品、鎮(zhèn)靜劑、興奮劑和用于娛樂的棋牌等。一、違反法律的發(fā)明創(chuàng)造（續(xù)）3、發(fā)明創(chuàng)造僅其實施被法律所禁止——可保護本條所稱違反法律的發(fā)明創(chuàng)造，不包括僅其實施為法律所禁止的發(fā)明創(chuàng)造。其含義是，如果僅僅是發(fā)明創(chuàng)造的產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售或使用受到國家法律的限制或約束，則該產(chǎn)品本身及其制造方法并不屬于違反國家法律的發(fā)明創(chuàng)造?！纠纭坑糜诟鞣N武器的生產(chǎn)、銷售及使用雖然受到法律的限制，但這些武器本身及其制造方法仍然可授予專利權。一、違反法律的發(fā)明創(chuàng)造（續(xù)）二、違反社會公德的發(fā)明創(chuàng)造社會公德是指公眾普遍認為是正當?shù)?、并被接受的倫理道德觀念和行為準則。具有普遍的社會認同：正當；不正當建立在一定的文化背景之上：歷史；區(qū)域；民族文化。隨歷史的發(fā)展其內涵可能發(fā)生變化。專利法中所稱的社會公德限于中國內地（不包括港澳臺）。帶有暴力兇殺圖片的器具帶有淫穢圖片的器具克隆的人或克隆人的方法人胚胎的工業(yè)應用改變人生殖系統(tǒng)遺傳同一性的方法或改變了生殖系遺傳同一性的人人與動物的交配方法等不能授權二、違反社會公德的發(fā)明創(chuàng)造（續(xù)）三、妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造發(fā)明創(chuàng)造的實施或使用會給公眾或社會造成危害，或者會使國家和社會的正常秩序受到影響──不保護致人傷殘或損害財物；嚴重污染環(huán)境、破壞生態(tài)平衡；涉及國家重大政治事件或宗教信仰；傷害人民感情或民族感情；宣傳封建迷信等。發(fā)明創(chuàng)造不妨害公共利益，但是其濫用可能造成妨害，或者在產(chǎn)生積極效果的同時還存在某種缺點──保護

如對人體有副作用的藥物等。四、違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權。

違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，是指遺傳資源的獲取或者利用未按照我國有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定事先獲得有關行政管理部門的批準或者相關權利人的許可?！纠纭堪凑铡吨腥A人民共和國畜牧法》和《中華人民共和國畜禽遺傳資源進出境和對外合作研究利用審批辦法》的規(guī)定，向境外輸出列入中國畜禽遺傳資源保護名錄的畜禽遺傳資源應當辦理相關審批手續(xù)，某發(fā)明創(chuàng)造的完成依賴于中國向境外出口的列入中國畜禽遺傳資源保護名錄的某畜禽遺傳資源，未辦理審批手續(xù)的，該發(fā)明創(chuàng)造不能被授予專利權。四、違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權。（續(xù)）五、科學發(fā)現(xiàn)科學發(fā)現(xiàn)是指對自然界中客觀存在的物質、現(xiàn)象、變化過程及其特性和規(guī)律的揭示。不授權的原因：不是技術方案，不是專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。科學發(fā)現(xiàn)的保護——“自然科學獎勵條例”。五、科學發(fā)現(xiàn)（續(xù)）發(fā)明與發(fā)現(xiàn)的區(qū)別：發(fā)現(xiàn)：對客觀世界的認識——發(fā)現(xiàn)自然界已經(jīng)存在的事物。發(fā)明：對客觀世界的改造——創(chuàng)造自然界不存在的事物。發(fā)明與發(fā)現(xiàn)的聯(lián)系：發(fā)現(xiàn)是發(fā)明的基礎，發(fā)明促進發(fā)現(xiàn)；發(fā)現(xiàn)往會產(chǎn)生相應的發(fā)明（化學物質的用途發(fā)明）。

發(fā)現(xiàn)鹵化銀在光照下有感光特性──不授權

根據(jù)這種發(fā)現(xiàn)制造出的感光膠片──可授權

感光膠片的制造方法──可授權

例1：鹵化銀的感光特性五、科學發(fā)現(xiàn)（續(xù)）六、智力活動的規(guī)則和方法智力活動是指人的思維運動，它源于人的思維，經(jīng)過推理、分析和判斷產(chǎn)生出抽象的結果，或者必須經(jīng)過人的思維運動作為媒介，間接地作用于自然產(chǎn)生結果。智力活動的規(guī)則和方法是指導人們對信息進行思維、表述、判斷和記憶的規(guī)則和方法。不授權的原因：專利法不是用來禁錮人的思想。案例：一種新的促銷方法

權利要求：一種商品或服務的促銷方法，其特征在于該方法采用在銷售商品或服務過程中增加售后答題環(huán)節(jié)來促進商品或服務的銷售。六、智力活動的規(guī)則和方法（續(xù)）七、疾病的診斷和治療方法疾病的診斷和治療方法，是指以有生命的人體或者動物體為直接實施對象，進行識別、確定或消除病因或病灶的過程。不授權的原因：人道主義和社會倫理；不具有實用性需要注意的是：用于實施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質或材料屬于可被授予專利權的客體。1、屬于診斷方法的發(fā)明

診斷方法是指為識別、研究和確定有生命的人體或者動物體病因或病灶狀態(tài)的過程。

一項與疾病診斷有關的方法如果同時滿足以下兩個條件，則屬于疾病的診斷方法：1）以有生命的人體或動物體為對象；2）以獲得疾病診斷結果或健康狀況為直接目的。

例：診脈法、足診法、X－光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影診斷法、患病風險度評估方法等。七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）案例一：

一種體內診斷骨質疏松癥對患者骨的損傷情況的方法，包括：在患者骨相鄰的皮膚表面設置一個聲傳感器，對骨施加應力使其產(chǎn)生聲發(fā)射，利用聲傳感器檢測聲發(fā)射信號，并且分析聲信號以確定骨質疏松癥。七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）2、不屬于診斷方法的發(fā)明以下幾類方法是不屬于診斷方法的例子：1）在已經(jīng)死亡的人體或動物體上實施的病理解剖方法；2）直接目的不是獲得診斷結果或健康狀況，而只是從活的人體或動物體獲取作為中間結果的信息和/或處理信息（形體參數(shù)、生理參數(shù)或其他參數(shù)）的方法；3）直接目的不是獲得診斷結果或健康狀況，而只是對已經(jīng)脫離人體或動物體的組織、體液或排泄物進行處理或檢測的方法。七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）3、屬于治療方法的發(fā)明治療方法：是指為使有生命的人體或者動物體恢復或獲得健康或減少痛苦，進行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過程。包括以治療為目的的或者具有治療性質的各種方法，預防疾病或者免疫的方法視為治療方法。對于既可能包含治療目的的，又可能包含非治療目的的方法，應當明確說明該方法用于“非治療目的”，否則不能被授予專利權。

七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）屬于治療方法的發(fā)明舉例【例】以治療為目的或具有治療性質的手術療法、藥物療法、針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、藥浴、氣功、催眠、心理療法、輻射療法、減肥方法、免疫方法、傷口處理法等等七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）4、不屬于治療方法的發(fā)明制造假肢或假體的方法通過非外科手術方式處置動物體以改變其生長特性的畜牧業(yè)生產(chǎn)方法；動物屠宰方法；已經(jīng)死亡的人體或動物體的處置方法；單純的美容方法；使處于非病態(tài)人體或動物體提高舒適度、愉快程度的方法；殺滅人體或動物體外部虱子或跳蚤的方法。七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）5、外科手術方法

外科手術方法，是指使用器械對有生命的人體或者動物體實施的剖開、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性治療或處置的方法。外科手術方法一律不授予專利權。治療目的：屬于治療方法，根據(jù)專利法第二十五條第一款第（三）項的規(guī)定的不授予專利權；例如：器官移植法、胚胎移植法、顎裂的修復法等非治療目的：由于是以有生命的人或動物為實施對象，無法在產(chǎn)業(yè)上使用，因此不具備實用性。例如：割雙眼皮法、隆鼻法、活牛取黃法。七、疾病的診斷和治療方法（續(xù)）八、動物和植物品種動物是指不能自己合成，而只能靠攝取自然的碳水化合物及蛋白質來維系其生命的生物。植物是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳和無機鹽等無機物合成碳水化合物、蛋白質來維系生存，并通常不發(fā)生移動的生物。動物及植物品種不能被授予專利權。植物品種由《植物新品種保護條例》保護，但是微生物可以獲得專利保護（有保藏的要求）。動物和植物品種培育、生產(chǎn)方法（飼養(yǎng)法、養(yǎng)殖法、栽培法）:主要是非生物學方法（人的技術介入程度對該方法所要達到的目的或者效果起主要的控制作用或者決定作用）──可以獲得保護【例如】采用輻照飼養(yǎng)法生產(chǎn)高產(chǎn)牛奶的乳牛的方法；改進飼養(yǎng)方法生產(chǎn)瘦肉型豬的方法等屬于可被授予發(fā)明專利權的客體。八、動物和植物品種（續(xù)）主要是生物學方法（或生物學的方法本身）──不保護

但是，微生物和微生物方法可以獲得專利保護。所謂微生物發(fā)明是指利用各種細菌、真菌、病毒等微生物去生產(chǎn)一種化學物質（如抗生素）或者分解一種物質等的發(fā)明。八、動物和植物品種（續(xù)）九、原子核變換方法和用該方法獲得的物質

原子核變換方法：是指使一個或幾個原子核經(jīng)分裂或者聚合，形成一個或幾個新原子核的過程。不授權原因：用原子核變換方法以及用該方法獲得的物質關系到國家的重大利益，不宜為人壟斷，不宜公開，因此不授予專利權。原子核變換方法不能被授予專利權。例如完成核聚變反應的磁鏡阱法、封閉阱法以及實現(xiàn)核裂變的各種方法等。但是，為實現(xiàn)原子核變換而增加粒子能量的粒子加速方法（如電子行波加速法等），為實現(xiàn)核變換方法的各種設備、儀器及其零部件等屬于可被授予專利權的客體。九、原子核變換方法和用該方法獲得的物質（續(xù)）原子核變換方法所獲得的物質不能被授予發(fā)明專利權。例如主要是指用加速器、反應堆以及其他核反應裝置生產(chǎn)、制造的各種放射性同位素，這些同位素不能被授予發(fā)明專利權。但是這些同位素的用途以及使用的儀器、設備屬于可被授予專利權的客體。九、原子核變換方法和用該方法獲得的物質（續(xù)）第二章發(fā)明專利申請的授權條件第一節(jié)現(xiàn)有技術第二節(jié)新穎性第三節(jié)創(chuàng)造性第四節(jié)實用性第一節(jié)現(xiàn)有技術

根據(jù)專利法第二十二條第五款的規(guī)定，現(xiàn)有技術是指申請日以前在國內外為公眾所知的技術。現(xiàn)有技術包括在申請日（有優(yōu)先權的，指優(yōu)先權日）以前在國內外出版物上公開發(fā)表、在國內外公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術?，F(xiàn)有技術

1、公眾不負有保密義務的人。例如：街上的行人、公共圖書館的讀者、聽課的學生、報告會的聽眾不包括：與申請人、發(fā)明人有信任關系的人（合作者、同事）對申請人、發(fā)明人依法有保密義務的人（技術秘密轉讓合同的受讓人，專利代理人）依習慣有保密義務的人（雇員對雇主，編輯對投稿人）2、為公眾所知

在申請日前處于能夠為公眾獲得的狀態(tài)，并包含有能夠使公眾從中得知實質性技術知識的內容

處于保密狀態(tài)的技術內容不屬于現(xiàn)有技術受保密規(guī)定或協(xié)議約束默契保密負有保密義務的人泄密導至公開構成現(xiàn)有技術3、時間界限

現(xiàn)有技術的時間界限是申請日，享有優(yōu)先權的，則指優(yōu)先權日。廣義上說，申請日以前公開的技術內容都屬于現(xiàn)有技術，但申請日當天公開的技術內容不包括在現(xiàn)有技術范圍內。

第二節(jié)新穎性一、新穎性的概念二、判斷新穎性的原則和基準專利法第二十二條第二款

新穎性，是指該發(fā)明或者實用新型不屬于現(xiàn)有技術；也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或者實用新型在申請日以前向專利局提出過申請，并記載在申請日以后（含申請日）公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。

一、新穎性的概念二、判斷新穎性的原則和基準（一）判斷新穎性的原則

1、同樣的發(fā)明或者實用新型如果被審查專利申請的技術方案與對比文件的技術方案技術領域、所解決的技術問題、技術方案和預期效果實質上相同，則認為兩者為同樣的發(fā)明或者實用新型。注意：“技術方案實質上相同”是核心2、單獨對比原則判斷新穎性時，應當將發(fā)明或者實用新型專利申請的各項權利要求分別與每一項現(xiàn)有技術或申請在先公布在后的發(fā)明或實用新型的相關技術內容單獨地進行比較。

注意：不得將其與幾項現(xiàn)有技術或者申請在先公布在后的發(fā)明或者實用新型內容的組合、或者與一份對比文件中的多項技術方案的組合進行對比（二）判斷新穎性的基準1、相同內容的發(fā)明或者實用新型【例如】技術內容完全相同（專利法意義下的相同）專利申請的權利要求：一種負溫度系數(shù)熱敏電阻器，具有由氧化錳、氧化銅、氧化鈦組成的基體，且所述基體上有鍍銀電極層。對比文件公開：一種基本上由基體和基體上鍍銀電極層構成的負溫度系數(shù)熱敏電阻器，其中基體由氧化錳、氧化銅和氧化鈦組成?！纠纭浚ê唵蔚奈淖肿儞Q）專利申請的權利要求：一種治療肝炎的藥物，包括人參和文無。對比文件公開：一種治療肝炎的藥物，包括人參和當歸。【例如】（直接地、毫無疑義地確定的內容）專利申請的權利要求：一種手機，包括揚聲器、鍵盤、麥克風、控制器和天線。對比文件公開：一種手機，包括揚聲器、鍵盤、麥克風、控制器。２、上位概念與下位概念（區(qū)別僅在于）

權利要求對比文件新穎性上位概念（金屬）下位概念（銅）無鐵銅有下位概念（氯）上位概念（鹵素）有氯氟有【例】專利申請的權利要求： 一種帶護套掛鎖，金屬鎖體上套有護套。對比文件公開： 一種帶護套掛鎖，黃銅鎖體上套有黑色乙烯基樹脂護套。

如果要求保護的發(fā)明或者實用新型中存在以數(shù)值或者連續(xù)變化的數(shù)值范圍限定的技術特征，例如部件的尺寸、溫度、壓力以及組合物的組分含量，而其余技術特征與對比文件相同，則其新穎性的判斷應當依照以下各項規(guī)定：４、數(shù)值和數(shù)值范圍

３、慣用手段的直接置換（區(qū)別僅在于）

例：螺釘固定方式改換為螺栓固定（該基準對于抵觸申請情況尤其重要）

4、數(shù)值和數(shù)值范圍（續(xù)）

（1）對比文件公開的數(shù)值或數(shù)值范圍落在限定的技術特征的數(shù)值范圍內，將破壞要求保護的發(fā)明或者實用新型的新穎性。【例如】專利申請的權利要求：一種鈦合金，由0.6-0.7重量％的鎳（Ni）、0.2-0.4重量％的鉬（Mo）和余量鈦組成。對比文件公開：一種鈦合金，組成為0.65重量％Ni、0.3重量％Mo，余量為鈦。

（2）對比文件公開的數(shù)值范圍與限定的技術特征的數(shù)值范圍部分重疊或者有一個共同的端點，將破壞要求保護的發(fā)明或者實用新型的新穎性?！纠纭繉＠暾埖臋嗬螅?一種氮化硅陶瓷的生產(chǎn)方法，其燒成時間為1-10小時。對比文件公開： 氮化硅陶瓷的生產(chǎn)方法中的燒成時間為4-12小時。4、數(shù)值和數(shù)值范圍（續(xù)）(3)對比文件公開的數(shù)值范圍的兩個端點將破壞上述限定的技術特征為離散數(shù)值并且具有該兩端點中任一個的發(fā)明或者實用新型的新穎性，但不破壞上述限定的技術特征為該兩端點之間任一數(shù)值的發(fā)明或者實用新型的新穎性。

【例】

權利要求：一種二氧化鈦光催化劑的制備方法，其干燥溫度為40℃、58℃、75℃或者100℃。對比文件：干燥溫度為40℃～100℃的二氧化鈦光催化劑的制備方法。－－該對比文件破壞干燥溫度分別為40℃和100℃時權利要求的新穎性，但不破壞干燥溫度分別為58℃和75℃時權利要求的新穎性。4、數(shù)值和數(shù)值范圍（續(xù)）(4)上述限定的技術特征的數(shù)值或者數(shù)值范圍落在對比文件公開的數(shù)值范圍內，并且與對比文件公開的數(shù)值范圍沒有共同的端點，則對比文件不破壞要求保護的發(fā)明或者實用新型的新穎性。

【例1】權利要求：一種內燃機用活塞環(huán)，其活塞環(huán)的圓環(huán)直徑為95毫米對比文件：圓環(huán)直徑為70～105毫米的內燃機用活塞環(huán)－－該對比文件不破壞該權利要求的新穎性?！纠?】權利要求：一種乙烯-丙烯共聚物，其聚合度為100～200對比文件：聚合度為50～400的乙烯-丙烯共聚物－－該對比文件不破壞該權利要求的新穎性。

第三節(jié)創(chuàng)造性一、創(chuàng)造性的概念二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準專利法第二十二條第三款創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術相比，該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著的進步，該實用新型具有實質性特點和進步。一、創(chuàng)造性的概念2、顯著的進步

發(fā)明具有顯著的進步是指發(fā)明與現(xiàn)有技術相比能夠產(chǎn)生有益的技術效果?？偨Y：非顯而易見性+有益的效果

創(chuàng)造性一、創(chuàng)造性的概念（續(xù)）二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))（一）判斷原則

與新穎性“單獨對比”的判斷原則不同，判斷創(chuàng)造性時，將一份或者多份現(xiàn)有技術中的不同的技術內容組合在一起對要求保護的發(fā)明進行評價。如果一項獨立權利要求具備創(chuàng)造性，則不再判斷該獨立權利要求的從屬權利要求的創(chuàng)造性。

評價發(fā)明有無創(chuàng)造性，應當以專利法第22條第3款為基準。

1、突出的實質性特點的判斷方法判斷發(fā)明是否具有突出的實質性特點，就是要判斷對本領域的技術人員來說，要求保護的發(fā)明相對于現(xiàn)有技術是否顯而易見。如果要求保護的發(fā)明相對于現(xiàn)有技術是顯而易見的，則不具有突出的實質性特點；反之，如果對比的結果表明要求保護的發(fā)明相對于現(xiàn)有技術是非顯而易見的，則具有突出的實質性特點。（二）判斷基準二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

判斷要求保護的發(fā)明相對于現(xiàn)有技術是否顯而易見，通?？砂凑找韵氯齻€步驟進行。(1)確定最接近現(xiàn)有技術；(2)確定發(fā)明的區(qū)別技術特征和發(fā)明實際解決的技術問題；(3)判斷要求保護的發(fā)明對本領域的技術人員來說是否顯而易見二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))（1）確定最接近現(xiàn)有技術

最接近的現(xiàn)有技術，是指現(xiàn)有技術中與要求保護的發(fā)明最密切相關的一個技術方案，它是判斷發(fā)明是否具有突出的實質性特點的基礎。最接近的現(xiàn)有技術，例如可以是，與要求保護的發(fā)明技術領域相同，所要解決的技術問題、技術效果或者用途最接近和/或公開了發(fā)明的技術特征最多的現(xiàn)有技術，或者雖然與要求保護的發(fā)明技術領域不同，但能夠實現(xiàn)發(fā)明的功能，并且公開發(fā)明的技術特征最多的現(xiàn)有技術。應當注意的是，在確定最接近的現(xiàn)有技術時，應首先考慮技術領域相同或相近的現(xiàn)有技術。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

(2)確定發(fā)明的區(qū)別特征和發(fā)明實際解決的技術問題

應當客觀分析并確定發(fā)明實際解決的技術問題。為此，首先應當分析要求保護的發(fā)明與最接近的現(xiàn)有技術相比有哪些區(qū)別特征，然后根據(jù)該區(qū)別特征所能達到的技術效果確定發(fā)明實際解決的技術問題。

二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

實踐中，由于審查員所認定的最接近的現(xiàn)有技術可能不同于申請人在說明書中所描述的現(xiàn)有技術，因此，基于最接近的現(xiàn)有技術重新確定的該發(fā)明實際解決的技術問題，可能不同于說明書中所描述的技術問題；在這種情況下，應當根據(jù)審查員所認定的最接近的現(xiàn)有技術重新確定發(fā)明實際解決的技術問題。重新確定的技術問題可能要依據(jù)每項發(fā)明的具體情況而定。作為一個原則，發(fā)明的任何技術效果都可以作為重新確定技術問題的基礎，只要本領域的技術人員從該申請說明書中所記載的內容能夠得知該技術效果即可。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

例如，發(fā)明要求保護一種椅子，包括一個符合人體體形的彎曲的椅背和兩個扶手。所要解決的技術問題是使椅子具有兩個扶手，便于人坐著時可輕松地將手臂放置在扶手上。檢索到的最接近的對比文件公開了帶有兩個扶手的椅子。因而發(fā)明與對比文件的區(qū)別特征是該對比文件未公開符合人體體形的彎曲的椅背，與對比文件相比，發(fā)明實際要解決的技術問題是使椅背彎曲符合人體體形，使人坐著時更舒適。

二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))(3)判斷要求保護的發(fā)明對本領域的技術人員來說是否顯而易見

在該步驟中，要從最接近的現(xiàn)有技術和發(fā)明實際解決的技術問題出發(fā)，判斷要求保護的發(fā)明對本領域的技術人員來說是否顯而易見。判斷過程中，要確定的是現(xiàn)有技術整體上是否存在某種技術啟示，即現(xiàn)有技術中是否給出將上述區(qū)別特征應用到該最接近的現(xiàn)有技術以解決其存在的技術問題（即發(fā)明實際解決的技術問題）的啟示，這種啟示會使本領域的技術人員在面對所述技術問題時，有動機改進該最接近的現(xiàn)有技術并獲得要求保護的發(fā)明。如果現(xiàn)有技術存在這種技術啟示，則發(fā)明是顯而易見的，不具有突出的實質性特點。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

常見技術啟示：(i)所述區(qū)別特征為公知常識，例如，本領域中解決該重新確定的技術問題的慣用手段，或教科書或者工具書等中披露的解決該重新確定的技術問題的技術手段。【例如】要求保護的發(fā)明是一種用鋁制造的建筑構件，其要解決的技術問題是減輕建筑構件的重量。一份對比文件公開了相同的建筑構件，同時說明建筑構件是輕質材料，但未提及使用鋁材。而在建筑標準中，已明確指出鋁作為一種輕質材料，可作為建筑構件。該要求保護的發(fā)明明顯應用了鋁材輕質的公知性質。因此可認為現(xiàn)有技術中存在上述技術啟示。

二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))(ii)所述區(qū)別特征為與最接近的現(xiàn)有技術相關的技術手段，例如，同一份對比文件其他部分披露的技術手段，該技術手段在該其他部分所起的作用與該區(qū)別特征在要求保護的發(fā)明中為解決該重新確定的技術問題所起的作用相同。

【例如】要求保護的發(fā)明是一種氦氣檢漏裝置，其包括：檢測真空箱是否有整體泄漏的整體泄漏檢測裝置；對泄漏氦氣進行回收的回收裝置；和用于檢測具體漏點的氦質譜檢漏儀，所述氦質譜檢漏儀包括有一個真空吸槍。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))對比文件1的某一部分：公開了一種全自動氦氣檢漏系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：檢測真空箱是否有整體泄漏的整體泄漏檢測裝置和對泄漏的氦氣進行回收的回收裝置。

該對比文件1的另一部分：公開了一種具有真空吸槍的氦氣漏點檢測裝置，其中指明該漏點檢測裝置可以是檢測具體漏點的氦質譜檢漏儀。此處記載的氦質譜檢漏儀與要求保護的發(fā)明中的氦質譜檢漏儀的作用相同。根據(jù)對比文件1中另一部分的教導，本領域的技術人員能容易地將對比文件1中的兩種技術方案結合成發(fā)明的技術方案。因此可認為現(xiàn)有技術中存在上述技術啟示。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))(3)所述區(qū)別特征為另一篇對比文件中披露的相關技術手段，該技術手段在該對比文件中所起的作用與該區(qū)別特征在要求保護的發(fā)明中為解決該重新確定的技術問題所起的作用相同,則認為現(xiàn)有技術給出結合啟示。例：要求保護的發(fā)明：設置有排水凹槽的石墨盤式制動器，所述凹槽用以排除為清洗制動器表面而使用的水。發(fā)明要解決的技術問題：如何清除制動器表面上因摩擦產(chǎn)生的妨礙制動的石墨屑。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

對比文件1：公開了一種石墨盤式制動器。

對比文件2：公開了在金屬盤式制動器上設有用于沖洗其表面上附著的灰塵而使用的排水凹槽。要求保護的發(fā)明與對比文件1的區(qū)別:發(fā)明在石墨盤式制動器表面上設置了凹槽;該區(qū)別特征已被對比文件2披露。由于對比文件1所述的石墨盤式制動器會因為摩擦而在制動器表面產(chǎn)生磨屑，從而妨礙制動。對比文件2所述的金屬盤式制動器會因表面上附著灰塵而妨礙制動，為了解決妨礙制動的技術問題，前者必須清除磨屑，后者必須清除灰塵，這是性質相同的技術問題。

二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

為了解決石墨盤式制動器的制動問題，本領域的技術人員按照對比文件2的啟示，容易想到用水沖洗，從而在石墨盤式制動器上設置凹槽，把沖洗磨屑的水從凹槽中排出。由于對比文件2中凹槽的作用與發(fā)明要求保護的技術方案中凹槽的作用相同。因此本領域的技術人員有動機將對比文件1和對比文件2相結合，從而得到發(fā)明所述的技術方案。因此可認為現(xiàn)有技術中存在上述技術啟示。二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))

2、顯著的進步的審查基準該發(fā)明相對于最接近現(xiàn)有技術是否具有有益的技術效果-發(fā)明與最接近的現(xiàn)有技術相比具有更好的技術效果-發(fā)明提供了一種與最接近的現(xiàn)有技術構思不同的技術方案，其技術效果基本上達到了現(xiàn)有技術的水平-發(fā)明代表某種新技術發(fā)展趨勢-盡管發(fā)明在某些方面有負面效果，但在其他方面具有明顯積極的技術效果二、判斷創(chuàng)造性的原則和基準(續(xù))第四節(jié)實用性一、實用性的概念二、判斷實用性的原則和基準1、實用性的定義法22.4：實用性，是指該發(fā)明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。審查指南第二部分第五章又進一步明確，發(fā)明或者實用新型申請的主題必須能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。２、實用性涉及的產(chǎn)業(yè)范疇包括工業(yè)、農業(yè)、林業(yè)、水產(chǎn)業(yè)、畜牧業(yè)、交通運輸業(yè)及文化體育、生活用品和醫(yī)療器械等行業(yè)一、實用性的概念３、“能夠制造或者使用”的含義

指符合自然規(guī)律、具有技術特征的任何可實施的技術方案。４、能夠產(chǎn)生積極效果指發(fā)明或實用新型在提出申請之日所產(chǎn)生的經(jīng)濟、技術和社會效果是所屬技術領域的技術人員可以預料到的。這些效果應當是積極的和有益的。

一、實用性的概念（續(xù)）二、判斷實用性的原則和基準

1、判斷實用性的原則

(1)以申請日提交的說明書（包括附圖）和權利要求書所公開的整體技術內容為依據(jù)，而不僅僅局限于權利要求所記載的內容；

(2)實用性與所申請的發(fā)明或者實用新型是怎樣創(chuàng)造出來的或者是否已經(jīng)實施無關。

2、判斷實用性的基準專利法第二十二條第四款所說的‘能夠制造或使用’是指發(fā)明或者實用新型的技術方案具有在產(chǎn)業(yè)中被制造或使用的可能性。滿足實用性要求的技術方案不能違背自然規(guī)律并且應當具有再現(xiàn)性。因不能制造或使用而不具備實用性是由技術方案本身固有的缺陷引起的，與說明書公開的程度無關。二、判斷實用性的原則和基準（續(xù)）3、不具備實用性的幾種主要情形

（1）無再現(xiàn)性再現(xiàn)性：指所屬技術領域的技術人員根據(jù)公開的技術內容，能夠重復實施專利申請中為解決技術問題所采用的技術方案。這種重復實施不得依賴任何隨機的因素，且實施結果應當相同。無再現(xiàn)性的發(fā)明或者實用新型專利申請主題不具備實用性。要區(qū)分成品率低與不具有再現(xiàn)性。（2）違背自然規(guī)律違背自然規(guī)律的發(fā)明或實用新型（如違背能量守恒定律的永動機）是不能實施的，不具備實用性。二、判斷實用性的原則和基準（續(xù)）（3）利用獨一無二的自然條件的產(chǎn)品利用特定自然條件建造的自始至終都是不可移動的唯一產(chǎn)品不具備實用性。但不能認為構成上述產(chǎn)品的構件也不具備實用性。（4）人體或者動物體的非治療目的的外科手術方法由于以有生命的人或動物為實施對象，無法在產(chǎn)業(yè)上使用，因此不具備實用性。例：活牛取黃，紋身。二、判斷實用性的原則和基準（續(xù)）（5）測量人體或者動物體在極限情況下的生理參數(shù)的方法

測量人體或動物體在極限情況下的生理參數(shù)需要將被測對象置于極限環(huán)境中，這會對人或動物的生命構成威脅，不同的人或動物個體所可以耐受的極限條件不同，需要有經(jīng)驗的測試人員根據(jù)被測對象的情況來確定其耐受的極限條件，因此這類方法無法在產(chǎn)業(yè)上使用，不具備實用性。（6）無積極效果明顯無益、脫離社會需要的發(fā)明或者實用新型的技術方案不具備實用性。

二、判斷實用性的原則和基準（續(xù)）謝謝！MagneticResonanceImaging磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設備中國安科

2003諾貝爾獎金LauterburMansfierd時間MR成像基本原理實現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內氫原子核是人體內最多的物質。最易受外加磁場的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒有核輻射)有一個穩(wěn)定的靜磁場（磁體）梯度場和射頻場：前者用于空間編碼和選層，后者施加特定頻率的射頻脈沖，使之形成磁共振現(xiàn)象信號接收裝置：各種線圈計算機系統(tǒng)：完成信號采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下，H核進動雜亂無章，磁性相互抵消zMyx進入靜磁場后，H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列（正負方向），正負方向的磁矢量相互抵消后，少數(shù)正向排列（低能態(tài)）的H核合成總磁化矢量M，即為MR信號基礎ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進C:90度脈沖對磁化矢量的作用。即M以螺旋運動的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過程中，產(chǎn)生能量

三、弛豫（Relaxation）回復“自由”的過程

1.

縱向弛豫（T1弛豫）：

M0（MZ）的恢復，“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量（共振）低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量（光子，MRS）T1弛豫時間：

MZ恢復到M0的2/3所需的時間

T1愈小、M0恢復愈快T2弛豫時間：MXY喪失2/3所需的時間；T2愈大、同相位時間長MXY持續(xù)時間愈長MXY與ST1加權成像、T2加權成像

所謂的加權就是“突出”的意思

T1加權成像（T1WI）----突出組織T1弛豫（縱向弛豫）差別

T2加權成像（T2WI）----突出組織T2弛豫（橫向弛豫）差別。

磁共振診斷基于此兩種標準圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標準圖像.T1的長度在數(shù)百至數(shù)千毫秒（ms）范圍T2值的長度在數(shù)十至數(shù)千毫秒（ms）范圍

在同一個馳豫過程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像：首先我們要分清圖像上的各種標示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正?；虍惓５乃诓课?--即在同一層面觀察、分析T1、T2加權像上信號改變。絕大部分病變T1WI是低信號、T2WI是高信號改變。只要熟悉掃描部位正常組織結構的信號表現(xiàn)，通常病變與正常組織不會混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術－－圖像空間分辨力，對比分辨力一、如何確定MRI的來源（一）層面的選擇1.MXY產(chǎn)生（1H共振）條件

RF=ω=γB02.梯度磁場Z（GZ）

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強度↑層厚↓〈二〉體素信號的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進速度不同同頻率一定時間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進頻率不同位置不同（相位不同）〈三〉空間定位及傅立葉轉換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進頻率不同

GY----MXY旋進相位不同（不影響MXY大?。?/p>

↓某一層面不同的體素，有不同頻率、相位

MRS（FID）第三節(jié)、磁共振檢查技術檢查技術產(chǎn)生圖像的序列名產(chǎn)生圖像的脈沖序列技術名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE壓脂壓水MRA短TR短TE－－T1W長TR長TE－－T2W增強MR最常用的技術是：多層、多回波的SE（spinecho，自旋回波）技術磁共振掃描時間參數(shù)：TR、TE磁共振掃描還有許多其他參數(shù)：層厚、層距、層數(shù)、矩陣等序列常規(guī)序列自旋回波（SE）,快速自旋回波（FSE）梯度回波（FE）反轉恢復（IR），脂肪抑制（STIR）、水抑制（FLAIR）高級序列水成像（MRCP,MRU,MRM）血管造影（MRA,TOF2D/3D）三維成像（SPGR）彌散成像（DWI）關節(jié)運動分析是一種成像技術而非掃描序列自旋回波（SE）必掃序列圖像清晰顯示解剖結構目前只用于T1加權像快速自旋回波（FSE）必掃序列成像速度快多用于T2加權像梯度回波（GE）成像速度快對出血敏感T2加權像水抑制反轉恢復（IR）水抑制（FLAIR）抑制自由水梗塞灶顯示清晰判斷病灶成份脂肪抑制反轉恢復（IR）脂肪抑制（STIR）抑制脂肪信號判斷病灶成分其它組織顯示更清晰血管造影（MRA）無需造影劑TOF法PC法MIP投影動靜脈分開顯示水成像（MRCP，MRU，MRM）含水管道系統(tǒng)成像膽道MRCP泌尿路MRU椎管MRM主要用于診斷梗阻擴張超高空間分辨率掃描任意方位重建窄間距重建技術大大提高對小器官、小病灶的診斷能力三維梯度回波（SPGR） 早期診斷腦梗塞

彌散成像MRI的設備一、信號的產(chǎn)生、探測接受1.磁體（Magnet）:靜磁場B0（Tesla,T）→組織凈磁矩M0

永磁型（permanentmagnet）常導型（resistivemagnet）超導型（superconductingmagnet）磁體屏蔽（magnetshielding）2.梯度線圈（gradientcoil）:

形成X、Y、Z軸的磁場梯度功率、切換率3.射頻系統(tǒng)（radio-frequencesystem，RF）

MR信號接收二、信號的處理和圖象顯示數(shù)模轉換、計算機，等等；MRI技術的優(yōu)勢1、軟組織分辨力強（判斷組織特性）2、多方位成像3、流空效應（顯示血管）4、無骨骼偽影5、無電離輻射，無碘過敏6、不斷有新的成像技術MRI技術的禁忌證和限度1.禁忌證

體內彈片、金屬異物各種金屬置入：固定假牙、起搏器、血管夾、人造關節(jié)、支架等危重病人的生命監(jiān)護系統(tǒng)、維持系統(tǒng)不能合作病人，早期妊娠，高熱及散熱障礙2.其他鈣化顯示相對較差空間分辨較差（體部，較同等CT）費用昂貴多數(shù)MR機檢查時間較長1.病人必須去除一切金屬物品，最好更衣，以免金屬物被吸入磁體而影響磁場均勻度，甚或傷及病人。2.掃描過程中病人身體（皮膚）不要直接觸碰磁體內壁及各種導線，防止病人灼傷。3.紋身（紋眉）、化妝品、染發(fā)等應事先去掉，因其可能會引起灼傷。4.病人應帶耳塞，以防聽力損傷。掃描注意事項顱腦MRI適應癥顱內良惡性占位病變腦血管性疾病梗死、出血、動脈瘤、動靜脈畸形（AVM）等顱腦外傷性疾病腦挫裂傷、外傷性顱內血腫等感染性疾病腦膿腫、化膿性腦膜炎、病毒性腦炎、結核等脫髓鞘性或變性類疾病多發(fā)性硬化（MS）等先天性畸形胼胝體發(fā)育不良、小腦扁桃體下疝畸形等脊柱和脊髓MRI適應證1.腫瘤性病變椎管類腫瘤（髓內、髓外硬膜內、硬膜外），椎骨腫瘤（轉移性、原發(fā)性）2.炎癥性疾病脊椎結核、骨髓炎、椎間盤感染、硬膜外膿腫、蛛網(wǎng)膜炎、脊髓炎等3.外傷骨折、脫位、椎間盤突出、椎管內血腫、脊髓損傷等4.脊柱退行性變和椎管狹窄癥椎間盤變性、膨隆、突出、游離，各種原因椎管狹窄，術后改變，5.脊髓血管畸形和血管瘤6.脊髓脫髓鞘疾?。ㄈ鏜S），脊髓萎縮7.先天性畸形胸部MRI適應證呼吸系統(tǒng)對縱隔及肺門區(qū)病變顯示良好，對肺部結構顯示不如CT。胸廓入口病變及其上下比鄰關系縱隔腫瘤和囊腫及其與大血管的關系其他較CT無明顯優(yōu)越性心臟及大血管大血管病變各類動脈瘤、腔靜脈血栓等心臟及心包腫瘤，心包其他病變其他（如先心、各種心肌病等）較超聲心動圖無優(yōu)勢，應用不廣腹部MRI適應證主要用于部分實質性器官的腫瘤性病變肝腫瘤性病變，提供鑒別信息胰腺腫瘤，有利小胰癌、胰島細胞癌顯示宮頸、宮體良惡性腫瘤及分期等，先天畸形腫瘤的定位（臟器上下緣附近）、分期膽道、尿路梗阻和腫瘤，MRCP，MRU直腸腫瘤骨與關節(jié)MRI適應證X線及CT的后續(xù)檢查手段－－鈣質顯示差和空間分辨力部分情況可作首選：1.累及骨髓改變的骨?。ㄔ缙诠侨毖詨乃?，早期骨髓炎、骨髓腫瘤或侵犯骨髓的腫瘤）2.結構復雜關節(jié)的損傷（膝、髖關節(jié)）3.形狀復雜部位的檢查（脊柱、骨盆等）軟件登錄界面軟件掃描界面圖像瀏覽界面膠片打印界面報告界面報告界面2合理應用抗菌藥物預防手術部位感染概述外科手術部位感染的2/3發(fā)生在切口醫(yī)療費用的增加病人滿意度下降導致感染、止血和疼痛一直是外科的三大挑戰(zhàn)，止血和疼痛目前已較好解決感染仍是外科醫(yī)生面臨的重大問題，處理不當，將產(chǎn)生嚴重后果外科手術部位感染占院內感染的14%～16%，僅次于呼吸道感染和泌尿道感染，居院內感染第3位嚴重手術部位的感染——病人的災難，醫(yī)生的夢魘

預防手術部位感染（surgicalsiteinfection,SSI)

手術部位感染的40%–60%可以預防圍手術期使用抗菌藥物的目的外科醫(yī)生的困惑★圍手術期應用抗生素是預防什么感染？★哪些情況需要抗生素預防？★怎樣選擇抗生素？★什么時候開始用藥？★抗生素要用多長時間？定義：指發(fā)生在切口或手術深部器官或腔隙的感染分類：切口淺部感染切口深部感染器官／腔隙感染一、SSI定義和分類二、SSI診斷標準——切口淺部感染

指術后30天內發(fā)生、僅累及皮膚及皮下組織的感染，并至少具備下述情況之一者：

1．切口淺層有膿性分泌物

2．切口淺層分泌物培養(yǎng)出細菌

3．具有下列癥狀體征之一：紅熱，腫脹，疼痛或壓痛，因而醫(yī)師將切口開放者（如培養(yǎng)陰性則不算感染）

4．由外科醫(yī)師診斷為切口淺部SSI

注意：縫線膿點及戳孔周圍感染不列為手術部位感染二、SSI診斷標準——切口深部感染

指術后30天內（如有人工植入物則為術后1年內）發(fā)生、累及切口深部筋膜及肌層的感染，并至少具備下述情況之一者：

1.切口深部流出膿液

2.切口深部自行裂開或由醫(yī)師主動打開，且具備下列癥狀體征之一：①體溫＞38℃；②局部疼痛或壓痛

3.臨床或經(jīng)手術或病理組織學或影像學診斷，發(fā)現(xiàn)切口深部有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為切口深部感染

注意：感染同時累及切口淺部及深部者，應列為深部感染

二、SSI診斷標準—器官／腔隙感染

指術后30天內（如有人工植入物★則術后1年內）、發(fā)生在手術曾涉及部位的器官或腔隙的感染，通過手術打開或其他手術處理，并至少具備以下情況之一者：

1.放置于器官/腔隙的引流管有膿性引流物

2.器官/腔隙的液體或組織培養(yǎng)有致病菌

3.經(jīng)手術或病理組織學或影像學診斷器官/腔隙有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為器官/腔隙感染

★人工植入物：指人工心臟瓣膜、人工血管、人工關節(jié)等二、SSI診斷標準—器官／腔隙感染

不同種類手術部位的器官/腔隙感染有：

腹部：腹腔內感染（腹膜炎，腹腔膿腫）生殖道：子宮內膜炎、盆腔炎、盆腔膿腫血管：靜脈或動脈感染三、SSI的發(fā)生率美國1986年～1996年593344例手術中，發(fā)生SSI15523次，占2.62%英國1997年～2001年152所醫(yī)院報告在74734例手術中，發(fā)生SSI3151例，占4.22%中國？SSI占院內感染的14～16%，僅次于呼吸道感染和泌尿道感染三、SSI的發(fā)生率SSI與部位：非腹部手術為2%～5%腹部手術可高達20%SSI與病人：入住ICU的機會增加60%再次入院的機會是未感染者的5倍SSI與切口類型：清潔傷口 1%～2%清潔有植入物 ＜5%可染傷口＜10%手術類別手術數(shù)SSI數(shù)感染率(%)小腸手術6466610.2大腸手術7116919.7子宮切除術71271722.4肝、膽管、胰手術1201512.5膽囊切除術8222.4不同種類手術的SSI發(fā)生率：三、SSI的發(fā)生率手術類別SSI數(shù)SSI類別（%）切口淺部切口深部器官/腔隙小腸手術6652.335.412.3大腸手術69158.426.315.3子宮切除術17278.813.57.6骨折開放復位12379.712.28.1不同種類手術的SSI類別：三、SSI的發(fā)生率延遲愈合疝內臟膨出膿腫，瘺形成。需要進一步處理這里感染將導致:延遲愈合疝內臟膨出膿腫、瘺形成需進一步處理四、SSI的后果四、SSI的后果在一些重大手術，器官/腔隙感染可占到1/3。SSI病人死亡的77%與感染有關，其中90%是器官/腔隙嚴重感染

——InfectControlandHospEpidemiol,1999,20(40:247-280SSI的死亡率是未感染者的2倍五、導致SSI的危險因素（1）病人因素：高齡、營養(yǎng)不良、糖尿病、肥胖、吸煙、其他部位有感染灶、已有細菌定植、免疫低下、低氧血癥五、導致SSI的危險因素（2）術前因素：術前住院時間過長用剃刀剃毛、剃毛過早手術野衛(wèi)生狀況差（術前未很好沐浴）對有指征者未用抗生素預防五、導致SSI的危險因素（3）手術因素：手術時間長、術中發(fā)生明顯污染置入人工材料、組織創(chuàng)傷大止血不徹底、局部積血積液存在死腔和/或失活組織留置引流術中低血壓、大量輸血刷手不徹底、消毒液使用不當器械敷料滅菌不徹底等手術特定時間是指在大量同種手術中處于第75百分位的手術持續(xù)時間其因手術種類不同而存在差異超過T越多，SSI機會越大五、導致SSI的危險因素（4）SSI危險指數(shù)（美國國家醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)制定）：病人術前已有≥3種危險因素污染或污穢的手術切口手術持續(xù)時間超過該類手術的特定時間（T）

（或一般手術＞2h)六、預防SSI干預方法根據(jù)指南使用預防性抗菌藥物正確脫毛方法縮短術前住院時間維持手術患者的正常體溫血糖控制氧療抗菌素的預防/治療預防

在污染細菌接觸宿主手術部位前給藥治療

在污染細菌接觸宿主手術部位后給藥

防患于未然六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用153預防和治療性抗菌素使用目的：清潔手術：防止可能的外源污染可染手術：減少粘膜定植細菌的數(shù)量污染手術：清除已經(jīng)污染宿主的細菌六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用154需植入假體，心臟手術、神外手術、血管外科手術等六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用預防性抗菌素使用指征：可染傷口(Clean-contaminatedwound)污染傷口（Contaminatedwound）清潔傷口（Cleanwound）但存在感染風險六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用外科預防性抗生素的應用：預防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑？六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用預防性抗菌素顯示有效的手術有：婦產(chǎn)科手術胃腸道手術(包括闌尾炎)口咽部手術腹部和肢體血管手術心臟手術骨科假體植入術開顱手術某些“清潔”手術六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用外科預防性抗生素的應用：預防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑？六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用

理想的給藥時間？目前還沒有明確的證據(jù)表明最佳的給藥時機研究顯示：切皮前45～75min給藥，SSI發(fā)生率最低，且不建議在切皮前30min內給藥影響給藥時間的因素:所選藥物的代謝動力學特性手術中污染發(fā)生的可能時間病人的循環(huán)動力學狀態(tài)止血帶的使用剖宮產(chǎn)細菌在手術傷口接種后的生長動力學

手術過程

012345671hr2hrs6hrs1day3-5days細菌數(shù)logCFU/ml六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用160術后給藥，細菌在手術傷口接種的生長動力學無改變

手術過程抗生素血腫血漿六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用Antibioticsinclot

手術過程

血漿中抗生素予以抗生素血塊中抗生素血漿術前給藥，可以有效抑制細菌在手術傷口的生長六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用162ClassenDC,etal..NEnglJMed1992;326:281切開前時間切開后時間予以抗生素切開六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用不同給藥時間，手術傷口的感染率不同NEJM1992;326:281-6投藥時間感染數(shù)（%）相對危險度(95%CI)早期（切皮前2-24h）36914(3.8%)6.7(2.9-14.7)4.3手術前（切皮前45-75min)170810(0.9%)1.0圍手術期（切皮后3h內）2824(1.4%)2.4(0.9-7.9) 2.1手術后（切皮3h以上）48816(3.3%)5.8(2.6-12.3)

5.8全部284744(1.5%)似然比病人數(shù)六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用結論：抗生素在切皮前45-75min或麻醉誘導開始時給藥，預防SSI效果好164六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用切口切開后，局部抗生素分布將受阻必須在切口切開前給藥?。?！抗菌素應在切皮前45～75min給藥六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用外科預防性抗生素的應用：預防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑？有效安全殺菌劑半衰期長相對窄譜廉價六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用抗生素的選擇原則：各類手術最易引起SSI的病原菌及預防用藥選擇六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用

手術最可能的病原菌預防用藥選擇膽道手術革蘭陰性桿菌，厭氧菌頭孢呋辛或頭孢哌酮或

(如脆弱類桿菌）頭孢曲松闌尾手術革蘭陰性桿菌，厭氧菌頭孢呋辛或頭孢噻肟；

(如脆弱類桿菌）＋甲硝唑結、直腸手術革蘭陰性桿菌，厭氧菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

(如脆弱類桿菌）頭孢噻肟；＋甲硝唑泌尿外科手術革蘭陰性桿菌頭孢呋辛；環(huán)丙沙星婦產(chǎn)科手術革蘭陰性桿菌，腸球菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

B族鏈球菌，厭氧菌頭孢噻肟；+甲硝唑莫西沙星（可單藥應用）注:各種手術切口感染都可能由葡萄球菌引起六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用外科預防性抗生素的應用：預防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑？六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用單次給藥還是多次給藥？沒有證據(jù)顯示多次給藥比單次給藥好傷口關閉后給藥沒有益處多數(shù)指南建議24小時內停藥沒有必要維持抗菌素治療直到撤除尿管和引流管手術時間延長或術中出血量較大時可重復給藥細菌污染定植感染一次性用藥用藥24h用藥4872h數(shù)小時從十數(shù)小時到數(shù)十小時六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用用藥時機不同，用藥期限也應不同短時間預防性應用抗生素的優(yōu)點：六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用減少毒副作用不易產(chǎn)生耐藥菌株不易引起微生態(tài)紊亂減輕病人負擔可以選用單價較高但效果較好的抗生素減少護理工作量藥品消耗增加抗菌素相關并發(fā)癥增加耐藥抗菌素種類增加易引起脆弱芽孢桿菌腸炎MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）定植六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用延長抗菌素使用的缺點：六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用外科預防性抗生素的應用：預防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑？正確的給藥方法：六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用應靜脈給藥，2030min滴完肌注、口服存在吸收上的個體差異，不能保證血液和組織的藥物濃度，不宜采用常用的-內酰胺類抗生素半衰期為12h，若手術超過３４h，應給第２個劑量，必要時還可用第３次可能有損傷腸管的手術，術前用抗菌藥物準備腸道局部抗生素沖洗創(chuàng)腔或傷口無確切預防效果，不予提倡不應將日常全身性應用的抗生素應用于傷口局部（誘發(fā)高耐藥）必要時可用新霉素、桿菌肽等抗生素緩釋系統(tǒng)（PMMA—青大霉素骨水泥或膠原海綿)局部應用可能有一定益處六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用不提倡局部預防應用抗生素：時機不當時間太長選藥不當，缺乏針對性六、預防SSI干預方法

——抗菌藥物的應用預防用藥易犯的錯誤：在開刀前45-75min之內投藥按最新臨床指南選藥術后24小時內停藥擇期手術后一般無須繼續(xù)使用抗生素大量對比研究證明，手術后繼續(xù)用藥數(shù)次或數(shù)天并不能降低手術后感染率若病人有明顯感染高危因素或使用人工植入物，可再用1次或數(shù)次小結預防SSI干預方法

——正確的脫毛方法用脫毛劑、術前即刻備皮可有效減少SSI的發(fā)生手術部位脫毛方法與切口感染率的關系：備皮方法 剃毛備皮 5.6%

脫毛0.6%備皮時間 術前24小時前 ＞20%

術前24小時內 7.1%

術前即刻 3.1%方法/時間 術前即刻剪毛 1.8%

前1晚剪/剃毛 4.0%THANKYOUMagneticResonanceImagingPART01磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設備中國安科

2003諾貝爾獎金LauterburMansfierd時間PART02MR成像基本原理實現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內氫原子核是人體內最多的物質。最易受外加磁場的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒有核輻射)有一個穩(wěn)定的靜磁場（磁體）梯度場和射頻場：前者用于空間編碼和選層，后者施加特定頻率的射頻脈沖，使之形成磁共振現(xiàn)象信號接收裝置：各種線圈計算機系統(tǒng)：完成信號采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下，H核進動雜亂無章，磁性相互抵消zMyx進入靜磁場后，H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列（正負方向），正負方向的磁矢量相互抵消后，少數(shù)正向排列（低能態(tài)）的H核合成總磁化矢量M，即為MR信號基礎ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進C:90度脈沖對磁化矢量的作用。即M以螺旋運動的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過程中，產(chǎn)生能量

三、弛豫（Relaxation）回復“自由”的過程

1.

縱向弛豫（T1弛豫）：

M0（MZ）的恢復，“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量（共振）低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量（光子，MRS）T1弛豫時間：

MZ恢復到M0的2/3