生命科學產業(yè)數字化轉型白皮書DigitalTransformationofLifeScienceIndustryWhitePaper接您的私人行業(yè)專家金蝶與畢馬威的全新行業(yè)洞見楊亞彬、曾順基、金紀文、王金林吳雪軍張龍華少林彬、童衛(wèi)、張百玲、張宇征感謝以下貢獻者為為本白皮書提供了寶貴的企業(yè)實踐案例一心堂藥業(yè)集團百洋醫(yī)藥集團仁和(集團)發(fā)展有限公司陜西佰美基因股份有限公司廣州達安基因股份有限公司 (以上名單不分先后)感謝金蝶生態(tài)伙伴為白皮書提供行業(yè)化方案與素材中康控股有限公司青島雨諾網絡信息股份有限公司廈門市宇宙云信息科技有限公司 (以上名單不分先后)化轉型白皮書DigitalTransformationofLifeScienceIndustryWhitePaper目錄CONTENTS序言004第一章生命科學產業(yè)再上新潮頭概述業(yè)發(fā)展趨勢及導向轉型產業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析學產業(yè)價值鏈特點總體分析行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析點分析售行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析產業(yè)價值鏈數字化新動能產業(yè)管理數字化發(fā)展趨勢一、EBC定義下，生命科學產業(yè)鏈企業(yè)業(yè)務能力服務化大協(xié)同二、PBC方法論對數字化的意義三、生命科學各行業(yè)ERP換代正當時產業(yè)業(yè)務增長數字化運營發(fā)展趨勢學行業(yè)數字化運營發(fā)展趨勢業(yè)業(yè)務增長數字化運營方案類企業(yè)業(yè)務增長數字化運營方案產業(yè)大供應鏈計劃執(zhí)行一體數字精益研發(fā)管理解決方案行業(yè)的生產供應鏈管理解決方案制造行業(yè)的生產供應鏈管理解決方案案售供應鏈管理解決方案第六章合規(guī)管理是生命科學各企業(yè)的生存之本060介紹總體方案三、MCS方案四、GSP方案五、UDI方案六、DMS方案蹤解決方案八、CSV方案企業(yè)需要業(yè)財一體精益管理申請到預算核算控制循環(huán)同到收款核銷控制循環(huán)同到付款核銷控制循環(huán)循環(huán)單據到電子檔案控制循環(huán)理到成本管理控制循環(huán)支到資金計劃控制循環(huán)務發(fā)票到稅務籌劃控制循環(huán)核算到出具報告控制循環(huán)析到績效考核控制循環(huán)行業(yè)數字化集團管控體系管理源據體系建設學行業(yè)客戶案例一心堂：一心一世，堅守對14億人的國藥承諾造百洋下一代醫(yī)藥大健康的數字化平臺：將數字化轉換成優(yōu)秀組織的基因團：數字化賦能業(yè)務創(chuàng)新與運營優(yōu)化：數字轉型，韌性發(fā)展健康長壽一直是人類社會最大的追求，人類平均壽命從原始社會的15歲，1800年提高到37歲，世界銀行統(tǒng)計1960年全世界平均壽命達到50.7歲，2020年達到72.7歲。這個數字的變化是全世界生。近二十年來，技術迅猛家更快更好發(fā)展事業(yè)，起到非常大的幫助。生命科學產業(yè)鏈的數字化涌動時代已經到來。大數據人工智能對研發(fā)效率和價值的提升，智能制造對合規(guī)和產品品質的提升，管理數字化對員工工作效率和決策精準的提升，客戶服務智能對客戶滿意度的提升，采購與銷售協(xié)同對產業(yè)鏈整體效率的提升等等，數字化已經從探索階段走向成熟落地階段，產業(yè)鏈中的上下游各個企業(yè)都已投身于數字化的建設大潮中。目前來看，大部分企業(yè)面臨著核心管理工具ERP(企業(yè)資源計劃)老化的問題，目前的傳統(tǒng)ERP都有十年左右的使用歷史了，企業(yè)推動升級下一代ERP，已經到了順勢而為的時間節(jié)點上，上一代傳統(tǒng)ERP剛好到了十年左右的使用周期，下一個十年、二十年使用什么樣的ERP？于是很多企業(yè)開始思考走向下一代ERP，使用EBC(企業(yè)業(yè)務能力)的理念，思考企業(yè)的數字化架構。像百洋、一心堂等企業(yè)，通過整體規(guī)劃，全面升級，分步實現的頂層設計，從ERP開始動刀，以EBC的理念為組織變革的出發(fā)點，用PBC(可組裝業(yè)務能力)思想和方法論，推動企業(yè)數字化轉型升級。下一代ERP把業(yè)財一體重新融入到業(yè)務各領域的過程中，實現業(yè)務發(fā)生當下即合規(guī)，讓會計更好支持業(yè)務決策，推動企業(yè)走向高質量發(fā)展的新階段。具備數治能力的企業(yè)可以抵抗外部環(huán)境的復雜性、不確定性，幫助企業(yè)能有更穩(wěn)定的平臺支持生命科學技術的飛速進步。期待金蝶中國在服務生命科學各個企業(yè)的同時，在人類社會平均壽命達到長命百歲這個美好愿望的實現道路上盡一份綿薄之力。章勇金蝶軟件(中國)有限公司總裁理念的同時，眾多各類生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)以數字化先行者的姿態(tài)紛紛開始推進數字化變革創(chuàng)新，并在激烈的市場競爭逐漸凸顯競爭優(yōu)勢。畢馬威也在其中深度參與了眾多生物醫(yī)藥及器械企業(yè)的數字化轉型規(guī)劃和落地工作。DRGDIP、分級診療、處方外流等一系列醫(yī)藥改革政策的推行，對醫(yī)療企業(yè)的戰(zhàn)略和運營提出了全新要求，而數字化是企業(yè)面向未來轉務無縫鏈生態(tài)搭建的“智鏈企字化轉型中獲得更大的獲益。畢馬威非常期待與金蝶共同攜手，針對中國醫(yī)藥企業(yè)在傳統(tǒng)和創(chuàng)新業(yè)務領域下的多元需求，提供端到端一站式的數字化解決方案和技術平臺解決方案，助力越來越多的中國生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，助力業(yè)務持續(xù)高質量發(fā)展。劉建剛畢馬威中國管理咨詢服務主管合伙人委托推廣消費者政府財政銷售支付推廣銷售繳費委托推廣消費者政府財政銷售支付推廣銷售繳費。醫(yī)療器械專注于醫(yī)療耗材與設備的發(fā)展，以改善人們的生活質量和健康狀況。成藥制劑化學制劑處方銷售出成藥制劑化學制劑處方銷售出廠批發(fā)原料藥供應中成藥生物制品75%醫(yī)療機構醫(yī)藥制造創(chuàng)新藥創(chuàng)新能力、人才激創(chuàng)新藥創(chuàng)新能力、人才激勵、技術平臺高端仿制藥首仿、仿創(chuàng)、學術推廣體系普通仿制藥規(guī)模、成本控制藥品純銷規(guī)模、資金、物流、上下游資源中藥處方藥獨家品種、帶金銷售重要OTC品牌、廣告、渠道控銷中藥保健品概念、營銷綜合醫(yī)院醫(yī)師、牌照、學術、醫(yī)保綜合醫(yī)院醫(yī)師、牌照、學術、醫(yī)保?？漆t(yī)院標準化、資金、設備、醫(yī)師依賴度、醫(yī)師培訓周期、連鎖品牌創(chuàng)新能力、仿創(chuàng)能力、產能疫苗仿創(chuàng)能力血液制品血站資源原料藥醫(yī)藥流通品醫(yī)藥流通創(chuàng)新藥品快批快配規(guī)模、物流、費藥品快批快配規(guī)模、物流、費用控制中藥菜和中藥飲片源頭和藥廠藥店連鎖藥店精細化管理、規(guī)模、專業(yè)服務、門店網絡布局25%藥店連鎖藥店精細化管理、規(guī)模、專業(yè)服務、門店網絡布局25%醫(yī)療保險家用器械產品線營銷體外診斷產品線營銷低值耗材規(guī)模成本控制醫(yī)療設備核心技術學術營銷高值耗材創(chuàng)新能力進口替代醫(yī)療器械單體店器械試劑流通終端服務能力、規(guī)單體店器械試劑流通終端服務能力、規(guī)模、資金支付醫(yī)藥器械/設備及制造醫(yī)藥器械/設備及制造基本醫(yī)保行政干預、財政補貼、控費效率商業(yè)健康險國外訂單供應醫(yī)藥零售口碑、避稅、便利性、經濟性供應醫(yī)藥零售網上藥店流量獲取、供應鏈物流、規(guī)模網上藥店流量獲取、供應鏈物流、規(guī)模能力制藥機械、醫(yī)藥中間體、輔料、包材、包裝等能力CSO臨床前CRO臨床前CROCMO業(yè)鏈頭007了一個為全體國民提供可負擔和有效醫(yī)療服務的遠大目標，與此同時，政府也通過多種舉措扶持培育生命科學行業(yè)的發(fā)展，使其能夠提供高質量的產品和服務。由于疫情波動和地緣政治沖突對航運和物流造成影響，生物科技、制藥和醫(yī)療器械領域的企業(yè)認識到提高靈活性、簡化制造流程并加強實時跟蹤的必要性。因此，打造敏捷供應鏈成為企業(yè)應對外部環(huán)境挑戰(zhàn)的關鍵因素，這種供應鏈可靈活變通、快速適應多變的環(huán)境和多樣的場景。我們預期該行業(yè)將進一步采用和推廣數字技術，提高藥品供應鏈的靈活性。未來，變革依舊是生命科學行業(yè)的主旋律。業(yè)績增長與良好的資產負債表讓生命科學行業(yè)的許多企業(yè)作出增加投資的決策，預計企業(yè)對產品組合的投資(包括下一代療法及其投資)將充分利用其數字化轉型的成果。隨著可用的數據收集和分析工具日益豐富，生命科學行業(yè)將大規(guī)模應用數字技術。 (一)中國醫(yī)藥制造市場概覽根據中康CMH數據顯示，2022年我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.91萬億元人民幣，盡管在2020年受到疫情較大影響呈現負增長，但因健康需求被刺激整體市場仍維持低速增長。隨著未來經濟的復蘇和發(fā)之前)大約90%的水平。受人口基數與老齡化趨勢的驅動，中國醫(yī)場。藥品市場-全國各終端渠道銷售額(億元)占比趨勢結束19,318結束19,3185%23%10%元年家、醫(yī)保醫(yī)改新政19,1254%23%10%18,8633%19,1254%23%10%18,8633%21%10%17,1253%21%10%16,7232%19%10%15,8001%19%2%14,90914,90918%10%13,77518%12,8020%12,8020%18%11,3040%18%10%9,62919%19%220%12%22%14%71%65%71%71%71%69%64%71%65%71%71%71%69%64%66%68%70%68%68%62%66%20102011201220132014圖1-2：全國各終端渠道藥品銷售額占比趨勢201520162017201820192020202120222023E備注：(1)柱子高度代表銷售規(guī)模大小，顯示數值為銷售份額占比； (2)市場統(tǒng)計范圍不包含診所，村衛(wèi)生室。數據源：中康CMH11,38711,44411,05423.8%-2.5%-1.4%10,586-7.9%3.5%9,7346.6%4.4%11,38711,44411,05423.8%-2.5%-1.4%10,586-7.9%3.5%9,7346.6%4.4%20.2%8.8%19.5%7,9929,12914.2%6,6885,5634,493而隨著“處方外流”，“帶量采購”，“雙通道”等醫(yī)改政策的落地，渠道占比在不斷變化。2022年醫(yī)院渠道占整體藥品銷售的64%，基層醫(yī)療機構渠5.1%。藥品院內銷售表現緊跟政策變化，2020年首次疫情大規(guī)模爆發(fā)時市場首次出現負增長，2022年奧密克戎的大流行和嚴格的防控政策導致再次負增長。從2020年首次疫情大規(guī)模爆發(fā)時的市場負增長到2021年恢復到峰值，用了大約十個月的時間，而2022年出現的再次負增長，這一變量是奧密克戎的大流行和嚴格的防控政策。醫(yī)院渠道-藥品市場-銷售額趨勢12,45712,1451112,45712,14511,97099.4%2010201120122013圖1-3：醫(yī)院渠道藥品銷售額趨勢2014201520162017201820192020202120222023E備注：此處醫(yī)院渠道代表二級以上公立醫(yī)院及民營醫(yī)院數據源：中康CMH (二)中國醫(yī)療器械市場概覽根據中國醫(yī)療器械藍皮書預測，我國醫(yī)療器械市場整體規(guī)模從2015年的3,100億元增長到了2022年的11,000億元，年復合增長率為20%，其中，2022年醫(yī)療設備與耗材占比80%，IVD占比20%。我國已成為除美國之外的全球醫(yī)療器械第二大市場，但從藥械比角度看，我國目前藥械比僅為勵醫(yī)療創(chuàng)新的政策陸續(xù)出臺，以及老齡化程度持續(xù)加深，我國醫(yī)療器械市場仍將保持高速發(fā)展。數公立醫(yī)院科室的門診量和住院量均受到了較大影響，也相應影響到醫(yī)療器械和診斷試劑的使用量，行業(yè)內的上游企業(yè)業(yè)務量也因此受到波及。疫情過后，醫(yī)療器械和IVD各細分賽道增速必將進一步分化，受疫情影響較大的醫(yī)療器械將迎來報復性上漲(如與擇期手術相關的醫(yī)療器械)，而在三年疫情催化下已經快速進入紅海競爭的細分領域則將面臨持續(xù)的增長壓力。近年來我國醫(yī)療器械產業(yè)涌現了眾多優(yōu)質廠家，醫(yī)療器械領域國產品牌占有率逐步擴大，部分醫(yī)療設備和高值耗材經過多年的國產替代，國產品牌占比已超過進口品牌。但在大型高端影像和治療設備領域、有源高值耗材等領域，進口品牌占比依舊較高，廣大基層醫(yī)療機構普惠性醫(yī)療設備使用需求仍未能滿足。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、扶持國產設備等政策的推動，中國醫(yī)療器械行業(yè)的國產替代黃金期已。 (三)中國醫(yī)藥流通市場概覽醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場層次的變革，使得我國醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟，為行業(yè)內企業(yè)建立了良好的生長環(huán)境。根據商務部統(tǒng)計，2021年，全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，增速逐漸恢復至疫情前水平。統(tǒng)計顯示，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額26,064億元，扣除不可比因素同比增長8.5%，增速同比加快6.1個百分點。藥品批發(fā)市場銷售額為20,615億元，扣除不可比因素同比增長8.65%。藥品零售市場銷售額為5,449億元，扣除不可比因素同比增長7.4%。以西藥為主，銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的71.1%。為尋求新的利潤增長點，藥品流通企業(yè)將通過整合供應鏈，向上游生產研發(fā)服務和下游終端銷售理、端到端物流及數據信息服盡管零售藥店市場在多重壓力下增速放緩，但2020年新冠疫情反而帶動了零售渠道增速回升，預計未來受到醫(yī)藥分開等政策影響將持續(xù)擴容。受宏觀環(huán)境變化影響，近年來實體零售藥店的發(fā)展呈現以下特點：緩慢增長的調整階段；醫(yī)藥行業(yè)也處在供給側改革、產業(yè)結構調整升級的“醫(yī)改新十年”的起步階段，面臨價格下行、利潤下滑、降費增效的挑戰(zhàn)，原料出口受到貿易摩擦的影響，以及創(chuàng)新藥出海水土不服等多重挑戰(zhàn)，整體增速放緩。2、健康重視度的提升：雖受到疫情影響，藥品市場雖然增長放緩，但國民對健康的關注和追求從未止步。據中康CMH消費者健康調研數據顯示，2022年國民健康關注度為69%，較去年關注度明顯提升，其中有96.2%受訪者有健康困擾，70%的受訪者表示“非常關注”健康。增速顯著。CMH%提升至2022年58%。其中實體藥店連鎖百強集中度首次超過50%，百強集中度標為70%。連鎖企業(yè)并購、收購、快速擴店，平攤至每家店的服務人數減少，2018年店平均服務人數2867人，2022年平均服務人數則下降為2277人。5、縣域市場發(fā)展?jié)摿ぐl(fā)：城鄉(xiāng)健康需求滿足有差距，零售藥店全品類縣域市場增量高于整體市場增速(12%VS10%)。盡管醫(yī)藥電商銷售額與實體藥店存在體量級差異，但在過去5年間始終保持兩位數增長，遠超于實體藥店，2020年增速高達75.6%。隨著處方不斷外流，醫(yī)藥電商未來會成為成熟產品準入渠道的補充。相關政策的出臺也不斷推動線上醫(yī)療服務和藥品供應結合的模式探索，如“互聯網+藥品流符合條件的“互聯網+”醫(yī)療服務費用納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵定點醫(yī)療機構提供“不見面”購藥服務，網絡售藥醫(yī)保支付問題因而開始進入探索實施階段。隨著醫(yī)療互。最后就是品牌打造，隨著互聯網醫(yī)療的流量增加，未來醫(yī)藥電商也會成為產品推廣的重要陣地。，競爭較為激烈，目前呈現以4家全國龍頭企業(yè)領銜、N家區(qū)域性代表企業(yè)輔助的競爭格局。根據商務部藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計數據，近年來醫(yī)藥流通行業(yè)集中度快速提升，CR100由2012年的64%增至2021的74.5%，但仍有較大整合空間。對比美國，其前3家大型的藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額占全美總銷售額的95%。中國醫(yī)藥流通行業(yè)市差距?；凇蛾P于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》的總體目標，到2025年，要培育形成1-3家超五千億元、5-10家超千億元的大型數字化、綜合性藥品流通企業(yè)；5-10家化的藥品供應鏈服務企業(yè)。藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)市場總額98%以上；藥品零售百強企業(yè)年銷售額市場總額65%以上；藥品零售連鎖率接近70%。目前四大醫(yī)藥流通企業(yè)分銷業(yè)務收入均離5000億元相距較遠，僅國藥控股在2022年實現了接近4000億元的業(yè)務營收。四大連鎖藥店收入遠未達頭011202199681571534620219968157153467四大醫(yī)藥流通商分銷業(yè)務收入(億元人民幣)3,9183,7713,3862,0571,8322,0571,8321,67711,67719461946202020212022國藥控股上海醫(yī)藥華潤醫(yī)藥九州通圖1-4：四大醫(yī)藥流通商分銷業(yè)務收入占比四大連鎖藥店收入(億元人民幣)74202020212022大參林老百姓益豐藥房一心堂花順，畢馬威分析威分析，我們認為中國經濟仍有巨大的發(fā)展空間，未來15年的經濟增長率可能達到每年4.5%，到2035年實際GDP翻一番，人均GDP達到中等發(fā)達國家的水平。黨的二十大報告中指出：“推進健康中國建設。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的從宏觀政策的角度，在深化醫(yī)療改革的過程中，“三醫(yī)”聯動是推動醫(yī)療體系高質量發(fā)展的重要保局將積極發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”的職能作用，持續(xù)推進符合不同醫(yī)療服務特點的支付方式改革，成為改革公立醫(yī)院籌資和補償方式，完善藥品價格形成機制的杠桿。因此，醫(yī)保局主要負責第二部、帶量采購、醫(yī)保統(tǒng)一支付價，以及DRG支付方式改革。第督管理局對藥品和器械進行有力管理，主要負責第三部分——“醫(yī)藥”方面的改革，包括零售及醫(yī)藥電商以及創(chuàng)新藥加速審批。 (一)醫(yī)療公立醫(yī)院改革革政策雙軌并進，旨在解決醫(yī)院內部運營與社會責任之間的困境。在醫(yī)療服務改運營效率的提升和高質量發(fā)展變得更為迫切。其中包括支付方式的改革，也包括公立醫(yī)院醫(yī)療服務質量的長期發(fā)展，包括醫(yī)患滿意度等方面。無論是從內部還是外部來看，公立醫(yī)院都需要明確在整個醫(yī)療體系中的位置，將粗放的經營模式轉變?yōu)榫毣芾?，并加強與各類其他的醫(yī)療機構的分工合作，提高大眾的醫(yī)療獲得感和醫(yī)療滿意度。改革對公立醫(yī)院來說已勢在必行。降低對藥品收入的依賴和以患者為中心的醫(yī)療模式是公立醫(yī)院改革的兩個主要方向。降低對藥品收入的依賴和實施以患者為中心的醫(yī)療模式，是公立醫(yī)院改革的兩個主要方向。這種改革必然對生命科學企業(yè)產生重大影響。盡管支付方式改革可能更多地采用傳統(tǒng)的按項目打包付費方式，以控制整體內藥品和耗材空間的壓縮。根據仍在40%~45%左右徘徊。分級診療體系為了改善醫(yī)療資源分配不均和利用效率低下的狀況，醫(yī)改正致力于發(fā)展分級診療服務體系。分級診療也是醫(yī)改的重點方向，其核心原因在于中國的醫(yī)療資源呈現出嚴重不平衡的狀態(tài)，基層醫(yī)療水平達國家相比呈現出相反的狀況，這也是其需要重點改革的原因?；鶎俞t(yī)療機構缺乏醫(yī)務人員和優(yōu)質醫(yī)療資源，導致患者信心不足?；颊呒性谌夅t(yī)院，導致難加強不同等級醫(yī)院之間的合作，全國各地的基層醫(yī)療機構已經配備了30.9萬名全科醫(yī)生，以實現在基層醫(yī)療機構首診的目標。雖然分級診療體系的政策在持續(xù)推進，但在短期內無法全面落地。在中國，基層醫(yī)院接收的患者兩方面，一方面是家庭醫(yī)生系統(tǒng)不夠完善，而另外一方面，是醫(yī)務人員及患者的“虹吸”現象。隨著三甲醫(yī)院的快速發(fā)展和工資差距的拉大，很多基層醫(yī)務人員跳槽到了更高級別的醫(yī)院，而患者則由于基層醫(yī)院所提供的醫(yī)療服務不充足而選擇去高一級的醫(yī)院就診。想要解決這個問題，我們可以從三方面進行改革：在支付方式方面，提高基層醫(yī)療機構的報銷比例，可以鼓勵更多患者到基層醫(yī)療機構就診；在服務方面，提高基層醫(yī)療機構的良好服務能力；在人員方面，改善基層醫(yī)療機構的薪酬福利和完善福利體系，以吸引醫(yī)務人員加入。慢病管理統(tǒng)帶來巨大的負擔，中國已將慢病管理提升到國家戰(zhàn)略層面。作為全球慢病最大的市場之一，這一現象既是由于中國龐大的人口數量，又是由于不良生活習慣和健康意識薄弱等家的醫(yī)療系統(tǒng)帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。策略作為頂層設計。該策略包括加強國家慢性病綜合防控示范區(qū)建設，并計劃到2025年覆蓋率將提高到20%。此外，提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病的綜合防治能力，加強預防、早期篩查和綜合干預措施，逐步將符合條件的慢性病早期診斷和治療技術納入診療常規(guī)。其次，制定了相對明確的診療標準。在就診和篩查方面，每年向400多萬高發(fā)地區(qū)居民提供癌癥、心腦血管疾病等早期篩查和干預服務。在診斷和治療方面，已建成488個國家級慢性病綜合防控病發(fā)病、患病、死亡率以及危險因素流行情況和變化趨勢的動態(tài)監(jiān)測。最后，提高了整體支付能力，使得慢病患者可以享受更高盡管中國在慢性病管理方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)，但全方位的改革政策將逐漸明確發(fā)展方向。未來慢病管理同樣面臨許多挑戰(zhàn)。首先，居民對疾病的認知水平非常低，例如常見病高血壓在中國的整體治次，患者對診療的依從性非常差，中國僅有約四成高血壓患者能夠堅持長期治療。最后，盡管中國已在一定程度上實現全民醫(yī)保覆蓋，但門診報銷比例仍理。最后，建立多層次的醫(yī)療國醫(yī)療保障體系的基石，醫(yī)保體系的改革將持續(xù)提升資金效率。醫(yī)保最核心的錄調整，404種創(chuàng)新藥物被列入名單，197種低效藥物被移出名單。國家的帶量采購，也為醫(yī)保節(jié)約了高達3900億的資金。藥品的談判規(guī)則已經逐漸清晰，疾病覆蓋逐漸擴大，未來器械的醫(yī)保準入及談判將以此為基礎不斷改革。定但大幅度的降價比例(一般在60%-70%)，規(guī)律的調整周期為每年一次。隨著醫(yī)保基金資金的結錄正在籌備之中，參考藥品的發(fā)量采購94種藥物已被列入前7輪國家?guī)Я坎少彛?022年已累計節(jié)約醫(yī)療費用3900億元人民幣。另外帶量采購顯著降低了非常規(guī)的銷售行為，導致本土藥企的銷售費用減少。從醫(yī)院的角度，將集采產品使用比例作為公，也將促進合理用藥。預期未來國家?guī)Я坎少彽慕祪r幅度將趨于緩和，并持續(xù)以常見病為重點，更多地依靠省級帶量采來實現范圍的最大化。根據畢馬威分析，預計帶量采購將在省級層面覆蓋500個分子，到2025年，圍從口服擴大到注射，從化學藥擴大到生物藥甚至中成藥。而由于藥企和患者的投訴反饋，帶量采購溫和，與此同時，省級帶量采購將幫助國家?guī)Я坎少弻崿F覆蓋范圍最大化。保統(tǒng)一支付價制定旨在統(tǒng)一所有醫(yī)保目錄內藥品的報銷價格，以實現醫(yī)保基金的公平性。醫(yī)保統(tǒng)一支付價不只是在集采，它的核心最終是為了實現同質同價，體現醫(yī)?；鸬氖褂眯芎凸叫邢鄳母母铩ｊP于征求《確定基本醫(yī)療保險藥品支付標準的意見(征求意見稿)》的函，明確提到平性”。針對醫(yī)保目錄內藥品，醫(yī)保統(tǒng)一支付價分為4類，除了精麻類產品之外，重點關注三類：國談產品、集采和兩非產品(非國談非集采)。醫(yī)保談判的產品由于談判時已經制定支付標準，所以影響相對較小，但是集采產品影響其實是比較大的，雖然集采的品種數目錄內只占到10%，但是它的整體金額是占到40%的。而且丟標產品的市場價與中標價格差距也比較大，一旦執(zhí)行醫(yī)保統(tǒng)一支付價，對于丟標產品的影響會非常大。而兩非產品，整體的影響中醫(yī)保統(tǒng)一支付價的改革將對相關方產生重大影響，其實施仍有不確定性，需要整個行業(yè)來塑造政策走向。兩非產品其實現在相對來說還是比較淺的，基本上沒有什么太大的動作，執(zhí)行起來確實比較而且這里面還有一些算法的問題也相當復雜，由于整個的價格在中國也不是統(tǒng)一的，所以確實很難出臺政策可以執(zhí)行下去，預計在未來的執(zhí)行也是比較慢的。醫(yī)保統(tǒng)一支付價對于集采要考慮兩個點：一一個是醫(yī)院層面也會擔心醫(yī)保統(tǒng)支付方式改革疾病診斷相關分組(DiagnosisRelatedGroups,DRG)要求醫(yī)院從以收入為中心轉變?yōu)橐猿筛顿M到預付制和打包付費這個模式的一個轉變，也是國際上比較推崇的模式。為了執(zhí)行DRG改革，醫(yī)院從整體經營到臨床治療行為都需要進行調整。醫(yī)院一方面要減少不必要的開支，以藥品和耗材為重點，另一方面在節(jié)約成本的前提下提高醫(yī)療服務的質量。整體上，醫(yī)院需要在運營過程中做到精細化管理，才能實現成本控制。DRG試點已證明其在成本控制和改善醫(yī)療服務方面的效果，在試點階段，已經取得了初步成2020年至2021年醫(yī)?；鸾Y余增加了196%。第二，將DRG評估納入公立醫(yī)院考核指標，能夠規(guī)范化診療路徑，比如沈陽執(zhí)行DRG后2019年至2020年的住院率從22%下降至16%。第三，“同一地區(qū)內同病同價”，能夠促進分級診療，比如無錫，2019至2021年常見病在三級醫(yī)院的治療比率從11%下降至10%。實際落地中各地存在巨大差異，需要時間統(tǒng)一。其次，不發(fā)達地區(qū)的基礎設施沒有充分準備好支持DRG的全面鋪開。最后，DRG的全面鋪開需要改變醫(yī)生的治療習慣，同樣需要時間來適應。 (二)醫(yī)藥零售及醫(yī)藥電商在處方外流和其他政策的推動下，零售業(yè)將在處方藥和醫(yī)藥服務的分銷中發(fā)揮更大的作用。零售渠道的藥品銷量(線上+線下)在2021年達到5,450億的規(guī)模，同比增長5.2%。在醫(yī)改的大浪潮下，藥分家、分級診療以及智整體來看，大部分的政策利好零售渠道。從醫(yī)藥分家來看，公立醫(yī)院改革對于藥品費用占比的限帶來更多的處方外流；醫(yī)保支付方式的改革，會進一步擠壓院內藥品費用空間，也使得零售成為新的渠道。從分級診療來看，長處方的政策將極大地利好慢病的處方外流，而門診統(tǒng)籌的報銷比例提升，則可能會造成一部分的患者回到基層醫(yī)療機構。網售處方藥以及遠程就診的放開，也將從智慧醫(yī)療的角度助力零售渠道的發(fā)展。但是由于處方藥市場的獨特性，雖然可以看到零售渠道的增長迅速，但其仍然以醫(yī)院渠道為主導的市場，這與美國和歐洲市場有很大是醫(yī)生和藥店店員的知識儲備尚且無法真正管理好患者或進行處方和處方的轉換。未來，隨著門診統(tǒng)籌的范圍擴大，零售藥店將承接更多來自醫(yī)院的處方外流，而醫(yī)藥電商則會在常見病、慢病管理上有更多的嘗試可能。自從2017年明確了醫(yī)藥分家戰(zhàn)略以后，包括之前零差價這樣的一個政策，已經從利益的角度，受醫(yī)保支付，以及藥店的分類管理，也能促進醫(yī)藥的實體分家。藥店的未來會是一個非常重要的補充渠道。藥店本身其實也有很大的訴求到藥店去管理。但是長期以來，我們，醫(yī)院端更多地產生診療行為，而有的藥物配送、藥師的服務管理都放到藥店去管理。加速審批2002-2021年中國上市新藥數量國產進口829014萌芽期87探索期探索期爆發(fā)期821616196021214255075216453366118555125911833866766839114282299134343336284424251121227662122441816661017667744424843434144420022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021圖1-5：2002-2021年中國上市新藥數量資料來源：NextPharma@數據庫、畢馬威和醫(yī)藥魔方合作研究與分析條件批準、特別審批。優(yōu)先審評審批適用的藥物類型包括納入突破性治療藥物、符合附條件批準藥物；臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等的創(chuàng)新藥和改良型新藥；符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格；疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗。藥品上市許可申請審評時物適用的藥物類型包括防治嚴重危及生命或嚴重影響生存質量的疾病；尚無有效防治手段或與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或改良型新藥。臨床試驗的關鍵階段可與CDE審評人員進行溝通交流，CDE會對提交的階段性研究資料反饋意見或者建議。附條件批準適用的藥物類型包括對疾病的預后有明顯改善；對現有治療手段不耐受、無療效的患者，可取得明顯療效；可與現有治療手段不能聯用的關鍵藥物聯用，并取得明顯療效；藥物有害性明顯降低，顯著改善患者依從性；可以應對新出現或預期會發(fā)生的公衛(wèi)需求?？s短藥物臨床試驗的研發(fā)時間，藥品上市后需要完成承諾完成的研究。特別審批適用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需防治藥品，NPMA組織加快并國內博鰲樂城和大灣區(qū)的先行政策已經助力多款藥物臨床使用及上市，通過臨床使用產生真實世策包括以下三個方面：械。國外已上市國內未上市的臨床急需特許藥械審批時間縮短至3個工作日。2、真實世界數據產生與使用。設立真實世界數據研究中心，向國外已上市國內未上市的臨床繼并支持藥物在中國的獲批上市。3、醫(yī)療和藥品二合一監(jiān)管。創(chuàng)立國內第一家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機海南博鰲國際醫(yī)療旅游先行區(qū)成立，允許臨床急需的藥品藥械在指定醫(yī)療機構樂城先行先試首次提出大灣區(qū)概念大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要發(fā)布艾海南博鰲國際醫(yī)療旅游先行區(qū)成立，允許臨床急需的藥品藥械在指定醫(yī)療機構樂城先行先試首次提出大灣區(qū)概念大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要發(fā)布艾爾建青光眼流管成為中國首個PWS輔助臨床評價獲批上市的藥械強生全視Catalys飛沙激光眼科治療系統(tǒng)基于RWS獲批上市BlueprintMedicines普拉替尼膠囊成為首個RWS輔助臨床評價獲批上市的藥品首個藥品強生的“抗D免疫球蛋白注射液”和首個醫(yī)療器械“磁力可控延長鈦棒”開始臨床使用，是第一款與香港同步的新藥歐康維視OT-401的新藥上市申請正式或NMPA受理，是首個完全基于先行區(qū)RMS數據申報的新藥博鰲樂城和大灣區(qū)先行政策時間軸2013.0220152019.022020.032021.012021.032021.042021.04圖1-6：博鰲樂陳和大灣區(qū)先行政策時間軸資料來源：政府官網、畢馬威和醫(yī)藥魔方合作研究與分析在醫(yī)保談判和帶量采購的常態(tài)化趨勢下，企業(yè)將加快創(chuàng)新，生命科學行業(yè)也將回歸創(chuàng)新驅動主年呈現井噴式增長，創(chuàng)新藥銷售占比不斷提升，同時中國創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)能力市創(chuàng)新藥數量大幅增長，中國醫(yī)藥市場創(chuàng)新藥銷售占比也不斷提高，同時國產創(chuàng)新藥也逐漸進入市國創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)力，近五年中國企業(yè)創(chuàng)新IND和NDA數量上升，2016-2021年申請臨床和申請上市的本土創(chuàng)新藥數量持續(xù)增長，中國開2%的項目有中國企業(yè)參與，中國首創(chuàng)新藥(First-in-class)創(chuàng)新藥項目數量逐年增長。中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)能力逐步被國外企業(yè)認可，中國企業(yè)生物醫(yī)藥技術與知識產權對外許可(License-Out)項目逐年增。生物醫(yī)藥產業(yè)作為我國戰(zhàn)略新興產業(yè)之一，受到我國政府和企業(yè)的高度重視。為了進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)成為生物經濟戰(zhàn)略性產業(yè)，保障生命科學基礎前沿研究持續(xù)活躍，加速生物技術革命浪潮基因檢測、疫苗等領域已形成比粵港澳大灣區(qū)、成渝經濟圈成為全國生物經濟創(chuàng)新高地，資本市場的加速發(fā)展為生物醫(yī)藥科技企業(yè)奠定堅實的經濟基礎。改深化、新藥研發(fā)加速迭代、海外專業(yè)人才回流、資本支持充足，“十四五”期間中國醫(yī)具有超強渠道優(yōu)勢、一體化供，中國創(chuàng)新藥企需要加快前，推進開放式創(chuàng)新發(fā)展，打造新生態(tài)體系。未來生物醫(yī)藥行業(yè)集中度將不斷提高，企業(yè)之間的競爭將愈加激烈，搶抓產業(yè)風口，有助于中國生物醫(yī)藥產業(yè)駛入發(fā)中國戰(zhàn)略目標。 (二)創(chuàng)新器械隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療技術發(fā)展、醫(yī)療器械全面國產化及進口替代政策的實施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械加速涌現，實現了從中低端產品向高壁壘、高價值產品的不斷突破。2022年我國促進醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展成果豐碩，以首個國產質子治療系統(tǒng)為代表，全國累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械55個，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個，共計較2021年增加57.1%。對于進口零部件或進口原材料依賴度較高的醫(yī)療器械產品，2020-2022年的疫情極大地影響了產品的生產和供應。在疫情和帶量采購政策的雙重影響之下，企業(yè)更需要不斷地構筑競爭壁壘，通過更豐富的產品線布局，基于產業(yè)鏈條進行延伸內集采招標也開始推動外資品牌加快本土化的腳步。在帶量采購范圍不斷擴大的大環(huán)境下，2022年國家在政策方面為創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展預留了一定的安全區(qū)，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產品開拓市場提供安全空間：指導各地將創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍；推進DRG和DIP支付標準等環(huán)節(jié)對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等予以支持。展離不開預防、診斷、治療和康復技術的不斷創(chuàng)新和突破，創(chuàng)新器械也在發(fā)展。中國經歷了40多年的高速發(fā)展，在高端醫(yī)療器械產業(yè)人才、供應鏈及核心趨成熟，在多領域進口替代逐漸完成后，創(chuàng)新醫(yī)療器械將是產業(yè)各方關注重點。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械復雜度和多學科技術融合度更高，從發(fā)展，也期望看到這些創(chuàng)新產品域產生突破。字化大潮風起云涌，席卷各行各業(yè)，為各行各業(yè)帶來了新的驅動力，促使各行各業(yè)紛紛開始數字化轉從生命科學的角度來看，數字化可以被定義為利用新一代信息技術(如互聯網、大數據、人工智架構、運營、管理、生產和營銷等各個層面進行系統(tǒng)性和全面的變革過程。數字化的目標是通過數字技術對整個組織(如醫(yī)療機構、研究機構、醫(yī)藥制造企業(yè))進行重塑，將數字技術能力從單純的解決降本增效問題發(fā)展為賦能模式創(chuàng)新和業(yè)務突破的核心力量。在生命科學領域，數字化的含義可以從狹義和廣義兩個方面來理解。狹義的數字化指的是對具體業(yè)務(如醫(yī)療流程、生命科學研究數據分析)的數字化轉變，例如通過應用新一代ICT技術實現實時而廣義的數字化則指的是對整個生命科學組織的數字化變革。它要求將企業(yè)中所有有價值的人、等各項業(yè)務。數字化變革了生命科學領域的生產關系，提升了生產力，它通過讓企業(yè)從傳統(tǒng)生產要素轉向以數據為生產要素，從傳統(tǒng)的部門分工轉向網絡協(xié)同的生產關系，以數據智能化應用為核心驅動方式，實現生產力的指數級提升。數字化使得生命科學企業(yè)能夠實時洞察各類動態(tài)業(yè)務中的信息，做新冠疫情對生命科學領域產生了深遠影響，在滿足人們生命健康需求的同時，生命科學企業(yè)在激著新冠疫情發(fā)展，該行業(yè)迅速擁抱各種前沿數字技術，實現了遠程或虛擬業(yè)務運營。數字化轉型是一項長期戰(zhàn)略，需要大量投資的不僅，成功的轉型也可能會帶來顯著的進步，例如更靈活(風險更低)的生產系統(tǒng)、更迅速的協(xié)作開發(fā)流程，以及更優(yōu)化的藥物效果監(jiān)測。通過充分迎接數字化轉型這有效的方式提供醫(yī)藥服務。這種數磅藥品為中心的商業(yè)模式轉變?yōu)橐环N圍繞技術生態(tài)系統(tǒng)建立的商業(yè)模式——這種模式連接著所有利益問，推動這一變革的核心因素之一間的信息交流——從病患數據、研發(fā)和生產到供應商、保險公司、醫(yī)生和其他關鍵影響因素之間的溝通，這些流程的數字化和數據交換將是關鍵?？傮w分析以患者為中心是圍繞整個生命科學行業(yè)生命周期的價值驅動力。新興的以患者為中心的生態(tài)系統(tǒng)不僅改變了生命科學行業(yè)的日常運作流程，在新公司不斷進入競爭領域的同時，現有企業(yè)的角色也正在被改變。不同于現有體系，新的生命科學生態(tài)系統(tǒng)擁有一個關鍵特征：其患者將處于一切的絕對中心。這種變化不僅反映了各個行業(yè)的個性化趨勢，也反映了生命科學領域正在發(fā)生的經濟上的轉變：重磅藥品的數量將遠遠少于過去。盡管對患者中心化和個性化的愈發(fā)倚重將帶來重大挑戰(zhàn)，但它同時，生命科學企業(yè)將從目前制造商的角色成長為更全面的醫(yī)療服務提供商。從商業(yè)模式的角度來看，這些公司可以從特定病患的幫助者轉變?yōu)樗麄兩钪械囊徊糠?。雖然當前的生態(tài)系統(tǒng)仍然植根于陳舊的既定組織結構，但是隨著時間的推移，如今占據著主導地位的“孤島思維”必將被顛覆，因為數字化只有在集成系統(tǒng)中才能發(fā)揮更大的作用。這一即將發(fā)生的重大影響。想象一下在這個醫(yī)療系統(tǒng)中：——借助患者數據的數字化，醫(yī)生間的合作更方便，他們也容易跟蹤患者的健康狀況和治療狀零售診所與制藥公司建立聯系，進而更好地控制和監(jiān)控藥品流——醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構(CRO)和監(jiān)管機構通過云和區(qū)塊鏈與制藥公司建立聯系，使得數據交換更安全迅速。這些變化將為行業(yè)參與者帶來了巨大的挑戰(zhàn)和機遇。業(yè)務管理與執(zhí)行業(yè)務管理與執(zhí)行接下來，我們將具體分析醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通和醫(yī)藥零售等四個細分行業(yè)的業(yè)務價值鏈特點與管理訴求、以及生命科學產業(yè)價值鏈數字化新動能。 (一)行業(yè)總體業(yè)務價值鏈特點分析等關鍵業(yè)務環(huán)節(jié)，每個業(yè)務環(huán)節(jié)呈現出相應的行業(yè)經營管理特征和數字化訴求。財務管理、人力資源管理、GMP合規(guī)管財務管理、人力資源管理、GMP合規(guī)管理研發(fā)原料采購藥品生產倉儲物流渠道分銷終端純銷持終端純銷經營活動劃理據報SS&OP計劃MPS理擇單檢算測MRP算單理理度策單算理構理賬銷存管理理源理銷訪用圖2-1:醫(yī)藥制造業(yè)務價值鏈1、研發(fā)管理方面，按照項目的方式對藥品研發(fā)的全過程進行管理，重點關注研發(fā)過程管理、研2、原料采購方面，在采購計劃的基礎上，展開與供應商的協(xié)同合作，保質保量實現生產過程對原輔料的需求。化批量生產、工藝固化、自動化控4、渠道營銷方面，主要有總代理、區(qū)域招商和終端營銷等多種模式，重點關注客戶資源管理、險、偏差、驗證等方面的管控，重點關注GMP合規(guī)管控與企業(yè)研產供銷流程深度融合一體化運營。次批號以成分含量等的管理。品種、批次核算，重點關注實際成本 (二)細分賽道價值鏈特點分析從細分賽道角度來看，受到內外部環(huán)境的影響，每個子行業(yè)呈現出不同的管理特征和數字化需細分賽道展開分析。原料藥根據產品生命周期劃分包括：大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。大宗原料藥的市場同時在帶量采購推動下，藥品價格下降對提升相關原料藥市場滲透率作用明顯，從而帶動原料藥需求量規(guī)?；涸诩杀尘爸潞芏嗨幤穬r格降幅是比較大的，原料藥的成本控制是關鍵，而且本身原料藥產能的釋放需要比較高的資金和設施投入，呈現出一定的規(guī)模效應；環(huán)保壁壘：環(huán)保限產淘汰掉了大量的不規(guī)范產能，行業(yè)壁壘變高之后，會剩下一些頭部企業(yè)，對環(huán)保做得非常好的企業(yè)帶來一定的契機；CMO業(yè)務快速增長：CMO(ContractManufactureOrganization)是未來原料藥企業(yè)的重基于以上業(yè)務特征，其數字化訴求主要體現在以下幾個方面：提升成本管理能力，實現業(yè)務全過程的成本管控，貫穿研產供銷等各個環(huán)節(jié)，實現精細化的成本提升EHS管理能力，降低企業(yè)安環(huán)風險；提升CMO業(yè)務的管理能力，按照訂單/項目管理模式進行業(yè)務管理，按照訂單號拉通研產供銷全2、處方藥-仿制藥賽道仿制藥在帶量采購背景下面臨很大的變革和挑戰(zhàn)，中標產品降價幅度比較大，從過去相對高毛利另外仿制藥的一致性評價對企業(yè)的技術和管理提出了更高的要求。其數字化訴求主要體現在以下幾個方面：提升成本/費用管理能力：實現業(yè)務全過程的成本管控、精細化的生產成本核算，成本還原與分3、中藥賽道中藥處方藥在當前以治療為中心的大的產業(yè)背景下面臨很大的變革和挑戰(zhàn)，包括循證醫(yī)學邏輯支撐，療效確切性等方面。同時，政策層面也給中藥帶來一些影響，包括對中藥注射劑的限制等，另挑戰(zhàn)。最近幾年院內中藥的用藥比例逐步在下降，對未來中藥這個賽道的發(fā)展帶來很大挑戰(zhàn)。但日本漢方在20世紀的再次復興，為中藥這個賽道帶來真正振興的希望之光。日本漢方主要給我們以下啟示：1)重視古方；2)生產工藝改進；3)全程質量控制；4)注重研發(fā)；5)顆粒劑廣泛應用等。大數據支持研發(fā)革命，支持古方數字化；提升原材料供應管理能力，保證道地藥材，提升原材料的計劃能力，降低原材料價格波動對成本智能制造推動生產工藝快速迭代，降低工藝研發(fā)升級成本；提升質量管理能力，完善質量管理體系，加強全過程的質量管控，形成與LIMS、QMS的質量追溯的業(yè)務閉環(huán)，降低質量事故給企業(yè)帶來的整體經營風險。4、創(chuàng)新藥賽道創(chuàng)新藥是醫(yī)藥企業(yè)未來保持高利潤的唯一選擇。醫(yī)藥企業(yè)從仿制藥到高端仿制、到仿創(chuàng)、到創(chuàng)新藥成為主流，是很多頭部藥企在經營結構上的演變路線。但由于創(chuàng)新藥的開發(fā)申報流程長達10-16年之久，研發(fā)費用高達50億-100億人民幣。企業(yè)在創(chuàng)新藥的投入策略、組織建設、和研發(fā)戰(zhàn)略上都有了新的探索。治療導向研發(fā)、精準治療是未來的方向，企業(yè)將逐步由以產品為中心轉向以治療為中心來進行藥品的研發(fā)與經營。研發(fā)投入高風險大，如何降低創(chuàng)新藥研發(fā)風險對企業(yè)來說非常關鍵。對新藥營銷能力要求高，要求企業(yè)有全渠道營銷布局(傳統(tǒng)渠道和集采渠道)和終端營銷能力。其數字化訴求主要體現在以下幾個方面：提升研發(fā)管理能力，基于大數據應用，為研發(fā)方向提供大數據指導，為臨床研究階段快速找到匹整合與業(yè)務協(xié)同。5、OTC和中藥消費品賽道OTC品偏消費品屬性，無需處方，可以院外銷售，主要面向藥店和互聯網銷售，其受其數字化訴求主要體現在以下幾個方面：提升營銷管理能力，包括：渠道管理(全渠道布局、線上線下全渠道營銷)、消費者運營(數字三、醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析療器械和設備行業(yè)迎來了中長期可持續(xù)的高增長周期。在骨科植入、心血管植入和體外診斷的國產化國際的戰(zhàn)略也在快速推進中。但逆全球化的貿易趨勢，也讓企業(yè)在經營過程各個環(huán)節(jié)的技術和工具選擇上，盡量自主可控、國產可從醫(yī)療器械整個產業(yè)鏈來看，上游材料及技術是醫(yī)療器械發(fā)展的基礎，上游原材料的基礎學科投入以及相關醫(yī)療器械技術的研發(fā)投入，將直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向。在中游加工制材和低端醫(yī)療器械領域，但上游原材上游原材料和零部件：金屬材料復合材料化學材料生物材料其他材料醫(yī)療器械技術研發(fā)：影響技術治療技術其他技術供應商設備、零部件、OEM醫(yī)用醫(yī)療設備家用醫(yī)療設備低值耗材高值耗材IVD試劑儀器、第三方檢驗機構和個人患者。下游下游醫(yī)院、診所、衛(wèi)生組織、療養(yǎng)機構、急救站、檢測中心等家用預防、養(yǎng)生、護理、保健等IVD制藥工業(yè)、國際衛(wèi)生支援、出口國外等包括：研發(fā)、生產、倉儲物流、銷售等關鍵業(yè)務環(huán)節(jié)，每個業(yè)務環(huán)節(jié)呈現出相應的行業(yè)經營管理特征和數字化訴求：1、生產管理方面，其業(yè)務流程總體偏離散型制造，總體是以銷定產，接單生產和面向預測生產并存。重點關注產供銷協(xié)同計劃體系、精細化的生產過程管理、數字化研發(fā)以及智能制造體系等。。3、研發(fā)管理方面，按照項目的方式對研發(fā)的全過程進行管理，重點關注研發(fā)過程管理、研發(fā)成果管理、研發(fā)成本管理等。4、GMP管理方面，按照三類醫(yī)療器械分別實施不同力度的GMP合規(guī)管控。重點關注針對不同類型的產品，實施全過程的GMP合規(guī)管控與UDI管理。及質量追溯，重點關注零部件及產品的質量原以及標準成本分析。藥房托管物流延伸信息服務客戶資源經營品規(guī)融資成本供配能力龍頭走向全國全國龍頭兼并擴張宏觀政策中觀行業(yè)微觀公司藥房托管物流延伸信息服務客戶資源經營品規(guī)融資成本供配能力龍頭走向全國全國龍頭兼并擴張宏觀政策中觀行業(yè)微觀公司四、醫(yī)藥流通行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析 一致性評價 處方藥外流兩票制集采政策零加成 一致性評價 處方藥外流上游延伸下游延伸流通行業(yè)上游延伸下游延伸流通行業(yè)購核心競爭力增購核心競爭力圖2-3：醫(yī)藥流通企業(yè)產業(yè)鏈(數據來源：西南證券)從全球醫(yī)藥流通發(fā)展的趨勢看，流通行業(yè)集中度越來越高，流通行業(yè)主要利潤來源為物流和服務費而非藥品進銷差價。這個變化在中國正在發(fā)生，中國的流通藥企在過去CR4只占35%，到2021年44.2%，當然這個數字距離美國CR3達到96%，日本CR4達到74%，還有很大的距離，但這個距離也正是中國醫(yī)藥流通行業(yè)的巨大紅利。業(yè)務運營體系、主營品種、營銷模式等分別成立獨立結算子公司，如醫(yī)藥營銷公司、醫(yī)藥物流公司、全國總代理、區(qū)域代理等，各子公司之間業(yè)務往來頻繁。不同級別公司在業(yè)務內容選擇上各有不同，但主要在配送、墊資、招標準入、渠道管理、臨床推廣和過票等各項業(yè)務圍內。醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)主要業(yè)態(tài)有分銷、批發(fā)、物流等經營模式，業(yè)務范圍涉及從多級批發(fā)到藥店、消網絡化營銷體系，管理政策復雜；分銷機構、銷售代表眾多，費用管理和經營考核難度大。求進行完善藥品流向跟蹤、客戶嚴格信用控制和靈活的結算管理體系。通行業(yè)的特點，藥品分類根據GSP質量要求，按照劑節(jié)的GSP質量管控，流通環(huán)節(jié)進行嚴格的藥品質量跟蹤。Supplier供應商供應商績效評估客戶關系管理Supplier供應商供應商績效評估客戶關系管理決策支持系統(tǒng)藥品流通企業(yè)的業(yè)務價值鏈的數字化訴求如下：審批，品種、客商的質量證照(GMP、GSP、批準文號等)管理；藥品分銷網絡的渠道管理；藥品質量檢驗及特殊藥品的監(jiān)管；購銷價格的管理(采購成本控制、銷售價格政策、銷售毛利的監(jiān)控)；庫存管理(ABC分類監(jiān)控、藥品效期管理、批次管理)；與客商的供應鏈信息交互EDI(銷售流向、醫(yī)院藥房托管、醫(yī)院藥庫自動收貨)；優(yōu)勢品種、客戶的跟蹤(客戶關系管理、分級市場策略)；返利的管理(返利的計算、回收，資金調配計劃)；物流配送管理。供應鏈協(xié)同協(xié)同開拓市場客戶協(xié)同成本管理供應商協(xié)同成本管理價格管理GSP/GMP價格管理全面質量管理CCustomer客戶品種管理全面預算管理返利管理資金計劃管理分返利管理資金計劃管理質檢驗收物流配送質檢驗收庫存管理 醫(yī)藥零售行業(yè) 醫(yī)藥零售行業(yè)五、醫(yī)藥零售行業(yè)業(yè)務價值鏈特點分析中小型連鎖藥店單體藥店中小型連鎖藥店按經營規(guī)模劃分大中型連鎖藥店連鎖藥店直營連鎖藥店按運營模式劃分網絡藥店加盟連鎖藥店網絡藥店醫(yī)藥零售藥店分為單體藥店、連鎖藥店及網絡藥店三種經營模式。單體與連鎖藥店都屬于線下實中國醫(yī)藥零售2022年出現4家過萬店的連鎖企業(yè)，過百億規(guī)模企業(yè)達五家以上。集中度提升有了，藥店零售的醫(yī)藥銷售占比在25%左右，而美國這個占比達到60%以上，未來十年的中長具備創(chuàng)新意識的實體藥店聚焦布局醫(yī)藥電商或借助醫(yī)藥電商開展O2O等新零售業(yè)務，而醫(yī)藥電商也不斷加深與實體藥店的合作，零售終端呈現線上線下深度融合的發(fā)展模式。醫(yī)藥零售企業(yè)提供除藥品銷售以外的輕診療、AI問診等附加醫(yī)療服務，積極構建“大數據+會員+互聯網醫(yī)療+健康管理”的醫(yī)藥健康生態(tài)體系。醫(yī)藥零售企業(yè)發(fā)展模式向平臺化全面轉型，傳統(tǒng)“賣藥”角色向“大健康服務”角色全新升級。峰谷波動大、品類管理精益化要求高、消費者服務水平與利潤完全正相關、規(guī)模優(yōu)勢明顯等等；與超處方藥的毛利可以達到60%左右，其次是器械和保健品毛利在30-60%之間。醫(yī)藥零售在數字化要求的深度上，2023年成為一個分水嶺。過去十幾年，傳統(tǒng)單體系統(tǒng)支撐了各個企業(yè)的主要業(yè)務運營。2022年，疫情期間，絕大多數企業(yè)在O2O的推動下，對POS系統(tǒng)支持峰值的體驗和大業(yè)務量下供應鏈精益化運營的支持都體會到了深刻的差距。2023年先后十家醫(yī)藥零售企業(yè)，將單體的系統(tǒng)推動升級為支持彈性的云原生管理軟件，正是對數字化能力助力未來業(yè)務更好地擴張訴求的表現。六、生命科學產業(yè)價值鏈數字化新動能面對生命科學產業(yè)及細分行業(yè)價值鏈中管理與合規(guī)的諸多場景，如何用數字化實現全價值鏈運營此，我們認為生命科學產業(yè)價值鏈數字化新動能主要體現在以下幾個方面：平臺端：從傳統(tǒng)業(yè)務領域(如單純的醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥流通或醫(yī)藥零售領域)向平臺型企業(yè)轉變，運營端：搭建內部數字化運營管理平臺，優(yōu)化運營模式和運營手段，從數據匯總獲取業(yè)務和運營生產端：對藥品研發(fā)及工藝設計的數字化，提升工藝裝備集成度和自動化、智能化，突破先進控或者說慢病患者)為中心，銷售全流程數字化、移動化、可視化，打造大數營銷端捕捉目標消費者管理端智能化與人工替代流程和系統(tǒng)圍繞人工作，激發(fā)員工的創(chuàng)造力質量(合規(guī))管理的數字化運營端數字化內部管理平臺通過數字化改造實現管理和運營模式的深度改造從數據中獲取業(yè)務和運營洞察以消費者需求變化為導向的產業(yè)鏈改造快速有效的營銷和銷售方案數字化渠道生產端對藥品、工藝和資源信息進行分析、規(guī)劃和重組基于大數據分析和消費者精準畫像的定制化生產和產品研發(fā)創(chuàng)新以資源供給和風險控制為目標的數字化管理平臺端平臺型企業(yè)、生態(tài)型服務統(tǒng)一的技術平臺、開發(fā)平臺底座在第一章中我們闡述了關于數字化和數字化轉型的定義，本章我們將展開分析數字化及數字化轉落地策略。在此之前，我們重溫一下傳統(tǒng)信息化與數字化的本質區(qū)別?；谠朴嬎?、大數據、移動化、智能化、Web3.0等普惠的技術推動數字化目務轉型模式維模式IT視角設套件部態(tài)向向圖3-1數字化與傳統(tǒng)信息化項目的區(qū)別生命科學產業(yè)鏈的數字化涌動時代已經到來。大數據人工智能對研發(fā)效率和價值的提升，智能制造對合規(guī)和產品品質的提升，管理數字化對員工工作效率和決策精準的提升，客戶服務智能對客戶滿意度的提升，采購與銷售協(xié)同對產業(yè)鏈整體效率的提升等等，數字化已經從探索階段走向成熟落地階段，產業(yè)鏈中的上下游各個企業(yè)都已投身于數字化的建設大潮中。但建設過程中仍然存在組織改革、各個領域人才專家對數字化繼續(xù)落到具體企業(yè)里，具體業(yè)務中仍然存在較大的分歧。化參與者認真思考的課題。一、EBC定義下，生命科學產業(yè)鏈企業(yè)業(yè)務能力服務化MRPMRPMRPMRPERERP物料需求計劃20世紀60年代生產資源計劃20世紀80年代企業(yè)資源計劃20世紀90年代企業(yè)業(yè)務能力EBC21世紀10年代圖3-2：EBC應運而生ERP思想是在上個世紀90年代提出來的，這是當時Gartner提出的一個概念，在過去的30年方面。第一個，數據已經是一種生產要素，所以整個企業(yè)的治理都要跑在數據系統(tǒng)上；第二個方面就是現在每個企業(yè)都面臨著很多內外部不確定性，要應對這些不確定，就有實現韌性成長的這樣一個要求。所以在這樣的一個大趨勢下面，在2020年以后，Gartner又提出了EBC這樣一個新的概念。這個新概念的核心是可組裝的企業(yè)業(yè)務能力。我們企業(yè)運營需要各種各樣的能力，每一個能力都需要去做數字化。數字化的手段從哪里來呢？傳統(tǒng)的有采購單體套件的，也有自己從頭研發(fā)的，各種方法，但是都不能滿足現在企業(yè)韌性成長的需求。所以在新的EBC思想里邊，可組裝是非常核心的一個關鍵詞，企業(yè)的各種各樣能力可以基于原子業(yè)務能力，根據企業(yè)創(chuàng)新的需求可以快速地組裝出是指導我們建設未來企業(yè)數字化的核心思想。助企業(yè)打造新時代下的核心競爭力。智能物流流通零售智能物流流通零售 產業(yè)數字化消費者院消費者院CRO合作產銷協(xié)同智能制造CMO合作智能制造CMO合作管理數字化智能物流產業(yè)數字化產業(yè)數字化醫(yī)醫(yī)藥制造、器械制造如圖中所示，制造類企業(yè)與流通零售類企業(yè)，不僅有各自的企業(yè)業(yè)務能力數字化服務化的要求，也同樣有產業(yè)鏈整體拉通整合協(xié)同的要求。我們把數字化分為產業(yè)數字化、數字產業(yè)化和管理數字化三類來分析。 (一)產業(yè)數字化流通企業(yè)服務醫(yī)院的SPD、輸注中心，甚至為解決醫(yī)院與廠家之間需求與供給更加高效匹配搭建手術室一體化平臺服務能力，打通醫(yī)生與病患之間長期互動的醫(yī)患平臺等等，眾多流通企業(yè)在產業(yè)數字化的路上走得越來越成熟和高效。醫(yī)藥零售企業(yè)幫助醫(yī)院建立DTP體系，和醫(yī)保無縫集成，與互聯網醫(yī)院服務集成，與O2O平臺，做好藥械企業(yè)到達患者的最后一公里的個性化服務。產業(yè)數字化是生命科學產業(yè)鏈的天然需要，在政府重度參與下，數字化的顆粒度、實時性以及合 (二)數字產業(yè)化果，一定會推動數字產業(yè)化的商業(yè)模式出現。50多萬藥店零售終端正在服務商的助力下啟動數據資產化，實現數據共享與數據賦能產業(yè)?；颊哂盟幍臄祿鸩匠蔀樾滤幯邪l(fā)的數據依賴。器械使用過程中的數據采集正在幫助產品快速迭代。平臺上積累的供需雙方匹配成果經過大數據的分析，正在幫助優(yōu)化產銷協(xié)同。為生產要素，在生命科學產業(yè)里尤為重要，產業(yè)里的各個參與方，都在不斷積累高質量數 (三)管理數字化過去十年，生命科學產業(yè)里的各個企業(yè)在產業(yè)數字化和數字產業(yè)化路上一路狂奔。企業(yè)業(yè)務飛速增長，數字化應用能力快速提升，眾多企業(yè)在這個過程中業(yè)務得到受益，同時培養(yǎng)了大批數字化人才。而以ERP升級為代表的管理數字化推進卻步履艱辛。中心、共享服務中心、業(yè)務BP)在企業(yè)中逐步被認可和深度應用的前提下，管理數字化潛移默化的開始發(fā)酵。管理數字化需要把原有ERP的管控模式，用云原生、智能化、移動化、自助化、實時化、彈性在GartnerEBC的理論指導下，金蝶2018年推出蒼穹平臺架構和技術底座，正是生命科學產業(yè)中各企業(yè)產業(yè)數字化、數字產業(yè)化、管理數字化中值得信賴的高生產力PaaS平臺。2023年是金蝶成立30周年，也是蒼穹經歷五個版本迭代，更加成熟，應用更廣，適應范圍更寬，被客戶和生態(tài)全面認可的重要里程碑。二、PBC方法論對數字化的意義可組裝的業(yè)務能力，PBC，是Gartner提出的數字化時代系統(tǒng)架構和建設交付的方法論。在PBC提出之前，基于大的系統(tǒng)的整體交付一旦需要調整和新版本迭代，整個系統(tǒng)都需要停下來升級測試耗費巨大的成本，影響業(yè)務的連續(xù)性。后來提出基于微服務架構的開發(fā)和敏捷迭代，雖然可以基于最小顆粒度的應用來進行暫停升級，但過度微服務會造成系統(tǒng)架構過于龐雜，系統(tǒng)整體迭代成本反而會更高，系統(tǒng)資源消耗也會非常大。PBC的方法論提出，在微服務的靈活性和整體系統(tǒng)的管理便利性景中對高并發(fā)、高吞吐、高計算有應用包均能遵循可組裝的要求，滿足整體架構上的集成成本和可復用度。SVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCCIO/CTO視角EBC業(yè)務平臺應用PBCEBC技術平臺應用應用PBCPBCPBCPBSVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCSVCCIO/CTO視角EBC業(yè)務平臺應用PBCEBC技術平臺應用應用PBCPBCPBCPBCPBCAPIAPI應用組裝方式 (基于項目交付的組裝)2000s塊化建設企業(yè)業(yè)務能力務能力應用組裝方式 (基于獨立產品設計的組裝)2010s應用組裝方式 (基于目錄和市場的組裝)2020sCRMERPESBCRM=customerrelationshipmanagement;ERP=enterpriseresourceplanning;ESB=enterpriseservicebus;SVC=service/microservice738874_C圖3-4：PBC兼具微服務的靈活性和整體系統(tǒng)的管理便利性PBC是IT與業(yè)務管理團隊在數字化建設中基于企業(yè)具體落地內容、落地策略、落地路徑、落地分工形成統(tǒng)一共識的很好的頂層思維。用組裝式的架構技術和應用，支撐建設組裝式的企業(yè)，形成敏捷創(chuàng)新能力。統(tǒng)一共識可以推動產業(yè)數字化、數字產業(yè)化和管理數字化的逐步落地，打造韌性成長的數業(yè)。產業(yè)數字化數字產業(yè)化產業(yè)數字化數字產業(yè)化數治企業(yè)，韌性成長CEO、CFO、CHO、CMO…視角管理數字管理數字化組裝式企組裝式企業(yè)提供組裝式業(yè)務能力EBCEBC企業(yè)業(yè)務能力圖3-5：管理者視角看EBC如何形成組裝式企業(yè)10人才探索鏈長社會化換代上線組織無邊界打破壁壘90后央國企10人才探索鏈長社會化換代上線組織無邊界打破壁壘90后央國企三、生命科學各行業(yè)ERP換代正當時大部分企業(yè)目前的ERP都有十年左右的使用歷史了，這十年中國的GDP翻了2.2倍，很多企業(yè)規(guī)、集團管控深度、業(yè)務增長的運等在未來十年或者二十年，大概率都不再適用。未來十年甚至二十年，不再是全行業(yè)全市場資本驅動增長的時代，企業(yè)增長進入了以自身造血能力為核心競爭力的時代。需要企業(yè)推動精益管理，推動天為單位的PDCA管理閉環(huán)，推動SMART原則在扁平化后的決策組織體系中的落地，高質量的決策閉環(huán)成為企業(yè)的核心競爭力。低代碼 敏捷低代碼 敏捷智能11-平臺化彈性平臺化到成熟生態(tài)靈到成熟生態(tài)靈活用工數字協(xié)同落落地實踐多行業(yè)高質量發(fā)展原住民數高質量發(fā)展原住民數字化管理民企年輕化社交重提社交重提管理回歸10年良性經營百億-千億回歸10年良性經營百億-千億2.2倍GDP2.2倍GDP-百億云原生大數據、人工智能普惠，讓更多的企業(yè)低成本基于云原生構造自己的管理軟件，構造自己作為鏈長和產業(yè)鏈其他生態(tài)的鏈接體系；同、跨組織協(xié)同、構建主線穿透產業(yè)鏈協(xié)同、跨組織構造虛擬緊密項目組等等，成為企業(yè)與社會融合的新要求；90后移動互聯網原住民成為基層管理者主力；十多年粗放式快速增長積累下來的組織壁壘和內控風險累積到爆發(fā)臨界點，很多企業(yè)從十億成長式，不再起作用后，回歸企業(yè)經營能力本身，通過自身造血用自己的利潤完成快速增長，對管理機制提出巨大挑戰(zhàn)，所以高質量發(fā)展成為當下企業(yè)共識的話題；臺臺營控下一代ERPCore：壓縮到核算 三：中臺架構逐步演進臺臺營控下一代ERPCore：壓縮到核算 三：中臺架構逐步演進更多成功實踐落地，包括央國企管理數字化、民企推動高質量發(fā)展升級下一代ERP；管理軟件核心系統(tǒng)國產化從2018年開始，走過了5年的時間，已經完成從探索到成熟，無論是方法綜上所訴，企業(yè)推動升級下一代ERP，已經到了順勢而為的時間節(jié)點上，之前一套傳統(tǒng)ERP剛好到了十年左右的使用周期，下一個十年、二十年使用什么樣的ERP？下一代ERP如何陪伴企業(yè)在中國甚至國際市場上再走上十年甚至二十年？技術底座要不要換？業(yè)務與IT的組織模式要不要升級？高質量發(fā)展要求下，還要適應業(yè)務敏捷迭代的平衡關系要不要考慮？這些是擺在企業(yè)高層管理層面前，不可回避的問題。走向下一代ERP不是一蹴而就的事，有太多歷史包袱，過去十幾年里圍繞著傳統(tǒng)ERP，周圍做ERP同一領域選擇不同的軟件，整體集成像蜘蛛網一樣。企業(yè)再增加新的系統(tǒng)，評估下來，整體集成成本越來越高，高到不敢去應對業(yè)務新的需求。怎么辦？我們結合五年多來做ERP換代的企業(yè)的實踐經驗，在生命科學各行業(yè)里總結了三種模式。：全面升級ERPCore傳統(tǒng)ERP下一代ERPCoreHR…………傳傳統(tǒng)ERP五大模塊(FI，CO，PP，MM，SD)圖3-7：走向下一代ERP，EBC落地的三種切入模式模式一，將傳統(tǒng)ERP壓縮到財務核算內核，在ERP中只體現結果業(yè)財一體，業(yè)務過程的數字化在獨立領域的系統(tǒng)中完成。模式二：全面升級，整體業(yè)財一體能力都升級到云原生架構下的下一代ERP，以EBC的體系來重構業(yè)財一體的能力模型。模式三：保留傳統(tǒng)ERP核心總賬核算體系，以財務中臺的能力承接各個業(yè)務領域對財務內控的需求，傳統(tǒng)ERP只對接財務中臺。倉倉庫控制系統(tǒng)黨務工會自動分揀系統(tǒng)行政與綜合辦公運力和車隊管理物業(yè)管理UDI電子監(jiān)管庫存管理系統(tǒng)協(xié)同規(guī)劃預測合規(guī)性檢查CSV績效與人才運輸調制塔補貨條碼管理GSP企業(yè)風險管控人力多級倉配審計GMP全面預算項目管理供應鏈戰(zhàn)略/訂單采購需求預判成本精細化合規(guī)辦公OA供應商協(xié)同合同管理司庫費用預算物資采購稅務內部交易資金管理成本采購客戶關系售后管理移動訪銷會計引擎合并報表銀企互聯電子商城營銷/渠道財務共享費用報銷價格庫線上到線下費用管理檔案管理制造執(zhí)行營銷和促銷選址管理智能對賬投資項目管理產品生命周期管理MRP進出口管理核算RPA外協(xié)管理中間品多級經銷網絡多會計準則