藥廠質(zhì)量檢查員崗位職責(zé)_第1頁
藥廠質(zhì)量檢查員崗位職責(zé)_第2頁
藥廠質(zhì)量檢查員崗位職責(zé)_第3頁
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文檔簡介

職位名稱:質(zhì)檢員直接監(jiān)管下屬:---人填表人:日期://所屬部門:車間所屬部門人數(shù):---人該職位隔級領(lǐng)導(dǎo)審核:日期://職位等級:直接匯報(bào)上級:質(zhì)量管理部長(廠長或副廠長或部門負(fù)責(zé)人)審批:生效日期://職位的簡述(簡要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的):進(jìn)廠物料(原輔料、包裝材料)的檢查,按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求及標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-SOP規(guī)范要求,對生產(chǎn)中各道生產(chǎn)工序進(jìn)行巡回檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題,消除產(chǎn)生不合格品因素。中間體的檢測,以保證出廠藥品的合格。及時(shí)做好記錄,完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)工作。組織關(guān)系圖:質(zhì)檢員總工,質(zhì)量部,生產(chǎn)部,庫房,生產(chǎn)車間,員工內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門:總工,質(zhì)量部,生產(chǎn)部,庫房,生產(chǎn)車間,員工外部工作聯(lián)系緊密機(jī)構(gòu):——素質(zhì)特征:素質(zhì)名稱責(zé)任心質(zhì)量意識(shí)工作能力協(xié)調(diào)能力工作態(tài)度要求程度很強(qiáng)強(qiáng)一般素質(zhì)名稱描述(結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點(diǎn)):責(zé)任心:是一切素質(zhì)的總和,有責(zé)任心,把工作才能認(rèn)真,質(zhì)量意識(shí):熟悉各種物料,中間體,成品的質(zhì)量要求,相關(guān)法規(guī)規(guī)定,掌握GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-SOP規(guī)定。工作能力:熟悉各種生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)操作,檢查和檢測方法,且嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行把關(guān),保證藥品質(zhì)量。對違規(guī)現(xiàn)象能大膽管理。協(xié)調(diào)能力:在嚴(yán)格管理,檢查的過程中,能提出改進(jìn)的方法。掌握工作方法,協(xié)調(diào)好質(zhì)量與生產(chǎn)的關(guān)系。工作態(tài)度:工作認(rèn)真,虛心好學(xué),大膽管理。任職資格:類別學(xué)歷專業(yè)經(jīng)驗(yàn)(經(jīng)歷)知識(shí)技能其他特殊要求最低要求中專中藥學(xué)2年有相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)有責(zé)任心,一絲不茍,工作嚴(yán)謹(jǐn),不徇私情理想條件本科或以上中藥學(xué)2年以上有相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)有責(zé)任心,一絲不茍,工作嚴(yán)謹(jǐn),不徇私情工作領(lǐng)域序號職位職責(zé)工作權(quán)限(可多選)績效指標(biāo)(*)為KPI(關(guān)鍵績效指標(biāo)衡量標(biāo)準(zhǔn)衡量周期生產(chǎn)檢查1每天對所負(fù)責(zé)的崗位按要求進(jìn)行檢查,填寫有關(guān)記錄。□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄2檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理部長,對發(fā)生問題及時(shí)解決,做好記錄調(diào)查研究工作?!鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄3負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量過程進(jìn)行監(jiān)控?!鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄4積極推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄5參加車間質(zhì)量分析會(huì)議,車間生產(chǎn)的衛(wèi)生狀況檢查□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄6負(fù)責(zé)清場合格證的發(fā)放,半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放?!鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯(cuò)7參與對各類有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量偏差的調(diào)查、分析活動(dòng)。□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助對出現(xiàn)的問題能提出改進(jìn)方法物料檢查1負(fù)責(zé)對標(biāo)簽、使用說明書、包裝材料的文字內(nèi)容的設(shè)計(jì)后及印刷前的校對工作及日常檢驗(yàn)工作。□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯(cuò)2進(jìn)廠各種物料的檢查,檢測□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯(cuò)記錄審核1審核批生產(chǎn)記錄□決定□審核□建

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