德州市婦幼保健院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理方法為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，依據(jù)省衛(wèi)生廳文件《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（魯衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]12號(hào)）和《關(guān)于開展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物運(yùn)用狀況調(diào)研的通知》（魯衛(wèi)醫(yī)函（2023）32號(hào)），結(jié)合我院實(shí)際，制定本方法。一、抗菌藥物分級(jí)原則依據(jù)臨床實(shí)際、抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制運(yùn)用、限制運(yùn)用與特別運(yùn)用三類進(jìn)行分級(jí)管理。1、非限制運(yùn)用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明平安、有效，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2、限制運(yùn)用：鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、平安性和對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響，需對(duì)藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價(jià)格相對(duì)較非限制類略高。3、特別運(yùn)用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對(duì)其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)峻，需嚴(yán)格駕馭其適應(yīng)證者；新上市的抗菌藥物，其療效或平安性方面的臨床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格相對(duì)較高。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目我院及山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目見附件，一旦有更新版本醫(yī)院將剛好向各科室發(fā)布。三、抗菌藥物分級(jí)管理方法1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，依據(jù)感染部位、嚴(yán)峻程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥狀況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮。2、非限制運(yùn)用抗菌藥物：各級(jí)處方權(quán)醫(yī)師均可依據(jù)診斷和患者病情開具。3、限制運(yùn)用抗菌藥物：應(yīng)依據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群運(yùn)用，須經(jīng)主治醫(yī)師以上人員審核、簽名，并在病歷中陳述運(yùn)用理由。4、特別運(yùn)用抗菌藥物：應(yīng)在具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)時(shí)方可運(yùn)用，須經(jīng)科室主任審核、簽名，并在病歷中陳述運(yùn)用理由。5、緊急狀況下，依據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級(jí)運(yùn)用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并在病歷中說明越級(jí)運(yùn)用理由；如需接著運(yùn)用，必需按以上程序辦理。多粘菌素類咪嗖衍生物甲硝喋奧硝喋硝基味喃衍生物其它抗菌藥物抗真菌藥制霉菌素氨康嗖（注射）氟康理（口服）抗真菌藥四、罰則對(duì)越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物3次以上且無正值理由的醫(yī)師，提出警告；警告后再次出現(xiàn)越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物2次以上且無正值理由的，取消其處方權(quán)。附件1：德州市婦幼保健院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目類別非限制運(yùn)用級(jí)限制運(yùn)用級(jí)特別運(yùn)用級(jí)青霉素類青霉素阿洛西林阿莫西林阿莫西林/克拉維酸頭抱菌素類頭銜氨茶頭泡他咤頭范毗歷頭泡克后頭抱哌酮/舒巴坦頭抱拉定頭抱西丁氨基糖昔類阿米卡星慶大霉素四環(huán)素類多西環(huán)素大環(huán)內(nèi)酯類羅紅霉素阿奇霉素林可胺類林可霉素喳諾酮類毗哌酸左氧氟沙星硝基咪喋類甲硝削替硝喋抗真菌藥制霉菌素氟康理酮康嘎附件2：山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目（征求看法稿）摘自《關(guān)于開展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物運(yùn)用狀況調(diào)研的通知》魯衛(wèi)醫(yī)函（2023）32號(hào)類別非限制運(yùn)用級(jí)限制運(yùn)用級(jí)特別運(yùn)用級(jí)青霉素類青霉素G阿洛西林哌拉西林/舒巴坦苯嗖西林美洛西林哌拉西林/他嘎巴坦阿莫西林氨茉西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦氨芳西林替卡西林/克拉維酸阿莫西林/舒巴坦哌拉西林磺節(jié)西林阿莫西林/氟氯西林阿莫西林/克拉維酸氟氯西林氨葦西林/氯嘎西林芳星青霉素替卡西林美洛西林/他哇巴坦普魯卡因青霉素替卡西林/他哇巴坦青霉素V侖氨西林氯喋西林奈夫西林竣節(jié)西林舒他西林吠布西林雙氯西林頭抱菌素類頭泡氨節(jié)頭抱曝后頭抱匹羅頭抱喋咻頭抱拉定頭泡他咤頭抱毗眄頭抱吠辛（酯）頭抱克月虧頭抱米諾頭抱羥氨苦頭抱地尼拉氧頭抱頭孜曲松頭泡哌酮/舒巴坦頭狗哌酮/他哇巴坦頭抱羥氨苫頭抱替安頭孑包曲松/舒巴坦頭抱拉定頭抱硫月米頭抱他喘/舒巴坦頭施克洛頭抱哇月虧頭抱曝后/舒巴坦頭袍丙烯頭抱西丁頭抱匹胺頭抱泊的頭抱嘎利頭抱哌酮頭他匹林頭抱噫吩頭泡孟多頭抱地秦頭抱他美酯頭抱尼西頭抱特侖酯頭泡菌素類頭抱甲后頭抱布烯氯碳頭狗頭范吠辛/舒巴坦頭抱曝后/他嘎巴坦頭泡曲松/三噗巴坦頭抱他噬/舒巴坦其他8-內(nèi)酰胺類氨曲南舒巴坦頭抱美嗖氟氧頭抱頭抱替坦碳青霉烯類厄他培南美羅培南亞胺培南/西司他丁法羅培南帕尼培南一倍他米隆比阿培南帕尼培南多尼培南氨基糖昔類阿米卡星依替米星奈替米星慶大霉素妥布霉素異帕米星鏈霉素大觀霉素小諾米星新霉素巴龍霉素卡那霉素西索米星地貝卡星阿貝卡星核糖霉素酰胺醇類氯霉素四環(huán)素類四環(huán)素替加環(huán)素米諾環(huán)素多西環(huán)素土霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素地紅霉素泰利霉素依托紅霉素克拉霉素大環(huán)內(nèi)酯類琥乙紅霉素阿奇霉素乙酰螺旋霉素羅紅霉素交沙霉素吉他霉素麥辿霉素糖肽類萬古霉素去甲萬古霉素替考拉寧林可胺類克林霉素林可霉素瞳諾酮類諾氟沙星吉米沙星氟羅沙星環(huán)丙沙星洛美沙星帕珠沙星氧氟沙星莫西沙星司帕沙星毗哌酸左氧氟沙星依諾沙星培氟沙星蘆氟沙星加替沙星安妥沙星吠喃類吠喃妥因吠喃哩酮硝基咪噗類甲硝削奧硝嗖左旋奧硝喋替硝唾塞克硝喋磺胺類復(fù)方磺胺甲惡噗磺胺喀咤甲氧茉咤聯(lián)磺甲氧節(jié)呢磺胺甲惡II坐其他類磷霉素粘霉素夫西地酸利福昔明多粘菌素B利奈噗胺抗真菌藥制霉菌素伊曲康口生（口服劑型）米卡芬凈氟康哩酮康喋卡泊芬凈氟胞啥吃伏立康理特比秦芬兩性霉素B克霉唾伊曲康睫（靜脈劑型）咪康嗖泊沙康口坐阿尼芬凈題目：醫(yī)療質(zhì)量制度與流程一一抗菌藥物分級(jí)管理制度編號(hào)：YLZD—20241001制定部門：醫(yī)務(wù)科首次發(fā)布：2023修訂日期：（第一次修訂）部門負(fù)責(zé)人：鄭世海審核：藥劑科批準(zhǔn)：醫(yī)務(wù)科生效日期：2023.10一、抗菌藥物分級(jí)管理制度為加強(qiáng)抗菌藥物管理，進(jìn)一步提高我院合理用藥水平，依據(jù)衛(wèi)生部令第84號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》、《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目（2023年版）》，結(jié)合我院工作實(shí)際，重新修訂《德州市婦幼保健院抗菌藥物分級(jí)管理方法》，請(qǐng)各科遵照?qǐng)?zhí)行。一、抗菌藥物分級(jí)管理原則：依據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制運(yùn)用級(jí)、限制運(yùn)用級(jí)與特別運(yùn)用級(jí)。臨床抗菌治療應(yīng)嚴(yán)格駕馭臨床應(yīng)用指征，合理選擇抗菌藥物。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療。（二）限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。嚴(yán)峻感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制運(yùn)用級(jí)或特別運(yùn)用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物治療。（三）特別運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：.具有明顯或者嚴(yán)峻不良反應(yīng)，不宜隨意運(yùn)用的抗菌藥物；.須要嚴(yán)格限制運(yùn)用，避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；.療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。二、抗菌藥物分級(jí)運(yùn)用權(quán)限：（一）非限制運(yùn)用抗菌藥物：各級(jí)臨床醫(yī)師均可依據(jù)臨床診斷、患者病情開具；（二）限制運(yùn)用抗菌藥物：由主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師開開具；（三）特別運(yùn)用抗菌藥物：此類藥物不得在門診運(yùn)用。主要應(yīng)用于重癥病例或會(huì)診用藥，須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床閱歷的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可運(yùn)用。（四）因搶救生命垂危的患者等緊急狀況，醫(yī)師可以越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物。越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)具體記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)由相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師審核簽字確認(rèn)。.三、抗菌藥物分級(jí)運(yùn)用培訓(xùn)考核：（一）醫(yī)院由藥劑科和醫(yī)務(wù)科科每年對(duì)醫(yī)師與藥師進(jìn)行培訓(xùn)、考核，內(nèi)容主要包括：.《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與留意事項(xiàng)；.常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與限制方法；.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。四、我院原則上每2年調(diào)整抗菌藥物分級(jí)書目，2023版如下：我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理書目（2023年版）分類非限制運(yùn)用級(jí)限制運(yùn)用級(jí)特別運(yùn)用級(jí)四環(huán)素類多西環(huán)素氯霉素類廣譜青霉素阿莫西林阿洛西林對(duì)青霉素酶不穩(wěn)青霉素定的青霉素類羊星青霉素對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類叩內(nèi)酰胺酶抑制劑青霉素類復(fù)方制劑（叩內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫西林/克拉維酸青