藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)定一、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),是為了保障人民用藥安全,防止歷史上藥害事件的重演,為評(píng)價(jià)、整頓、淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，為臨床用藥提供信息；可以促進(jìn)新藥研制,促進(jìn)臨床合理用藥，利于國(guó)際藥品信息的交流，提高藥物治療水平和醫(yī)療質(zhì)量。二、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容和范圍1、 一般的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說(shuō)明書中載明的不良反應(yīng)，屬于常見的不良反應(yīng)。2、 新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：（1） 引起死亡；（2） 致癌、致畸、致出生缺陷；（3） 對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；（4） 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；（5） 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。3、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告應(yīng)包括全院住院病人和門診病人在用藥過(guò)程中出現(xiàn)的所有可疑藥品不良反應(yīng)。特別是新購(gòu)藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品作為報(bào)告的重點(diǎn)。三、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序（一） 各臨床科室及藥劑科將發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的可疑不良反應(yīng)病例有各病區(qū)不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，填寫完畢后及時(shí)交醫(yī)院臨床藥學(xué)組。填寫報(bào)告表時(shí)盡可能詳細(xì)填寫報(bào)告要求的各項(xiàng)內(nèi)容。（二） 臨床藥學(xué)組對(duì)收集到的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》進(jìn)行整理、編號(hào)，報(bào)送醫(yī)務(wù)科本單位公章。（三） 藥劑科專人網(wǎng)絡(luò)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表，進(jìn)行分析，并在網(wǎng)站上提交報(bào)表。一般的不良反應(yīng)報(bào)表具體上報(bào)時(shí)限按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三章執(zhí)行。新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起3日?qǐng)?bào)告，因藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例須及時(shí)報(bào)告并提交。四、 獎(jiǎng)懲辦法1、 經(jīng)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)可的報(bào)告，屬于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，每報(bào)告一例獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)告人50元，對(duì)于一般的藥品不良反應(yīng)，每報(bào)告一例獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)告人10元。由藥學(xué)部核實(shí)制表，領(lǐng)取發(fā)放。2、 對(duì)于發(fā)現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)卻