第四節(jié)壓片設(shè)備第四節(jié)壓片設(shè)備1一、片劑概述片劑系指藥物與適宜輔料壓制或模制而成的片狀制劑，可供內(nèi)服和外用。目前應(yīng)用最廣泛的制劑品種?？诜瑒┥a(chǎn)工藝過程包括稱配、造粒、壓片、包衣、包裝5個(gè)工序?？诜瑒┏Ｓ脡浩に囉校簼穹ㄖ屏：髩浩?、干法制粒后壓片和直接壓片法。一、片劑概述片劑系指藥物與適宜輔料壓制或模制而成的片狀制劑2片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁塑包裝機(jī)制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機(jī)篩粉機(jī)稱配工序混合機(jī)整粒機(jī)總混機(jī)糖衣鍋片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁3第四節(jié)壓片設(shè)備二、片劑成型的原理將各種顆?；蚍勰钗锪现劣谀？字?，用重頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。（一）、沖和模沖和模是壓片機(jī)的主要部件。通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件。其中上下沖結(jié)構(gòu)相似，沖頭直徑也相等且與模圈的?？紫嗯浜希梢栽谥心Ｈ字凶杂苫瑒樱粫孤端幏?。第四節(jié)壓片設(shè)備二、片劑成型的原理將各種顆?；蚍勰钗锪现劣?壓片機(jī)的沖和模1―上沖；2―中模；3―下沖沖頭和藥片形狀壓片機(jī)的沖和模以及藥片形狀壓片機(jī)的沖和模沖頭和藥片形狀壓片機(jī)的沖和模以及藥片形狀5沖模加工尺寸全為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中模孔徑表示，一般為5.5-12mm，每0.5mm為一種規(guī)格，共有十四種規(guī)格。沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。主要有凹形、深凹形、平面形、圓柱形等。壓片機(jī)的沖和模形狀沖模加工尺寸全為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直6各種片劑各種片劑7（二）、壓片機(jī)的壓片過程上沖抬起,加料器移動到?？字舷聸_下降到適宜深度,顆粒填滿?？准恿掀鲝哪？滓崎_上沖下降完成壓片上沖下沖上升,將藥片從?？淄瞥錾稀⑾聸_相繼上升加料填充加壓出片（二）、壓片機(jī)的壓片過程上沖抬起,加料器移動到模孔之上下沖下8壓片機(jī)的壓片過程

壓片機(jī)的壓片過程9（三）、壓片機(jī)制片計(jì)量控制原理1.計(jì)量的控制調(diào)節(jié)沖模直徑；調(diào)節(jié)下沖伸入模圈的深度；加料器加料方式。2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制為滿足片劑貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)壓力有相應(yīng)要求。調(diào)節(jié)上沖在模圈的下行量，調(diào)節(jié)壓片方式（或上下沖進(jìn)行相對運(yùn)動）（三）、壓片機(jī)制片計(jì)量控制原理1.計(jì)量的控制10單沖壓片機(jī)及其示意圖加料斗上沖模圈下沖出片調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器二、壓片設(shè)備（一）、單沖壓片機(jī)按其結(jié)構(gòu)分類為——

單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高速壓片機(jī)單沖壓片機(jī)及其示意圖加料斗二、壓片設(shè)備（一）、單沖壓片機(jī)按其11１.工作程序整個(gè)設(shè)備只有一個(gè)沖模，利用偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)等的作用，在其旋轉(zhuǎn)一周即完成充填、壓片和出片三個(gè)程序。１.工作程序整個(gè)設(shè)備只有一個(gè)沖模，利用偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)等的作12單沖壓片機(jī)偏心輪及凸輪工作過程演示單沖壓片機(jī)偏心輪及凸輪工作過程演示13特點(diǎn)：單沖壓片機(jī)由于采用上沖頭沖壓，壓片受力不均勻，上面的壓力大于下面的壓力，使藥片內(nèi)部的密度和硬度不一致，片子表面易出現(xiàn)裂紋。單沖壓片機(jī)的調(diào)節(jié)

壓力調(diào)節(jié)器：片重調(diào)節(jié)器：出片調(diào)節(jié)器：1-加料器；2-上沖；3-中模；4-下沖；

5-出片調(diào)節(jié)器；6-片重調(diào)節(jié)器特點(diǎn)：1-加料器；2-上沖；3-中模；4-下沖；

14單沖壓片機(jī)工作過程演示單沖壓片機(jī)工作過程演示15第一篇-第一章-5-壓片ppt課件16（二）、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的壓片機(jī)，在連續(xù)操作中可以完成充填、壓片、推片等操作動作。按流程分有單流程和雙流程。單流程的壓片機(jī)僅有一套壓輪；雙流程的有兩套壓輪，每一副沖旋轉(zhuǎn)一周可壓兩個(gè)藥片。（二）、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的17旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的工作原理

1-下沖圓形凸輪軌道；2-下沖；3-中模圓盤；4-加料

器；5-上沖；6-上沖圓形凸輪軌道；7-上壓輪；8-藥片；9-出片調(diào)節(jié)器；10-下壓輪；11-片重調(diào)節(jié)器1.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)結(jié)構(gòu)和工作原理旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片裝置包括轉(zhuǎn)盤，沖模，軌道，壓輪及調(diào)節(jié)裝置，充填裝置等部件。旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的工作原理1.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)18下壓輪上壓輪充填軌道出片軌道上沖下沖壓片1.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)結(jié)構(gòu)和工作原理（板書）下壓輪上壓輪充填軌道出片軌道上沖下沖壓片1.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)結(jié)構(gòu)19上壓輪加料斗刮粉器下壓輪片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖上壓輪旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖202.旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)壓片的工作演示2.旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)壓片的工作演示212.旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)壓片的工作演示2.旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)壓片的工作演示22常見的不合格產(chǎn)品有三、壓片常見問題和解決方法(了解）一、裂片二、松片三、粘沖四、片重差異超限五、崩解遲緩六、變色與花斑七、疊片八、溶出超限九、含量均勻度超限常見的不合格產(chǎn)品有三、壓片常見問題和解決方法(了解）一、裂片23㈠、裂片裂片—片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為裂片。㈠、裂片裂片—片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落24裂片產(chǎn)生原因及解決方法原因：彈性較強(qiáng)、纖維性成分較多顆粒過粗、過細(xì)、細(xì)粉過多選擇粘合劑不當(dāng)或用量不足顆粒中油類成分過多顆粒過分干燥或藥物失去結(jié)晶水壓力過大或車速過快解決辦法：加入糖粉以減少纖維彈性再整?；蛑匦轮屏＜痈烧澈蟿┘游談┗蛱欠蹏娙脒m量乙醇調(diào)節(jié)壓力、車速裂片產(chǎn)生原因及解決方法原因：解決辦法：25㈡、松片松片—指片的硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象。原因：粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足顆粒含水量太少含纖維性成分、油性成分較多壓力不夠或車速過快解決辦法：調(diào)粘合劑、加量控制水分，制成顆粒太干時(shí)可噴入乙醇粉碎細(xì)度、吸收油增壓力、減車速㈡、松片松片—指片的硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象。原因26㈢、粘沖粘沖—指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象。㈢、粘沖粘沖—指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面27粘沖原因及解決方法

原因：

顆粒含水量高，環(huán)境潮濕潤滑劑不足或混合不均沖模粗糙、刻字太深、有油解決辦法：保持干燥度調(diào)節(jié)用量、混合均勻換沖、用汽油洗凈粘沖原因及解決方法原因：解決辦法：28㈣、片重差異超限原因：顆粒細(xì)粉多或粗細(xì)懸殊顆粒流動性不好料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少沖頭與?？孜呛闲圆缓媒鉀Q辦法：重新制?；虺ミ^多細(xì)粉重新制?；蚣又鲃┍３?/3量以上換沖、模圈片重差異超限—指片劑超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍㈣、片重差異超限原因：解決辦法：片重差異超限—指片劑超出藥典29㈤、崩解遲緩崩解遲緩—指片劑的崩解時(shí)間超過藥典規(guī)定的要求原因：顆粒過硬、過粗粘合劑粘性太強(qiáng)或用量多崩解劑不當(dāng)疏水性潤滑劑用量太多壓力太大解決辦法：粗粒過篩、高濃度乙醇潤濕調(diào)整粘合劑調(diào)整崩解劑減用量或用親水潤滑劑減少壓力㈤、崩解遲緩崩解遲緩—指片劑的崩解時(shí)間