FMEA

引言AIAG-VDA1stEditionNo.變化類別如：1從管理推動上高層關(guān)注：對“應(yīng)用”負(fù)責(zé)；評審FMEA報告和結(jié)論為“H”的“AP”2從組織流程上七步法；2.第一部中的5T3從技術(shù)工具上增加MSR更新FMEA表更新SOD定義很多細(xì)節(jié)的細(xì)化解釋4從有效性和效率上同1不再強(qiáng)調(diào)關(guān)注RPN軟件使用基礎(chǔ)FMEA/系列FMEA的建立和使用新FMEA變化總結(jié)：1.引言1.1目的和說明1.2FMEA的目標(biāo)和限制1.3企業(yè)FMEA整合1.4產(chǎn)品和過程FMEA1.5項(xiàng)目規(guī)劃1.6FMEA方法1、引言本聯(lián)合出版物是美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（AIAG）與德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）的整車廠（OEM）和一級供應(yīng)商成員合作逾三年的成果。本手冊已進(jìn)行改寫，并在幾個關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)MEA方法進(jìn)行了修訂。其目的是為這些組織所代表的汽車行業(yè)提供FMEA通用基礎(chǔ)知識。盡管我們盡了最大努力以達(dá)成共識，但可能仍有必要參考特定公司的出版物或顧客特定要求（CSR）。FilmsLoremipsumdolorsitamet,consecteturadipiscing.VDA4產(chǎn)品和過程FMEA手冊包括：-最佳實(shí)踐、改進(jìn)案例、功能安全AIAG第四版FMEA手冊為所有汽車供應(yīng)商提供指南=+1、引言一種新方法：本手冊增加了一個新的FMEA類別，即“監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA”（FMEA-MSR）。在顧客進(jìn)行有關(guān)操作時，F(xiàn)MEA-MSR提供了一種診斷探測和失效緩解的分析方法，以使車輛保持安全狀態(tài)或合規(guī)狀態(tài)。本手冊替代美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)編制的FMEA第四版和VDA4“產(chǎn)品和過程FMEA”。1.1目的和說明隨著顧客對質(zhì)量要求不斷提高，產(chǎn)品和過程不得不進(jìn)行成本優(yōu)化，更高的復(fù)雜程度，以及法律要求設(shè)計(jì)提供商和制造商需承擔(dān)更多的產(chǎn)品責(zé)任，汽車行業(yè)正面臨各種挑戰(zhàn)。因此，我們采用FMEA方法來解決技術(shù)問題，以降低風(fēng)險。FMEA是一套面向團(tuán)隊(duì)的系統(tǒng)的、定性分析方法，其目的是：評估產(chǎn)品/過程中失效的潛在技術(shù)風(fēng)險分析失效的起因和影響記錄預(yù)防和探測措施針對降低風(fēng)險的措施提出建議制造商考慮的風(fēng)險類型很多，包括技術(shù)風(fēng)險、財(cái)務(wù)風(fēng)險、時間風(fēng)險和戰(zhàn)略風(fēng)險。FMEA僅用于分析技術(shù)風(fēng)險，從而減少失效、提高產(chǎn)品和過程的安全性。圖1.1-1顯示了FMEA和本手冊的范圍。1.1目的和說明圖1.1-1風(fēng)險類型技術(shù)風(fēng)險（FMEA）是否對產(chǎn)品或過程中的潛在失效進(jìn)行了分析在本手冊范圍中財(cái)務(wù)風(fēng)險采取糾正措施后產(chǎn)品是否有利可圖？不在本手冊范圍中時間風(fēng)險改進(jìn)措施是否能在要求時間內(nèi)完成？不在本手冊范圍中戰(zhàn)略風(fēng)險改進(jìn)措施是否能在沒有利潤的情況下導(dǎo)入？不在本手冊范圍中產(chǎn)品和過程改進(jìn)的設(shè)計(jì)減低風(fēng)險后的產(chǎn)品和過程相關(guān)信息產(chǎn)品風(fēng)險過程風(fēng)險FMEA的目標(biāo)是識別產(chǎn)品的功能或過程步驟、以及相關(guān)的潛在失效模式、影響和起因。此外，它還用于評估計(jì)劃中的預(yù)防和探測措施是否是充分的，以推薦額外的措施。對于采取的措施，F(xiàn)MEA將形成文件并跟蹤這些措施的實(shí)施情況，以降低風(fēng)險。FMEA方法可幫助工程師將各種事項(xiàng)按重要性排序，并將重點(diǎn)放在產(chǎn)品和/或過程中發(fā)生問題的預(yù)防上。FMEA及其它活動的商業(yè)目標(biāo)，如下：提高汽車產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、可制造性、可服務(wù)性和安全性確保獲取各組件、系統(tǒng)和車輛之間的層次結(jié)構(gòu)、連接、接口、級聯(lián)和要求符合性信息。降低保修及商譽(yù)成本在市場的激烈競爭中提高顧客滿意度在發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任的情況下，提供產(chǎn)品和過程風(fēng)險分析的證據(jù)減少開發(fā)過程中的后期變更1.2FMEA的目標(biāo)和限制1.2FMEA的目標(biāo)和限制保持無缺陷產(chǎn)品的發(fā)布在內(nèi)外部顧客和供應(yīng)商之間進(jìn)行有針對性的溝通在公司內(nèi)部建立知識庫，即將獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)形成文件使組件、系統(tǒng)和車輛符合注冊獲批所需的法規(guī)FMEA具有以下局限性：定性（主觀的），非定量（可測量的）單點(diǎn)失效分析，非多點(diǎn)失效分析依賴團(tuán)隊(duì)的知識水平，可能預(yù)測、也可能無法預(yù)測未來的性能是一份團(tuán)隊(duì)成員對其討論的內(nèi)容及所作決定的總結(jié)，因此，F(xiàn)MEA報告的質(zhì)量取決于團(tuán)隊(duì)的文字記錄能力，所做的記錄可能全面，也可能不全面（該記錄不是會議記錄）FTA（故障樹分析）和FMEDA（失效模式、影響和診斷分析）等其它方法可用于定量分析和多點(diǎn)失效分析。這些方法可以計(jì)算和分析相關(guān)指標(biāo)（單點(diǎn)失效分析，多點(diǎn)故障，潛在故障），從而得出量化分析結(jié)果。1.3企業(yè)FMEA整合FMEA活動涉及多個學(xué)科，可影響整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。FMEA的實(shí)施需要經(jīng)過周密的計(jì)劃才能完全有效。FMEA方法是產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)活動中的必要組成部分。FMEA可以減少產(chǎn)品再開發(fā)的時間和成本。它對綜合規(guī)范、測試計(jì)劃和控制計(jì)劃的制定給予支持。1.3.1FMEA實(shí)施潛在注意事項(xiàng)FMEA的有效實(shí)施及其結(jié)果執(zhí)行是汽車行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)者、制造商和/或組裝企業(yè)的職責(zé)之一。在進(jìn)行分析時，必須考慮產(chǎn)品在使用壽命期間的操作條件，特別是安全風(fēng)險和可預(yù)見的（但非故意）不當(dāng)使用，這一點(diǎn)至關(guān)重要。實(shí)施FMEA時，遵循以下規(guī)范：明確，即用嚴(yán)格準(zhǔn)確的技術(shù)術(shù)語描述潛在失效模式，使專家能夠評估失效起因和可能產(chǎn)生的影響。描述避免產(chǎn)生可能的誤解、避免使用帶有情緒的詞語（如危險、不可容忍、不負(fù)責(zé)任等）。1.3企業(yè)FMEA整合真實(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確描述潛在失效的影響（例如產(chǎn)生異味，煙霧，火災(zāi)等）。合理，失效起因應(yīng)合理，不考慮極端事件（如道路上的落石、制造廠斷電等）。當(dāng)通過系統(tǒng)方法（包括頭腦風(fēng)暴、專家判斷、現(xiàn)場報告、使用案例分析等）進(jìn)行記錄時，因感知、判斷或各種行為相關(guān)的不當(dāng)使用導(dǎo)致的失效被視作可預(yù)見。蓄意不當(dāng)使用（例如故意操作和破壞）導(dǎo)致的失效不予考慮。完整，即不對可預(yù)見的潛在失效進(jìn)行隱瞞。擔(dān)心創(chuàng)建一個準(zhǔn)確有效的FMEA文件會透漏太多的知識經(jīng)驗(yàn)，不能作為FMEA文件不完整的正當(dāng)理由。完整性是指被分析產(chǎn)品/過程的整體性（系統(tǒng)要素和功能）。無論如何，詳細(xì)程度取決于所涉及的風(fēng)險。FMEA中確認(rèn)的失效技術(shù)風(fēng)險要么被評估為可接受，要么需指定措施進(jìn)一步降低風(fēng)險。措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)形成文件。1.3企業(yè)FMEA整合1.3.2最高管理者的承諾FMEA過程可能需要相當(dāng)長的時間才能完成。所需資源的參與和承擔(dān)至關(guān)重要。產(chǎn)品和過程所有者的積極參與和高層管理者的承諾對成功實(shí)施FMEA很重要。高層管理者負(fù)責(zé)FMEA的應(yīng)用。并最終負(fù)責(zé)接受FMEA中確定的風(fēng)險和風(fēng)險最小化措施。1.3.3設(shè)計(jì)FMEA/過程FMEA中的知識經(jīng)驗(yàn)保護(hù)設(shè)計(jì)FMEA和/或過程FMEA中供應(yīng)商和顧客之間的知識產(chǎn)權(quán)共享受供應(yīng)商和客戶之間的合同協(xié)議管轄，不在本手冊的范圍之內(nèi)。1.3.4顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)議有關(guān)FMEA的顧客特定要求應(yīng)與相關(guān)方和/或供應(yīng)商協(xié)調(diào)。關(guān)于執(zhí)行FMEA的協(xié)議可能包括但不限于以下項(xiàng)目：系統(tǒng)邊界、必要的工作文件、分析方法和評估表。1.3企業(yè)FMEA整合1.3.5過渡策略使用AIAGFMEA第四版和VDA版本“產(chǎn)品和過程FMEA”制定的現(xiàn)有FMEA可以保持原有格式并用于后續(xù)版本修訂。組織應(yīng)仔細(xì)規(guī)劃從當(dāng)前的FMEA過程和方法過渡到新的AIAGVDAFMEA過程和工具。如若可行，在新項(xiàng)目中，需要從現(xiàn)有的FMEA開始，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行轉(zhuǎn)變，以反映新的評級量表、分析方法和格式。但是，如果團(tuán)隊(duì)確定該新計(jì)劃只是現(xiàn)有產(chǎn)品的微小變更，他們可以保留FMEA現(xiàn)有格式。除非公司領(lǐng)導(dǎo)層和顧客特定要求（CSR）要求采用不同的方法，新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循本手冊中介紹的FMEA方法。新項(xiàng)目遵循此方法的過渡日期和項(xiàng)目里程碑應(yīng)由公司根據(jù)顧客的具體要求確定。1.3.6基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA建議創(chuàng)建和使用基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA，為新的分析提供基礎(chǔ)信息。這些可選實(shí)踐提供了利用過去經(jīng)驗(yàn)和知識的最大機(jī)會，以確保在產(chǎn)品生命周期內(nèi)累計(jì)知識，并且不會重復(fù)先前的性能問題（吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)）。此外，這種重復(fù)使用還可以減少工作量和費(fèi)用支出?；A(chǔ)FMEA（也稱作一般、基準(zhǔn)、模板、核心、母版或最佳實(shí)踐FMEA等）包含了組織先前開發(fā)過程中累積的知識，可為創(chuàng)新新的FMEA提供基礎(chǔ)?；A(chǔ)FMEA不針對某個具體項(xiàng)目，因此允許對需求、功能和措施進(jìn)行籠統(tǒng)的概述。家族FMEA是基礎(chǔ)FMEA的具體化。通常，企業(yè)會開發(fā)包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能（一個產(chǎn)品族）的產(chǎn)品，或開發(fā)包含一系列操作的過程來生產(chǎn)多個產(chǎn)品或零件。在這種情況下，合適的做法是，創(chuàng)建一個涵蓋同一產(chǎn)品族下所有產(chǎn)品的家族FMEA。對于正在開發(fā)的新產(chǎn)品或過程，使用家族FMEA或基礎(chǔ)FMEA方法時，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)識別和專注分析現(xiàn)有的和新的產(chǎn)品、過程或應(yīng)用之間的差異。從家族FMEA或基礎(chǔ)FMEA獲得的信息和評級，應(yīng)根據(jù)具體的使用案例和已知應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。1.3企業(yè)FMEA整合1.4產(chǎn)品和過程FMEAFMEA在三種基本情形下使用，每種情形都有不同的范圍或重點(diǎn)。情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程FMEA的范圍包括完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2：現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的新應(yīng)用FMEA的范圍包含新環(huán)境、新場地、新應(yīng)用或使用概況（包括工作周期、法規(guī)要求等）下的現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程。FMEA的范圍應(yīng)當(dāng)關(guān)注于新環(huán)境、新場地或新應(yīng)用對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。情形3：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的工程變更新技術(shù)開發(fā)、新要求、產(chǎn)品召回和使用現(xiàn)場失效可能會需要變更設(shè)計(jì)和/或過程。在這種情況下，可能需要對FMEA進(jìn)行審查或修訂。1.4產(chǎn)品和過程FMEAFMEA包含一系列關(guān)于設(shè)計(jì)或過程的知識，如果至少有以下一點(diǎn)適用，則可在生產(chǎn)開始后進(jìn)行修改：設(shè)計(jì)或過程的變更操作條件變更要求變更（法律、規(guī)范、顧客、或最新技術(shù)變更）質(zhì)量問題，即工廠經(jīng)驗(yàn)、零公里、使用現(xiàn)場問題，內(nèi)部/外部投訴危害分析和風(fēng)險評估（HARA）變更威脅分析和風(fēng)險評估（TARA）變更產(chǎn)品監(jiān)視過程中發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)FMEA主要有兩種實(shí)施方法：根據(jù)產(chǎn)品功能（設(shè)計(jì)FMEA）或根據(jù)過程步驟（過程FMEA）進(jìn)行分析。1.4產(chǎn)品和過程FMEA1.4.1設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）是一種主要由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師/團(tuán)隊(duì)使用的分析技術(shù)，用于確保在將零件交付生產(chǎn)之前，盡可能考慮并解決在潛在失效模式及其相關(guān)失效起因或機(jī)理。設(shè)計(jì)FMEA用于分析如塊/邊界圖所示邊界中所定義的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或相關(guān)組件的功能，其內(nèi)部要素之間的關(guān)系以及與系統(tǒng)邊界外要素之間的關(guān)系。從而識別出可能存在的設(shè)計(jì)缺陷，將潛在的失效風(fēng)險降到最低。系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA由表示為系統(tǒng)要素（項(xiàng)目）的各種子系統(tǒng)和組件組成。系統(tǒng)和子系統(tǒng)分析取決于視角或責(zé)任。系統(tǒng)提供整車層面的功能。這些功能通過子系統(tǒng)和組件級聯(lián)。為了便于分析，子系統(tǒng)的考慮方式與系統(tǒng)相同。系統(tǒng)FMEA中可能會分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客（例如：N級供應(yīng)商、OEM和最終用戶）之間的接口和交互作業(yè)。1.4.1設(shè)計(jì)FMEA一個系統(tǒng)可能包含軟件、電子和機(jī)械要素。系統(tǒng)實(shí)例包括：整車、傳動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、制動系統(tǒng)或電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)等。組件設(shè)計(jì)FMEA是系統(tǒng)或子系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA的一個子集。例如，電機(jī)是車窗升降器的一個組件，而車窗升降器是車窗升降系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)。電機(jī)的外殼也可以是一個組件或零件。因此，無論分析級別如何，都會使用術(shù)語“系統(tǒng)要素”或“項(xiàng)目”。設(shè)計(jì)FMEA也可用于評估非汽車產(chǎn)品（如設(shè)備和模具）的失效風(fēng)險。分析后得出的措施可用于建議設(shè)計(jì)變更、附加測試和其他措施等，以降低失效風(fēng)險或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)交付之前檢測失效的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?.4產(chǎn)品和過程FMEA1.4產(chǎn)品和過程FMEA1.4.2過程FMEA設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）用于分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段可能產(chǎn)生的失效，過程FMEA（PFMEA）則與之不同，它分析的是制造、裝配和物流過程中的潛在失效，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)目的。過程中的相關(guān)失效與設(shè)計(jì)FMEA中分析的失效不同。過程FMEA通過考慮過程變差可能導(dǎo)致的潛在失效模式來分析過程，以確定預(yù)防措施的優(yōu)先順序，并根據(jù)需要改進(jìn)控制。其總體目標(biāo)是在生產(chǎn)開始之前分析過程并采取措施，以避免與制造和裝配有關(guān)的不必要缺陷以及這些缺陷產(chǎn)生的后果。1.4.3不同F(xiàn)MEA之間的協(xié)作在同一公司內(nèi)部和公司外部，設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA都有協(xié)作的機(jī)會。為了有助于溝通影響和嚴(yán)重度，可以在各層級供應(yīng)商（供應(yīng)鏈中不同的公司，包括1級、2級、3級供應(yīng)商等）之間對一個共同參與且達(dá)成一致的嚴(yán)重度評估進(jìn)行評審，如圖1.4-1合作所示。1.4.2過程FMEA1.4產(chǎn)品和過程FMEA顧客N級N+1級目標(biāo)：針對最終用戶降低風(fēng)險技術(shù)風(fēng)險分析和建議的產(chǎn)品/過程變更（盡可能/按照需要）目標(biāo)：顧客與供應(yīng)商之間的合作失效影響和嚴(yán)重度（盡可能/按照需要）嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度對于制造商而言，一個好的開始是確保當(dāng)失效影響相同時，設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA中的嚴(yán)重度也相同。如果“產(chǎn)品”失效對最終用戶（整車層面）的影響不包括在過程FMEA中，那么設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA之間的相關(guān)性便不可能。需要建立一種相關(guān)性，以便使特定失效影響的設(shè)計(jì)中的失效特征也能在過程FMEA中捕獲到相同特征（產(chǎn)品特性）的失效。非傳統(tǒng)開發(fā)流程見第3.4.8節(jié)注釋。1.5項(xiàng)目規(guī)劃“5T”是在設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA開始時應(yīng)當(dāng)討論的五個主題，以便及時取得最佳效果、避免FMEA返工。這些主題可以作為項(xiàng)目啟動的一部分。FMEA目的 -我們?yōu)槭裁匆鯢MEA？FMEA時間安排 -什么時候完成？FMEA團(tuán)隊(duì) -需要包括那些人？FMEA任務(wù) -需要做哪些工作？FMEA工具 -如何進(jìn)行分析？1.5.1FMEA目的建議FMEA團(tuán)隊(duì)中扮演不同角色的成員能各自勝任該方法。當(dāng)團(tuán)隊(duì)成員了解了FMEA的目的和意圖時，他們會更好的為完成項(xiàng)目具體目標(biāo)和總體目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。211.5.2FMEA時間節(jié)點(diǎn)FMEA是一種“事發(fā)前”的行為，而不是“事發(fā)后”的行動。為了達(dá)到最大價值，F(xiàn)MEA應(yīng)在產(chǎn)品或過程實(shí)施之前進(jìn)行，（因?yàn)椋┊a(chǎn)品或過程中存在潛在的失效模式。成功實(shí)施FMEA方案的最重要因素之一是及時性。為了產(chǎn)品/過程變更可以非常容易和低成本執(zhí)行，提前正確完成FMEA，這將最小化后期變更的風(fēng)險。作為系統(tǒng)分析和失效預(yù)防的方法，F(xiàn)MEA最好在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期階段啟動。它用于評估風(fēng)險，在早期階段有效，以便采取措施將風(fēng)險最小化。此外，F(xiàn)MEA還可以支持要求的匯編。應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)施FMEA，并根據(jù)分析狀態(tài)在項(xiàng)目不同里程碑節(jié)點(diǎn)進(jìn)行評估。建議公司根據(jù)其特定的整體項(xiàng)目開發(fā)里程碑節(jié)點(diǎn)，為他們的FMEA定義所需的成熟度水平。221.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5項(xiàng)目規(guī)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）階段策劃及定義方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評估和糾正措施設(shè)計(jì)FMEA在產(chǎn)品開發(fā)啟動之前的概念階段開始FMEA計(jì)劃從設(shè)計(jì)FMEA到過程FMEA的信息流動應(yīng)在同一時間段內(nèi)執(zhí)行設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA，以便優(yōu)化產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)充分理解設(shè)計(jì)概念后，啟動設(shè)計(jì)FMEA在用于報價的設(shè)計(jì)規(guī)范發(fā)布之前完成設(shè)計(jì)FMEA分析在生產(chǎn)工裝開始之前完成設(shè)計(jì)FMEA行動如果現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程發(fā)生改變，則重新開始策劃設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA過程FMEA充分理解生產(chǎn)概念后，啟動過程FMEA在最終過程決策之前完成過程FMEA分析在PPAP/PPA之前完成過程FMEA行動23圖1.5-1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP)階段的FMEA時間安排1.5項(xiàng)目規(guī)劃24圖1.6-2FMEA時間節(jié)點(diǎn)（MLA階段）VDA新零件成熟度保障ML0ML1ML2ML3ML4ML5ML6ML7量產(chǎn)開發(fā)創(chuàng)新批準(zhǔn)采購范圍的需求管理確定供應(yīng)鏈并下訂單技術(shù)規(guī)范批準(zhǔn)生產(chǎn)規(guī)劃完成量產(chǎn)工裝、備件和量產(chǎn)設(shè)備完成產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)項(xiàng)目結(jié)束/責(zé)任移交至批量生產(chǎn)，開始再確認(rèn)設(shè)計(jì)FMEA在產(chǎn)品開發(fā)啟動之前的概念階段開始FMEA計(jì)劃從設(shè)計(jì)FMEA到過程FMEA的信息流動應(yīng)在同一時間段內(nèi)執(zhí)行設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA，以便優(yōu)化產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)當(dāng)充分理解設(shè)計(jì)概念后，啟動設(shè)計(jì)FMEA在用于報價的設(shè)計(jì)規(guī)范發(fā)布之前完成設(shè)計(jì)FMEA分析在生產(chǎn)工裝開始之前完成設(shè)計(jì)FMEA行動如果現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程發(fā)生改變，則重新開始策劃設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA過程FMEA充分理解生產(chǎn)概念后，啟動過程FMEA在最終過程決策之前完成過程FMEA分析在PPAP/PPA之前，完成過程FMEA行動1.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3FMEA團(tuán)隊(duì)FMEA團(tuán)隊(duì)由多方論證（跨職能）成員組成，他們具備必要的專業(yè)知識，這應(yīng)包括能促進(jìn)FMEA過程的專業(yè)技術(shù)和知識。FMEA的成功實(shí)施取決于跨職能團(tuán)隊(duì)的積極參與，因?yàn)樗枰獙Ｗ⒂谟懻摰闹黝}。1.5.3.1設(shè)計(jì)FMEA團(tuán)隊(duì)核心團(tuán)隊(duì)成員準(zhǔn)備FMEA系統(tǒng)分析（步驟1-3）并參加FMEA會議。擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)成員根據(jù)需要參與（由FMEA推進(jìn)者或會議組織人協(xié)調(diào)）。25核心團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：推進(jìn)者設(shè)計(jì)工程師系統(tǒng)工程師零件工程師測試工程師質(zhì)量/可靠性工程師負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的其它人員擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：技術(shù)專家過程/制造工程師維修工程師項(xiàng)目經(jīng)理功能安全工程師采購/供應(yīng)商客戶代表其它具有專業(yè)知識的人員，他們能幫助核心團(tuán)隊(duì)分析產(chǎn)品的特定問題1.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3.2過程FMEA團(tuán)隊(duì)核心團(tuán)隊(duì)成員準(zhǔn)備FMEA系統(tǒng)分析（步驟1-3）并參加FMEA會議。擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)成員根據(jù)需要參與（由FMEA推進(jìn)者或會議組織人協(xié)調(diào)）。26核心團(tuán)隊(duì)可能由以下人員組成：推進(jìn)者過程/制造工程師人機(jī)工程學(xué)工程師過程驗(yàn)證工程師質(zhì)量/可靠性工程師其它負(fù)責(zé)過程開發(fā)的人員擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：設(shè)計(jì)工程師技術(shù)專家維護(hù)工程師項(xiàng)目經(jīng)理維修人員現(xiàn)場工作人員采購供應(yīng)商其它（如有必要）1.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3.3FMEA團(tuán)隊(duì)角色和職責(zé)在組織的產(chǎn)品開發(fā)過程中，F(xiàn)MEA參與的以下角色和責(zé)任應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分配。某個角色的責(zé)任可以由不同的人員分擔(dān)，或者可以將多個角色分配給同一個人。1.5.3.3.1管理者，例如項(xiàng)目經(jīng)理對識別風(fēng)險和執(zhí)行措施是否可接受有決定權(quán)指定前期工作負(fù)責(zé)人，F(xiàn)MEA推進(jìn)，并指定設(shè)計(jì)/過程工程師負(fù)責(zé)執(zhí)行來自分析結(jié)果的措施負(fù)責(zé)選擇和分配資源，并確保在計(jì)劃的項(xiàng)目時間內(nèi)實(shí)施有效的風(fēng)險管理FMEA開發(fā)和維護(hù)的責(zé)任人和所有者管理者責(zé)任還包括，通過不斷地評審和消除障礙，為團(tuán)隊(duì)提供直接支持。負(fù)責(zé)預(yù)算271.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3.3.2設(shè)計(jì)主管/工藝工程師（技術(shù)主管）對FMEA內(nèi)容負(fù)技術(shù)責(zé)任為技術(shù)/財(cái)務(wù)決策準(zhǔn)備商業(yè)案例定義要素、功能、要求和接口關(guān)注項(xiàng)目采購必要的文件和信息汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)281.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3.3.3FMEA推進(jìn)者注：任何具有相關(guān)能力和培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)成員都可以擔(dān)任推進(jìn)者。29FMEA工作流程的協(xié)調(diào)和組織緩解沖突參與組建團(tuán)隊(duì)參與編制粗略的時間表參加分析階段第一次團(tuán)隊(duì)會議的邀請參與擬定決策準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)/工藝工程師的支持下，開發(fā)公司或生產(chǎn)線的評估表示例（可選）方法能力（FMEA）以及使參與者熟悉FMEA方法FMEA軟件文件化能力（必要時）社交技能，能夠在團(tuán)隊(duì)中工作具備調(diào)節(jié)、說服、組織和表達(dá)能力的主持人管理FMEA7步法的執(zhí)行如有必要，準(zhǔn)備或總結(jié)FMEA會議協(xié)調(diào)FMEA工作組的工作1.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.3.3.4核心團(tuán)隊(duì)成員提供相關(guān)產(chǎn)品和過程的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)知識提供關(guān)于FMEA關(guān)注產(chǎn)品或過程的必要信息提供現(xiàn)有FMEA已知經(jīng)驗(yàn)參與執(zhí)行FMEA的7個步驟參與編寫商業(yè)案例汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)1.5.3.3.5擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)成員/專家提供有關(guān)特殊項(xiàng)目的補(bǔ)充資料提供關(guān)于FMEA關(guān)注產(chǎn)品和過程的必要信息參與編寫商業(yè)案例301.5項(xiàng)目規(guī)劃1.5.4FMEA任務(wù)“七步法”提供了FMEA的任務(wù)框架和交付成果。另外，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)按照要求準(zhǔn)備好與管理層和顧客評審其分析結(jié)果。FMEA可由內(nèi)審員、顧客審核員或第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，以確保每個任務(wù)都按要求完成。1.5.5FMEA工具目前有許多FMEA軟件包可用于開發(fā)設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA以及用于追蹤措施。這些軟件包括專用FMEA軟件和為開發(fā)FMEA而定制的標(biāo)準(zhǔn)電子表格。公司可以開發(fā)自己的內(nèi)部數(shù)據(jù)庫解決方案或者購買商業(yè)軟件。無論是哪種情況，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì)成員都需要了解如何使用公司按照項(xiàng)目要求選擇的FMEA軟件。311.5項(xiàng)目規(guī)劃本手冊給出了兩個FMEA視圖的例子。軟件視圖描述了使用者在使用專業(yè)軟件開發(fā)FMEA時會看到什么，即系統(tǒng)要素結(jié)構(gòu)、功能網(wǎng)和失效網(wǎng)等。表格視圖描述了使用者在電子表格中開發(fā)FMEA時會看到什么。本手冊中的圖例包括如何使用結(jié)構(gòu)樹或電子表格開發(fā)FMEA的示例。在使用結(jié)構(gòu)樹來開發(fā)要素、功能和失效時，還會顯示該信息在文件中的視圖。無論哪種情況，七步法的過程都是一樣的。321.6FMEA方法設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA和監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA（FMEA-MSR）在下面章節(jié)中都各自有完整描述。因此，不可避免的會有些冗余。對于使用者而言，這也有一個好處，即他們可以直接參考設(shè)計(jì)FMEA和/或過程FMEA和/或監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA，而無需參考其它章節(jié)的內(nèi)容。FMEA分為七個步驟執(zhí)行這七個步驟提供了執(zhí)行失效模式及影響分析的系統(tǒng)方法，并作為技術(shù)風(fēng)險分析的一個記錄。331.6FMEA方法–七步法系統(tǒng)分析風(fēng)險分析和風(fēng)險降低風(fēng)險溝通步驟一規(guī)劃和準(zhǔn)備步驟二結(jié)構(gòu)分析步驟三功能分析步驟四失效分析步驟五風(fēng)險分析步驟六優(yōu)化步驟七結(jié)果文件化項(xiàng)目確定分析范圍可視化產(chǎn)品或過程功能可視化建立失效鏈為失效制定現(xiàn)有和/或計(jì)劃的控制措施和評級識別降低風(fēng)險的必要措施對降低風(fēng)險的措施進(jìn)行溝通項(xiàng)目規(guī)劃：目的，時間安排，團(tuán)隊(duì)，任務(wù)和工具（5T）DFMEA:結(jié)構(gòu)樹或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型，實(shí)體部件。PFMEA：結(jié)構(gòu)樹或其它：過程流程圖DFMEA：功能樹/網(wǎng)、功能矩陣、參數(shù)圖（P圖）PFMEA：功能樹/網(wǎng)或其它過程流程圖DFMEA:每個產(chǎn)品功能的潛在失效影響，失效模式和失效起因PFMEA：每個過程功能的潛在失效影響，失效模式和失效起因FMEA-MSR失效起因，監(jiān)視，系統(tǒng)響應(yīng)，和失效影響緩解DFMEA&PFMEA：為失效起因制定預(yù)防控制措施為失效起因和/或失效模式準(zhǔn)備探測控制FMEA-MSR：對發(fā)生頻率等級分配理由準(zhǔn)備監(jiān)視控制措施為失效起因和/或失效模式準(zhǔn)備探測控制為措施實(shí)施分配職責(zé)和期限建立文件的內(nèi)容FMEA分析中包括什么，不包括什么DFMEA：設(shè)計(jì)接口，相互作用和間隙的識別PFMEA：過程步驟和子步驟的識別DFMEA:將相關(guān)要求與（內(nèi)部和外部）顧客功能關(guān)聯(lián)DFMEA&PFMEA：將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)DFMEA：用參數(shù)圖（P圖）或失效網(wǎng)來識別產(chǎn)品失效起因PFMEA：用魚骨圖（4M）或失效網(wǎng)來識別過程失效起因DFMEA&PFMEA：為每個失效鏈的嚴(yán)重度，頻度和可探測度進(jìn)行評級FMEA-MSR：為每個失效鏈的嚴(yán)重度，頻率和監(jiān)視進(jìn)行評價措施實(shí)施包括：確定效果，采取措施后進(jìn)行風(fēng)險評估措施記錄包括：確定效果，采取措施后進(jìn)行分析評估以往基準(zhǔn)FMEA經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的識別顧客和供應(yīng)商工程師團(tuán)隊(duì)之間的合作（接口責(zé)任）工程團(tuán)隊(duì)之間的合作（系統(tǒng)，安全和零件）顧客和供應(yīng)商之間的合作（失效影響）顧客和供應(yīng)商之間的合作（嚴(yán)重度）FMEA團(tuán)隊(duì)，管理層，顧客和供應(yīng)商之間針對潛在失效的合作文件的內(nèi)容滿足組織，預(yù)期讀者和相關(guān)利益相關(guān)者的要求，細(xì)節(jié)可由相關(guān)方商定結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)功能分析步驟的基礎(chǔ)失效分析步驟的基礎(chǔ)FMEA中失效文件編制和風(fēng)險分析步驟的基礎(chǔ)產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)為產(chǎn)品和/或過程要求，預(yù)防和探測控制的細(xì)化提供基礎(chǔ)記錄風(fēng)險分析和風(fēng)險降低到的可接受水平?！D新增內(nèi)容D1特殊特性D2FMEA和功能安全D1特殊特性特殊特性旨在提供需要特別注意過程控制的設(shè)計(jì)特性的有關(guān)信息。直接導(dǎo)致產(chǎn)品功能在安全、配合、組裝、性能、產(chǎn)品的進(jìn)一步加工或符合政府法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面失效的特性可視為特殊特性。確定特殊特性，旨在減少報廢、返工、不合格零件和裝配錯誤的情況。因此，通過規(guī)定特殊特性來確保有效的過程控制，以降低顧客投訴、產(chǎn)品保修索賠和政府召回的可能性。特殊特性用縮寫或符號*標(biāo)注在文件中，如產(chǎn)品文件（根據(jù)需要）、過程FMEA（“特殊特性”列）和控制計(jì)劃。應(yīng)當(dāng)監(jiān)視、記錄并獲取執(zhí)行特殊特性過程控制的證據(jù)。在設(shè)計(jì)FMEA中，“篩選器代碼”列之所以替換了“分類”列，原因在于不需要在DFMEA中顯示特殊特性。設(shè)計(jì)FMEA是選擇特殊特性的幾個輸入項(xiàng)之一。團(tuán)隊(duì)可使用設(shè)計(jì)FMEA來強(qiáng)調(diào)何時可能需要過程控制來確保符合規(guī)范。名為“篩選器代碼（可選）”的設(shè)計(jì)FMEA表格列可用于記錄該信息。D新增內(nèi)容為了正確識別特殊特性，過程FMEA團(tuán)隊(duì)考慮制造過程中的變差如何影響產(chǎn)品的功能。換句話說，特性可能對制造/裝配變差敏感（特殊特性），也可能對制造/組裝變差不敏感（標(biāo)準(zhǔn)特性）。過程FMEA包含標(biāo)題為“分類”的列。此列可用于規(guī)定需要額外過程控制的特殊特性（例如：至關(guān)重要的、關(guān)鍵的、主要的、顯著的）。*注意：特殊特性可以有公司或顧客特定的名稱?？梢园杨櫩椭付ǖ奶厥馓匦苑栟D(zhuǎn)換為組織的特殊特性符號（例如：在對照表中）。D新增內(nèi)容D2FMEA和功能安全D2.1功能安全與監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA（FMEA-MSR）之間的關(guān)聯(lián)性危害分析和風(fēng)險評估（HARA）（見ISO26262-3：2018第6.4條）提供了與安全功能相關(guān)的安全目標(biāo)。該評估還分配了汽車安全完整性級別（ASIL），識別風(fēng)險降低的情況，并確保社會可接受的失效行為的殘余風(fēng)險。功能安全概念（FSC）進(jìn)一步確定了確保設(shè)計(jì)滿足安全目標(biāo)的要求，且定義了警告和降級的概念，以及證明設(shè)計(jì)滿足安全目標(biāo)和安全需求所必須的測試用案例。但I(xiàn)SO26262將FMEA以及系統(tǒng)理論過程分析（STPA)和故障樹（FTA)作為識別故障行為潛在起因的方法。FMEA-MSR可用于通過分析診斷的有效性來補(bǔ)充DFMEA在維護(hù)功能安全方面的監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng)。除了安全考慮，該方法還可以用于分析法規(guī)符合性的主題。D2.2頻率（F）與ISO26262中的暴露時間之間的關(guān)聯(lián)性ISO26262中的暴露時間系指某種運(yùn)行狀況的持續(xù)時間或頻率。但FMEA-MSR中的頻率系指運(yùn)行期間故障發(fā)生的頻次。因此這兩個指標(biāo)相關(guān)，但并非等同的。D新增內(nèi)容D2FMEA和功能安全D2.3頻率（F）與ISO26262中的FIT比率之間的關(guān)聯(lián)性頻率系指運(yùn)行期間所考慮到的失效起因可能發(fā)生頻率的定性估算。根據(jù)組件在特定測試條件下的暴露時間，F(xiàn)IT比率系指測量E/E組件可靠性的定量估計(jì)。因此這兩個指標(biāo)相關(guān)，但并非等同的。D2.4監(jiān)視（M）與ISO26262中的診斷覆蓋率之間的關(guān)聯(lián)性監(jiān)視（M）考慮的是人員和/或系統(tǒng)探測特定起因（故障或失效）的能力，并在容錯時段（FTTI）內(nèi)對探測到的故障或失效作出反應(yīng)。ISO26262中的診斷覆蓋率是指系統(tǒng)能夠探測到所有可能故障的百分比，并在容錯時段（FTTI）內(nèi)對故障作出相應(yīng)。因此，雖然FMEA-MSR中的監(jiān)視評級的探測范圍更廣，但它僅涉及特定原因。D新增內(nèi)容D2FMEA和功能安全D2.5FMEA-MSR中的失效與ISO26262中的故障/錯誤/失效之間的關(guān)聯(lián)性FMEA-MSR中的失效起因等同于ISO26262中的故障。但它不一定是根本原因，這具體取決于分析范圍是組件還是系統(tǒng)。FMEA-MSR中的失效模式等同于ISO26262中的“錯誤”。FMEA-MSR中的失效影響等同于ISO26262中的“失效”（參考第10部分，第4.3.1條）。注：多點(diǎn)失效不在FMEA-MSR的范圍之內(nèi)圖D2-1FMEA-MSR中的失效起因與ISO26262中的失效之間的關(guān)聯(lián)性D新增內(nèi)容失效影響S=10初始失效影響S=10失效影響S=10失效影響S=1…9失效影響S=1…9失效起因失效起因減緩的失效影響S≤8失效起因失效起因單點(diǎn)故障

不等同

殘余故障

安全故障或非安全故障M=10 M=1 M=2…9 M=2…9D2.6FMEA-MSR對微控制器制造商適用FMEDA是微控制器定性分析的推薦方法。FMEA-MSR可用于定性分析，但可能不會產(chǎn)生任何附加值。D新增內(nèi)容F變更點(diǎn)總結(jié)F1AIAG第四版FMEA參考手冊變更為AIAG&VDAFMEA手冊F2VDA第四卷產(chǎn)品和過程FMEA變更為AIAG&VDAFMEA手冊F1AIAG第四版FMEA參考手冊變更為AIAG&VDAFMEA手冊F1.1AIAG第四版DFMEA變更為AIAG&VDAFMEA手冊DFMEAAIAG&VDADFMEA方法按七步法過程進(jìn)行說明。這些步驟為AIAG&VDAFMEA過程步驟的綜合。例如，方塊圖/邊界圖顯示為七步法過程的步驟2，并且同一交付結(jié)果在第4版中則顯示為先決條件。在DFMEA中刪除了特殊特性，但在PFMEA中，卻保留了特殊特性（見附錄D1特殊特性）。為進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，增加了“歷史/變更授權(quán)”列（供使用時使用）解釋了DFMEA與PFMEA之間的關(guān)聯(lián)以及FMEA的協(xié)作（顧客——第n級——第n+1級）。F變更點(diǎn)總結(jié)步驟一：策劃和準(zhǔn)備第4版《基礎(chǔ)FMEA指南》的第二章“FMEA概述”和第三章“DFMEA”涉及部分準(zhǔn)備工作。步驟1包括“5T”的定義：將用于記錄分析的目的、時間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)和工具以及適當(dāng)時分析項(xiàng)目和基準(zhǔn)DFMEA的識別。步驟1中確定了FMEA表頭，進(jìn)行了以下變更：增加了公司名稱刪除了系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件標(biāo)記增加了工程地點(diǎn)增加了顧客名稱年型/項(xiàng)目變更為年型/平臺增加了項(xiàng)目刪除了關(guān)鍵日期F變更點(diǎn)總結(jié)增加了修訂日期FMEA編號變更為DFMEAID編號刪除了頁碼/頁數(shù)編制人變更為設(shè)計(jì)責(zé)任人FMEA日期（初始日期）已變更為開始日期核心團(tuán)隊(duì)變更為跨職能團(tuán)隊(duì)增加了保密級別變更原因：使用一般術(shù)語并載入記錄管理所需的信息。F變更點(diǎn)總結(jié)設(shè)計(jì)失效模式和影響分析（設(shè)計(jì)FMEA）公司名稱：AcmeAutomotive項(xiàng)目：PX123上部導(dǎo)管架

工程地點(diǎn)：德國慕尼黑DFMEA開始日期：2018年3月19日DFMEAID編號：123456顧客名稱：JacksonIndustryDFMEA修訂日期：2018年9月25日設(shè)計(jì)責(zé)任：S.Gray年型/平臺：2020PX123跨職能團(tuán)隊(duì)：見團(tuán)隊(duì)清單保密級別：保密步驟二：結(jié)構(gòu)分析對于DFMEA，項(xiàng)目擴(kuò)展為系統(tǒng)、系統(tǒng)要素以及組件要素，其中系統(tǒng)為上一較高級別，系統(tǒng)要素為關(guān)注要素，而組件要素為下一較低級別或特性類型。定義并增加了顧客與供應(yīng)商之間的協(xié)作。變更原因：分析了正確識別與項(xiàng)目（關(guān)注元件）相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和/或特性。步驟3“功能分析”需要次信息。F變更點(diǎn)總結(jié)1.上一較高級別系統(tǒng)2.關(guān)注要素系統(tǒng)要素3.下一較低級別或特性類型組件要素步驟三：功能分析AIAG第四版表格A和C：項(xiàng)目/功能和要求是分開的，因此項(xiàng)目納入步驟1中，“功能和要求”空白處可用于步驟2中確定的各個級別。該描述更詳細(xì)地說明了如何表達(dá)各功能。詳細(xì)定義了所述參數(shù)圖（P-圖）的要求/特性和用法。對工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作進(jìn)行了說明。變更原因：確定每個項(xiàng)目/系統(tǒng)要素的功能，以展示對“各級別是如何貢獻(xiàn)給上一更高級別的功能”的理解?？紤]并列出產(chǎn)品的正向功能和要求后，可列出父母因素、失效影響以及失效起因。重要注釋：AIAG表格A和C：之所以項(xiàng)目/功能需要更正，原因在于，顧客已收到顯示項(xiàng)目描述和未確定功能或要求的失效模式的DFMEA。按照預(yù)期，功能和要求是理解功能如何失效所必須的。F變更點(diǎn)總結(jié)步驟三：功能分析F變更點(diǎn)總結(jié)1.上一較高級別功能及要求2.關(guān)注要素功能及要求3.下一較低級別功能及要求或特性項(xiàng)目

功能要求步驟四：失效分析關(guān)注要素的概念確定了分析的重點(diǎn)。潛在失效模式變更為：關(guān)注要素的失效模式（FM)潛在失效影響變更為：對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）潛在失效原因變更為：下一較低級別要素或特性的失效起因（FC）各列順序從FM、FE、FC變更為FE、FM、FC重要注釋：雖然各列順序已發(fā)生變更，但使用電子表格創(chuàng)建分析的順序保持不變。首先需要確定（FM），然后由團(tuán)隊(duì)確定（FE）或（FC）。當(dāng)使用FMEA專業(yè)軟件時，團(tuán)隊(duì)可采用不同的方式執(zhí)行DFMEA，例如，確定失效，然后在（FE）、（FM）、（FC）的適當(dāng)失效鏈中將其聯(lián)系起來。通過對問題解決方法的系統(tǒng)說明來確定失效。更詳細(xì)的說明如何通過示例來標(biāo)識失效影響、失效模式和失效起因。呈現(xiàn)了PFMEA和DFMEA之間的關(guān)系。F變更點(diǎn)總結(jié)對表格中可能的視圖進(jìn)行了說明。對顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作進(jìn)行了解釋。變更原因：根據(jù)一系列潛在事件進(jìn)行因果分析。表格的結(jié)構(gòu)、功能和失效部分使用形成失效鏈（FE）、（FM）、（FC）三個級別的模式進(jìn)行了設(shè)計(jì)。F變更點(diǎn)總結(jié)1.對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.下一較低級別要素或特性的失效起因（FC）潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因步驟五：風(fēng)險分析之所以術(shù)語“排名”替換為“評級”，原因在于，失效均根據(jù)評級表中確定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評級。每個評級表都有一個新列，用于增加公司特定的示例嚴(yán)重度評級——對各個級別均定義了新的十分制量表。評級10和9與功能安全組對應(yīng)（無論警告如何，安全評級為10，而法規(guī)評級為9）。在（FE）評級為最終用戶級別時，DFMEA、PFMEA和FMEA-MSR采用相同的量表。頻度評級——十分制量表，并額外強(qiáng)調(diào)將預(yù)防控制作為頻度評級的輸入。探測度評級——考慮探測能力、探測方法成熟度和探測機(jī)會的十分制量表。提供措施優(yōu)先級（AP）,以替代風(fēng)險順序數(shù)（RPN）——參考高-中-低分配的AP表。AP表對DFMEA和PFMEA通用。分類替換為篩選器代碼（可選）——“篩選器代碼”列可用于標(biāo)記潛在特殊特性或公司指定的其他信息。F變更點(diǎn)總結(jié)變更原因：為便于全球使用，汽車OEM和供應(yīng)商通過使用一般評級標(biāo)準(zhǔn)修訂的評級表旨在提高DFMEA的效果和效率。在為AIAG第4版FMEA手冊中所述的降低風(fēng)險措施進(jìn)行優(yōu)先排序時，AP表依次考慮了嚴(yán)重度、頻度和探測度的重要性。AP（H-M-L）同時考慮S、O和D的評級，并應(yīng)用邏輯來確定措施優(yōu)先級。該表還就三個AP級別的工作方式提出了相應(yīng)的建議。產(chǎn)品圖紙和/或規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)或特殊類型）中所示的失效分類并非DFMEA的要求，因此刪除了該列并替換為“篩選器代碼”列。即使是在未來使用，當(dāng)前控制也構(gòu)成風(fēng)險分析的一部分。對于頻度和探測度，給出了更詳細(xì)的、帶示例的評估表。對顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作進(jìn)行了解釋。F變更點(diǎn)總結(jié)F變更點(diǎn)總結(jié)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因現(xiàn)行過程R

P

N控制預(yù)防發(fā)生頻度控制探測探測度1.對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）FE嚴(yán)重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.下一較低級別要素或特性的失效起因（FC）FC的當(dāng)前預(yù)防控制（PC）FC的頻度（O）FC或FM的當(dāng)前探測控制FC/FM的探測度（D）DFMEA措施優(yōu)先級篩選器代碼（可選）步驟六：優(yōu)化優(yōu)化的定義詳見AIAG&VDAFMEA手冊。建議的措施分為兩列：預(yù)防措施和探測措施新增內(nèi)容：狀態(tài)（建議狀態(tài)級別：尚未確定、已完成、已棄用）變更內(nèi)容：采用基于證據(jù)的措施新增內(nèi)容：備注（供DFMEA團(tuán)隊(duì)或內(nèi)部使用）措施有效性的新評估已確定。對持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行了說明。對FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作進(jìn)行了解釋。變更原因：該信息可幫助用戶進(jìn)行可視化管理，以確保所有的信息均被納入且準(zhǔn)確無誤。由于跟蹤的原因，重要的是“采取基于證據(jù)的措施”。F變更點(diǎn)總結(jié)F變更點(diǎn)總結(jié)DFMEA預(yù)防措施DFMEA探測措施負(fù)責(zé)人姓名目標(biāo)完成日期狀態(tài)采取基于證據(jù)的措施完成日期嚴(yán)重度（S）頻度（O）探測度（D）DFMEA措施優(yōu)先級篩選器代碼（可選）推薦措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期

采取措施完成目標(biāo)嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測度R

P

N步驟七：結(jié)果文件化步驟七總結(jié)了報告中DFMEA的范圍和結(jié)果，供內(nèi)部管理層和/或顧客評審。據(jù)AIAG第四版FMEA手冊所述，F(xiàn)MEA過程歸管理層所有，并最終負(fù)責(zé)資源的選擇和應(yīng)用，并確保時間安排等風(fēng)險管理過程有效。這些說明見第2章“戰(zhàn)略、規(guī)劃、實(shí)施”。然后，第4版并沒有就如何在DFMEA團(tuán)隊(duì)中進(jìn)行管理提供額外的指導(dǎo)。步驟七還給出了有關(guān)“結(jié)果化”的建議。本報告應(yīng)指出失效發(fā)生的技術(shù)風(fēng)險，以視作組件開發(fā)計(jì)劃和項(xiàng)目里程碑的一部分。F變更點(diǎn)總結(jié)F1.2AIAG第四版PFMEA變更為AIAG&VDAFMEA手冊PFMEAAIAG&VDADFMEA方法按七步法過程進(jìn)行說明。以下說明將這七個步驟與當(dāng)前的AIAG進(jìn)行比較。比較內(nèi)容包括兩本手冊中使用的所有表格。適當(dāng)時，將指出變更（變更原因或使用原因）有助于實(shí)現(xiàn)更完整的PFMEA的原因。步驟一：規(guī)劃和準(zhǔn)備-范圍定義變更為步驟一：規(guī)劃和準(zhǔn)備：步驟二：結(jié)構(gòu)分析項(xiàng)目已更改為過程項(xiàng)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過程名稱注：不同的表單格式可將其列在單獨(dú)的位置或各行。過程步驟變更為過程步驟工位編號和關(guān)注要素名稱增加了過程工作要素4M類型。使用原因：此增加的步驟（4M）要求用戶在評審該過程中發(fā)生的活動時，對4M加以考慮。F變更點(diǎn)總結(jié)或替代表格F變更點(diǎn)總結(jié)1.過程項(xiàng)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程名稱2.過程步驟工位編號和關(guān)注要素名稱3.過程工作要素4M類型1.過程項(xiàng)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程名稱2.過程步驟工位編號和關(guān)注要素名稱3.過程工作要素4M類型步驟三：功能分析增加了過程項(xiàng)的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能。使用原因—列出該過程的正向功能有助于確定負(fù)面因素，即失效影響。根據(jù)使用的表格，功能（一列）及其要求/產(chǎn)品（一列）變更為過程步驟的功能和產(chǎn)品特性（單列）或過程步驟（一列）的功能和產(chǎn)品特性（一列）根據(jù)使用的表格，功能（一列）及其要求/過程（一列）更改為過程工作要素的功能和過程特性（單列）或過程工作要素（一列）的功能和過程特性（一列）。注：AIAG表格G和H增加了一個附加列，以列出要求/過程。雖然這些表格包括附加列，但它不包含功能/過程的附加列。雖然未進(jìn)行說明，但其目的在于在單個“功能”列中列出功能/過程。F變更點(diǎn)總結(jié)過程

步驟

功能要求ID產(chǎn)品過程或替代表格或替代表格F變更點(diǎn)總結(jié)1.過程項(xiàng)的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.過程步驟的功能和產(chǎn)品特性（量值為可選項(xiàng)）3.過程工作要素的功能和過程特性1.過程項(xiàng)的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.過程步驟的功能和產(chǎn)品特性（量值為可選項(xiàng)）3.過程工作要素的功能和過程特性1.過程項(xiàng)的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.a過程步驟的功能2.b產(chǎn)品特性（量值為可選項(xiàng)）3.a過程工作要素的功能3.b過程特性（量值為可選項(xiàng)）步驟四：失效分析潛在失效影響已變更為上一較高級別要素和/或車輛最終用戶的失效影響（FE）嚴(yán)重度已變更為FE的嚴(yán)重度（S）注：AIAG嚴(yán)重度表基于對顧客及制造的影響，而AIAG&VDA嚴(yán)重度表則基于最終用戶的影響，它將對制造的影響分為兩部分：對工廠的影響和對發(fā)運(yùn)至工廠的影響（已知悉時）。變更原因：制造業(yè)的分工要求用戶考慮對制造業(yè)的內(nèi)部影響和外部影響。潛在失效模式已更改為關(guān)注要素的失效模式（FM）。潛在失效起因已變更為工作要素的失效起因（FC）。F變更點(diǎn)總結(jié)1.上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）FE的嚴(yán)重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.工作要素的失效起因（FC）步驟五：風(fēng)險分析當(dāng)前過程控制——預(yù)防已變更為FC的當(dāng)前預(yù)防控制（PC）。頻度變更為FC的頻度（O）。注：AIAG頻度表基于“失效可能性”和“事故項(xiàng)目/車輛”，而AIAG&VDA表基于“失效起因發(fā)生的預(yù)測”、“控制類型”和“預(yù)防控制”。變更原因：AIAG&VDA基于預(yù)防控制的穩(wěn)定性，可應(yīng)用于任何生產(chǎn)方式。當(dāng)前探測過程控制/原因和當(dāng)前探測過程控制/失效模式（E表格）變更為FC或FM的當(dāng)前探測控制（DC）。探測變更為FC/FM的探測度（D）。注：AIAG探測表基于“探測機(jī)會”、“過程控制探測的可能性”和“探測可能性”，而AIAG&VDA表基于“探測方法成熟度”、“探測概率”和“探測能力”。兩個表均采用十分制量表。RPN變更為PFMEAAP。變更原因：基于S、O和D的簡單乘法，RPN量表范圍在1到1000之間，并且應(yīng)用邏輯。AP（措施優(yōu)先級）量表分為L（低）、M（中）和H（高）級別，并且同時考慮S、O和D的評級并且應(yīng)用邏輯來確定措施優(yōu)先級。F變更點(diǎn)總結(jié)分類變更為特殊特性。注：特殊特性和篩選器代碼為AIAG分類的子類別。AIAG&VDA新增的篩選器代碼（可選）。F變更點(diǎn)總結(jié)FC的當(dāng)前預(yù)防控制（PC）FC的頻度（O）FC或FM的當(dāng)前探測控制(DC)FC/FM的探測度（D）PFMEAAP特殊特性篩選器代碼（可選）步驟六：優(yōu)化建議措施已變更為“預(yù)防措施和探測措施”變更原因：信息的劃分有助于用戶可視化管理與預(yù)防和探測相關(guān)的措施。責(zé)任及目標(biāo)完成日期已變更為負(fù)責(zé)人姓名及目標(biāo)完成日期。變更原因：需要一個姓名而非部門。AIAI&VDA新增的狀態(tài)變更原因：用戶可跟蹤完成的百分比。措施結(jié)果——采取的措施完成日期和采取的措施及生效日期（表格A~H）變更為采取基于證據(jù)的措施和完成日期。變更原因：除了列出所采取的行動外，還需要對應(yīng)證據(jù)。嚴(yán)重度/頻度/探測度/RPN變更為嚴(yán)重度/頻度/探測度/AP。AIAG&VDA新增的特殊特性。AIAG&VDA新增的備注。F變更點(diǎn)總結(jié)F變更點(diǎn)總結(jié)預(yù)防措施探測措施負(fù)責(zé)人姓名目標(biāo)完成日期狀態(tài)采取基于證據(jù)的措施完成日期嚴(yán)重度（S）頻度（O）探測度（D）特殊特性PFMEA措施優(yōu)先級備注推薦措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期

采取措施完成目標(biāo)嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測度R

P

NF2VDA第四卷產(chǎn)品和過程FMEA變更為AIAG&VDAFMEA手冊F2.1VDA第四卷“產(chǎn)品DFMEA”一章變更為AIAG&VDAFMEA手冊FMEA方法按七步法進(jìn)行說明，類似于VDA第四卷《產(chǎn)品和過程FMEA》中的五步法。“定義”部分為新的第一步：準(zhǔn)備和項(xiàng)目規(guī)劃。增加了結(jié)果文件化將作為步驟七。項(xiàng)目規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化F變更點(diǎn)總結(jié)變更內(nèi)容略：同F(xiàn)1F2.2VDA第四卷過程FMEA變更為AIAG&VDAFMEA手冊（略。同F(xiàn)1）F2.3VDA第四卷，機(jī)電系統(tǒng)FMEA一章變更為AIAG&VDAFMEA手冊監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA（FMEA-MSR）VDA第四卷“產(chǎn)品和過程FMEA”一章的“機(jī)電系統(tǒng)的FMEA”一節(jié)替換為“監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA（FMEA-MSR）”FMEA–MSR對設(shè)計(jì)FMEA進(jìn)行了補(bǔ)充。它表現(xiàn)了功能安全與監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA（FMEA-MSR）之間的聯(lián)系。該方法評估系統(tǒng)或產(chǎn)品中監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng)的影響。對DFMEA的變更發(fā)生步驟五和步驟六。F變更點(diǎn)總結(jié)步驟五：風(fēng)險分析嚴(yán)重度（S）評級：對各個級別均定義了新的十分制量表。評價10和9與功能安全組對應(yīng)（無論警告如何，安全評級為10，而法規(guī)評級為9）。在（FE）評級為最終用戶級別時，DFMEA、PFMEA和FMEA-MSR使用相同的量表。頻率評級：對各個級別均適用的、且具有新定義的十分制量表。FMEA-MSR將設(shè)計(jì)FMEA的頻度評級量表替換為頻率評級量表。在顧客操作條件下估計(jì)了失效起因發(fā)生的頻率。監(jiān)視評級：對各個級別均適用的、且具有新定義的十分制量表。FMEA-MSR將設(shè)計(jì)FMEA的診斷評級量表替換為監(jiān)視評級量表。顧客監(jiān)視能力及系統(tǒng)響應(yīng)。F變更點(diǎn)總結(jié)措施優(yōu)先級（AP）:風(fēng)險順序數(shù)（RPN）替換為措施優(yōu)先級（AP）。措施優(yōu)先級按“高”、“中”、“低”級別表示。補(bǔ)充FMEA-MSR風(fēng)險分析F變更點(diǎn)總結(jié)頻率評級的理由失效起因的發(fā)生頻率（F）當(dāng)前的診斷監(jiān)視當(dāng)前的系統(tǒng)響應(yīng)監(jiān)視（M）在系統(tǒng)響應(yīng)后最嚴(yán)重的失效影響在MSR之后失效影響的嚴(yán)重度在失效分析中初始失效影響的嚴(yán)重度（S）（步驟四）MSR措施優(yōu)先級篩選器代碼（可選）補(bǔ)充部分為MSRAP詳細(xì)定義了頻率評級理由、當(dāng)前的診斷監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng)、系統(tǒng)響應(yīng)后最嚴(yán)重的失效影響、MSR后FE的嚴(yán)重度（S）、失效分析（步驟四）中的初始FE的嚴(yán)重度（S）。MSRAP引入了高、中、低級別的措施優(yōu)先等級。對表格中可能的視圖進(jìn)行了說明對顧客與供應(yīng)商之間的協(xié)作進(jìn)行了解釋。變更原因：FMEA-MSR是對DFMEA的補(bǔ)充，并且考慮了道路車輛安全因素。F變更點(diǎn)總結(jié)步驟六：優(yōu)化對優(yōu)化定義進(jìn)行了詳細(xì)說明。定義了不同措施的狀態(tài)；定義了對措施有效性的重新評估；對持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行說明。備注列增加到文檔內(nèi)部意見、注釋和篩選器列，以處理數(shù)據(jù)。對表格中可能的視圖進(jìn)行了說明。對FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作進(jìn)行了解釋。變更原因：該信息可幫助用戶進(jìn)行可視化管理，確保所有的信息均被納入且準(zhǔn)確無誤。由于后續(xù)原因，重要的是基于證據(jù)。F變更點(diǎn)總結(jié)MSR預(yù)防措施診斷監(jiān)視措施系統(tǒng)響應(yīng)系統(tǒng)響應(yīng)后最嚴(yán)重的失效影響在MSR之后失效影響的嚴(yán)重度負(fù)責(zé)人姓名目標(biāo)完成日期狀態(tài)采取基于證據(jù)的措施完成日期頻率（F）監(jiān)視（M）MSR措施優(yōu)先級備注FMEA

潛在失效模式與后果分析Q&A72設(shè)計(jì)

FMEAAIAG-VDA1stEdition2.設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.3設(shè)計(jì)FMEA步驟三：功能分析2.4設(shè)計(jì)FMEA步驟四：失效分析2.5設(shè)計(jì)FMEA步驟五：風(fēng)險分析2.6設(shè)計(jì)FMEA步驟六：優(yōu)化2.7設(shè)計(jì)FMEA步驟七：結(jié)果文件化FMEA的七步法752設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行系統(tǒng)分析風(fēng)險分析和風(fēng)險降低風(fēng)險溝通步驟一策劃和準(zhǔn)備步驟二結(jié)構(gòu)分析步驟三功能分析步驟四失效分析步驟五風(fēng)險分析步驟六優(yōu)化步驟七結(jié)果文件化項(xiàng)目確定分析范圍可視化產(chǎn)品或過程功能可視化建立失效鏈為失效制定現(xiàn)有和/或計(jì)劃的控制措施和評級識別降低風(fēng)險的必要措施對降低風(fēng)險的措施進(jìn)行溝通項(xiàng)目規(guī)劃：目的，時間安排，團(tuán)隊(duì)，任務(wù)和工具（5T）DFMEA:結(jié)構(gòu)樹或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型，實(shí)體部件。DFMEA：功能樹/網(wǎng)、功能矩陣、參數(shù)圖（P圖）DFMEA:每個產(chǎn)品功能的潛在失效影響，失效模式和失效起因DFMEA&PFMEA：為失效起因制定預(yù)防控制措施為失效起因和/或失效模式準(zhǔn)備探測控制為措施實(shí)施分配職責(zé)和期限建立文件的內(nèi)容FMEA分析中包括什么，不包括什么DFMEA：設(shè)計(jì)接口，相互作用和間隙的識別DFMEA:將相關(guān)要求與（內(nèi)部和外部）顧客功能關(guān)聯(lián)將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)DFMEA：用參數(shù)圖（P圖）或失效網(wǎng)來識別產(chǎn)品失效起因DFMEA&PFMEA：為每個失效鏈的嚴(yán)重度，頻度和可探測度進(jìn)行評級措施實(shí)施包括：確定效果，采取措施后進(jìn)行風(fēng)險評估措施記錄包括：確定效果，采取措施后進(jìn)行分析評估以往基準(zhǔn)FMEA經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的識別顧客和供應(yīng)商工程師團(tuán)隊(duì)之間的合作（接口責(zé)任）工程團(tuán)隊(duì)之間的合作（系統(tǒng)，安全和零件）顧客和供應(yīng)商之間的合作（失效影響）顧客和供應(yīng)商之間的合作（嚴(yán)重度）FMEA團(tuán)隊(duì)，管理層，顧客和供應(yīng)商之間針對潛在失效的合作文件的內(nèi)容滿足組織，預(yù)期讀者和相關(guān)利益相關(guān)者的要求，細(xì)節(jié)可由相關(guān)方商定結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)功能分析步驟的基礎(chǔ)失效分析步驟的基礎(chǔ)FMEA中失效文件編制和風(fēng)險分析步驟的基礎(chǔ)產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)為產(chǎn)品和/或過程要求，預(yù)防和探測控制的細(xì)化提供基礎(chǔ)記錄風(fēng)險分析和風(fēng)險降低到的可接受水平?！2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備2.1.1目的設(shè)計(jì)FMEA“策劃和準(zhǔn)備”步驟的目的是確定項(xiàng)目將要執(zhí)行的FMEA類型，并根據(jù)正在進(jìn)行的分析類型（即系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件）定義每個FMEA類型中包含和不包含的內(nèi)容。設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）“策劃和準(zhǔn)備”步驟的主要目標(biāo)是：項(xiàng)目識別項(xiàng)目計(jì)劃：目的、時間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)和工具（5T）分析邊界：確定分析中包括什么、不包括什么利用以往的經(jīng)驗(yàn)識別基準(zhǔn)FMEA結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)76?2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備2.1.2DFMEA項(xiàng)目識別和邊界DFMEA項(xiàng)目識別包括明確了解需要評估的內(nèi)容。這涉及到一個決策過程來定義顧客項(xiàng)目所需的DFMEA。在分析中需要不包括和包括的內(nèi)容同樣重要。以下基本問題可幫助識別DFMEA項(xiàng)目：顧客要向我們購買什么？是否有新要求？顧客或公司是否需要DFMEA？我們是否制造產(chǎn)品、并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？我們是否購買產(chǎn)品、并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？我們是否購買產(chǎn)品、但不擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？誰負(fù)責(zé)接口設(shè)計(jì)？我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其它層面的分析？772.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備對這些問題和公司定義的其他問題的回答有助于創(chuàng)建所需的設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目清單，從而確保了方向、承諾和工作重點(diǎn)的一致性。以下可有助于團(tuán)隊(duì)定義邊界，適用于：法律要求/技術(shù)要求顧客需求/需要/期望（內(nèi)部和外部顧客）要求規(guī)范類似項(xiàng)目圖表（方塊圖/邊界圖）示意圖、圖紙和/或3D模型物料清單、風(fēng)險評估類似產(chǎn)品曾用的FMEA防錯要求、可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)（DFM/A）質(zhì)量功能展開（QFD）782.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備在界定FMEA范圍時，如適用，以下方面可能被考慮：技術(shù)新穎性/創(chuàng)新程度質(zhì)量/可靠性歷史（內(nèi)部、零公里、現(xiàn)場失效、類似產(chǎn)品的保修和保險索賠）設(shè)計(jì)復(fù)雜性人員和系統(tǒng)的安全網(wǎng)絡(luò)物理系統(tǒng)（包括網(wǎng)絡(luò)安全）法律合規(guī)性目錄和標(biāo)準(zhǔn)零件2.1.3DFMEA項(xiàng)目計(jì)劃確定設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目后，應(yīng)立即制定DFMEA的執(zhí)行計(jì)劃。建議使用本手冊1.5節(jié)所述的5T方法（目的、時間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具）。DFMEA的計(jì)劃有助于公司提前啟動DFMEA。DFMEA活動（七步法過程）應(yīng)納入總體項(xiàng)目計(jì)劃。792.1.4識別基準(zhǔn)DFMEADFMEA的部分準(zhǔn)備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團(tuán)隊(duì)，如基礎(chǔ)DFMEA（第1.3節(jié)中所述）、類似產(chǎn)品的DFMEA或同一產(chǎn)品系列的DFMEA。家族DFMEA是一個基礎(chǔ)設(shè)計(jì)FMEA的具體化，用于那些包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能的產(chǎn)品。對于同一個產(chǎn)品系列中的新產(chǎn)品，為完成該新產(chǎn)品DFMEA所需的新項(xiàng)目特定組件和功能將添加到家族FMEA中。新產(chǎn)品的添加內(nèi)容可能來源于家族DFMEA，也可能來源于參考初始家族DFMEA或基礎(chǔ)DFMEA的新文件。如果沒有可用的基準(zhǔn)，那么團(tuán)隊(duì)將開發(fā)一個新的DFMEA。2.1.5DFMEA表頭在策劃和準(zhǔn)備階段，DFMEA文件的表頭應(yīng)當(dāng)填寫。表頭可根據(jù)組織的需要修改。表頭包含了一些基本的DFMEA范圍的信息，如下：2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備公司名稱：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)FMEA的公司名稱工程地點(diǎn)：地理位置顧客名稱：顧客名稱或產(chǎn)品名稱年型/項(xiàng)目：顧客應(yīng)用或公司型號/風(fēng)格項(xiàng)目：DFMEA項(xiàng)目的名稱（系統(tǒng)、子系統(tǒng)和/或組件）DFMEA開始日期：開始的日期DFMEA修訂日期：最新修訂日期跨職能團(tuán)隊(duì)：所需的團(tuán)隊(duì)成員名單DFMEAID編號：由公司確定設(shè)計(jì)責(zé)任人：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的人的名字，這個人也接受DFMEA的內(nèi)容和發(fā)現(xiàn)的所有權(quán)保密等級：商業(yè)使用、專有、保密設(shè)計(jì)失效模式和影響分析（設(shè)計(jì)FMEA）公司名稱：AcmeAutomotive項(xiàng)目：PX123上部導(dǎo)管架

工程地點(diǎn)：德國慕尼黑DFMEA開始日期：2018年3月19日DFMEAID編號：123456顧客名稱：JacksonIndustryDFMEA修訂日期：2018年9月25日設(shè)計(jì)責(zé)任：S.Gray年型/項(xiàng)目：2020PX123跨職能團(tuán)隊(duì)：見團(tuán)隊(duì)清單保密級別：保密2.1.6結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)在步驟一“策劃和準(zhǔn)備”中收集的信息將為步驟二“結(jié)構(gòu)分析”做準(zhǔn)備。2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.1目的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的目的是將設(shè)計(jì)識別和分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，以便進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險分析。設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：分析范圍的可視化結(jié)構(gòu)樹或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型、實(shí)體零件設(shè)計(jì)接口、交互作用和間隙的識別顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作（接口責(zé)任）功能分析步驟的基礎(chǔ)822.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.2系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)由系統(tǒng)要素組成，根據(jù)分析的范圍，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)要素可以由系統(tǒng)、子系統(tǒng)、裝配件和組件組成。復(fù)雜的結(jié)構(gòu)可以分為若干個子結(jié)構(gòu)（工作包）或不同層次的方塊圖，并根據(jù)組織起因分別進(jìn)行分析，或確保足夠清楚。系統(tǒng)有一個邊界，將自身與其他系統(tǒng)和環(huán)境分開。其與環(huán)境的關(guān)系是由輸入和輸出決定。系統(tǒng)要素是功能項(xiàng)目的獨(dú)立部分，而不是功能、要求或特性。832.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.3定義顧客在FMEA分析中有兩種主要顧客需要考慮：最終用戶：在產(chǎn)品充分開發(fā)和銷售后使用該產(chǎn)品的個人。裝配和制造作業(yè)：制造作業(yè)（如動力總成、沖壓和制造）以及整車/產(chǎn)品總裝和生產(chǎn)材料加工的地點(diǎn)。處理好產(chǎn)品與其裝配過程之間的接口對于有效的FMEA分析至關(guān)重要。這可能是任何后續(xù)或下游作業(yè)，或是下一級的制造過程。了解這些顧客有助于更好的定義功能、要求和規(guī)范，并有助于確定相關(guān)失效模式的影響。注：在不知道最終用戶的情況下，參考第2.4.4節(jié)中的說明。2.2.4系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化系統(tǒng)機(jī)構(gòu)的可視化有助于DFMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析。團(tuán)隊(duì)可以使用各種工具來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。以下章節(jié)種中介紹了常用的兩種方法：方塊圖/邊界圖結(jié)構(gòu)樹842.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.4.1方塊圖/邊界圖方塊圖/邊界圖是一種有用的工具，用于描述考慮中的系統(tǒng)及其與相鄰系統(tǒng)、環(huán)境和顧客的接口。它是一種圖表展示法，為結(jié)構(gòu)化的頭腦風(fēng)暴提供指導(dǎo)，并有助于分析系統(tǒng)接口，從而為設(shè)計(jì)FMEA打下基礎(chǔ)。下圖顯示了產(chǎn)品組件之間的物理和邏輯關(guān)系，表示了設(shè)計(jì)范圍內(nèi)組件和子系統(tǒng)的交互作用、以及與產(chǎn)品顧客、制造、服務(wù)、運(yùn)輸?shù)鹊慕涌?。該圖還標(biāo)識了設(shè)計(jì)在其使用壽命期間與之交互的人員和事物。邊界圖可以用來識別結(jié)構(gòu)分析和功能分析中需要評估的關(guān)注要素。圖表可能以直線連接的方框形式出現(xiàn)，每個方框?qū)?yīng)產(chǎn)品的一個主要組件。直線對應(yīng)產(chǎn)品組件之間的關(guān)系或相互接口，直線的箭頭表示流動方向。邊界圖中要素之間的接口可以作為關(guān)注要素被納入結(jié)構(gòu)和功能分析結(jié)構(gòu)樹中。構(gòu)建方塊圖/邊界圖的方法和格式有很多，可由組織自己決定。在本手冊中，術(shù)語“方塊圖”和“邊界圖”交替使用。然而，由于邊界圖包含了外部影響和系統(tǒng)交互作用，因此更為全面。2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析圖2.2-1方塊圖/邊界圖示例86車窗升降系統(tǒng)車窗升降電機(jī)碳刷電子控制單元換向系統(tǒng)升降機(jī)構(gòu)制造服務(wù)顧客導(dǎo)向機(jī)構(gòu)…電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)磁力轉(zhuǎn)換系統(tǒng)齒輪箱電刷盒基座磁鋼電驅(qū)繞組電機(jī)殼…

轉(zhuǎn)子位置

U

在DFMEA語境下，方塊圖/邊界圖定義了分析范圍和責(zé)任，并為結(jié)構(gòu)化的頭腦風(fēng)暴提供了指導(dǎo)。分析范圍由系統(tǒng)的邊界來確定；但是，需要解決與外部因素/系統(tǒng)的接口問題。定義分析范圍（有助于確定潛在的團(tuán)隊(duì)成員）識別內(nèi)部和外部接口使系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件層次得以應(yīng)用正確構(gòu)建的方塊圖/邊界圖可為參數(shù)圖（P圖）和FMEA提供詳細(xì)信息。盡管方塊圖/邊界圖的詳細(xì)程度可以不同，但要識別出主要要素，并了解它們?nèi)绾谓换プ饔?，以及它們?nèi)绾闻c外部系統(tǒng)交互作用，這一點(diǎn)很重要。方塊圖/邊界圖隨著設(shè)計(jì)的成熟而不斷完善。方塊圖/邊界圖的制作可包括以下步驟：2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析描述組件和特性給零件和特性命名有助于團(tuán)隊(duì)內(nèi)部保持一致，特別是當(dāng)一些特性有“別名”時。顯示所有的系統(tǒng)組件和接口組件。調(diào)整方塊以顯示相互間的聯(lián)系用實(shí)線表示直接接觸用虛線表示間接接口，即間隙或相對運(yùn)動用箭頭表示方向標(biāo)識出所有的能量流/信號或力傳遞描述連接考慮各種類型的接口，包括期望的和不期望的：2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析P---物理連接（焊接、螺栓緊固、夾緊等）E---能量連接（扭矩（Nm）、熱量等）I---信息傳遞（ECU、傳感器、信號等）M---物料交換（冷卻液、廢氣等）增加接口系統(tǒng)和輸入（人員和物件）。應(yīng)包括以下方面：相鄰系統(tǒng)-這些系統(tǒng)包括物理上與您的系統(tǒng)不接觸，但可能會與您的系統(tǒng)有交互作用，需要間隙、涉及運(yùn)動或熱輻射。顧客/最終用戶箭頭表示方向確定邊界（團(tuán)隊(duì)控制范圍內(nèi)有哪些零件？哪些是最新的或修改過的？）只有團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)或控制的零件才放在邊界內(nèi)。邊界圖中的方塊比正在被分析的層級低一級。可以對邊界圖中的方塊做標(biāo)記，以顯示分析范圍之外的零件。增加相關(guān)細(xì)節(jié)以便識別圖表系統(tǒng)、項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)識別使用不同顏色或線來識別不同類型的交互作用日期和修改等級2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析其它示例：AIAGFMEA第四版框（界線）圖范例902.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.4.2接口分析接口分析描述系統(tǒng)要素之間的交互作用接口有五種主要類型：物理連接（例如：支架、螺栓緊固、夾緊和其各種連接）材料交換（例如：氣壓、液壓油或任何其它液體或物料的交換）能量傳遞（例如：熱量傳遞、摩擦或運(yùn)動傳遞，如鏈條或齒輪）數(shù)據(jù)交換（例如：計(jì)算機(jī)輸入或輸出、線束、電信號或任何其它類型的信息交換、網(wǎng)絡(luò)安全項(xiàng)目）人-機(jī)（例如：控制、開關(guān)、鏡子、顯示器、警告、座位、出入口）另一種類型的接口可以描述為沒有物理連接的零件之間的物理間隙，間隙可以是靜態(tài)和/或動態(tài)的。除了子系統(tǒng)和組件本身的內(nèi)容外，還應(yīng)考慮子系統(tǒng)和組件之間的接口。2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析接口分析將方塊圖/邊界圖中顯示的所有內(nèi)、外部接口發(fā)生的關(guān)系性質(zhì)（強(qiáng)/弱/無、有益/有害）和類型（物理、能量、信息或材料交換）形成文件。接口分析中的信息可為設(shè)計(jì)FMEA提供有價值的輸入，例如主要功能或接口功能，這些功能將與相鄰系統(tǒng)和環(huán)境影響導(dǎo)致的潛在失效起因/機(jī)理一起進(jìn)行分析。接口分析還為參數(shù)圖（P圖）提供理想功能和噪音因素的輸入。2.2.4.3結(jié)構(gòu)樹結(jié)構(gòu)樹按層次排列系統(tǒng)要素，并通過結(jié)構(gòu)化連接展示依賴關(guān)系。為了防止冗余，每個系統(tǒng)要素只存在一次，這就保證了整個系統(tǒng)結(jié)構(gòu)清晰明了。在每個系統(tǒng)要素下排列的結(jié)構(gòu)都是獨(dú)立的子結(jié)構(gòu)（圖2.2-2）。系統(tǒng)要素之間的交互作用