《化工制藥工藝學(xué)》教學(xué)大綱課程名稱：化工制藥工藝學(xué)課程類別（必修/選修）：必修課程英文名稱：ChemicalPharmaceuticalTechnology總學(xué)時/周學(xué)時/學(xué)分：24/16/2其中實驗/實踐學(xué)時：0先修課程：無機化學(xué)，有機化學(xué)，化工原理，反應(yīng)工程，分析化學(xué)，高等數(shù)學(xué)等后續(xù)課程支撐：化工設(shè)計，化學(xué)化工行業(yè)法律法規(guī)，化工畢業(yè)論文等授課時間：1-16周，星期2，5-6節(jié);星期1-2節(jié)授課地點：6E-203;7B-205開課學(xué)院：化學(xué)工程與能源技術(shù)學(xué)院答疑時間、地點與方式：12L402，現(xiàn)場交流課程考核方式：開卷（）閉卷（?）課程論文（）其它（）使用教材：趙臨襄，《化工制藥工藝學(xué)》（第五版），中國醫(yī)藥科技出版社，2019.12。教學(xué)參考資料：孫國香、汪藝寧，《化學(xué)制藥工藝學(xué)》，化學(xué)工業(yè)出版社，2018.09。課程簡介：《化學(xué)制藥工藝學(xué)》以化學(xué)制藥為教學(xué)內(nèi)容，以有機合成化學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合了與制藥工業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展的新理論、新實例，對化學(xué)制藥工藝進(jìn)行了較為詳細(xì)和全面的闡述。主要內(nèi)容包括化學(xué)制藥工藝緒論、藥物合成工藝路線的設(shè)計和選擇、化學(xué)合成藥物的工藝研究、手性藥物的制備技術(shù)、中試放大與工藝規(guī)程、化學(xué)制藥與環(huán)境保護、以及化學(xué)制藥典型案例。課程內(nèi)容適應(yīng)現(xiàn)代制藥企業(yè)對制藥人才知識、能力和素質(zhì)結(jié)構(gòu)的要求，反映了現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，努力體現(xiàn)了各制藥領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展前沿。目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物制造的基本理論和基本知識及其相應(yīng)的基本技能，并能夠綜合運用所學(xué)知識進(jìn)行制藥工藝的創(chuàng)新，改革老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及開展新藥的研制與開發(fā)等方面的工作，了解制藥工藝學(xué)領(lǐng)域的新方法、新進(jìn)展。課程教學(xué)目標(biāo)及對畢業(yè)要求指標(biāo)點的支撐：課程教學(xué)目標(biāo)支撐畢業(yè)要求指標(biāo)點畢業(yè)要求目標(biāo)1：學(xué)生應(yīng)熟悉化學(xué)合成藥物生產(chǎn)工藝原理、工藝路線的設(shè)計、選擇和革新。1-3掌握各化學(xué)學(xué)科中的基本概念、原理和方法，能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識用于解決化學(xué)領(lǐng)域復(fù)雜問題。1具備從事化學(xué)化工領(lǐng)域工作所需的自然科學(xué)、工程基礎(chǔ)和專業(yè)知識，能夠用于解決復(fù)雜工程問題。目標(biāo)2：根據(jù)原輔材料的來源情況和技術(shù)設(shè)備條件，從工業(yè)生產(chǎn)的角度出發(fā)，因地制宜的設(shè)計和選擇工藝路線并掌握中試放大的生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本要求，了解藥廠“三廢”的防治。3-1能夠設(shè)計針對化學(xué)工程問題的解決方案，能夠設(shè)計相關(guān)實驗和方案以獲得和實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、生產(chǎn)流程。3.能夠設(shè)計針對化學(xué)相關(guān)的工程問題的解決方案，設(shè)計滿足特定需求的系統(tǒng)、功能單元，并體現(xiàn)人文知識，考慮社會、健康、安全、法律法規(guī)、工程倫理等因素。目標(biāo)3：了解化工制藥行業(yè)對經(jīng)濟、社會發(fā)展和環(huán)境的影響，理解學(xué)生應(yīng)具備職業(yè)及倫理規(guī)范。8-3：了解精細(xì)化工領(lǐng)域工程師的職業(yè)性質(zhì)和責(zé)任，在工作中能自覺遵守職業(yè)道德和法律規(guī)范。8．具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和高度社會責(zé)任感，能夠在工作中遵守工程職業(yè)道德規(guī)范，履行責(zé)任。理論教學(xué)進(jìn)程表周次教學(xué)主題授課教師學(xué)時數(shù)教學(xué)內(nèi)容（重點、難點、課程思政融入點）教學(xué)模式線下/混合式教學(xué)方法作業(yè)安排支撐課程目標(biāo)1緒論康世民21、化學(xué)制藥工藝學(xué)內(nèi)容和研究方法；2、綠色制藥工藝的主要研究內(nèi)容（重點）；3、化學(xué)制藥工業(yè)的特點和發(fā)展趨勢（難點）。課程思政融入點：介紹我國醫(yī)藥工業(yè)存在的主要問題、現(xiàn)狀和發(fā)展前景。線下課堂講授與小組討論課后作業(yè)：了解世界制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、特點和發(fā)展趨勢。課程思政作業(yè)：了解藥品注冊管理和生產(chǎn)管理法律法規(guī)。目標(biāo)32-4藥物合成工藝路線的設(shè)計和選擇康世民6藥物合成工藝路線設(shè)計的主要方法：逆合成分析法與模擬類推法（重點）；藥物合成工藝路線的評價標(biāo)準(zhǔn)與選擇方法（難點）；課程思政融入點：介紹藥物合成路線設(shè)計的知識產(chǎn)權(quán)保護方法與重要性。引導(dǎo)學(xué)生注重知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護，加強國際合作，提高我國在藥物化學(xué)領(lǐng)域的競爭力。線下課堂講授和小組討論課堂作業(yè)：藥物合成路線設(shè)計的相關(guān)基本知識。目標(biāo)25-7化學(xué)合成藥物的工藝研究康世民61、化學(xué)合成藥物工藝研究的基本思路和方法（重點）；2、反應(yīng)試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑的選擇；3、配料比與反應(yīng)物濃度、加料順序與投料方法、反應(yīng)溫度、反應(yīng)壓力、攪拌方式、反應(yīng)時間等因素對藥物合成反應(yīng)的影響（難點）。課程思政融入點：綠色制藥和可持續(xù)發(fā)展：引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注藥物化學(xué)研究中的環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展問題，倡導(dǎo)綠色制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，減少對環(huán)境的污染，提高資源利用效率。線下課堂講授和小組討論課后作業(yè)：反應(yīng)后處理方法，產(chǎn)物純化與精制方法。目標(biāo)18-9手性藥物的制備技術(shù)康世民41、手性藥物與生物活性；2、手性藥物的制備技術(shù)（重點）；3、外消旋體拆分、利用手性源制備手性藥物、利用前手性原料制備手性藥物的基本方法（難點）；4、影響手性藥物生產(chǎn)成本的主要因素。課程思政融入點：講解不對稱有機催化諾貝爾獎獲得者戴維·麥克米倫和本杰明·李斯特的主要貢獻(xiàn)。線下課堂講授和小組討論課后作業(yè)：常見不對稱合成反應(yīng)的類型。目標(biāo)110-11中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程康世民41、中試放大的研究方法及研究內(nèi)容（難點和重點）；2、物料衡算中的計算問題；3、工藝規(guī)程的制定和修訂。線下課堂講授和小組討論課堂作業(yè)：工藝規(guī)程的基本內(nèi)容。目標(biāo)212-13化學(xué)制藥與環(huán)境保護康世民41、防止污染的主要措施：綠色生產(chǎn)工藝，循環(huán)套用，綜合利用，改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，加強設(shè)備管理（重點）；2、廢水、廢氣和廢固的處理（難點）；3、表征廢水水質(zhì)的主要指標(biāo)；4、化學(xué)制藥廠污染的特點和現(xiàn)狀。課程思政融入點：講述環(huán)境保護的重要性，引入“青山綠水就是金山銀山”等著名環(huán)保言論。線下課堂講授和小組討論課程思政作業(yè)：我國防治污染的方針政策。目標(biāo)314-16典型化學(xué)藥生產(chǎn)工藝原理康世民6典型化學(xué)藥（如生育酚、塞來克西）的合成路線及其選擇（重點）；典型化學(xué)藥的生產(chǎn)工藝原理（難點）；典型化學(xué)藥的原輔材料的制備和污染治理。課程思政融入點：藥物研發(fā)中的倫理問題。在藥物化學(xué)研發(fā)過程中，需要進(jìn)行動物實驗和人體試驗，涉及到倫理問題。引導(dǎo)學(xué)生如何平衡研究的科學(xué)性和倫理道德，確保研究過程的合法性和可持續(xù)性。線下課堂講授和小組討論課后作業(yè)：原輔材料的制備、綠色改進(jìn)與“三廢”治理。目標(biāo)2合計32課程考核課程目標(biāo)支撐畢業(yè)要求指標(biāo)點評價依據(jù)及成績比例（%）平時成績考試目標(biāo)一1-3102030目標(biāo)二2-3202040目標(biāo)三4-1102030總計4060100備注：附錄：各類考核評分標(biāo)準(zhǔn)表作業(yè)評分標(biāo)準(zhǔn)觀測點評分標(biāo)準(zhǔn)A(100)B(85)C(70)D(0)基本概念掌握程度概念清楚，答題正確。概念比較清楚，作業(yè)比較認(rèn)真，答題比較正確。概念基本清楚，答題基本正確。概念不太清楚，答題錯誤較多。解決問題的方案正確性解題思路清晰，計算正確概念比較清楚，作業(yè)比較認(rèn)