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文檔簡介
商品名:珂丹廠家:OrionCorporation
【珂丹藥品名稱】
商品名:珂丹
通用名:恩他卡朋片【珂丹成分】
珂丹主要成分為恩他卡朋。
【珂丹藥理作用】
珂丹屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。珂丹通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。臨床試驗顯 示,左旋多巴加用珂丹可延長“開”的時間達 16%,縮短“關(guān)”的時間達24%。珂丹主要抑制周 圍組織中的COMT。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用 與珂丹的血漿濃度密切相關(guān),而體現(xiàn)了COMT抑 制作用的可逆性。
【珂丹藥代動力學】
吸收
珂丹吸收的個體內(nèi)與個體間差異很大??诜娴?00mg,通常約1小時達到血漿峰值濃度(Cmax)。該藥為廣泛首過代謝。一次口服給藥 后的生物利用度約為35%。食物對珂丹的吸 收沒有顯著影響。
分布
【珂丹適應(yīng)癥】
珂丹可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。
【珂丹毒理研究】
根據(jù)藥物安全性、反復(fù)給藥毒性、生殖毒性及潛在致癌性等臨床前資料,表明珂丹對病人無特殊危害。在反復(fù)給藥的毒性實驗中,出現(xiàn)貧血可能是由于珂丹有與鐵形成螯合劑的特性所致。在生殖毒性實驗中,在全身給藥治療劑量下,該藥會減輕幼兔體 重,輕度延遲骨骼發(fā)育。
【百濟藥師溫馨提示】
已知對珂丹或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者(見[藥代動力學]的病人特點)禁用。
珂丹不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加高血 壓危象的危險。
既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/ 或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁 用。
【珂丹藥物過量】
沒有珂丹過量的病例報告。男性給藥的最高劑量為2400mg/天。急性過量的處理應(yīng)對癥治療。
【珂丹貯藏/有效期】
室溫保存。有效期3年。
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