定向藥透儀產(chǎn)品技術(shù)要求同福園_第1頁
定向藥透儀產(chǎn)品技術(shù)要求同福園_第2頁
定向藥透儀產(chǎn)品技術(shù)要求同福園_第3頁
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定向藥透儀適用范圍:該產(chǎn)品通過在人體局部加熱的作用,使批準(zhǔn)注冊(cè)的藥物以及醫(yī)師的處方藥物經(jīng)皮膚透皮吸收的治療設(shè)備。主要適用于頸、腰椎病、椎間盤突出、急性關(guān)節(jié)炎與韌帶扭傷或勞損的輔助治療。產(chǎn)品型號(hào)劃分說明SBX一□□/ 設(shè)計(jì)序號(hào), 發(fā)明人“宋寶欣”漢語拼音縮寫,產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格劃分及其區(qū)別,見表1表1型 號(hào)產(chǎn)品特點(diǎn)輸出路數(shù)電脈沖夕卜觀備注SBX—P1電腦控制,數(shù)字顯示單路無長(zhǎng)條型,普通塑料SBX-P1型與SBX-P3型技術(shù)參數(shù)一致,僅區(qū)別于外觀及材質(zhì)SBX—P3電腦控制,數(shù)字顯示單路無流線型外觀,高強(qiáng)度塑料產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及組成:SBX-P型定向藥透儀由主機(jī)、控制器、局部霧化加熱器(包括頸部、肩部、腰部和膝部四種霧化器)組成。正常工作條件環(huán)境溫度:5℃~40℃;濕度:W80%;大氣壓力:86.0kPa?106.0kPa;網(wǎng)電源:AC50Hz220V外觀外觀應(yīng)整齊美觀,表面平整光潔,色澤均勻,無明顯機(jī)械損傷、斑痕、裂紋等缺陷。霧化器與人體接觸部分應(yīng)柔軟舒適,造型與人體使用部位基本適應(yīng),并具有一定的密封性。治療儀應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求,并依規(guī)定程序按所批準(zhǔn)的文件制造。治療儀輸出電加熱最大功率每路不小于30W??刂埔鬁乜夭捎瞄g歇加熱的方法,其溫度控制分為7檔,手控可調(diào),每檔溫度由電腦程序?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)過溫保護(hù)。加熱和間歇的時(shí)間見表2,誤差為±2s。表2溫度控制分檔表1檔2檔3檔4檔5檔6檔7檔加熱時(shí)間s01020304050180間歇時(shí)間s維持50403020100自動(dòng)檔設(shè)為強(qiáng)、中、弱三種工作模式,強(qiáng)模式預(yù)置為5檔、3檔交替循環(huán);中模式預(yù)置為4檔、2檔交替循環(huán);弱模式預(yù)置為3檔、1檔交替循環(huán)。在每種模式中,高檔工作時(shí)長(zhǎng)為3分鐘,低檔工作時(shí)長(zhǎng)為10分鐘,13分鐘為一個(gè)工作周期。定時(shí)控制治療設(shè)置時(shí)間為10min?90min可調(diào),步長(zhǎng)為10min;定時(shí)精度W1min;設(shè)置時(shí)間結(jié)束,應(yīng)有聲音提示。連續(xù)工作時(shí)間:不少于4小時(shí)。SBX-P型定向藥透儀電氣安全性要求:GB9706.1—2007的要求見附錄A.環(huán)境試驗(yàn)要求環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)H組,機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)H組及表3的規(guī)定。2.10電磁兼容要求電磁兼容性全面執(zhí)行《YY

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