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文檔簡介
第一章中藥鑒定概述第1頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月
是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
1.藥品第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第2頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月中藥材-當(dāng)歸當(dāng)歸飲片中成藥化學(xué)原料藥抗生素抗生素食道鋇餐造影(診斷藥品)放射藥品鈷60血清生化藥品疫苗血液第一節(jié)中藥鑒定的基本概念1.藥品第3頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月
指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用于使用的天然藥物及其制品。中成藥中藥材中藥飲片2.中藥大黃何首烏雙黃連口服液第一節(jié)第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第4頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月簡稱“藥材”。一般是指經(jīng)過產(chǎn)地加工即可作為商品的“中藥”。3.中藥材西紅花何首烏冬蟲夏草紅花第一節(jié)第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第5頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月
鑒定方法來源鑒定性狀鑒定顯微鑒定理化鑒定四大鑒定4.中藥鑒定:也稱“中藥鑒別”,是檢驗藥材質(zhì)量的技術(shù)。第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第6頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月5.中藥性狀中藥性狀:指藥材的形狀、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面特征和氣味等特征。第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第7頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月6.性狀鑒定
就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別藥材的外觀性狀。也叫經(jīng)驗鑒定.
十要素:形狀大小顏色表面質(zhì)地斷面氣味水試火試第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第8頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月
7.基源鑒定
應(yīng)用植(動)物的分類學(xué)知識,對中藥的來源進行鑒定,確定其正確的學(xué)名應(yīng)用
礦
物學(xué)的基本知識,確定礦物中藥的來源。分三步:采集實物,觀察形態(tài)核對文獻,對照鑒定核對標(biāo)本,確定學(xué)名第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第9頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月基原鑒定
確定學(xué)名和藥用部位
人參:來源于五加科植物人參PanaxGinsengC.A.Mey的干燥根。三七:來源于五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根。麥冬:百合科植物麥冬Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。第10頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月麥冬
第11頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月就是利用顯微鏡來觀察藥材的組織構(gòu)造、細胞形狀及內(nèi)含物的特征,用以鑒定藥材的真?zhèn)魏图兌?,甚至品質(zhì)。
包括兩種:組織鑒定粉末鑒定8.顯微鑒別
第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第12頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月9.理化鑒定利用某些物理的、化學(xué)的或儀器分析方法,鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度。第一節(jié)中藥鑒定的基本概念第13頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)中藥鑒定的依據(jù)《中國藥典》和衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第14頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月中藥鑒定的依據(jù)——藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)---法定標(biāo)準(zhǔn)☆《中華人民共和國藥典》☆《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
共22冊《中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)
》共20冊《進口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)》其它轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)特點:①內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),方法尚不夠成熟,但能達到某種質(zhì)控作用。②高于法定標(biāo)準(zhǔn)要求,項目比國家標(biāo)準(zhǔn)多,限度比國家標(biāo)準(zhǔn)高。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)常用于產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu),預(yù)防假冒等。第15頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月《中華人民共和國藥典》2010年版,已由衛(wèi)生部公告頒布,自2010年10月1日起執(zhí)行。
2005年版分為3部,共收載品種3214種,新增525種第1部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等1146種,收載附錄98個;第2部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等1967種,收載附錄137個;第3部收載生物制品101種,收載附錄140個。第16頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月2010版藥典2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎(chǔ)上,做了大幅度的增修訂和新增品種的工作。共收載品種4567種,新增1386種。其中:一部收載品種2165種,其中新增1019種、修訂634種;二部收載品種2271種,其中新增330種、修訂1500種;三部收載品種131種,其中新增37種、修訂94種。藥用輔料、標(biāo)準(zhǔn)新增130多種。第17頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月藥典年份一部二部三部共計1953版5311963版64366713101977版115277319251985版71377614891990版78496717511995版920145523752000版992169726892005版1146196710132142010版216522711314567第18頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月藥典年份中藥材中藥成方及單味制劑共計1953版65+13(動物)461241963版一部4461976431977版一部88227011521985版一部5062077131990版一部5092757841995版一部5223989202000版一部5344589922005版一部56757911462010版一部100611592165藥典一部(中藥)第19頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月中國藥典收載中藥材的標(biāo)準(zhǔn)藥典記載中藥材的主要內(nèi)容有:1.名稱:中文名、漢語拼音、拉丁名;2.來源:原植(動)物科名、植(動)物名、學(xué)名、藥用部分(礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名)、采收、產(chǎn)地加工;3.中藥材性狀:外表、形態(tài)、質(zhì)地、斷面特征、氣、味;4.鑒別:經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、(組織、粉末、顯微化學(xué)反應(yīng))、理化鑒別(化學(xué)試驗、薄層色譜等);5.檢查:有效性、純度要求、安全性;6.含量測定:揮發(fā)油、生物堿、苷或浸出物等含量標(biāo)志;7.炮制:凈制、切制、炮炙、炮制品;8.性味與歸經(jīng):四氣五味、有無毒性,歸經(jīng);9.功能與主治:作用、醫(yī)療應(yīng)用;10.用法與用量:用法一般指水煎內(nèi)服、用量指成人一日常用劑量;11.注意:主要禁忌和副作用;12.貯藏條件。第20頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月中藥鑒定的一般程序分三步
1.取樣
2.鑒定
3.結(jié)果第21頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)中藥鑒定的內(nèi)容一、鑒別真?zhèn)味?、鑒別優(yōu)劣假藥劣藥第22頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月有下列情形之一的,為假藥:
藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;
以非藥品冒充
藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。假藥第23頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必
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