壓力蒸汽滅菌失敗原因分析人力浪費時間成本器械老化物力消耗滅菌失敗會帶來哪些問題？設(shè)備損耗醫(yī)院感染目錄010203壓力蒸汽滅菌發(fā)展史滅菌失敗的原因滅菌失敗的應(yīng)對壓力蒸汽滅菌發(fā)展史01壓力蒸汽滅菌發(fā)展史消毒供應(yīng)中心行業(yè)規(guī)范修訂中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310-2016版2016年消毒供應(yīng)中心行業(yè)規(guī)范出臺中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310-2009版2009年脈動真空滅菌器出現(xiàn)并普及1958年第一臺壓力蒸汽滅菌器出現(xiàn)1880年巴氏消毒法的提出與應(yīng)用1865年滅菌失敗的原因02二、滅菌失敗的原因指南的出臺雖可指導(dǎo)消毒供應(yīng)中心工作的開展，但實際工作中存在多方面的影響，易出現(xiàn)遺漏之外的情況，甚至導(dǎo)致滅菌失敗的發(fā)生。不可壓縮氣體>未處理/未正確處理滅菌用水>未進(jìn)行/未正確進(jìn)行滅菌用水除氣>文丘里管泄漏蒸汽過濕>蒸汽管線未充分隔熱>未安裝蒸汽分離閥>蒸汽接觸過冷的待滅菌物品>特定溫度下蒸汽壓力過大>蒸汽發(fā)生器中攜帶過量的水分超高熱蒸汽>不正確的滅菌器腔體加熱方式>包裝材料過干>特定溫度下蒸汽壓力過小>蒸汽壓力的不規(guī)則變化，由濾網(wǎng)堵塞、管線不合理設(shè)計以及過多供氣需求等引起>壓力閥門或控制器未校準(zhǔn)空氣去除不充分>排氣管線堵塞>進(jìn)氣管線堵塞>門封墊圈密封性不佳>蒸汽壓力過低>控制閥門堵塞、失靈或損壞不正確的循環(huán)溫度>溫度探頭未校準(zhǔn)>對超重超大包未進(jìn)行充分預(yù)熱>蒸汽壓力的不規(guī)則變化，由濾網(wǎng)堵塞、管線不合理設(shè)計以及過多供氣需求等引起>進(jìn)氣管或待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體滅菌溫度下保持時間不足>時間控制器未校準(zhǔn)>對于特定裝載物不合理的滅菌參數(shù)設(shè)置包裝材料或包裝因素的不正確選擇>使用不帶孔洞的金屬托盤>使用與滅菌參數(shù)不匹配的包裝材料人力因素>未進(jìn)行有效清洗，影響滅菌介質(zhì)的穿透>未對金屬器械進(jìn)行充分拆解>包裝材料不允許蒸汽穿透>滅菌包裹超大超重，或者密度過大>不合理的裝載操作造成的蒸汽穿透障礙，包括重疊放置金屬托盤、容器以及紙塑包裝袋>出于疏忽而未對待滅菌物品進(jìn)行處理>選擇不合適的滅菌參數(shù)>生物指示劑放置不正確>滅菌操作不當(dāng)二、滅菌失敗的原因010302040506常見原因分析未按說明操作器械清洗不徹底濕包包裝材料及方法不當(dāng)滅菌方式選擇不當(dāng)其他原因

二、滅菌失敗的原因1.未按說明操作未按說明操作未嚴(yán)格按照廠家使用說明書進(jìn)行操作未嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作二、滅菌失敗的原因1.1未嚴(yán)格按照廠家使用說明書進(jìn)行操作設(shè)備使用年限、滅菌參數(shù)的設(shè)定、操作不當(dāng)，滅菌器長期工作在高溫高壓的情況下，各管道接口的密封膠圈容易老化，門膠條有缺損等均能導(dǎo)致滅菌失敗二、滅菌失敗的原因1.2未嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作未嚴(yán)格按照規(guī)范要求裝載；BD試驗、物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測把關(guān)不嚴(yán)；各部件檢驗存在缺陷，維修后未依照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行BD試驗和生物監(jiān)測。

二、滅菌失敗的原因2.器械清洗不徹底銹漬污漬水漬生物膜

二、滅菌失敗的原因3.濕包濕包01濕包該如何判別？常見的濕包種類0203常見的濕包原因濕包的定義濕包：經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存

在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包?！禬S310.2.2016》判斷方法檢查和判斷濕包的時間節(jié)點檢查內(nèi)容濕包相關(guān)定義濕批次：如果兩個或更多滅菌包上面或內(nèi)部存在水分，該批次應(yīng)被視為是濕批次。——AAMIST795.8.1.8d濕包不應(yīng)儲存與發(fā)放，分析原因并改進(jìn)。-----《WS310.22016》4.4.1.3包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。-----《WS310.32016》010203

濕包該如何判別？滅菌后，滅菌包內(nèi)存在水滴輔料包滅菌后質(zhì)量增加超過1%；器械包滅菌后質(zhì)量增加超過0.2%滅菌包外表存在水滴或者在包裝的化學(xué)膠帶上存在水滴痕跡對于每一個符合設(shè)備最大裝載要求的敷料負(fù)載，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過1%對于每一個符合設(shè)備最大裝載要求的金屬負(fù)載，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過0.2%——YY/T0698-8《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料與系統(tǒng)》

常見的濕包原因裝載原因操作原因包裝原因濕包設(shè)備原因水電汽原因

濕包的危害濕包本身無菌，但水接觸可通透性包裝材料，由于虹吸的原理，可形成一條微生物遷移通道，為外界微生物進(jìn)入包內(nèi)提供條件，導(dǎo)致滅菌物品被污染。

二、滅菌失敗的原因特殊包4.包裝材料選擇不當(dāng)及包裝方法不正確超重包超大包棉布無紡布紙塑包裝硬質(zhì)容器二、滅菌失敗的原因5.滅菌方法選擇欠妥當(dāng)可以首選高壓高溫蒸汽滅菌的物品選擇了低溫滅菌，而蒸汽不能穿透的油、粉、膏劑選擇了高溫蒸汽滅菌，進(jìn)入人體組織器官的器械選擇化學(xué)消毒方法等，均達(dá)不到滅菌效果

二、滅菌失敗的原因6.其他滅菌失敗原因滅菌器內(nèi)車?yán)吓f；暴力裝載導(dǎo)致裝載過程中包裝損壞；其他原因?qū)е碌臏缇b在真空期破裂；指示卡在滅菌過程中因其他原因發(fā)生爆裂，無法判別是否有效滅菌滅菌失敗的應(yīng)對03三、滅菌失敗的應(yīng)對010302040506常見原因分析未按說明操作器械清洗不徹底濕包包裝材料及方法不當(dāng)滅菌方式選擇不當(dāng)其他原因

三、滅菌失敗的應(yīng)對1.未按說明操作未按說明操作未嚴(yán)格按照廠家使用說明書進(jìn)行操作未嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作B～D試驗合格是保證滅菌安全性的關(guān)鍵B—D試驗主要用于檢測空氣排除效果及滅菌的4個要素：溫度、濕度、滲透度及滅菌循環(huán)時間.滅菌溫度為134℃，壓力0．21kPa，滅菌時間3.5min。加強(qiáng)B-D試驗對滅菌柜的監(jiān)測，是提高消毒滅菌合格的保證。嚴(yán)格按照國家規(guī)范要求進(jìn)行裝載；滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行空載BD試驗，每鍋次進(jìn)行化學(xué)批量監(jiān)測，每周進(jìn)行生物監(jiān)測，每半年對壓力表進(jìn)行檢驗，每年對安全閥進(jìn)行檢驗，定期對滅菌器進(jìn)行保養(yǎng)，維修后應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行BD試驗和生物監(jiān)測。三、滅菌失敗的應(yīng)對2.器械清洗不徹底預(yù)處理純水設(shè)備規(guī)范清洗流程定期除銹三、滅菌失敗的應(yīng)對3.濕包保障水電氣穩(wěn)定供應(yīng)嚴(yán)格培訓(xùn)，規(guī)范操作規(guī)范裝載，不可圖多圖快易被忽略注意評估濕包因素眾多易被忽略注意評估設(shè)備原因充分干燥，正確包裝設(shè)備的安裝維護(hù)與保養(yǎng)操作原因裝載原因水電氣原因包裝原因三、滅菌失敗的應(yīng)對4.包裝材料選擇包裝材料必須有較強(qiáng)的阻菌力，在一定的有效時間內(nèi)維持滅菌器械的無菌狀態(tài)。還應(yīng)有防水功能，避免環(huán)境、溫度、濕度對無菌物品質(zhì)量產(chǎn)生影響。純棉布包裝，棉布應(yīng)>140支紗及不含褪色的染料，使用新的棉布必須進(jìn)行去漿處理，做到一用一清洗。包裝前對包裝材料進(jìn)行檢查。三、滅菌失敗的應(yīng)對4.包裝方法選擇超大超重包特殊器械包敷料包重量不超過五公斤，器械包重量不超過七公斤，包裝尺寸應(yīng)符合規(guī)范對各類型滅菌器的要求，對超大超重包應(yīng)拆分進(jìn)行包裝，對不能拆分的器械應(yīng)連續(xù)三次進(jìn)行滅菌質(zhì)量驗證。特殊器械包應(yīng)做首次滅菌測試。盆盤等無孔器具之間用醫(yī)用紙隔開，以利于蒸汽穿透，銳利精細(xì)器械獨立包裝，防止損壞器械及包