保健食品項目研發(fā)流程與管理及風(fēng)險控制

范青生南昌大學(xué)食品科學(xué)教育部重點實驗室2009.11.290新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品項目研發(fā)流程與管理及風(fēng)險控制

范青生南昌大學(xué)食品保健食品研發(fā)全過程管理的概念機(jī)會識別階段測試階段立項階段研發(fā)階段上市階段上市后階段1236541新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理的概念機(jī)會識別階段測試階段立項階段研發(fā)一、保健食品研發(fā)流程與管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理2新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊一、保健食品研發(fā)流程與管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理2新華信醫(yī)藥咨保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理新保健食品戰(zhàn)略制定：由總經(jīng)理組織制定保健食品研發(fā)戰(zhàn)略，保健食品研發(fā)委員會、技術(shù)中心配合制定新保健食品戰(zhàn)略實行周期：每三年制定一次新保健食品戰(zhàn)略管理：保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理權(quán)在總經(jīng)理，執(zhí)行權(quán)在保健食品研發(fā)委員會。保健食品研發(fā)戰(zhàn)略原則上不作大的、方向性的修改，除非在非常特殊情況下，才做大的修改。譬如：市場需求發(fā)生重大的變化、競爭對手發(fā)展戰(zhàn)略和市場競爭策略的調(diào)整、目標(biāo)區(qū)域市場環(huán)境的改變及新型技術(shù)的應(yīng)用而引起的非人為因素，可以對保健食品研發(fā)戰(zhàn)略做重大修改保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃制定權(quán)：由保健食品研發(fā)委員會組織制定，技術(shù)中心配合保健食品研發(fā)項目規(guī)劃實行周期：每一年制定一次保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理：根據(jù)保健食品研發(fā)戰(zhàn)略、市場需求、產(chǎn)品線要求，由技術(shù)中心提出保健食品研發(fā)年度計劃報保健食品研發(fā)委員會審批，討論通過后由技術(shù)中心負(fù)責(zé)實施，并進(jìn)行項目可行性研究等保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃制定權(quán)：由保健食保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目可行性研究制定權(quán)：由技術(shù)中心組織實施保健食品研發(fā)項目可行性研究實行周期：不定期保健食品研發(fā)項目可行性研究管理：

技術(shù)中心根據(jù)保健食品研發(fā)項目規(guī)劃要求，在實施保健食品研發(fā)項目之前，提出保健食品研發(fā)項目的可行性研究，要求保健食品研發(fā)項目小組具體負(fù)責(zé)實施。

注：每一個保健食品研發(fā)項目在立項前都要做項目可行性研究論證研究，通過項目評估之后方可能進(jìn)行項目立項和保健食品研發(fā)實施過程保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目可行性研究制定權(quán)：保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)項目立項制定權(quán)：由技術(shù)中心組織實施保健食品研發(fā)項目立項實行周期：不定期保健食品研發(fā)項目立項管理：

技術(shù)中心負(fù)責(zé)組織保健食品研發(fā)項目立項評審工作，保健食品研發(fā)委員會參與具體的評審工作。項目評審?fù)ㄟ^后，參與項目可行性研究小組的主管負(fù)責(zé)辦理項目標(biāo)準(zhǔn)化手續(xù)，領(lǐng)取項目立項編號等

注：保健食品研發(fā)立項是保健食品研發(fā)項目研究過程中的必要程序，沒有經(jīng)過立項的保健食品研發(fā)項目不能納入保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理之中保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)項目立項制定權(quán)：由技術(shù)中保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行性管理保健食品研發(fā)項目立項管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項目可行保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（一）技術(shù)含金量越高的產(chǎn)品越好立項時跟風(fēng)過度超前,只想做大品種有技術(shù)，沒市場；或有市場，沒推廣能力眾多企業(yè)都把關(guān)注焦點放在同樣功能，造成激烈勵競爭出現(xiàn)的問題認(rèn)識的誤區(qū)12新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（一）技術(shù)含金量越高的產(chǎn)品保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（二）老板親自選品種，不肯授權(quán)給下屬老板對在研的品種情有獨衷，面對市場的不利變化，不愿做出終止研發(fā)的決策或正好相反，老板怕承擔(dān)風(fēng)險而不鼓勵產(chǎn)品開發(fā)老板忙不過來，立項決策草率造成“一步錯，步步錯”，損失更大產(chǎn)品逐漸被淘汰，公司隨波逐流，無法建立核心競爭力出現(xiàn)的問題認(rèn)識的誤區(qū)13新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（二）老板親自選品種，不肯四拍來描述項目的目標(biāo)一拍：老板拍腦袋定目標(biāo)；二拍：經(jīng)理拍胸脯拿目標(biāo)；三拍：目標(biāo)未達(dá)成老板拍桌子；四拍：經(jīng)理拍屁股走人。14新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊四拍來描述項目的目標(biāo)一拍：老板拍腦袋定目標(biāo)；14新華信醫(yī)藥咨保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（三）公司產(chǎn)品戰(zhàn)略缺失沒有形成產(chǎn)品群保健食品研發(fā)對銷售模式、銷售渠道或銷售隊伍提出更高要求，現(xiàn)有資源不能支持或沒有及時調(diào)整銷售政策公司缺乏創(chuàng)新文化和激勵機(jī)制，研發(fā)人員缺乏積極性保健食品研發(fā)的新品與老產(chǎn)品不能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，不利于降低成本（分?jǐn)備N售成本）、或建立競爭優(yōu)勢（共享客戶資源）銷售隊伍在短期任務(wù)的壓力下，不愿培育保健食品研發(fā)研發(fā)項目拖沓，人浮于事，骨干研發(fā)人員流失率高出現(xiàn)的問題認(rèn)識的誤區(qū)15新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（三）公司產(chǎn)品戰(zhàn)略缺失保健保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（四）過高地估計了銷售隊伍的能力或廣告的作用，認(rèn)為“狗屎也能賣出去”單純靠銷售政策促進(jìn)上量忽視市場需求的變化忽視了產(chǎn)品老化的風(fēng)險過分依賴銷售人員個人的能力和能動性，公司層面缺乏競爭力公司對銷售人員的控制力弱出現(xiàn)的問題認(rèn)識的誤區(qū)16新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題（四）過高地估計了銷售隊伍（一）新保健食品研發(fā)項目戰(zhàn)略與規(guī)劃

新保健食品研發(fā)項目戰(zhàn)略管理框架；新保健食品研發(fā)項目組合策略與投資策略；新保健食品研發(fā)項目的自主開發(fā)管理；新保健食品研發(fā)項目的外包管理；17新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（一）新保健食品研發(fā)項目戰(zhàn)略與規(guī)劃

新保健食品研發(fā)項目戰(zhàn)略管公司戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程管理我們的優(yōu)勢和劣勢是什么？我們過去為什么獲得成功？我們的主要產(chǎn)品處于生命周期的什么階段？會發(fā)生什么技術(shù)變革？政府會采取哪些對行業(yè)有影響的措施？我們的競爭對手會如何發(fā)展？優(yōu)勢和劣勢是什么？我們近期、中期和長期的目標(biāo)是什么？如何實現(xiàn)？需要哪些資源？18新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊公司戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程管理我們的目標(biāo)客戶是誰？他們需要什么樣的產(chǎn)品？我們應(yīng)專注于哪些保健領(lǐng)域？我們?yōu)槭裁从锌赡茉谶@些保健領(lǐng)域取得優(yōu)勢？為實現(xiàn)保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略，我們在人才、資金、技術(shù)、原材料、銷售網(wǎng)絡(luò)、信息庫等方面應(yīng)做哪些安排？我們與保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略相匹配的品牌形象如何？應(yīng)進(jìn)行哪些改進(jìn)？19新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保20新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊20新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)戰(zhàn)略分為兩類采取守勢仿造后來居上回應(yīng)性研究與開發(fā)市場研究創(chuàng)業(yè)兼并收購聯(lián)盟主動戰(zhàn)略被動戰(zhàn)略21新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)戰(zhàn)略分為兩類采取守勢研究與開發(fā)主動戰(zhàn)略被動戰(zhàn)略2兩類保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的適用條件需要集中注意力于現(xiàn)有產(chǎn)品或市場創(chuàng)新所獲得的保護(hù)很少所在市場太小，不足以彌補(bǔ)開發(fā)成本存在競爭對手效仿而超過自己的危險在產(chǎn)業(yè)價值鏈中的談判能力弱需要迅速的銷售增長計劃進(jìn)入新市場市場具有很大的空間和利潤有能力獲得專利或市場保護(hù)能提供開發(fā)保健食品研發(fā)全過程需要的資源和時間能夠?qū)Ω缎Х滦偷母偁帉κ衷诋a(chǎn)業(yè)價值鏈中的談判能力強(qiáng)主動戰(zhàn)略被動戰(zhàn)略積極研發(fā)22新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊兩類保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的適用條件需要集中注意力于現(xiàn)有產(chǎn)品戰(zhàn)略模式選擇：

以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向戰(zhàn)略模式選擇：

以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向戰(zhàn)略目標(biāo)：

以迅速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)戰(zhàn)略目標(biāo)：

以迅速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)戰(zhàn)略驅(qū)動：

選擇競爭驅(qū)動型為戰(zhàn)略驅(qū)動發(fā)展模式戰(zhàn)略驅(qū)動：

選擇競爭驅(qū)動型為戰(zhàn)略驅(qū)動發(fā)展模式保健食品研發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略制定程序保健食品研發(fā)戰(zhàn)略實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制總經(jīng)理可以將保健食品研發(fā)戰(zhàn)略委托技術(shù)中心起草，報保健食品研發(fā)開發(fā)委員會審核，經(jīng)總經(jīng)理審定，高層管理委員會討論通過后，下發(fā)技術(shù)中心執(zhí)行保健食品研發(fā)戰(zhàn)略在執(zhí)行時，成立項目小組，任命項目小組負(fù)責(zé)人，技術(shù)開發(fā)中心協(xié)調(diào)各職能部門配合項目小組開展項目的具體開發(fā)總經(jīng)理高層管理委員會保健食品研發(fā)委員會職能部門經(jīng)理保健食品研發(fā)小組

技術(shù)中心新保健食品戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)構(gòu)信息傳遞審核資源分配/專題研討課題研究高層決策保健食品研發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略制定程序保健食品研發(fā)戰(zhàn)略實行總經(jīng)理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容使命的表述（目的、目標(biāo)、組織框架、競爭戰(zhàn)略）高層管理者外部分析（市場營銷分析）市場、顧客、競爭、分銷網(wǎng)絡(luò)社會、法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)

問題、機(jī)會、威脅、選擇、時間結(jié)構(gòu)收益等戰(zhàn)略形成戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略競爭域、戰(zhàn)略計劃、替代方案、跟蹤計劃、應(yīng)急計劃內(nèi)部分析（新保健食品管理）技能、資源、限制條件、應(yīng)變能力、管理者愿望、經(jīng)營風(fēng)險、風(fēng)險傾向

提出各種建議、研究成果技術(shù)開發(fā)人員等

保健食品研發(fā)戰(zhàn)略制定過程保健食品研發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容使命的表述項目戰(zhàn)略實現(xiàn)形式：

保健食品研發(fā)主要采取自己開發(fā)項目戰(zhàn)略實現(xiàn)形式：

保健食品研發(fā)主要采取自己開發(fā)保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程管理保健食品研發(fā)全過程的創(chuàng)意如何產(chǎn)生？保健食品研發(fā)全過程創(chuàng)意如何篩選？保健食品研發(fā)全過程的投資回報如何評估？保健食品研發(fā)全過程開發(fā)過程中的風(fēng)險如何控制？如何預(yù)測保健食品研發(fā)全過程上市后的表現(xiàn)？如何應(yīng)對競爭對手的打壓或模仿？誰為保健食品研發(fā)全過程的成功與否負(fù)責(zé)？如何促進(jìn)研發(fā)與營銷部門的溝通和合作？29新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略保清火茶市場分析飲料行業(yè)、市場的特點王老吉、何其正本企業(yè)的優(yōu)點、不足30新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊清火茶市場分析30新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊機(jī)會識別階段測試階段立項階段上市階段上市后階段保健食品研發(fā)全過程管理中的風(fēng)險控制研發(fā)階段12365431新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊機(jī)會識別階段測試階段立項階段上市階段上市后階段保健食品研發(fā)全（二）新保健食品研發(fā)項目的立項管理1、流程:先可行性分析2、信息資源的獲得與利用3、專利分析4、市場分析5、技術(shù)分析6、策略分析32新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（二）新保健食品研發(fā)項目的立項管理1、流程:先可行性分析32可行性分析報告項目的目標(biāo)與任務(wù)1．項目確定的項目目標(biāo)與任務(wù)需求分析2．項目目標(biāo)與任務(wù)解決的主要技術(shù)難點和問題分析現(xiàn)有工作基礎(chǔ)與優(yōu)勢1．立項背景和必要性、國內(nèi)外現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及預(yù)期分析2．項目申請單位及主要參與單位研究基礎(chǔ)（已有的研究開發(fā)經(jīng)歷，科技成果、科研條件與研究開發(fā)隊伍現(xiàn)狀等）33新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊可行性分析報告項目的目標(biāo)與任務(wù)33新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊可行性分析報告：任務(wù)分解與考核指標(biāo)1．項目研究內(nèi)容、技術(shù)路線和創(chuàng)新點2．主要技術(shù)指標(biāo)（如形成的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝置、指標(biāo)及其水平，與國內(nèi)外同類技術(shù)或產(chǎn)品的競爭分析）3．主要經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境效益（如技術(shù)及產(chǎn)品應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化前景，在項目實施期內(nèi)能夠形成的市場規(guī)模與效益，對提升競爭力的作用等）4．項目實施中可能形成的示范基地、中試線、生產(chǎn)線及其規(guī)模5．人才隊伍建設(shè)6．其他應(yīng)考核的指標(biāo)34新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊可行性分析報告：任務(wù)分解與考核指標(biāo)1．項目研究內(nèi)容、技術(shù)路線可行性分析報告經(jīng)費預(yù)算1．項目總投資預(yù)算、各項任務(wù)經(jīng)費分配及分年度經(jīng)費需求2．資金籌措方案及配套資金落實措施項目的年度計劃及年度目標(biāo)1．項目進(jìn)度安排2．項目各年度目標(biāo)及考核指標(biāo)項目風(fēng)險分析及對策35新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊可行性分析報告經(jīng)費預(yù)算35新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊36新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊36新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊37新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊37新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊新產(chǎn)品研發(fā)競標(biāo)意向書一．基本信息二．項目情況1.研發(fā)思路，意義和必要性（包括技術(shù)突破對行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用等、國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢及市場需求分析）2.現(xiàn)有基礎(chǔ)條件2.1相關(guān)前期工作情況；2.2現(xiàn)有技術(shù)和工作基礎(chǔ)；2.3國內(nèi)外技術(shù)專利情況；2.4硬件情況2.5人員情況3.研發(fā)實施計劃安排38新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊新產(chǎn)品研發(fā)競標(biāo)意向書一．基本信息38新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊39新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊39新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊4.產(chǎn)品設(shè)計-安全性和有效性的文獻(xiàn)資料？4.1基本配方和功效成分，所用配方原料是否在以下名單內(nèi)： 《既是食品又是藥品的物品名單》 《可用于保健食品的物品名單》 《保健食品禁用物品名單》 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB2760 《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14880 《藥典》2005版 其它：（如屬其它請注明何類）4.2配方依據(jù) 中醫(yī)藥理論 民間驗方 補(bǔ)充營養(yǎng)素 國外保健研究成果 是否有明確功能因子 其它：（如屬其它請注明）40新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊4.產(chǎn)品設(shè)計-安全性和有效性的文獻(xiàn)資料？4.1基本配方和風(fēng)險分析（技術(shù)、市場等）生產(chǎn)可行性：包括原輔料來源國內(nèi)（不限產(chǎn)地）、國內(nèi)（限定產(chǎn)地）、國外、加工單位等）成本工藝市場風(fēng)險 41新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊風(fēng)險分析（技術(shù)、市場等）生產(chǎn)可行性：41新華信醫(yī)藥咨詢中心（三）新保健食品研發(fā)項目的進(jìn)度與成本管理工作量、任務(wù)分派與資源保障新保健食品研發(fā)項目的成本核算：10：1進(jìn)度變化與成本控制影響研發(fā)進(jìn)度因素的分析：申報時間加快研發(fā)進(jìn)度的措施與方法：各環(huán)節(jié)42新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（三）新保健食品研發(fā)項目的進(jìn)度與成本管理42新華信醫(yī)藥咨詢中產(chǎn)品注冊申請與審批產(chǎn)品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)和/或銷售保健食品的注冊申請。包括：國產(chǎn)保健食品注冊申請/進(jìn)口保健食品注冊申請43新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊產(chǎn)品注冊申請與審批產(chǎn)品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)和國家局主管全國保健食品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對保健食品的審批負(fù)責(zé)進(jìn)口保健食品的受理、形式審查組織對保健食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定省局受國家局的委托，負(fù)責(zé)國產(chǎn)保健食品注冊申報資料的受理和形式審查對保健食品試驗和樣品試制現(xiàn)場進(jìn)行核查組織對樣品進(jìn)行檢驗確定的檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)注冊前的保健食品安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（包括動物試驗和人體試食試驗）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗負(fù)責(zé)注冊中的樣品檢驗和復(fù)核檢驗44新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊國家局44新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊國產(chǎn)保健食品注冊申請與審批程序檢驗機(jī)構(gòu)試驗批準(zhǔn)證書頒發(fā)保健食品國家局審查省局受理審查檢驗機(jī)構(gòu)檢驗穩(wěn)定性試驗衛(wèi)生學(xué)試驗成分檢測功效成分或標(biāo)志性功能學(xué)試驗

安全性毒理學(xué)試驗提出審查意見

抽取檢驗用樣品送檢樣品試制現(xiàn)場的核查試驗現(xiàn)場的核查

申報資料的形式審查復(fù)核檢驗樣品檢驗審評中心審評符合要求的申請人提出注冊申請申請人研究資料和樣品45新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊國產(chǎn)保健食品注冊申請與審批程序檢驗機(jī)構(gòu)試驗批準(zhǔn)證書進(jìn)口保健食品注冊申請與審批程序檢驗機(jī)構(gòu)試驗準(zhǔn)證書頒發(fā)保健食品批理審查國家局受穩(wěn)定性試驗衛(wèi)生學(xué)試驗成分檢測功效成分或標(biāo)志性功能學(xué)試驗

安全性毒理學(xué)試驗復(fù)核檢驗樣品檢驗審評中心審評符合要求的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗形式審查必要時現(xiàn)場核查申請人提出注冊申請申請進(jìn)口保健食品注冊應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)在國外銷售1年的產(chǎn)品申請人研究資料和樣品檢驗用樣品46新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊進(jìn)口保健食品注冊申請與審批程序檢驗機(jī)構(gòu)試驗準(zhǔn)證書受理審查受讓方省局國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批程序共同提出申請受讓方轉(zhuǎn)讓方檢驗機(jī)構(gòu)樣品檢驗國家局審查和批準(zhǔn)文號保健食品批準(zhǔn)證書為受讓方頒發(fā)新的食品批準(zhǔn)證書收繳轉(zhuǎn)讓方保健

新的批準(zhǔn)證書與原證書的有效期保持一致符合要求的檢驗用樣品47新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊受理審查國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批程序共同提出申（三）新保健食品研發(fā)項目的計劃與控制新保健食品研發(fā)項目的風(fēng)險識別、量化與規(guī)避（案例）新保健食品研發(fā)項目的質(zhì)量管理1.新保健食品研發(fā)的政策法規(guī)及質(zhì)量保證2.新保健食品研發(fā)的質(zhì)量控制技術(shù)新保健食品研發(fā)項目績效指標(biāo)的設(shè)計及評價48新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（三）新保健食品研發(fā)項目的計劃與控制新保健食品研發(fā)項目的風(fēng)險研發(fā)項目的項目進(jìn)度管理常見的研發(fā)工作質(zhì)量研究工作分解圖文獻(xiàn)檢索實驗設(shè)計與準(zhǔn)備原輔料鑒別檢驗感官理化衛(wèi)生微生物含量測定色譜法容量法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草三批樣品檢驗49新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)項目的項目進(jìn)度管理常見的研發(fā)工作質(zhì)量研究工作分解圖文獻(xiàn)檢研發(fā)項目的項目進(jìn)度管理高效管理中質(zhì)量研究的分工模式分析主管項目負(fù)責(zé)人分析一組分析二組分析三組項目負(fù)責(zé)人項目負(fù)責(zé)人50新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)項目的項目進(jìn)度管理高效管理中質(zhì)量研究的分工模式分析主管項（四）新保健食品研發(fā)項目組織及高效能研發(fā)團(tuán)隊的建設(shè)1、新保健食品研發(fā)項目的組織模式；2、跨職能項目團(tuán)隊的組織；3、研發(fā)項目經(jīng)理與研發(fā)人員；4、項目團(tuán)隊的建設(shè)與管理；5、研發(fā)人員的激勵；6、研發(fā)人員的培訓(xùn)和發(fā)展；7、研發(fā)人員的考核；8、研發(fā)人員的溝通與協(xié)調(diào)。51新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（四）新保健食品研發(fā)項目組織及高效能研發(fā)團(tuán)隊的建設(shè)1、新保健保健食品研發(fā)全過程管理的組織保障

52新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理的組織保障

52新華信醫(yī)藥咨詢中心王保健食品研發(fā)全過程管理的組織保障保健食品研發(fā)委員會研究所研發(fā)中心營銷中心注冊部醫(yī)學(xué)部市場部銷售部注：保健食品研發(fā)全過程管理還設(shè)計到其他部門，如財務(wù)、生產(chǎn)、采購等。53新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理的組織保障市場部注：保健食品研發(fā)全過程委員會組成保健食品研發(fā)全過程委員會應(yīng)包括營銷人員主要職責(zé)主管研發(fā)副總研究所負(fù)責(zé)人委員會負(fù)責(zé)人技術(shù)調(diào)研外部專家營銷副總技術(shù)論證市場調(diào)研、與銷售資源匹配度評估其他（如財務(wù)、生產(chǎn)）與資金和生產(chǎn)能力等資源匹配度評估54新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊委員會組成保健食品研發(fā)全過程委員會應(yīng)包括營銷人員主要職責(zé)研究如何實現(xiàn)高效的研發(fā)管理？1.注重項目的進(jìn)程管理，采用制訂和檢查周工作計劃等方式來敦促工作人員按時完成計劃工作。2.注重員工的實驗技能的培養(yǎng)，提高試驗人員的操作技能，從而提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性。3.注重儀器設(shè)備的正確使用和保養(yǎng)以及定期的校驗，提高儀器的精密度，減少無效勞動。55新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊?cè)绾螌崿F(xiàn)高效的研發(fā)管理？1.注重項目的進(jìn)程管理，采用制訂和檢如何實現(xiàn)高效的研發(fā)管理？4.注重文獻(xiàn)工作，減少由于制訂錯誤的實驗設(shè)計或標(biāo)準(zhǔn)而帶來的對項目進(jìn)度的影響，多查資料少動手。5.注重實驗前的實驗設(shè)計工作，保證實驗開始前的物料、設(shè)備的準(zhǔn)備工作。6.注重項目工作中各項具體實驗之間的邏輯關(guān)系，安排工作要合理，特別是各項實驗開展的時間順序。56新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊?cè)绾螌崿F(xiàn)高效的研發(fā)管理？4.注重文獻(xiàn)工作，減少由于制訂錯誤的高效管理的必要條件

1、分工——高效率的保證2、培訓(xùn)——分工的基礎(chǔ)3、規(guī)范——高質(zhì)量的保證57新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊高效管理的必要條件

1、分工——高效率的保證57新華信醫(yī)藥咨高效管理的分工新藥研發(fā)工作的工作分解工作分類以及合理的人員搭配培訓(xùn)和規(guī)范禰補(bǔ)人員經(jīng)驗上的不足58新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊高效管理的分工新藥研發(fā)工作的工作分解58新華信醫(yī)藥咨詢中心培訓(xùn)內(nèi)容與方式研究人員政策法規(guī)、其他學(xué)科的背景知識、學(xué)科中的專題綜述研發(fā)項目管理技術(shù)人員基礎(chǔ)藥學(xué)和化學(xué)知識、操作規(guī)范與技巧儀器原理與使用說明、實驗記錄規(guī)范實驗和實驗記錄考核每周一次：匯報、討論、安排59新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊培訓(xùn)內(nèi)容與方式研究人員59新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊規(guī)范的內(nèi)容項目管理的規(guī)范—工作流程實驗設(shè)計的規(guī)范—實驗設(shè)計指南實驗操作的規(guī)范—操作SOP實驗記錄的規(guī)范—表格與模板申報資料的規(guī)范—模板60新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊規(guī)范的內(nèi)容項目管理的規(guī)范—工作流程60新華信醫(yī)藥咨詢中心王研發(fā)部門與營銷部門的關(guān)系

61新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)部門與營銷部門的關(guān)系

61新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的價值研發(fā)工作孤立起來什么也不是，它必須和營銷結(jié)合起來。創(chuàng)新公司不一定要生產(chǎn)技術(shù)最好的產(chǎn)品，但它必須知道什么是市場所需要的產(chǎn)品?！渡虡I(yè)周刊》研發(fā)是營銷的起點。62新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的價值研發(fā)工作孤立起來什么也不是，研發(fā)部門與營銷部門信息傳遞的方向研發(fā)部門營銷部門創(chuàng)意/立項階段傳達(dá)客戶需要評價市場機(jī)會上市階段傳授技術(shù)知識協(xié)助制定營銷策略63新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)部門與營銷部門信息傳遞的方向研發(fā)部門營銷部門創(chuàng)意/立項階研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的困惑研發(fā)和營銷部門使用不同的“技術(shù)語言”因為互相不了解，經(jīng)常因誤解而發(fā)生沖突研發(fā)人員的自由散漫與營銷人員的精明干練格格不入研發(fā)人員的完美主義傾向與營銷人員的急功近利沖突64新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的困惑研發(fā)和營銷部門使用不同的“技促進(jìn)研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的組織形式成立保健食品研發(fā)部，包括營銷和研發(fā)等專業(yè)人士成立跨部門的保健食品研發(fā)全過程項目小組采用內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機(jī)制，以鼓勵創(chuàng)新不受干擾，并保留創(chuàng)造性人才65新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊促進(jìn)研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的組織形式成立保健食品研發(fā)部，促進(jìn)研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的其他手段交叉匯報：營銷向研發(fā)副總匯報，研發(fā)向營銷副總匯報，或采用矩陣形式通過外包咨詢項目，請外腦提供相對客觀的評價意見，將研發(fā)和營銷的意見統(tǒng)一起來營銷和研發(fā)人員換崗培養(yǎng)擴(kuò)大到“研發(fā)－營銷－管理”的全方位培訓(xùn)計劃66新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊促進(jìn)研發(fā)部門與營銷部門溝通合作的其他手段交叉匯報：營銷向研發(fā)（五）新保健食品研發(fā)項目信息化建設(shè)與管理項目信息化管理的作用與價值項目研發(fā)過程信息資源的收集、歸檔與電子數(shù)據(jù)庫的開發(fā)應(yīng)用項目工作流管理—新保健食品研發(fā)項目管理軟件?？菩滤幯邪l(fā)項目管理系統(tǒng)Pharma-ProjectV2.067新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊（五）新保健食品研發(fā)項目信息化建設(shè)與管理項目信息化管理的作用新藥研發(fā)項目管理系統(tǒng)：Pharma-Project適用范圍：專門用于新藥研發(fā)項目各階段人力、進(jìn)度、費用和申報資料管理。安全性：通過用戶帳號、密碼和權(quán)限的管理保證了系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性。功能模塊: 項目立項審批管理 項目實施過程管理 項目查詢及報表管理 新藥申報資料管理 合同管理 系統(tǒng)管理68新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊新藥研發(fā)項目管理系統(tǒng)：Pharma-Project適用范項目立項審批管理用戶填寫立項報告后，按照預(yù)先設(shè)定的審批流程提交立項報告，完成審批后，數(shù)據(jù)自動儲存在數(shù)據(jù)庫中。用戶還可以根據(jù)將來業(yè)務(wù)流程的變化，重新設(shè)定審批流程而無需修改程序。69新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊項目立項審批管理用戶填寫立項報告后，按照預(yù)先設(shè)定的審批流程提項目實施過程管理用戶可以按照項目實施的不同階段，分別建立相應(yīng)的管理信息：如項目編號、項目負(fù)責(zé)人、項目開始日期、計劃完成日期、實際費用、目前狀態(tài)等，用戶也能任意添加、修改或刪除管理信息中的欄目，無需修改程序。各階段的文檔可作為附件存檔，查詢相關(guān)數(shù)據(jù)時可自動調(diào)出。70新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊項目實施過程管理用戶可以按照項目實施的不同階段，分別建立相應(yīng)項目查詢及報表管理用戶根據(jù)各項目的管理信息自己設(shè)定查詢條件，并對查詢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，打印報表。71新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊項目查詢及報表管理71新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊新藥申報資料管理按照SFDA最新頒布的注冊管理辦法對每一個項目所需要的申報資料進(jìn)行自動分類管理，并隨時快捷查詢各項目申報資料的完成情況。72新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊新藥申報資料管理按照SFDA最新頒布的注冊管理辦法對每一個項功能特點靈活定義審批流程、任意設(shè)定查詢條件而不需修改程序。數(shù)據(jù)可以EXCEL表的形式直接導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫，避免重復(fù)錄入?？赏ㄟ^Internet遠(yuǎn)程查詢系統(tǒng)系統(tǒng)對各項目進(jìn)行實時監(jiān)控，具有自動提醒功能73新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊功能特點73新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊二、保健食品研發(fā)風(fēng)險控制1.市場風(fēng)險；2.政策風(fēng)險；3.申報技術(shù)風(fēng)險市場風(fēng)險：競爭者的報批、專利注冊情況和市場價格，新的食品、營養(yǎng)、制藥技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)動向政策風(fēng)險：政策法規(guī)的變化申報技術(shù)風(fēng)險：74新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊二、保健食品研發(fā)風(fēng)險控制1.市場風(fēng)險；2.政策風(fēng)險；3.申報主要風(fēng)險控制點的決策信息來源測試階段立項階段上市階段定性研究定量研究銷售信息75新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊主要風(fēng)險控制點的決策信息來源測試階段立項階段上市階段定性研究定性、定量研究和市場風(fēng)險控制

定性、定量研究和市場風(fēng)險控制

研究目的分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品及其競爭品牌在品牌形象、質(zhì)量、價格、品質(zhì)和服務(wù)等方面評估的差距

分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品的認(rèn)知情況分析消費者對產(chǎn)品的接受程度、購買的可能性及其買與不買的原因分析目標(biāo)消費者平時購買的習(xí)慣。分析目標(biāo)消費者未滿足的需求及部分滿足了的需求分析消費者對各競爭品牌滿意與不滿意方面測試產(chǎn)品品牌名方向和產(chǎn)品概念方向

77新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研究目的分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品及其競爭品牌在品牌形象、

確定目標(biāo)市場---步驟

內(nèi)部條件產(chǎn)品可選種類市場細(xì)分市場分區(qū)2市場分區(qū)1市場分區(qū)3市場總量需求研究財務(wù)分析操作分析需求分析目標(biāo)市場78新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊

確定目標(biāo)市場---步驟內(nèi)部條件產(chǎn)品可選種類市場細(xì)分市場分區(qū)確定產(chǎn)品概念目標(biāo)市場需求研究行為驅(qū)動研究功能概念精神概念概念原形概念表達(dá)方式概念原形主要有以下四個要素：1.概念的功能訴求點2.概念的形象訴求點3.概念的特殊認(rèn)志點4.概念的功能支持點79新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊確定產(chǎn)品概念目標(biāo)市場需求研究行為驅(qū)動研究功能概念精神概念概念產(chǎn)品開發(fā)與管理的基本過程行業(yè)市場分析目標(biāo)市場概念包裝功能品牌非功能價格廣告與促銷銷售與服務(wù)消費者分析跟蹤與調(diào)整宏觀經(jīng)濟(jì)分析80新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊產(chǎn)品開發(fā)與管理的基本過程行業(yè)市場分析目標(biāo)市場概念包裝功能品牌分析思路市場狀況品牌現(xiàn)狀品牌知名度品牌使用率常用產(chǎn)品的品牌形象喜歡的方面不喜歡的方面

各品牌消費者特征消費者的需求市場容量消費習(xí)慣市場容量計算公式市場容量計算結(jié)果

效果需求非功能需求概念測試

購買習(xí)慣媒體習(xí)慣81新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊分析思路市場狀況品牌現(xiàn)狀常用產(chǎn)品的品牌形象各品牌消費者特征消定性、定量研究和市場風(fēng)險控制研究背景研究目的研究方法研究時間分析思路主要發(fā)現(xiàn)結(jié)果分析營銷建議82新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊定性、定量研究和市場風(fēng)險控制研究背景82新華信醫(yī)藥咨詢中心研究目的分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品及其競爭品牌在品牌形象、質(zhì)量、價格、品質(zhì)和服務(wù)等方面評估的差距分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品的認(rèn)知情況分析消費者對產(chǎn)品的接受程度、購買的可能性及其買與不買的原因分析目標(biāo)消費者平時購買的習(xí)慣。分析目標(biāo)消費者未滿足的需求及部分滿足了的需求分析消費者對各競爭品牌滿意與不滿意方面測試產(chǎn)品品牌名方向和產(chǎn)品概念方向83新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊研究目的分析目標(biāo)消費者對產(chǎn)品及其競爭品牌在品牌形象、質(zhì)量、8數(shù)據(jù)收集方法——定性研究研究方法：座談會（小組訪談）研究城市：北京研究場次：3場，每場8-10人兩場女性，一場男性樣本條件：1、年齡25-50歲的女性2、在本地居住一年以上3、過去三個月購買過美容保健品，每個月平均花費84新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊數(shù)據(jù)收集方法——定性研究研究方法：座談會（小組訪談）84新華數(shù)據(jù)收集方法——定量研究研究方法：街頭攔截定點訪問研究城市：北京、上海、廣州、南京樣本條件：年齡25-55歲的女性在本地居住一年以上過去三個月服用過延緩衰老/養(yǎng)顏美容保健品，每個月平均花費在美容保健上的費用為500元以上家庭月平均收入：4000元以上/一級城市3000元以上/二級城樣本量：北京/廣州/南京——女性150個樣本男性50個樣本上海：女性200個樣本85新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊數(shù)據(jù)收集方法——定量研究研究方法：街頭攔截定點訪問85新華信確定目標(biāo)市場----目標(biāo)市場的條件作為目標(biāo)市場，它必須-現(xiàn)時或未來可贏利具體的四個條件是：—市場總量現(xiàn)時或未來足夠大—可操作—市場需求未滿足或部分滿足—可認(rèn)知86新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊確定目標(biāo)市場----目標(biāo)市場的條件作為目標(biāo)市場，它必須-現(xiàn)時分析思路根據(jù)這個產(chǎn)品管理過程，本研究將主要從以下方面分析，以找到有效的營銷手段。市場總體狀況市場容量分析競爭對手分析消費者分析87新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊分析思路根據(jù)這個產(chǎn)品管理過程，本研究將主要從以下方面分析，以相關(guān)概念列表目標(biāo)消費者：指對一個保健產(chǎn)品有需求的所有消費者。市場容量：指在一定區(qū)域內(nèi)，特定市場中，目標(biāo)消費者一年內(nèi)消費某類產(chǎn)品的消費量或消費金額。一般以消費量為單位的稱為市場總量，以消費金額為單位的稱為市場總額，這里我們使用消費金額。品牌第一提及率：在目標(biāo)消費者中，自發(fā)第一提及某一品牌的消費者的比例。廣告第一提及率：在目標(biāo)消費者中，自發(fā)第一提及某一品牌廣告的消費者的比例。品牌總體知名度：在目標(biāo)消費者中，知道某一品牌的消費者的比例。品牌使用率：在目標(biāo)消費者中，在一定時期內(nèi)，使用過某一品類的消費者的比例。88新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊相關(guān)概念列表目標(biāo)消費者：指對一個保健產(chǎn)品有需求的所有消費者。主要發(fā)現(xiàn)消費者對產(chǎn)品的認(rèn)識情況消費者對保健功能的看法對產(chǎn)品及其競爭品牌滿意與不滿意方面消費者平時購買的習(xí)慣消費者未滿足的需求及部分滿足了的需求對產(chǎn)品的接受度、購買的可能性及原因89新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊主要發(fā)現(xiàn)消費者對產(chǎn)品的認(rèn)識情況89新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊市場容量分析市場容量計算公式 Si=P1*P2*P3*MSi：市場容量P1：調(diào)研城市人口總數(shù)P2：調(diào)研人群所占城市總?cè)丝诘谋壤齈3：服用養(yǎng)顏美容/延緩衰老的保健產(chǎn)品的人群比例M：過去一年內(nèi)購買養(yǎng)顏美容/延緩衰老保健產(chǎn)品所花的費用（元）90新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊市場容量分析市場容量計算公式90新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊市場容量分析——市場容量誤差分析市場容量計算公式中的調(diào)研人群比例是根據(jù)街訪訪問過程中的實際接觸情況計算而得，由于做市場研究的專業(yè)要求，所以成功樣本甄別掉一部分調(diào)研人群（年齡、居住地、行業(yè)、三個月曾接受過訪問等不符合樣本甄別條件），故此比例為保守值；由于有些消費者使用的養(yǎng)顏美容/延緩衰老保健品是別人送的，不是自己購買的，由此造成的原因在此次調(diào)研中無法量化。對市場容量計算造成誤差的可能原因：系統(tǒng)誤差：如街訪訪問誤差等人為誤差：消費者對一年花費金額的記憶模糊或不清楚91新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊市場容量分析——市場容量誤差分析市場容量計算公式中的調(diào)研人群政策風(fēng)險----新規(guī)定

功能取消原來能用原料不能用用量改變：大豆異黃酮要求提高程序改變等等92新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊政策風(fēng)險----新規(guī)定

功能取消92新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊政策風(fēng)險—如銀杏酸限量銀杏酸屬漆酚酸類混合物，在銀杏葉和外種皮含量較高，常規(guī)的提取和加工工藝不能有效的去除銀杏葉提取物中的銀杏酸。經(jīng)廣泛的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究，銀杏酸具有強(qiáng)烈的致敏作用和細(xì)胞毒性。其食用安全性已經(jīng)引起全世界的廣泛關(guān)注。德國、美國、法國及其他歐州國家相繼制定了銀杏葉提取物中銀杏酸指標(biāo)限量，《中華人民共和國藥典》(2005年版)也對用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標(biāo)限量做了規(guī)定。參照《中華人民共和國藥典》(2005年版)中用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標(biāo)限量，及德國中草藥提取物國家標(biāo)準(zhǔn)、《法國藥典》、美國聯(lián)邦食品與藥物管理局銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國際市場相關(guān)規(guī)定，并經(jīng)對我國銀杏葉提取物的質(zhì)量概況進(jìn)行充分的調(diào)查和研究，確定以銀杏葉提取物為原料申報的保健食品，在銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加銀杏酸指標(biāo)，其限量不得超過10ppm。93新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊政策風(fēng)險—如銀杏酸限量銀杏酸屬漆酚酸類混合物，在銀杏葉和外種審評專家個人知識局限審評專家個人審核分配方及依據(jù)、功能、毒理安全、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生（功效成分）檢驗五個專業(yè)，按專業(yè)分工進(jìn)行，每個專業(yè)項目至少由兩名審評專家負(fù)責(zé)審核。94新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊審評專家個人知識局限審評專家個人審核分配方及依據(jù)、功能、毒理報批后期風(fēng)險送審樣品樣品檢驗（復(fù)核）報告（差異、方法）現(xiàn)場核查（GMP生產(chǎn)資料、樣品量、人體試食等）95新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊報批后期風(fēng)險送審樣品95新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊核查風(fēng)險－保健食品試驗類別安全性毒理學(xué)試驗功能學(xué)試驗（動物和人體）功效成分及標(biāo)志性成分試驗衛(wèi)生學(xué)試驗穩(wěn)定性試驗菌種鑒定、毒力試驗違禁藥試驗等96新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊核查風(fēng)險－保健食品試驗類別安全性毒理學(xué)試驗96新華信醫(yī)藥咨詢樣品試驗過程樣品（委托）樣品受理、樣品傳遞、及樣品的貯存、保管、處理（樣品受理部門）樣品試驗過程（檢驗室）試驗報告（檢驗室或樣品受理部門）試驗記錄歸檔、保存及處理97新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊樣品試驗過程樣品（委托）97新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊與檢驗機(jī)構(gòu)有關(guān)的申報資料試驗申請表試驗受理通知書試驗報告

已經(jīng)通過型式審查已經(jīng)受理

通過上述資料可以了解：

樣品的基本情況（樣品名稱、性狀、生產(chǎn)日期（批號）、保存條件及保質(zhì)期、生產(chǎn)單位）

試驗的基本情況（試驗機(jī)構(gòu)、試驗開始及結(jié)束日期、試驗項目及結(jié)果等）

樣品試驗編號98新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊與檢驗機(jī)構(gòu)有關(guān)的申報資料試驗申請表已經(jīng)通過型式審查通過上述資安排現(xiàn)場核查成立核查小組準(zhǔn)備核查文件準(zhǔn)備核查資料通知被核查檢驗機(jī)構(gòu)核查小組由2—3人組成，并指定一人為組長。成員熟悉申報資料中相關(guān)內(nèi)容，有相應(yīng)的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經(jīng)驗。

省級食藥管理部門的書面委派函檢驗申請表、受理通知書、檢驗報告等99新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊安排現(xiàn)場核查成立核查小組核查小組由2—3人組成，并指定一人為現(xiàn)場如何進(jìn)行核查被核查單位接到核查通知后，應(yīng)指派專人協(xié)助核查工作從檔案記錄入手可以