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文檔簡介
藥劑學模擬試題(A)一.名詞解釋1、Pharmaceutics2、F03、CRH4、Sustained-releasepreparations5、Stoke'slow二.選擇題A型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一種最佳答案)1.制備W/O型乳劑,乳化劑最佳的HLB值應(yīng)為______。A.3~8B.8~16C.7~9D.15~192.藥物與輔料比例相差懸殊制備散劑時,最佳的混合措施是____________A.等量遞加法B.多次過篩C.迅速攪拌D.將重者加在輕者之上E.將輕者加在重者之上3.難溶性藥物片劑可用作為衡量吸取的體外指標。A崩解時限B溶出度C片重差異D含量E硬度4.測定流速時,若休止角不不小于____度,則粒度可從孔或管中自由流出.A400B450C300D250E6005.工業(yè)用篩篩孔大小一般用目數(shù)表達,是指____________上的篩孔數(shù)目A.每厘米長度B.每米長度C.每英寸長度D.每毫米長度E.每寸長度6.F0值規(guī)定的參比溫度,Z值應(yīng)為:A.100℃,8℃B.100℃,10℃C.115℃,10℃D.121℃,8℃E.121℃,10℃7.可作為粉針劑溶劑的有A純化水B注射用水C滅菌注射用水D制藥用水E.原水8.某藥物的水溶液在25℃±2℃時不一樣pH條件下測得的t0.9如下,請指出pHm是ABCDEpH357911t0.9(d)150280600190809.片劑制備中制粒目的與哪條無關(guān)?A.增長物料可壓性B.增長物料流動性C.防止物料分層D.防止粉塵飛揚E.增長藥物穩(wěn)定性10.片劑包衣的理由不包括哪條?A掩蓋藥物不良臭味B增長藥物穩(wěn)定性C控制藥物釋放部位與釋放速度D防止藥物的配伍變化E迅速釋放11.片劑的潤滑劑不包括那種物質(zhì)?A聚乙二醇B硬脂酸C硬脂酸鎂D硫酸鈣E滑石粉12.哪一種不是腸溶型薄膜衣材料?A.HPMCPB.HPMCC.CAPD.EudragitSE.EudragitL13.如下有關(guān)加速試驗的論述,錯誤的是A.加速試驗是在比影響原因試驗更劇烈的條件下進行B.加速試驗一般是在溫度(40±2)℃,RH(75±5)%條件下進行C.對熱敏感藥,只能在冰箱4-8℃保留,加速試驗條件是(25±2)℃,RH(60±5)%D.混懸劑、乳劑加速試驗條件是(30±2)℃,RH(60±5)%E.塑料袋裝溶液劑加速試驗條件是(25±2)℃,RH(20±2)%14.脂質(zhì)體的論述中哪條是錯誤的?A.脂質(zhì)體的基本材料是磷脂與膽固醇脂質(zhì)體可分為小單室脂質(zhì)體、大單室脂質(zhì)體及多室脂質(zhì)體脂質(zhì)體的構(gòu)造與表面活性劑相似,是由類脂雙分子層形成的微型泡囊脂質(zhì)體重要的制備措施有薄膜分散法、超聲波分散法、逆向蒸發(fā)法及冷凍干燥法脂質(zhì)體制備措施的評價重要為載藥量及滲漏率15.下述溶液型液體藥劑論述中錯誤的是哪條A芳香水劑系揮發(fā)性藥物的飽和水溶液B酊劑是藥物用規(guī)定濃度乙醇溶解而成的澄清液體制劑C單糖漿是蔗糖的飽和水溶液,蔗糖濃度為85%(g/g)D糖漿劑是指含藥或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液E溶液型液體藥劑,重要以水作為溶劑,應(yīng)處理藥物溶解度、化學穩(wěn)定性及防腐的問題16.有關(guān)滅菌法論述,錯誤的是A.g射線可對已包裝完畢的制劑進行滅菌B.濾過滅菌法重要用于熱不穩(wěn)定性藥物制劑的滅菌C.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的措施D.煮沸滅菌法可殺滅細菌繁殖體及芽孢E.熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽進行滅菌17.片劑質(zhì)量檢查的論述中錯誤的是哪條?A.檢查片劑均勻度的無需再檢查片重差異B.檢查片劑溶出度的無需再檢查崩解時限C.糖衣片,中藥浸膏片,薄膜衣片的崩解時限規(guī)定為1小時D.咀嚼片,口含片無需檢查崩解時限E.片劑脆碎度規(guī)定應(yīng)低于0.8%18.表面活性劑按毒性大小排列對的的是哪條?A軟皂>潔而滅>吐溫-80B潔而滅>軟皂>吐溫-80C吐溫-80>軟皂>潔而滅D潔而滅>吐溫-80>軟皂E吐溫-80>潔而滅>軟皂19.研究混懸液的沉降速度時,其粒度應(yīng)采用____徑來表達.A有效徑B定方向徑C等價徑D長徑E短徑20、大輸液灌封室規(guī)定空氣潔凈度是:A、100000級,B、10000級,C、1000級,D、100級E、10級X型題(多選題,每題的備選答案有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)21.可作除菌濾過的濾器有____________A.0.22μm微孔濾膜B.0.45μm微孔濾膜C.4號垂熔玻璃濾器D.5號垂熔玻璃濾器E.6號垂熔玻璃濾器22.下列哪些可作為注射劑的溶劑?A.純化水B.注射用水C.注射用大豆油D.制藥用水E.藥用乙醇23.注射劑中作為藥液精濾得濾器有____________A.砂濾棒B.鈦濾器C.垂熔玻璃濾器D.微孔濾膜E.超濾器24.具有防腐作用的輔料是A聚乙二醇B苯甲酸C尼泊金脂類D山梨酸E季銨鹽類25.下述制劑中屬速效制劑的是A.異丙基腎上腺素氣霧劑B.硝苯地平控釋微丸C.腎上腺素注射劑D.硝酸甘油舌下片E.磺胺嘧啶混懸劑26.下列哪些物質(zhì)可作為乳化劑使用?A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.阿拉伯膠E.乙基纖維素27.下列哪些片劑不做崩解時限檢查?A.腸溶片B.咀嚼片C.分散片D.控釋片E.口含片28.可作為片劑崩解劑的是ACMS-NaBPVPPC微粉硅膠DL-HPCE微晶纖維素29.紫外線滅菌法合用于A表面滅菌B固體物質(zhì)深層滅菌C無菌室的空氣滅菌D玻璃容器內(nèi)的藥物滅菌E藥液的滅菌30.下列有關(guān)劑型的論述,哪些是對的的A劑型不能變化藥物作用的性質(zhì)B劑型能調(diào)整藥物作用速度C變化劑型可減少或消除藥物的毒副作用D某些劑型有靶向作用E劑型不能直接影響藥效三.填空1、液體藥劑中增長藥物溶解度的措施有_________________、_____________________、___________________、_____________________等。2、熱原是注射劑重要的質(zhì)量控制指標之一,清除熱原的措施包括_______________、__________、_____________、等。6、固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_____________________和____________________等。7、輕易氧化的藥物制備注射劑,可采用、、、和等措施增長穩(wěn)定性。8、氣霧劑由____________,_______________,______________,______________四部分構(gòu)成。四.處方分析與工藝設(shè)計1、魚肝油乳(8分)處方:處方分析魚肝油500ml阿拉伯膠125g西黃蓍膠7g糖精鈉0.1g尼泊金乙酯0.5g蒸餾水加至1000ml工藝:2.核黃素片(7分)處方:處方分析核黃素5g淀粉26g糊精42g乙醇(50%)q.s.硬脂酸鎂0.7g工藝:五.問答題1、簡述表面活性劑在藥劑學中的應(yīng)用。2、片劑制備常采用濕法制粒壓片,闡明制粒的意義及常用制粒的措施及特點。3、欲配制0.5%的硫酸鋅滴眼液1000ml,應(yīng)加多少克氯化鈉調(diào)整等滲?處方1%冰點下降值硫酸鋅0.5g0.09鹽酸普魯卡因2g0.12氯化鈉適量0.58蒸餾水加至100ml4.結(jié)合Noyes-Whitney方程,怎樣提高固體制劑中藥物的容出速度?5.從措施學上靶向制劑分為幾類,舉例闡明。評價靶向性的指標有哪些?藥劑學模擬試題(A)解答一.名詞解釋(15分,每題3分)1、Pharmaceutics:是研究制劑的處方設(shè)計、配制理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制及合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)的科學。2、F0:一定滅菌溫度(T)下Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效率與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效率相似時所相稱的時間(min)。3、CRH:水溶性藥物吸濕量急劇增長的相對濕度。4、Sustained-releasepreparations:藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按規(guī)定緩慢地非恒速釋放,其與對應(yīng)的一般制劑比較,每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少至1~2次的制劑。5、Stoke'slow:懸劑中粒子沉降速度與粒子大小的平方、粒子和分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的粘度成反比。二、選擇題(一)單項選擇題1.A2.A3.B4.C5.C6.E7.C8.C9.E10.E11.D12.B13.A14.C15.C16.D17.C18.B19.A20.D(二)多選題21.AE22.BCE23.CDE.24.CDE25.ACD26.ACD27.ABD28.ABD29.AC30.BCD三.填空(10分,每題0.5分)1、液體藥劑中增長藥物溶解度的措施有_增溶__、__助溶___、___潛溶___、__成鹽___等。2、熱原是注射劑重要的質(zhì)量控制指標之一,清除熱原的措施包括__高溫____、__活性炭吸附__、___蒸餾______、化學試劑破壞等。6、固體分散體的速效原理包括藥物分子分散_、_藥物以膠態(tài)分散__、_藥物以微晶分散__和_載體的可濕性__等。7、輕易氧化的藥物制備注射劑,可采用加抗氧劑、加金屬離子絡(luò)合劑、調(diào)整pH、和惰性氣體等措施增長穩(wěn)定性。8、氣霧劑由__閥門系統(tǒng)_____,____容器______,_____拋射劑_____,______藥液________四部分構(gòu)成。四.處方分析與工藝設(shè)計(15分)1、魚肝油乳(8分)處方:處方分析魚肝油500ml(主藥、油相)阿拉伯膠125g(乳化劑)西黃蓍膠7g(增稠劑)糖精鈉0.1g(矯味劑)尼泊金乙酯0.5g(防腐劑)蒸餾水加至1000ml(水相)工藝:將尼泊金乙酯1g溶于乙醇20ml中備用;將阿拉伯膠置干燥研缽中研細,加入全量魚肝油,稍加研磨均勻,按油:水:膠=4:2:1的比例,一次加入純化水250ml,迅速向一種方向研磨,直至出現(xiàn)劈啪聲,即得稠厚初乳,然后攪拌下滴加苯基乙酯醇液,加入西黃蓍膠,最終加蒸餾水至全量,攪勻即得。2.核黃素片(7分)處方:處方分析核黃素5g(主藥)淀粉26g(填充劑、崩解劑)糊精42g(填充劑、粘合劑)乙醇(50%)q.s.(潤濕劑)硬脂酸鎂0.7g(潤滑劑)工藝:淀粉與糊精混合均勻,核黃素按等量遞加法加入上述輔料中,加入50%乙醇制軟財,擠壓過篩制顆粒,干燥,壓片即得。五.問答題(30分,每題6分)1、簡述表面活性劑在藥劑學中的應(yīng)用。(1)乳化劑:可根據(jù)給藥途徑(口服、外用、注射)及乳劑類型(O/W或W/O)選擇合適的乳化劑。(2)增溶劑:可增長難溶性藥物的溶解度,重要在液體藥劑中應(yīng)用,應(yīng)用于固體制劑可增長藥物的溶出。(3)潤濕劑;混懸劑的疏水性藥物采用表面活性劑可增長藥物與分散介質(zhì)的潤濕性,提高制劑穩(wěn)定性。(4)殺菌劑:陽離子型表面活性劑重要用做殺菌劑,可用于外用制劑、滴眼劑中(5)其他:表面活性劑還可作為栓劑的基質(zhì),起泡劑、消泡劑等。2、片劑制備常采用濕法制粒壓片,闡明制粒的意義及常用制粒的措施及特點。制粒意義:增長物料可壓性、增長物料流動性、防止物料分層、防止粉塵飛揚。常用制粒的措施及特點:(1)擠壓制粒,熱穩(wěn)定藥物較為常用的措施,設(shè)備規(guī)定低,但工序長、生產(chǎn)效率低。(2)高速攪拌制粒:在一種容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程,和老式的擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡樸、迅速等長處。(3)流化床制粒:在一臺設(shè)備內(nèi)進行混合、制粒、干燥,甚至是包衣等操作,簡化工藝、節(jié)省時間、勞動強度低;制得的顆粒粒密度小、粒子強度小,但粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。(4)噴霧制粒:將用于制粒的原料藥、輔料與粘合劑混合,不停攪拌制成含固體量約為50%~60%的均勻混懸液,再用泵將此混懸液通過高壓噴咀或甩盤輸入到特殊的霧化器中,使在熱氣流中霧化形成細微的液滴,干燥后可得近似球形的細小顆粒,具有與流化床相似的特點,還可防止不一樣密度原料的離析。3、欲配制0.5%的硫酸鋅滴眼液1000ml,應(yīng)加多少克氯化鈉調(diào)整等滲?處方1%冰點下降值硫酸鋅0.5g0.09鹽酸普魯卡因2g0.12氯化鈉適量0.58蒸餾水加至100ml解:4.浸出制劑制備中,提高浸出效率重要從哪幾種方面考慮?重要用Ficks定律來闡明。①藥材的粉碎度提高藥材粉碎度可以增長藥材擴散比表面積而有助于浸出。但浸出的效率(速率和量)與藥材粉碎度與否合適關(guān)系極大,并非越細的粉末浸出效果越好,②濃度梯度Ficks定律中,由于M正比于dC/dX,故在藥材種類、粉碎度、浸出條件確定后,與否存在濃度差及濃度差的大小,是影響浸出效果的關(guān)鍵,若dC/dX=0,浸出將終止。③溫度溫度通過影響擴散速率和溶液粘度而影響浸出效果,但對不耐熱者應(yīng)慎用。④浸出成分的分子大小和浸出時間由于M反比于r,正比于t,表明小分子物質(zhì)(多為有效成分)有也許最先浸出。延長浸出時間,可使浸出量增長,但大分子物質(zhì)亦增多(多為無效成分),可見應(yīng)掌握好合適的浸出時間,并非時間越長期有效果越好。⑤其他除了Fick公式中波及的原因外,溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出時的壓力、藥材的運動狀態(tài)等諸多原因也都將影響浸出效果。5.從措施學上靶向制劑分為幾類,舉例闡明。評價靶向性的指標有哪些?分類;(1)被動靶向制劑是根據(jù)機體不一樣生理學特性的器官(組織、細胞)對不一樣大小的微粒具有不一樣的阻留性,采用液晶、液膜、脂質(zhì)、類脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、生物材料等作為載體材料,將藥物包裹或嵌入其中制成多種類型的可被不一樣器官(組織、細胞)阻留或攝取的膠體或混懸微粒制劑。(2)積極靶向制劑是用修飾藥物的載體作為“導(dǎo)彈”,將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。這種載體可以是受體的配體、單克隆抗體、對體內(nèi)某些化學物質(zhì)敏感的高分子物質(zhì)等。(3)物理化學靶向制劑是用某些物理化學措施使TODDS將藥物傳播到特定部位發(fā)揮藥效。如應(yīng)用磁性材料與藥物制成磁導(dǎo)向給藥制劑,在足夠強的外磁場引導(dǎo)下,通過血管抵達并定位于特定靶區(qū);或使用對溫度敏感的載體制成熱敏感給藥制劑,在熱療機的局部作用下,使熱敏感給藥系統(tǒng)在靶區(qū)釋藥;也可運用對pH敏感的載體制備pH敏感給藥制劑,使藥物在pH特定的靶區(qū)內(nèi)釋藥。用栓塞給藥系統(tǒng)阻斷靶區(qū)的血供與營養(yǎng),起到栓塞和靶向化療的雙重作用,也屬于物理化學靶向制劑。評價指標:(1)相對攝取率re=(AUCi)p/(AUCi)s式中AUCi是由濃度-時間曲線求得的第i個器官或組織的藥時曲線下面積,腳標p和s分別表達藥物制劑及藥物溶液。re不小于1表達藥物制劑在該器官或組織有靶向性,re愈大靶向效果愈好,等于或不不小于1表達無靶向性。(2)靶向效率te=(AUC)靶/(AUC)非靶式中te值表達藥物制劑或藥物溶液對靶器官的選擇性。te值不小于1表達藥物制劑對靶器官比某非靶器官有選擇性;te值愈大,選擇性愈強;藥物制劑te值與藥物溶液的te值相比,闡明藥物制劑靶向性增強的倍數(shù)。(3)峰濃度比Ce=(Cmax)p/(Cmax)s式中Cmax為峰濃度,每個組織或器官中的Ce值表明藥物制劑變化藥物分布的效果,Ce值愈大,表明變化藥物分布的效果愈明顯。藥劑學模擬試題B卷一、名詞解釋1.Dosageform2.CriticalMicelleConcentration(CMC)3.IsoosmoticSolution4.Microspheres5.Targetingdrugsystem(TDS)二、選擇題A型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一種最佳答案)1.下列有關(guān)藥典作用的對的表述為A.作為藥物生產(chǎn)、檢查、供應(yīng)的根據(jù)B.作為藥物檢查、供應(yīng)與使用的根據(jù)C.作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的根據(jù)D.作為藥物生產(chǎn)、檢查與使用的根據(jù)E.作為藥物生產(chǎn)、檢查、供應(yīng)與使用的根據(jù)2.下列屬于兩性離子型表面活性劑是A.肥皂類B.脂肪酸甘油酯C.季銨鹽類D.卵磷脂E.吐溫類3.增進液體在固體表面鋪展或滲透的作用稱為A.潤濕作用B.乳化作用C.增溶作用D.消泡作用E.去污作用4.下列制劑中哪項不屬于溶液型液體制劑:A.碘甘油B.復(fù)方硼砂溶液C.橙皮糖漿D.羧甲基纖維素膠漿E.薄荷醑5.下列那種措施可以有效的提高濃度差從而增進浸出過程A加強攪拌B懸浮藥材C更換溶媒D采用滲濾法E增長藥材量6.最適合做W/O型乳化劑的HLB值是A.1~3B.3~8C.7~15D.9~13E.0.5~207.根據(jù)stokes公式,使混懸劑中微粒沉降速度減少的最有效措施為:A.減小粒徑B.增長介質(zhì)粘度C.增長分散介質(zhì)密度D.減小微粒密度E.減小分散微粒與分散介質(zhì)間的密度差8.有關(guān)空氣凈化技術(shù)的論述錯誤的是A層流潔凈技術(shù)可以到達100級B.空氣處在層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵C.層流凈化分為水平層流凈化和垂直層流凈化D.層流凈化區(qū)域應(yīng)在萬級凈化區(qū)域相鄰E潔凈室內(nèi)必須保持負壓9.可作為粉針劑溶劑的有A純化水B注射用水C滅菌注射用水D制藥用水E.蒸餾水10.下列有關(guān)粉碎措施的論述哪項是錯誤的A.處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似,可以進行混合粉碎B.混合粉碎可以防止某些粘性藥物單獨粉碎的困難C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進行D.含脂肪有較多的藥物不適宜混合粉碎E.氧化性藥物和還原性藥物不適宜混合粉碎11.將CRH為78%的水楊酸鈉50g與CRH為88%的苯甲酸30g混合,其混合物的CRH為A.69%B.73%C.80%D.83%E.85%12.粉體的潤濕性由哪個指標衡量A.休止角B.接觸角C.CRHD.空隙率E.比表面積13.下列哪一條不符合散劑制備措施的一般規(guī)律A組分比例差異大者,采用等量遞加混合法B組分堆密度差異大時,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C含低共熔組分時,應(yīng)防止共熔D劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散E含液體組分,可用處方中其他組分或吸取劑吸取14.可作片劑的粘合劑的是A.羥丙基甲基纖維素B.微粉硅膠C.甘露醇D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E.硬脂酸鎂15.片劑中加入過量的硬脂酸鎂,很也許會導(dǎo)致片劑的A.崩解緩慢B.片重差異大C.粘沖D.含量不均勻E.松片16.一般片劑的崩解時限規(guī)定A.15minB.30minC.45minD.60minE.120min17.不適宜制成膠囊劑的藥物為A.液體藥物B.對光敏感的藥物C.藥物的水溶液D.具有苦味及臭味的藥物E.含油量高的藥物18.下列不屬于油脂性基質(zhì)的是A.聚乙二醇B.凡士林C.石蠟D.二甲基硅油E.羊毛脂19、下列高分子材料中,重要作腸溶衣的是A.ECB.HPMCC.CAPD.PEGE.PVP20.脂質(zhì)體所用的囊膜材料是A.磷脂—明膠B.明膠—膽固醇C.膽固醇—海藻酸D.磷脂—膽固醇E.明膠-阿拉伯膠X型題(多選題,每題的備選答案有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)21.下列可用于制備靜脈注射用乳劑的是A.西黃蓍膠B.卵磷脂C.司盤85D.SDSE.泊洛沙姆18822.表面活性劑在液體藥劑中可用作:A增溶劑B乳化劑C助溶劑D助懸劑E潤濕劑23.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其具有下列哪些性質(zhì)A.易揮發(fā)B.100℃、30min即被100%破壞C.易溶于水D.不耐強酸強堿E.易被吸附24.不做崩解時限檢查的片劑劑型有:A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片25.下列可作為腸溶衣的高分子材料是A.蟲膠B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMC-Na26.有關(guān)包衣目的的論述對的的為A.減輕藥物對胃腸道的刺激B.增長藥物的穩(wěn)定性C.提高片劑的生物運用度D.隔絕配伍變化E.防止藥物的首過效應(yīng)27.環(huán)糊精包合物在藥劑學中常用于:A.提高藥物溶解度B.液體藥物粉末化C.調(diào)整藥物釋放速率D.提高藥物穩(wěn)定性E.防止藥物的首過效應(yīng)28.聚乙二醇(PEG)類在藥劑中可用作:A.軟膏基質(zhì)B.腸溶衣材料C.栓劑基質(zhì)D.包衣增塑劑E.片劑潤滑劑29.藥物溶解在拋射劑中所制成的氣霧劑可稱為:A.二相氣霧劑B.三相氣霧劑C.溶液型氣霧劑D.混懸型氣霧劑E.乳劑型氣霧劑30.某藥物肝首過效應(yīng)較大,其合適的劑型有A.腸溶衣片B.氣霧劑C.直腸栓劑D.透皮吸取貼劑E.口服乳劑三、填空題1.GMP全稱為,是藥物生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準則。2.為增長混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括_______________、___________________、___________________和___________________等。3.藥材浸出的基本措施有、、。4.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為,此時溫度稱為。5.凡需檢查溶出度的片劑,不再進行檢查。6.置換價是指________________________________________________,栓劑基質(zhì)分為______________和______________兩類。7.軟膏劑的制備措施有、、。8.藥物穩(wěn)定性試驗中影響原因試驗包括、、。四、處方分析與工藝設(shè)計1.Vc注射液Rx處方分析維生素C104g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉0.05g依地酸二鈉2g注射用水加至1000ml制備工藝:2.水楊酸乳膏Rx處方分析水楊酸50g液體石蠟100g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g十二烷基硫酸鈉10g對羥基苯甲酸乙酯1g甘油100g蒸餾水480g制備工藝:五、問答題1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不一樣?2.根據(jù)Noyes-Whitney方程,簡述藥劑學中有哪些手段可以改善難溶性藥物的溶出速度。3.簡述藥材的浸出過程及影響浸出原因。4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的重要原因。5.什么是緩釋、控釋制劑,其重要特點是什么?藥劑學模擬試題B卷解答一、名詞解釋1.Dosageform:適合于疾病的診斷、治療或防止的需要而制備的不一樣給藥形式。2.CriticalMicelleConcentration(CMC):表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。3.IsoosmoticSolution:等滲溶液,是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學的概念4.Microspheres:藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中,以合適的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體,稱為微球5.Targetingdrugsystem(TDS):載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)構(gòu)造的給藥系統(tǒng)。二、選擇題1.E2.D3.A4.D5.C6.B7.A8.E9.C10.D11.A12.B13.B14.A15.A16.A17.C18.A19.C20.D21.CE22.ABE23.CDE24.BD25.ABCD26.ABD27.ABCD28.ACDE29.AC30.BCD三、填空題1.GMP全稱為藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥物生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準則。2.為增長混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括潤濕劑、助懸劑絮凝劑和反絮凝劑等。3.藥材浸出的基本措施有煎煮法、浸漬法、滲漉法。4.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為起曇,此時溫度稱為曇點。5.凡需檢查溶出度的片劑,不再進行崩解時限檢查。6.置換價是指藥物重量和同體積基質(zhì)重量的比值,栓劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩類。7.軟膏劑的制備措施有研和法、熔融法、乳化法。8.藥物穩(wěn)定性試驗中影響原因試驗包括高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗。四、處方分析與工藝設(shè)計1.Vc注射液R處方分析維生素C104g主藥碳酸氫鈉49gpH調(diào)整劑亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑依地酸二鈉2g金屬離子絡(luò)合劑注射用水加至1000ml溶媒制備工藝:取處方量80%的注射用水,通二氧化碳飽和,加依地酸二鈉、VitaminC使溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配制好的亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)整藥液pH6.0~6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量。用垂熔玻璃濾器與膜濾器過濾,檢查濾液澄明度。將過濾合格的藥液,立即灌裝于處理好的2ml安瓿中,在二氧化碳氣流下灌封,將灌封好的安瓿用100℃流通蒸氣滅菌15分鐘。2.水楊酸乳膏R處方分析水楊酸50g主藥液體石蠟100g油相,硬脂酸甘油酯70g油相,輔助乳化劑硬脂酸100g油相,調(diào)整稠度白凡士林120g油相,調(diào)整稠度十二烷基硫酸鈉10g乳化劑對羥基苯甲酸乙酯1g防腐劑甘油100g保濕劑蒸餾水480g水相制備工藝:將水楊酸研細后再通過60目篩,備用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90℃,再加入十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中,邊加邊攪,直至冷凝,即得乳劑型基質(zhì),將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。五、問答題1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不一樣?潛溶是指當混合溶劑中各溶劑達某一比例時,藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象。助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合、復(fù)鹽或締合物等,以增長藥物在溶劑(重要是水)中的溶解度。增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。2.根據(jù)Noyes-Whitney方程,簡述藥劑學中有哪些手段可以改善難溶性藥物的溶出速度。Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/Vδ,是描述固體藥物溶出速度的方程,藥物從固體劑型中的溶出速度常數(shù)K、藥物粒子的表面積S、藥物的溶解度Cs是影響藥物溶出速度的重要原因。藥劑學中可采用如下措施來改善難溶性藥物的溶出速度:⑴增大藥物的溶出表面積,通過粉碎技術(shù)、固體分散技術(shù),減少藥物粒徑,提高分散度,增大藥物的溶出表面積。⑵提高藥物的溶解度:通過變化藥物晶型、應(yīng)用藥物包合技術(shù)等提高藥物的溶解度。⑶提高溶出速度常數(shù):通過升高溫度、加強攪拌等措施可以改善固體制劑體外溶出速度。3.簡述藥材的浸出過程及影響浸出原因。一般藥材的浸出過程包括如下幾種階段:⑴浸潤、滲透過程,浸出溶劑潤濕藥材粉粒并通過毛細管和細胞間隙進入細胞組織中;⑵解吸、溶解過程:浸出溶劑溶解有效成分形成溶液。⑶擴散過程:藥物依托濃度差由細胞內(nèi)向周圍主體溶液擴散;⑷置換過程:用新鮮溶劑或稀溶劑置換藥材周圍的濃浸出液,以提高進出推進力。影響浸出原因有:浸出溶劑、藥材粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運動速度等。4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的重要原因片劑制備過程中常出現(xiàn)的問題有:①裂片,產(chǎn)生原因有:物料細粉太多,壓縮時空氣不易排出;物料塑性差、易彈性形變;壓片機壓力不均,轉(zhuǎn)速過快等。②松片:重要由于物料粘性力差,壓力局限性導(dǎo)致。③粘沖:重要原由于顆粒不夠干燥,潤滑劑選用不妥或用量局限性,沖頭表面粗糙等。④片重差異超限:產(chǎn)生原因有顆粒流動性不好,顆粒大小相差懸殊或細粉過多;沖頭與??孜呛闲圆缓玫取"荼澜饩徛褐匾捎谡澈蟿?、崩解劑、疏水性潤滑劑等輔料的選用或用量,以及壓片時的壓縮力導(dǎo)致片劑的空隙率低和潤濕性差,水分滲透速度慢。⑥溶出超限:影響原因有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。⑦藥物含量不均勻:所有導(dǎo)致片重差異超限的原因都可導(dǎo)致片劑中藥物含量不均勻。可溶性成分在顆粒之間的遷移也是導(dǎo)致小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。5.什么是緩釋、控釋制劑,其重要特點是什么?緩釋制劑:sustained–releasepreparations,藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按規(guī)定緩慢地非恒速釋放,與對應(yīng)一般制劑比較,血藥濃度平穩(wěn),峰谷波動百分率小,并每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少至1~2次的制劑??蒯屩苿篶ontrolled-releasepreparations,藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按規(guī)定緩慢地恒速或靠近恒速釋放,與對應(yīng)一般制劑比較,血藥濃度更平穩(wěn),峰谷波動百分率更小,并每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少至1~2次的制劑。緩釋、控釋制劑具有如下特點:1.對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),使用以便,提高病人服藥的順應(yīng)性,尤其適于需長期服藥的慢性病患者,如心血管疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。2.使血藥濃度平穩(wěn),防止峰谷現(xiàn)象,易于減少藥物的副作用,尤其有助于治療指數(shù)狹窄的藥物。3.可減少用藥的總劑量,使得藥物以最小劑量到達最大藥效。藥劑學模擬題C卷一、名詞解釋(5分)1.Pyrogen2.intrinsicsolubility3.HLB值4.Angleofrepose5.sinkcondition二、、選擇題(一)單項選擇題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一種最佳答案)1.口服滲透泵給藥系統(tǒng)中藥物的釋放符合()A.零級動力學過程B.一級動力學過程C.t1/2級動力學過程D.定位釋放過程2.影響藥物經(jīng)皮吸取的原因不包括()A.pH與pKaB.皮膚的水合作用C.粘膠層的粘度D.藥物的熔點3.靶向制劑的藥物靶向評價不包括()A.相對攝取率B.靶向效率C.峰濃度比較D.材料可生物降解4.脂質(zhì)體的構(gòu)造為()A.由高分子物質(zhì)構(gòu)成的骨架實體B.類似生物膜構(gòu)造的雙分子層微小囊泡C.具有囊壁和囊心物的微粒D.由磷脂等表面活性劑形成的膠囊5.固體分散體的水溶性載體材料不包括()A.硬脂酸B.PEG4000C.聚維酮類D.泊洛沙姆類6.粉體的比表面積重要與粉體下述性質(zhì)有關(guān)()A.粉體的流動性能B.粉體的空隙率C.粉體的粒徑D.粉體的潤濕性7.膠體體系具有()A.動力學不穩(wěn)定性B.熱力學不穩(wěn)定C.不具有布朗運動D.不具有丁鐸爾現(xiàn)象8.具有起曇(濁)現(xiàn)象的表面活性劑有()A.司盤20B.吐溫80C.磷脂D.泊洛沙姆1889.影響中藥浸出原因不包括()A.浸出溫度B.浸出溶劑C.藥材的含水量D.藥材的粉碎粒度10.滑石粉在片劑輔料中的作用有()A.崩解劑B.稀釋劑C.粘合劑D.助流劑11.丙烯酸樹脂在片劑生產(chǎn)中,常用作()A.稀釋劑B.助流劑C.腸溶包衣材料D.穩(wěn)定劑12.口含片不應(yīng)測定下列的指標()A.藥物的含量B.片劑的硬度C.外觀形狀D.崩解度13.滴眼液規(guī)定的pH范圍在()A.pH3~9B.pH6~10C.pH5~9D.pH3~514.注射劑的熱原檢查措施有()A.家兔法B.降壓物質(zhì)法C.刺激法D.過敏試驗法15.與血液等滲的溶液有()A.2.7%NaClB.0.9%NaClC.7%葡萄糖D.10%乙醇(二)多選題(多選題,每題的備選答案有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)16.片劑的崩解劑有()A.干淀粉B.低取代羥丙基纖維素C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉17.片劑的薄膜包衣材料一般有()A.增塑劑B.色料C.潤滑劑D.溶劑18.明膠膠囊劑的囊殼構(gòu)成有()A.明膠B.甘油C.乙醇D.水19.栓劑的基質(zhì)有()A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.硬脂酸D.PEG400020.氣霧劑是由下列部分構(gòu)成()A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)三、填空題1.藥物劑型的分類措施有、和等多種分類措施。2.液體制劑常用的極性和半極性溶劑有、和等多種。3.乳劑的基本構(gòu)成有、和。4.包衣片重要有如下幾種、和。5.軟膏的基質(zhì)重要如下幾類、和。四、判斷題(對者劃√,錯者劃×)1.對于難溶性藥物制成的混懸型注射液,一般可以作靜脈注射。()2.栓劑直腸給藥可以防止或減少肝臟的首過效應(yīng),提高制劑中藥物的生物運用度。()3.中藥浸出制劑中藥物的有效成分單一,濃度提高,有助于提高療效。()4.表面活性劑的HLB值是衡量表面活性劑表面張力減少的重要指標。()5.分散體系一般是由分散相和分散介質(zhì)構(gòu)成。()6.粉體具有流動性、壓縮性和抗變形能力,常把粉體視為第四種物態(tài)來處理。()7.在液體流動曲線上,在一定溫度壓力范圍內(nèi),粘度系數(shù)η為恒定值的流體為非牛頓流體。()8.亞納米乳制劑可以用于靜脈注射。()9.緩控釋制劑給藥可以使血藥濃度平穩(wěn),延長藥物的有效血藥濃度的維持時間。()10.經(jīng)皮給藥制劑可以防止肝臟首過效應(yīng)和胃腸道降解。()1
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