關(guān)/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普全民接種疫苗

共建免疫屏障UniversalvaccinationTobuildtheimmunebarrier演講人：XXX時間：XXX.X.X目錄1234關(guān)于新型冠狀病毒疫苗關(guān)于新型冠狀病毒疫苗影響關(guān)于新型冠狀病毒疫苗應(yīng)用關(guān)于新型冠狀病毒疫苗接種CONTENTS01關(guān)于新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗是針對新型冠狀病毒的疫苗。XXX年1月24日，中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。截至XXX年2月25日，中國附條件上市的新冠疫苗已經(jīng)有4個，其中三個滅活疫苗，一個腺病毒載體疫苗。同年3月8日，芬蘭研究人員研發(fā)出一款鼻噴式新冠疫苗，即將開展臨床試驗(yàn)。第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程，包括獲得免疫原（獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA)）、免疫反應(yīng)測試、動物保護(hù)測試、免疫原生產(chǎn)工藝（放大）優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程，包括臨床前研究、申報(bào)臨床、開展臨床試驗(yàn)，最后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。疫苗研發(fā)的大體流程和周期，包括兩個階段：

新型冠狀病毒疫苗分離毒種XXX年1月24日，國家病原微生物資源庫發(fā)布了由中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所成功分離的中國第一株病毒毒種信息及其電鏡照片新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等國內(nèi)首次發(fā)布的重要權(quán)威信息，并提供共享服務(wù)。Ⅰ期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。Ⅱ期臨床研究選擇了低中劑量的疫苗進(jìn)行試驗(yàn)，研究分為3組，即中劑量疫苗組（250例）、低劑量疫苗組（125例）和安慰劑對照組（125例）。III期臨床研究則主要評估疫苗的有效性，招募較大規(guī)模的受試者，來證實(shí)疫苗可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的預(yù)防感染或減輕癥狀的目的。臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)Ⅰ期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。經(jīng)過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天，為集中隔離觀察期。XXX年3月31日，首批接種重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的志愿者已滿14天醫(yī)學(xué)觀察期。截至4月2日，在武漢進(jìn)行的新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)的108位受試者均已完成接種，其中18位志愿者結(jié)束隔離。每一位解除隔離時都要拍CT，身體狀況均良好。I期臨床研究募集少數(shù)受試者進(jìn)行，主要評估疫苗的安全性以及能否產(chǎn)生免疫應(yīng)答。XXX年4月9日，新冠疫苗II期臨床研究啟動志愿者招募。Ⅱ期臨床研究選擇了低中劑量的疫苗進(jìn)行試驗(yàn)，研究分為3組，即中劑量疫苗組（250例）、低劑量疫苗組（125例）和安慰劑對照組（125例）。疫苗和安慰劑對照都由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研制。按照研究方案要求，每位志愿者要于接種當(dāng)天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視，共需采血四次。II期臨床研究受試者數(shù)量適中，來調(diào)整和完善臨床疫苗接種的程序和手續(xù)，并獲得不良反應(yīng)等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。XXX年4月13日，新冠病毒疫苗進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，此次重組新冠病毒疫苗II期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心牽頭，湖北省疾控中心與中南醫(yī)院共同承擔(dān)完成，在II期人體臨床試驗(yàn)中，志愿者無需接受14天集中觀察。III期臨床研究則主要評估疫苗的有效性，招募較大規(guī)模的受試者，來證實(shí)疫苗可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的預(yù)防感染或減輕癥狀的目的。XXX年8月20日，國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗的臨床試驗(yàn)在秘魯啟動（Ⅲ期）。繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來，再獲秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。[50]XXX年11月11日，國產(chǎn)新冠疫苗研發(fā)傳來好消息：全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床順利推進(jìn)！國藥集團(tuán)官微發(fā)布消息稱，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進(jìn)，并已進(jìn)入最后的沖刺階段，接種志愿者超過5萬人，樣本人群覆蓋125個國籍。02關(guān)于新型冠狀病毒疫苗應(yīng)用國內(nèi)XXX年10月8日，中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議，正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”。這是中國秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念、履行自身承諾推動疫苗成為全球公共產(chǎn)品的一個重要舉措。XXX年10月新冠疫苗暫不入醫(yī)保，但新冠肺炎相關(guān)治療用藥都將納入醫(yī)保目錄新增范圍。XXX年12月中國共計(jì)接種了約6萬名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。XXX年1月國已累計(jì)開展新冠病毒疫苗接種900多萬劑次。XXX年1月用于香港特區(qū)政府新冠疫苗接種計(jì)劃下的供應(yīng)、分發(fā)和施用等。XXX年1月中國已有超過1500萬人次接種疫苗。0102030405國外XXX年12月2日，日本參議院召開會議，會上一致通過《預(yù)防接種法》修正案，內(nèi)容包括國民接種新冠疫苗的費(fèi)用由國家承擔(dān)。如果接種后產(chǎn)生健康問題，國家將與制藥公司方面達(dá)成協(xié)議，由后者代為賠償。政府在事后對制藥公司損失予以補(bǔ)貼XXX年12月24日，土耳其衛(wèi)生部長科賈表示，土耳其確定中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗適用于土耳其人民，是有效且安全的。對土耳其自愿接種科興新冠疫苗志愿者數(shù)據(jù)的初步分析顯示，科興新冠疫苗的有效性達(dá)91.25%，臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用03關(guān)于新型冠狀病毒疫苗影響XXX年4月13日，一個由全球120多名科學(xué)家、醫(yī)生、資助者和生產(chǎn)商組成的專家組發(fā)表公開宣言，承諾在世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)下，共同努力加快新冠疫苗的研發(fā)。宣言說，作為國際合作抗疫的一部分，這些科學(xué)家、醫(yī)生、資助者和生產(chǎn)商將在世衛(wèi)組織協(xié)調(diào)下，共同努力促進(jìn)加快“獲得”新冠疫苗。雖然研發(fā)出通用疫苗需要時間，但在控制這場全球大流行的過程中，疫苗最終將發(fā)揮重要作用。XXX年7月，中國疾病預(yù)防控制中心主任高福院士表示，他已經(jīng)注射了一種實(shí)驗(yàn)型新冠病毒疫苗，希望通過此舉增強(qiáng)公眾信心，在疫苗獲批后接種。XXX年1月5日，國家衛(wèi)健委高級別專家組成員、中國疾控中心流行病學(xué)前首席科學(xué)家曾光教授透露，自己幾天前剛打完第二針新冠疫苗，就目前所了解的情況看，總的不良反應(yīng)發(fā)生率很低，同其他常規(guī)滅活疫苗沒有太大區(qū)別。常見的不良反應(yīng)，第一個就是接種完后有些輕微的疼痛，發(fā)紅發(fā)腫，再嚴(yán)重一點(diǎn)的，就是有些低燒，或者出現(xiàn)睡眠不好、食欲減退的情況。經(jīng)過及時處理，這些情況都可以得到很好的處理，大部分接種者是沒有特別感覺的。（1）XXX年10月9日，針對有人大代表提出的“關(guān)于將接種新冠肺炎疫苗納入醫(yī)保全額報(bào)銷的建議（2）截至XXX年12月23日，全美共有1893360人接種了第一劑輝瑞新冠疫苗，共報(bào)告了4393起不良反應(yīng)事件（3）截至XXX年1月10日，全美共有4041396人接種了第一劑美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗，其中包括10起過敏反應(yīng)。（4）XXX年1月26日，世界衛(wèi)生組織專家組對莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估后，發(fā)布了該疫苗的暫行使用建議；考04關(guān)于新型冠狀病毒疫苗接種新冠疫苗接種年齡限制為18至59歲，其它年齡段人群需要等待進(jìn)一步臨床試驗(yàn)；孕婦、哺乳期婦女、藥物不可控的高血壓、糖尿病并發(fā)癥等人員不適合接種；推薦免疫程序?yàn)?針，其間至少間隔14天。孕婦、哺乳期婦女；處于發(fā)熱期的人員；既往發(fā)生過疫苗接種嚴(yán)重過敏反應(yīng)的人員患有血小板減少癥或出血性疾病者；驚厥、癲癇、腦病、其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病和精神疾病史或家族史的患者XXX年1月13日，國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局監(jiān)察專員王斌在當(dāng)日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上說，現(xiàn)階段接種的重點(diǎn)人群是18-59歲高風(fēng)險(xiǎn)和可能高傳播人群。隨著疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應(yīng)量的增加等，中國會把疫苗接種目標(biāo)人群擴(kuò)大到更多人群，包括60歲及以上老年人。XXX年1月29日，北京市疾控中心日前發(fā)布新冠疫苗接種場所預(yù)防核酸環(huán)境污染工作指引。根據(jù)指引，注射完成后，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督受種者將按壓接種部位的棉簽統(tǒng)一廢棄在指定的回收容器內(nèi)，不得帶離現(xiàn)場。01接種禁忌疫苗不宜接種的人群包括：孕婦、哺乳期婦女；處于發(fā)熱期的人員；02接種禁忌患有血小板減少癥或出血性疾病者；癲癇、腦病、其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者接種禁忌嚴(yán)重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓、糖尿病并發(fā)癥、惡性腫瘤；03接種禁忌已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病的患者等。04XXX年1月9日，國家醫(yī)療保障局副局長李滔等在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示，新冠疫苗附條件上市后，在下一步疫苗大規(guī)模接種中，費(fèi)用居民個人不負(fù)擔(dān)，將由醫(yī)?；鸷拓?cái)政共同負(fù)擔(dān)。通過主要動用醫(yī)保