醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的法律法規(guī)1精選ppt一、概述2精選ppt我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展啟蒙時期

(奴隸時代）西周的《周禮》記載了我國最早的醫(yī)事管理制度，包括司理醫(yī)藥的機構(gòu)、病歷書寫和醫(yī)生考核制度。逐步發(fā)展和漸趨完善時期（封建時代）

《秦律》、《唐律》、《元典章》、《大明會典》、《大清律》涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生管理機構(gòu)、傳染病防治、醫(yī)學(xué)教育、公共衛(wèi)生、醫(yī)療事故處理等方面法規(guī)和管理制度。3精選ppt我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展專門化、具體化時期

中華民國時期效仿西方制度設(shè)衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)藥衛(wèi)生工作，制定衛(wèi)生行政大綱和涉及衛(wèi)生行政、防疫、公共衛(wèi)生、醫(yī)政、藥政、食品衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)教育等多方面的一系列法規(guī)，醫(yī)政管理制度日趨完備。新民主主義革命時期共產(chǎn)黨在革命根據(jù)地制定的有關(guān)法規(guī)。4精選ppt我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展現(xiàn)代發(fā)展和繁榮時期

建國以來，制定并出臺了一系列醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)護人員的管理政策規(guī)定。1951年1月3日，當(dāng)時的政務(wù)院批準(zhǔn)并頒布了《醫(yī)院診所管理暫行條例》，隨后衛(wèi)生部又陸續(xù)發(fā)布了《縣衛(wèi)生院暫行組織通則》、《縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行通則》、《全國城市街道衛(wèi)生院工作條例》、《綜合醫(yī)院組織編制原則》、《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行辦法》等法規(guī)政策。

5精選ppt醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展

改革開放以后，為加強對醫(yī)療服務(wù)市場的監(jiān)督和管理，我國加強了醫(yī)療機構(gòu)管理立法，醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理法律法規(guī)不斷完善。1994年，國務(wù)院頒布實施了《醫(yī)療機構(gòu)管理管理條例》，1998年全國人大頒布實施了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，我國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作進入法制化時代。6精選ppt醫(yī)療執(zhí)業(yè)的概念醫(yī)療執(zhí)業(yè)（醫(yī)療服務(wù)）是一項特定的社會職業(yè)行為。是指依法取得醫(yī)療服務(wù)主體資格的機構(gòu)和人員，按照特定的規(guī)范要求從事人的疾病檢查、調(diào)查、診斷、治療，醫(yī)學(xué)處置或者對健康人群實施醫(yī)學(xué)保健的活動。醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生技術(shù)人員從事的特定執(zhí)業(yè)活動。7精選ppt醫(yī)療服務(wù)的特點1、主體的特定性。2、服務(wù)對象的特定性。3、執(zhí)業(yè)目的特定性。4、執(zhí)業(yè)規(guī)則的特定性。5、醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為結(jié)果的雙向性。6、醫(yī)療執(zhí)業(yè)道德要求的特定性。8精選ppt醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督，也稱醫(yī)政監(jiān)督或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督。是我國衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的重要方式和手段。是指各級衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)，對醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進行監(jiān)督檢查，對違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動。9精選ppt我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療服務(wù)關(guān)系到人基本的生存權(quán)和健康權(quán)。為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)，是衛(wèi)生行政部門最基本、最重要的職能。不可替代。人民群眾對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)提出了新的更高的需求。10精選ppt

我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀

改革開放以來，已初步建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟、輻射全國、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系，醫(yī)療服務(wù)的整體實力和綜合服務(wù)水平有較大提高。

——我國醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的體系發(fā)展不平衡，有的已相對完善，有的正在建立，有的在逐步探索之中。

11精選ppt醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題1、醫(yī)務(wù)人員整體素質(zhì)和技術(shù)水平有待提高

——繼續(xù)教育和培訓(xùn)相對滯后

——個別醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強，忽視患者安全，導(dǎo)致醫(yī)療事故或差錯時有發(fā)生。2、在醫(yī)療服務(wù)過程中，有些醫(yī)療機構(gòu)不規(guī)范執(zhí)業(yè)，過度服務(wù)、追求經(jīng)濟效益。12精選ppt3、對高新技術(shù)的廣泛應(yīng)用缺乏規(guī)范化管理，加之醫(yī)療技術(shù)本身的風(fēng)險性，給患者造成的傷害。4、患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)和參與權(quán)等沒有得到充分尊重和保證。醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題13精選ppt醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題5、對醫(yī)療質(zhì)量和患者安全缺乏有效的信息、監(jiān)測和評價系統(tǒng)。6、不合理用藥，尤其是濫用抗菌藥物；注射安全；血液安全等隱患問題。14精選ppt醫(yī)療服務(wù)市場存在的問題及特點存在的主要的問題：（1）無證非法行醫(yī)（機構(gòu)、人員）（2）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)（3）出租、外包科室（4）非法開展性病診療（5）非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)（6）非法開展醫(yī)療美容服務(wù)（7）超科目診療（8）非法虛假醫(yī)療廣告（9）惡意診療（10）異地執(zhí)業(yè)，外出“走穴”15精選ppt二、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的內(nèi)容從主體范圍：包括對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督。對機構(gòu)的監(jiān)督包括：各類醫(yī)療機構(gòu)、母嬰保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)等的監(jiān)督；對醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督包括：醫(yī)師、護士、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、檢驗師及其他醫(yī)技人員的監(jiān)督。從客體范圍：包括各種醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、專項醫(yī)療服務(wù)技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用的監(jiān)督。16精選ppt主體資格的監(jiān)督（醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員）執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督（醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員）醫(yī)療專項技術(shù)服務(wù)監(jiān)督醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用監(jiān)督17精選ppt醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)是為了保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動規(guī)范有序地運行而建立的法律體系。涵蓋以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療主體法律制度：確立醫(yī)療服務(wù)關(guān)系主體。規(guī)定了各類醫(yī)務(wù)人員的主體資格和各類醫(yī)療機構(gòu)的開業(yè)資格，包括醫(yī)務(wù)人員的培養(yǎng)、行醫(yī)資格考試條件、資格的授予和醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)的條件等等。18精選ppt醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)（二）醫(yī)療服務(wù)行為法律制度：規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。規(guī)定了醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)、患者的權(quán)利和義務(wù)、醫(yī)療倫理和職業(yè)道德，診療、護理活動的一般規(guī)范，特殊診療、護理活動的特殊規(guī)范等。（三）醫(yī)療服務(wù)程序法律制度：保障醫(yī)療服務(wù)正常運行的程序。規(guī)定了醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的處理程序，政府組織、規(guī)范和調(diào)控醫(yī)療服務(wù)的程序，以及醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)的程序等。19精選ppt三、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的法律依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國傳染病防治法》20精選ppt《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《人體器官移植條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》21精選ppt《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》《中華人民共和國護士管理辦法》《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》22精選ppt《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《農(nóng)村助產(chǎn)人員管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《消毒管理辦法》《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》《處方管理辦法》23精選ppt四、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理

醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題，醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的基本前提是要求醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)。24精選ppt依法執(zhí)業(yè)的基本要求：持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目、執(zhí)業(yè)地點開展診療活動；從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格并注冊；建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章管理制度，診療和護理常規(guī)展診療活動，做到合理檢查、合理診斷、合理用藥、合理治療、合理收費。25精選ppt

醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)管理中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行包括醫(yī)院內(nèi)部規(guī)章管理制度在內(nèi)的各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程。包括：國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生部及有關(guān)部委頒布的相關(guān)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范；省市人大、政府和衛(wèi)生主管部門制定的法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定；行業(yè)協(xié)會、學(xué)會制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；醫(yī)院制訂的各項規(guī)章管理制度、操作規(guī)程；診療常規(guī)和護理常規(guī)等。26精選ppt醫(yī)療機構(gòu)的法定義務(wù)與責(zé)任27精選ppt持有效的執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)（1）合法機構(gòu)頒發(fā)的許可證，在有效期內(nèi)使用，名稱、場所、診療科目等核準(zhǔn)項目與實際相符。開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)的，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。28精選ppt法律相關(guān)條款：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第15、24條，《母嬰保健法》第32條，《母嬰保健法實施辦法》第11、35、37條，《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第2條。

29精選ppt（2）按期校驗。床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。法律相關(guān)條款：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第22條，《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第7條。30精選ppt（3）執(zhí)業(yè)場所不超出范圍。在登記注冊的場所執(zhí)業(yè)。變更執(zhí)業(yè)地點或設(shè)置行政、財務(wù)統(tǒng)一管理的醫(yī)療延伸點時，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。

31精選ppt在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)（4）診療科目不超范圍。醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，變更診療科目時，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。32精選ppt（5）開展義診活動要實行備案。法規(guī)相關(guān)條款：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]365號《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》。33精選ppt（5）開展醫(yī)療氣功、醫(yī)療美容等診療活動必須經(jīng)過審批。法規(guī)相關(guān)條款：《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》第5、6條，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第6、16、24條。34精選ppt人員的依法管理義務(wù)：醫(yī)療機構(gòu)的人員必須合法執(zhí)業(yè)。所謂合法執(zhí)業(yè)，即持有效執(zhí)業(yè)證書，在注冊范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)必須依法對醫(yī)務(wù)人員進行管理，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。35精選ppt人員必須持有效的執(zhí)業(yè)證書（1）持證執(zhí)業(yè)：從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，必須經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動；鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后可在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。從事母嬰保健技術(shù)的人員，必須經(jīng)法定衛(wèi)生行政部門組織的資格考核，取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護士工作。36精選ppt按期注冊鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期滿前3個月申請再注冊。護士注冊的有效期為二年，期滿前60日進行個人或集體校驗注冊。37精選ppt法規(guī)相關(guān)條款《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第15、16條。《中華人民共和國護士管理辦法》第16、17條。38精選ppt人員必須在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)（1）在注冊范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)：醫(yī)師必須按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)，變更注冊事項的，應(yīng)辦理變更手續(xù)。39精選ppt法規(guī)相關(guān)條款《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第13、14、17條。40精選ppt（2）醫(yī)療活動不超范圍。如鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥，執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得違法進行胎兒性別鑒定。法規(guī)相關(guān)條款：《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第29條，《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第23條。41精選ppt醫(yī)療機構(gòu)必須對使用人員的依法管理

（1）醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（2）醫(yī)療機構(gòu)必須對聘用的衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)類別、注冊情況、在法定范圍進行診療活動等方面實行依法管理。（3）依法向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)師注冊后變動情況。42精選ppt其他法定義務(wù)醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意（告知義務(wù)），尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。43精選ppt其他法定義務(wù)醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。不得冒用其他醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)文書。44精選ppt五、非法行醫(yī)界定與法律適用45精選ppt什么是非法？“非法”一詞在人們的生活中司空見慣，經(jīng)常被引用。多數(shù)學(xué)者認為“非法”即“違法”；“非法行為”即“違法行為”。但是在具體運用時又不隨意同用，非常嚴(yán)謹(jǐn)。說明“非法”和“違法”二者還是有所區(qū)別的。46精選ppt非法與違法相比較1、在主體上：非法一般是非法定主體實施的行為；違法則可以是合法主體在從事正當(dāng)行為中的違法。2、在主觀因素上：具有主觀上的故意因素；而違法以主觀上的過失為主。3、在危害性上，非法多具有較重或者嚴(yán)重的社會危害性；4、在客觀因素上，非法多是觸犯了法律禁止性的規(guī)定；47精選ppt非法與違法相比較5、在表現(xiàn)狀態(tài)上，非法是主動性的作為；違法則可以是作為、不作為或者行為的不規(guī)范。6、在程度上，非法是嚴(yán)重的違法，違法可以是很輕微的違法。7、在法律后果上，非法是需要予以嚴(yán)厲制裁的違法，必須依法承擔(dān)法律責(zé)任；而違法在法定條件下則可以不予制裁。48精選ppt

什么是非法行醫(yī)？1、嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)

非法行醫(yī)是指沒有依法取得相應(yīng)資格（權(quán)能）的機構(gòu)和個人，從事診療活動的行為，即所謂無證行醫(yī)。49精選ppt2、寬泛解釋的非法行醫(yī)按照非法就是不合法、違法的觀點有些同志認為，行醫(yī)者只要在行醫(yī)過程中違反了法律法規(guī)的規(guī)定，就應(yīng)當(dāng)認定為非法的行醫(yī)。50精選ppt3、專項行動對非法行醫(yī)的界定其一，無證行醫(yī)行為。無證即無權(quán)能、無資格，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動，重點打擊對象。其二，醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)，醫(yī)療機構(gòu)雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員屬于行醫(yī)中的違法但是被聘用者無權(quán)能、無資格，其行醫(yī)屬于非法行醫(yī)行為；醫(yī)療機構(gòu)的行醫(yī)活動屬于面上的正當(dāng)合法，環(huán)節(jié)點位上的非法。

51精選ppt其三，醫(yī)療機構(gòu)對外出租承包科室。醫(yī)療機構(gòu)雖然具有合法資格，出租出包科室相當(dāng)于將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租、出借、轉(zhuǎn)讓，屬于行醫(yī)中的違法；但是承租承包者以獲得的假象權(quán)能、資格開展診療活動，實際上無資格、無權(quán)能，屬于非法行醫(yī)活動。52精選ppt其四，擅自開展性病診療活動。沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展性病診療活動，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲打擊；醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)開展性病診療活動，雖然可以屬于行醫(yī)中的違法，但是性病診療特許項目，未經(jīng)特許為無資格，是局部的非法行醫(yī)活動。53精選ppt其五，非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)，一是須經(jīng)批準(zhǔn)才能實施的行為，未經(jīng)批準(zhǔn)屬于無權(quán)能的非法；二是屬于嚴(yán)重損害社會利益的非法；三是屬于觸犯法律嚴(yán)厲禁止性規(guī)定的非法。54精選ppt1.非法行醫(yī)主觀上是故意；2.對人身傷害是過失。55精選ppt非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式（1）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；（2）逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，或者拒不校驗的；（3）通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；56精選ppt（4）使用偽造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（5）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；（6）醫(yī)療機構(gòu)診療活動擅自超出登記范圍增加診療活動科目或未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；57精選ppt非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式（7）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；（8）非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的；（9）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動；58精選ppt（10）執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)變更注冊異地點執(zhí)業(yè)的；（11）未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病檢查、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定；施行終止妊娠手術(shù)、進行胎兒性別鑒定的；（12）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的行為；計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自開展《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項目的行為59精選ppt（13）未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的；（14）外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)未經(jīng)注冊或取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的;（15）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊的軍隊編外醫(yī)療機構(gòu)。60精選ppt行政法意義上的“非法行醫(yī)”與

刑法意義上“非法行醫(yī)”的區(qū)別1.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動；2.取得了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》違規(guī)開展診療活動；61精選ppt行政法意義上的“非法行醫(yī)”主體：

單位個人違法行為認定：3.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格擅自開展診療活動；4.取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格違規(guī)開展診療活動；62精選ppt刑法意義上的“非法行醫(yī)主體：個人違法行為認定：1.“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”，并實施了“行醫(yī)”的行為；2.“情節(jié)嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重損害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。63精選ppt法律責(zé)任：1.以個人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認定；2.對于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機構(gòu)中以職務(wù)行為實施“行醫(yī)”行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任；3.對“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非法行醫(yī)”的人，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定，予以取締，沒收非法所得及藥品、器械，并處十萬元以下的罰款。64精選ppt情節(jié)嚴(yán)重認定情節(jié)嚴(yán)重的情形：一是行為人未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，貽誤了就診人診斷和治療時機，造成不良后果。二是行為人非法行醫(yī)時間較長，一般在1年以上。三是行為人非法行醫(yī)，多次受到衛(wèi)生行政主管部門的行政處罰。65精選ppt情節(jié)嚴(yán)重的認定四是行為人非法行醫(yī)的營業(yè)數(shù)額在5萬元以上，或者盈利數(shù)額在1萬元以上。五是使用假藥、劣藥的。六是造成突發(fā)傳染病病人病原攜帶者、疑似突發(fā)傳染病貽誤診治，或造成交叉感染等嚴(yán)重情節(jié)的。七是造成了就診人員傷殘或死亡的。八是其他情節(jié)嚴(yán)重的。66精選ppt法律適用醫(yī)學(xué)畢業(yè)生正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實習(xí)、試用期：在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動67精選ppt

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號取得省級以上教育行政部門認可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動,不屬于非法行醫(yī)。68精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號

醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進行臨床實習(xí)，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。69精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條處理。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。70精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！夺t(yī)療事故處理條例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。71精選ppt執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。不能申請個體行醫(yī)、設(shè)置個人診所。72精選ppt《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。73精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置

個體診所問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動?！边@里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設(shè)置個體診所。74精選ppt

取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！?5精選ppt《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）1．對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。76精選ppt《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。77精選ppt取得《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊注意執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第二款醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

78精選ppt

醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]584號）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七規(guī)定予以處罰。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。79精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號）

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，任何單位何個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場所和與開展醫(yī)療活動相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條處理。

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。80精選ppt法律責(zé)任行政責(zé)任民事責(zé)任刑事責(zé)任81精選ppt醫(yī)療機構(gòu)違法行為及法律責(zé)任擅自執(zhí)業(yè)（無證行醫(yī)）—未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（吊銷、注銷）—通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；82精選ppt—醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；—非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的;—未經(jīng)許可和變更登記單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放的?！t(yī)療機構(gòu)冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷冊、處方及檢查申請單、報告單、各種醫(yī)學(xué)證明文件、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等?！t(yī)療機構(gòu)未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)及助產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)。83精選ppt法律責(zé)任責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動；沒收非法所得和藥品、器械；10000以下罰款。擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)警告；責(zé)令改正；沒收違法所得；5000－20000罰款或違法所得3－5倍的罰款。84精選ppt不按期校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》—《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超過法定的校驗期限，不辦理校驗手續(xù)仍開展診療活動的行為。法律責(zé)任責(zé)令限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。85精選ppt轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》—買賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活,按《條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。）—買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、以及疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件條例49條處罰。86精選ppt法律責(zé)任沒收非法所得；5000以下罰款吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》87精選ppt醫(yī)療機構(gòu)對外出租或承包醫(yī)療科室《行政許可法》第九條：“依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。88精選ppt租賃的定義《中華人民共和國合同法》第212條：“租賃合同是出租人將租賃物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同?！?9精選ppt承包的定義“承包經(jīng)營管理”是指企業(yè)或單位與承包者訂立承包經(jīng)營合同，將企業(yè)或單位的“經(jīng)營管理權(quán)”全部或部分在一定期限內(nèi)交給承包者，由承包者對企業(yè)（單位）進行經(jīng)營管理，并承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險及獲取收益的行為。90精選ppt醫(yī)療機構(gòu)承包科室（1）《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液合單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》第一條第五項規(guī)定：

“非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其它機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動的。”91精選ppt如何區(qū)分醫(yī)療機構(gòu)：對外承包醫(yī)療科室；出租房屋；出借、出租《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

是違法行為定性的關(guān)鍵，可以按以下情形區(qū)分定性：92精選ppt（一）醫(yī)療機構(gòu)將本機構(gòu)原有的（已經(jīng)設(shè)立的）醫(yī)療科室交與非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其它機構(gòu)，“自主經(jīng)營、自負盈虧”（即人、財、物獨立管理、風(fēng)險自行承擔(dān)），并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)對外承包醫(yī)療科室。（二）醫(yī)療機構(gòu)原來并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，只是將房屋（場地）交與非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其它機構(gòu)使用，以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)對外出租房屋。93精選ppt（三）醫(yī)療機構(gòu)并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，也未將房屋（場地）交與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)使用，而是同意由非機構(gòu)人員或其它機構(gòu)在院外自己設(shè)立相應(yīng)醫(yī)療科室，并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為出借、出租《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。94精選ppt（四）醫(yī)療機構(gòu)與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)共同設(shè)立未經(jīng)審批許可的醫(yī)療機構(gòu)（科室），并以新設(shè)立機構(gòu)（或科室）的名義開展診療活動，應(yīng)視為新設(shè)立的機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條直接對新設(shè)立機構(gòu)（科室）予以處理，由于新設(shè)立機構(gòu)（科室）應(yīng)登記取得許可而沒有登記取得許可，不具備相應(yīng)法律地位，因此，其責(zé)任主體為非法設(shè)立新機構(gòu)的責(zé)任人（即醫(yī)療機構(gòu)與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)）。95精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于對非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）1.有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的第四十四條規(guī)定予以處罰：（1）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（2）使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（3）在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；

96精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于對非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）

（4）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動；（5）非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。

“第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！?7精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）2.醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。98精選ppt診療活動超出登記范圍——未按照核準(zhǔn)登記的診療科目（診療技術(shù)服務(wù)項目）開展診療活動；——增加診療科目未辦理變更登記手續(xù)者。99精選ppt法律責(zé)任視情節(jié)分別處以：警告；責(zé)令限期改正；三千元以下罰款；并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》100精選ppt出具虛假證明文件

—未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查病人，醫(yī)療機構(gòu)出具了疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等醫(yī)學(xué)證明文件；

—未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)出具了出生證明或者死產(chǎn)報告書；

—出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件；101精選ppt醫(yī)學(xué)證明文件包括：病史、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等

法律責(zé)任：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法37條責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)6個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的追究責(zé)任。102精選ppt人員違法表現(xiàn)形式及法律責(zé)任以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的（37條的12種行為）造成醫(yī)療事故的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)的103精選ppt法律責(zé)任視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予

—警告

—暫停執(zhí)業(yè)6個月—1年

—沒收違法所得，10萬以下罰款

—吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

—構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任104精選ppt民事責(zé)任——醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，給患者造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。105精選ppt刑事責(zé)任醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。“危害公共衛(wèi)生罪”

妨害傳染病防治罪；傳染病菌種、毒種擴散罪；妨害國境衛(wèi)生檢疫罪；非法采集、供應(yīng)血液，制作、供應(yīng)血液制品事故罪；醫(yī)療事故罪；非法行醫(yī)罪；非法進行節(jié)育手術(shù)罪等。106精選ppt刑事責(zé)任執(zhí)業(yè)醫(yī)師由于工作嚴(yán)重不負責(zé)任，造成就診人死亡，或者嚴(yán)重損害就診人身體健康的，依照刑法第335條之規(guī)定，追究其刑事責(zé)任?！獙τ谀┤〉冕t(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依照刑法336條規(guī)定，追究其刑事責(zé)任。107精選ppt人員的無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）

—非醫(yī)師行醫(yī)。

—經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)行醫(yī)。

—取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的。

—未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，而從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)（婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)助產(chǎn)技術(shù)等）。

—未取得《醫(yī)療氣功技能合格證書》，而從事醫(yī)療氣功活動。108精選ppt法律責(zé)任

——對人員依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條以非醫(yī)師行醫(yī)進行處罰。依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；吊銷執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

——對機構(gòu)按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員論處，給予責(zé)令限期改正，罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。109精選ppt衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕428號廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以處罰。110精選ppt《醫(yī)師資格證書、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》《醫(yī)師資格證書》－通過資格認定或通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試獲得。具備了從事醫(yī)師職業(yè)的相關(guān)專業(yè)知識與技能。僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證?！夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》－醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》經(jīng)注冊，領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后才獲得依法行醫(yī)的權(quán)利。111精選ppt執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實習(xí)以及畢業(yè)后的見習(xí)階段，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動不屬于非法行醫(yī)。進修醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊手續(xù)。112精選ppt取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請，符合條件的，受理申請的衛(wèi)生行政部門自收到申請的30日內(nèi)予以注冊，頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得行醫(yī)醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或組織進行考核，合格的辦理重新注冊手續(xù)113精選ppt

衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號）

“已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)?！?14精選ppt八、母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理