預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理

幾個基本概念

目前對接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂；疫苗接種不良事件；疫苗接種不良反應(yīng)；疫苗接種異常反應(yīng)；實際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。

預(yù)防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（WHO，關(guān)于疫苗安全的補充信息，2000）對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件?！ú⒎怯梢呙缫?，但錯誤地與之聯(lián)系起來的并發(fā)事件；—由于衛(wèi)生工作者、父母和群眾對某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進行報告，它就可被視為不良事件，但在調(diào)查之后，可能發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。疫苗接種不良反應(yīng)概念（1）

WHO：一種發(fā)生于預(yù)防接種之后的，由預(yù)防接種引起的醫(yī)學(xué)癥狀（1997年）免疫接種后發(fā)生的、可引起憂慮并認為由免疫接種引起的反應(yīng)（AEFI）（2000）

疫苗接種不良反應(yīng)概念（2）

美國免疫接種后發(fā)生的醫(yī)療事件及關(guān)注的病因并相信是由預(yù)防接種所引起－嚴重的或不可預(yù)料的醫(yī)療事件－預(yù)防接種后發(fā)生－沒有其他原因疫苗接種不良反應(yīng)概念（3）

經(jīng)典的定義是指：受種者在接種疫苗后在機體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時或之后發(fā)生了疫苗接種有關(guān)的對機體有損害的反應(yīng)，稱為疫苗接種副反應(yīng)。疫苗不良反應(yīng)包括接種后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種：一般反應(yīng)：由疫苗本身特性引起的反應(yīng)，由疫苗的性質(zhì)所決定，其臨床表現(xiàn)和強度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點：反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，隨個別人因機體差異反應(yīng)略重外，多屬輕微；反應(yīng)過程是一過性的而不是持久性的；反應(yīng)不會引起不可恢復(fù)的組織器官損害，或功能上的障礙（但卡介苗局部疤痕除外）；無后遺癥。 預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念

使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成相關(guān)受種者機體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。對異常反應(yīng)定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗－必須保證疫苗質(zhì)量－必須符合“條例”規(guī)定的流通渠道藥品批發(fā)企業(yè)申請疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度；－疫苗冷藏儲運符合要求－在有效期內(nèi)使用對異常反應(yīng)定義的解釋（2）

必須實施規(guī)范性操作－接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認證－正確選擇接種對象－接種操作符合規(guī)范－實施完全注射強調(diào)造成受種者機體組織器官、功能等造成損害的；事件相關(guān)的各方均無過錯的；疫苗接種不良反應(yīng)的分類

常見預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類

我國最近的分類方法

一般反應(yīng)異常反應(yīng)與接種有關(guān)的不良事件異常反應(yīng)中的的超敏反應(yīng)

在預(yù)防接種中最常見的異常反應(yīng)是過敏反應(yīng)；據(jù)對20世紀80年代發(fā)表的文獻統(tǒng)計，其中90％左右是接種疫苗后引起的過敏反應(yīng)。我國常用的異常反應(yīng)（1）

我國報道的異常反應(yīng)過敏反應(yīng)過敏性皮疹過敏性紫癜（腎炎）過敏性休克血管性水腫瘢痕疙瘩發(fā)生過敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗的附加物細胞生長因子細胞殘留碎片培養(yǎng)基異種蛋白其他抗生素，石炭酸，硫酸汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑疫苗穩(wěn)定劑，明礬，明膠等過敏性體質(zhì)明膠致敏的發(fā)生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料，對麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的111名兒童中94人具有抗明膠IgB抗體；對風(fēng)疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的50名兒童46人具有抗明膠IgB抗體；17例對腮腺炎疫苗發(fā)生過敏性反應(yīng)的兒童均具有抗明膠IgB抗體；明膠致敏的發(fā)生率(2)在30例對水痘疫苗發(fā)生過敏反應(yīng)的兒童中27人具有抗明膠IgB抗體；麻疹、腮腺炎風(fēng)疹和水痘疫苗相關(guān)嚴重過敏反應(yīng)的發(fā)生率估計分別為每100萬劑6.84，7.31，4.36和10.3例。各疫苗間的過敏反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異。過敏性休克

是由致敏原引起的一種嚴重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥候群。有過敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時可能會發(fā)生。屬于I型變態(tài)反應(yīng)過敏性休克臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個別可達1～2小時）首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀。以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷等一系列癥狀，如救治不當可致死亡。過敏性休克的臨床病征演進

換氣過度綜合征、暈厥、過敏性休克鑒別診斷

過敏性皮疹

近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。常見類型—蕁麻疹—麻疹、猩紅熱樣皮疹—大皰型多形紅瘢過敏性皮疹

皮疹可出現(xiàn)在全身各個部位，多少不一，在不同的部位引起不同的癥狀和后果?！n麻疹發(fā)生眼瞼或者結(jié)合膜可妨礙視覺；—發(fā)生視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視，甚至一過性失明；—發(fā)生在尿道可致尿閉；—發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)在喉頭、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；—發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。過敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數(shù)小時以后以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生在體表者，一般先有瘙癢，隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團。皮疹大小不等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕跡。嚴重者融合成片，有奇癢；麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發(fā)生或融合成片；大皰型多形紅斑：接種疫苗后6～8h或24h內(nèi)注射局部及拘謹皮膚發(fā)生一至數(shù)個丘疹，并伴發(fā)熱，3～5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點。血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時易發(fā)生；常伴隨蕁麻疹同時發(fā)生，屬第I型變態(tài)反應(yīng)。目前一般認為，是由于患者粘膜通透性異常，粘膜表面缺乏分泌IgA，因而伴有IgM抗體的過分增長所致；特點是出現(xiàn)急、消退快，消退后不留痕跡血管性水腫