質(zhì)量管理體系認證監(jiān)督審核需準備的資料(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）

企業(yè)監(jiān)督審核認證應提供資料質(zhì)量管理體系認證監(jiān)督審核需準備的資料(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）提供公司管理手冊、程序文件、作業(yè)文件；提供受控文件清單、記錄清單、外來文件清單(國家行業(yè)法律法規(guī)、標準、顧客技術文件、圖紙）；提供上一年公司管理體系審核報告；提供上一年公司管理體系監(jiān)督審核不符合報告;各項資質(zhì)提供一套復印件.包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、3C證書、管理管理體系證書等資質(zhì)證書.要求今年已完成年檢工作；提供今年合同臺帳、合同和合同的評審記錄；提供今年顧客溝通記錄、顧客滿意度調(diào)查表和顧客滿意度調(diào)查報告；提供今年供應商的合格供方名錄、供應商的復評記錄；提供今年各種原材料的采購計劃或采購申請；提供今年內(nèi)各種原材料的檢驗記錄、供應商（供方）提供的出廠檢驗報告或第三方的檢驗報告；提供生產(chǎn)設備清單、今年生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)計劃、生產(chǎn)設備的維修保養(yǎng)記錄;提供檢測設備清單(計量器具）和檢測設備有效的檢定校準證書;提供今年公司主要產(chǎn)品的工序操作工的自檢記錄；提供今年內(nèi)公司主要產(chǎn)品的首檢、巡檢、成品檢驗的記錄;提供今年內(nèi)公司主要產(chǎn)品的不合格品記錄提供今年內(nèi)審記錄；提供今年管理評審記錄。年度培訓計劃和培訓記錄.糾正措施預防措施記錄.特種作業(yè)人員證書（有效期內(nèi)）。特種設備資質(zhì)單位檢驗報告。公司及部門管理目標完成情況統(tǒng)計。23環(huán)境。地理位置示意圖和組織區(qū)域平面圖.24.地下管網(wǎng)圖（至少包括污水、雨水管網(wǎng))并注明各排污口。25。環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)近一年內(nèi)出具的各項污染物環(huán)境監(jiān)測報告復印件（適用時）。26.守法證明原件（適用時）。27。重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單。28.環(huán)境安全目標、指標和管理方案.29。安全情況簡介,包括近一年中是否發(fā)生安全事故及處理情況。30.安全地理位置示意圖和組織區(qū)域平面圖.31.主要危險源清單，設備設施清單，適用法律法規(guī)清單。32。守法證明原件（適用時）.33。安評報告（適用時)，職業(yè)病危害預評價批復或備案表（法規(guī)有要求時）。34。作業(yè)環(huán)境塵、毒、噪監(jiān)測報告。35。職業(yè)健康安全目標、指標和管理方案.36.員工健康體檢表注：加粗的條款是必不可少的.年度內(nèi)審計劃編號：LD/JL－8.2.2－01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標準的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務全過程.審核依據(jù)ISO9001：2000；b）公司質(zhì)量管理體系文件;c)公司適用的法律、法規(guī)；d）合同.實施項目及要點時間（2003年)負責人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準人批準日期審核實施計劃編號:LD/JL－8.2。2－02審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系運行的符合性、有效性。審核性質(zhì):內(nèi)部審核審核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務全過程涉及到的所有部門。審核依據(jù)：ISO9001:2000標準，質(zhì)量手冊、程序文件、相關法律、法規(guī)及產(chǎn)品標準。審核組長:(第一組)組員:(第二組)審核時間：2003.5。29壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8：00－8：30首次會議8：30－9:30總經(jīng)理4。1，5.1,5。2,5。3，5。4.1，5.5。1,5.5。2，5.5。3，5.6，6.1，8。5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5。2，5.4。1，5。2，8。2。2，8。5.110：00－12：00辦公室4。2.1，4。2.2,4.2.3，4.2。4，5。4.1，5。5.1，5。6，6.2，8。3，8。4，8。5。114：00－16：30供銷部5。5。1，5.4。1，4。2.3，4.2.4，7.2，7。4。1，7.4.2，7。4。3,7.5。5，8.2。1，8。4,8。3，8.5。116:30－17：00審核組會議第二組8：00－12：00質(zhì)檢部7。1/7.6/8.2。3/8.2.4/8。3/8.4/8.513：00－16：00生技部及車間5.5。1，5.4。1,4.2。3，4。2。4,6.3，6.4，7.5，8。2。3，8。3，8.4，8。5.116：00－17：00審核組內(nèi)部會議17:00－17:30末次會議審核:日期：日期：日期：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8。2.2—03頁碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.1質(zhì)量管理體系總要求1．請總經(jīng)理簡單談談貴公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？2．請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標活動的過程及不同階段的工作情況。3．質(zhì)量管理體系文件分幾個層次？大致都包括什么內(nèi)容？4．請總經(jīng)理談談，為使公司質(zhì)量管理體系正常運作,本公司建立了哪幾個大的服務提供過程？5．公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程,以確保其有效運行?6．公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？進一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；貫標動員大會、任命管理者代表、成立貫標小組、進行標準培訓、編制文件、試運行、培訓內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、程序文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。銷售職能；采購職能;辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術職能等服務提供過程。公司制定了質(zhì)量手冊、工作標準、管理標準、技術標準等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運行。本公司無外包過程5.1管理承諾總經(jīng)理應當承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？1。是否已向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什么時間,什么地點，用什么方式傳達過？能否提供記錄？2.是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？3。是否進行了管理評審工作?4。總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運行,是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會議記錄中。親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負責了質(zhì)量目標的制定.總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下,最大限度地確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設備（數(shù)控車床等)防非典方面的資源等；5。2以顧客為關注焦點1．總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應的證據(jù)嗎？2．為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請結(jié)合如何確定和評審服務要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述.主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報紙、、電視、網(wǎng)絡等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2.根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件，另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書等.將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流程。5。3質(zhì)量方針1．請總經(jīng)理詳細談談公司質(zhì)量方針的內(nèi)涵。2．公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適應？有沒有矛盾的地方？3．質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?4．總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？5。公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與《質(zhì)量手冊》中方針的內(nèi)涵基本一致。公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定,與質(zhì)量方針保持一致的,沒有矛盾。質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結(jié)合方針進行了簡單闡述。主要通過下發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告,對質(zhì)量方針的適宜性進行評審和修改。5。4。1質(zhì)量目標1．質(zhì)量目標的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定?2．質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括對服務質(zhì)量的要求，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3．質(zhì)量目標是否已分解到公司各有關職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標?公司質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，質(zhì)量目標的內(nèi)容包括了對服務質(zhì)量的要求，通過百分率來制定,是可測量的。各部門均上報了每月的目標完成報表.根據(jù)公司總的質(zhì)量目標，各部門均建立了相應的分目標，并按季度定期進行了統(tǒng)計分析。職責和權(quán)限1．公司組織機構(gòu)的設置是否合理？對應質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權(quán)限？2．各部門負責人的職責和權(quán)限是什么？3．各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責和權(quán)限?4．請總經(jīng)理談談您本人的主要職責和權(quán)限是什么？目標公司的組織機構(gòu)基本合理，對應的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責任制,并形成相應的文件。各部門負責人的職責和權(quán)限均制定了各部門負責人的崗位責任制和任職條件，并形成了相應的文件，下發(fā)到各部門。各部門的各崗位也制定了崗位責任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。對總經(jīng)理的主要職責回答符合《質(zhì)量手冊》中第五章規(guī)定.5。5.2管理者代表1．請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？2．請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責和權(quán)限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應賦予他什么職責和權(quán)限？出示了《質(zhì)量手冊》中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。管理者代表由公司副總經(jīng)理擔任，作為管理者代表，賦予了四項主要的職責,回答符合任命書中的規(guī)定。內(nèi)部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達到溝通和理解?2．除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運行狀況之外，各部門職責是否理順，與其他相關部門之間工作上的接口是否清楚?公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡、等方式進行溝通。2。各部門職責基本理順，但與其他相關部門之間的工作上的接口還需進一步明確。主要準備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評審1。請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作？評審的時間間隔規(guī)定是多長時間？2．請談談公司的管理評審工作按什么程序進行？3．管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4．管理評審有關記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何處理？對進行管理評審的目的回答符合《質(zhì)量手冊》中《管理評審控制程序》規(guī)定.由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間開始，至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。對管理評審工作的程序回答清楚,符合《管理評審控制程序》規(guī)定。對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚,符合《管理評審控制程序》規(guī)定.管理評審有關記錄由質(zhì)管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6。1資源提供1．為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應確定資源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質(zhì)資源和人力資源和財力資源）。2．提供的資源是否能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務或不合格項，這是否與提供的資源不足有關？總經(jīng)理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質(zhì)量管理體系正常運行?主要通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求，目前提供公司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人員的招聘、培訓。設備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡的配置等。提供的資源能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格,基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性.8。5.1持續(xù)改進1．請總結(jié)一下，企業(yè)是否達到了貫標的目的，哪些方面有待于改進，你是如何落實的,對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2．組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達到了企業(yè)貫標的目的，明確了機構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進的機制，提高了各級人員與顧客為關注焦點的服務意識。改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容。機構(gòu)的設置需進一步規(guī)范，特別是分公司機構(gòu)的設置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進活動如：員工的提高培訓、機構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL—8。2。2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間2003。審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2。1文件要求總則1．請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2．本公司共編制了多少個程序文件?其中哪六個地方是ISO9000標準中要求必須編制成文件的？3．文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的?文件詳細是否得當，是否適宜可操作?4.組織質(zhì)量管理體系文件詳細程度是否與下列因素相適應？組織的規(guī)模和類型；過程的復雜程度及相互關系;涉及人員所需的能力。1。公司的質(zhì)量管理體系包括三個層次，第一次層為《質(zhì)量手冊》包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，公司制定的程序文件,第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格.2.本公司共編制了17個程序文件，其中《文件控制程序》《記錄控制程序》、《內(nèi)審控制程序》《不合格控制程序》《改進控制程序》五個文件包括了標準要求的6個必須形成文件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為精簡,主要的文件內(nèi)容包括在二級文件中，便于各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行，便于操作。5.4。1質(zhì)量目標1．請管理者代表談談公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2．公司的質(zhì)量目標是否已分解到各職能部門，并建立了目標？是否可測量？對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標回答清楚，符合公司《質(zhì)量手冊》規(guī)定。各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標進行了分解,建立了各部門、各單位的分目標,最對完成情況進行統(tǒng)計分析。5。4.2質(zhì)量管理體系的策劃1.為了滿足質(zhì)量目標以及本標準4.1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是否進行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2．分析實現(xiàn)目標的問題及相應措施，時間要求，責任人落實明確,并對目標實現(xiàn)程度有檢查，有評價？3．公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求？請說明提供了什么資源？4．質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求?質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié)助下開展，包括對標準的培訓、內(nèi)審員的培訓、文件的編制，機構(gòu)的設置、職責的分工，表格的設定等.對各部門的目標均有統(tǒng)計，有分析，有檢查，有整改措施。公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)，回答符合公司具體情況.策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求.制定了《改進控制程序》進行策劃時注重保持體系的完整性。職責和權(quán)限5。5.2管理者代表1．公司組織機構(gòu)的設置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責和權(quán)限？部門負責人和工作人員的職責權(quán)限是否明確？2．管理者代表請談談你原來職責和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責和權(quán)限？3．你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？公司組織機構(gòu)的設置基本合理，各職能部門都規(guī)定了崗位責任制和權(quán)限,部門負責人和各級崗位均明確了崗位責任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行.對副總經(jīng)理的職責回答清楚,對管理者代表的職責回答清楚符合任命令上的規(guī)定。主要通過會議、文件、、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客要求的服務意識。5.5。3內(nèi)部溝通1．請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？2．在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙?除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責使部門之間的工作上的接口更清楚等方法.各部門之間均建立了有效的溝通渠道,如、，文件、培訓、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。自上而下的溝通方式有例會,下發(fā)文件等，自下而上溝通方式有每月的報表，各種報告等，內(nèi)部溝通不存在障礙,7。1服務實現(xiàn)的策劃組織服務的質(zhì)量目標和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中?組織是否已編制服務實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件?哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3．是否有新服務、新項目及特殊合同等,是否編制了質(zhì)量計劃？4。對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：要求？所需客觀證據(jù)？服務接收準則?認定和提供方式?1。本公司的服務的主要質(zhì)量目標是壓鑄生產(chǎn)服務的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2.本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊中；本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,也無特殊項目,無需要編制質(zhì)量計劃的情況。8.1測量、分析和改進總則1．公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對服務、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？2．在測量、分析和改進活動中是否采用統(tǒng)計技術?在什么部門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計技術？是否對采用統(tǒng)計技術的人員進行培訓？3．通過測量、分析的活動,是否可以達到改進管理體系有效性的目的？公司對服務的滿意度、提供服務的能力以及體系運行的有效性進行了策劃，并形成了:內(nèi)審控制程序；不合格控制程序過程的監(jiān)督和測量程序;各種記錄在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術，并在內(nèi)審培訓時進行了統(tǒng)計技術的使用培訓。答：通過測量、分析的活動,主要是通過各部門的《質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計分析表》來看,公司基本建立了一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。內(nèi)部審核1.公司進行內(nèi)部審核的目的是什么?多久做一次內(nèi)審？2。進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3.進行內(nèi)部審核涉及到標準中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?4。實施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組?5.對內(nèi)審員有何要求？如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？6。對不合格報告的編寫有什么要求?內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負責開展，公司內(nèi)審的目的是評價體系的符合性、有效性和充分性。內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001：2000；公司的質(zhì)量管理體系文件;本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。內(nèi)部審核涉及到除標準7。3條款之外的全部內(nèi)容,因本公司不涉及到7.3《設計和開發(fā)》，故對其進行了刪減。內(nèi)審涉及到《質(zhì)量手冊》中組織機構(gòu)中的全部部門和場所.對內(nèi)審的程序回答清楚，符合《質(zhì)量手冊》中《內(nèi)審控制程序》的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命文件。對內(nèi)審員進行了專門的培訓并取證，要求內(nèi)審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性.對不符合報告的編寫要求有不符合事實描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗證情況.并有相應的簽字確認。持續(xù)改進1．對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2。請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。為持續(xù)改進體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活動對體系進行檢查、管理評審活動制定改進的計劃，運用統(tǒng)計技術找到改進的方向和依據(jù)。重大的改進項目如：建立IS0體系、改造設備等日常的改進活動如:員工的提高培訓等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2。2-03頁碼:1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2。3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況,是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？本部門有無作廢的文件?如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱:記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限,如何進行處置？5.3質(zhì)量方針5.4。1質(zhì)量目標1．請談談公司的質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標,是否建立了本部門的質(zhì)量目標,目標是否可測量？3．如何評審質(zhì)量目標是否達到要求?如達不到要求采取什么措施？5。5.1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的主要職責和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責和權(quán)限是什么？5。5.3內(nèi)部溝通1．有關公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解?2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進行溝通？7.2。1與產(chǎn)品有關的要求的確定1。你部門對顧客的要求如何確定？顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容?2。顧客的上述要求是否已形成文件？3.本公司所涉及本行業(yè)強制性標準和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?7.2。2與產(chǎn)品有關的要求的評審1.與產(chǎn)品有關的要求的評審在什么時間進行？評審達到什么目的？2.如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對這樣的要求如何確認?3.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本部門是否及時更改相關文件并將更改的信息傳達到有關部門？4．本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄?7。2.3顧客溝通1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準確地了解產(chǎn)品有關的信息，如何與顧客進行溝通?2.對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？3．對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進行溝通？以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施?能否提供有關證據(jù)?7.4采購7。4。1采購過程本部門是否對采購產(chǎn)品進行分類管理？查采購物資分類明細表。請你談談如何對供方進行評價？評價的方法和評價的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標準是什么？請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準?列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資料.評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準則？采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計劃，與合格供方清單核對.對服務的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制7。4。2采購信息1．抽查部分采購文件(包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7。4.3采購產(chǎn)品的驗證1．公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進行驗證的情況,當規(guī)定在供方進行驗證時，在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式?顧客財產(chǎn)1．本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2。供銷部對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護?3．當顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時,是否及時記錄并向顧客報告放行、交付和交付后活動的實施1．從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量?2．產(chǎn)品交付之后,供銷部還應做好哪些服務工作?如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓服務人員,做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù).7。5.5產(chǎn)品防護1．倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2．貯存物品是否有標識？碼放是否整齊？是否超高?包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便？3．是否定期檢查庫存物品情況,對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標明驗收時間，貫徹先進先出原則？顧客滿意1．公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2．顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容?3．對收集到的信息,公司是否進行分析，找出差距,分析原因，作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)？8.3不合格品控制1．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄.4．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？8。4數(shù)據(jù)分析1。本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集?2。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8。5。1持續(xù)改進1。本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作?2。分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL—8。2.2-03頁碼:1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理?3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱:記錄標識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5。3質(zhì)量方針質(zhì)量目標1．請談談公司的質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標，是否建立了本部門的質(zhì)量目標，目標是否可測量？3。如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？5.5。1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的主要職責和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責和權(quán)限是什么？5.5。3內(nèi)部溝通1．有關公司質(zhì)量管理體系的運行情況,你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3．是否確定了資源要求？提供了什么資源?4．對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5．是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?6．針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃?7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認1．在生產(chǎn)和服務提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準的準則?可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批準。2．是否確認特殊過程所用設備、設施的能力及維護保養(yǎng)要求？可查《特殊過程設施鑒定記錄》3．是否編制了合理的加工工藝,確定了最佳工藝參數(shù),采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控?可查《特殊過程工藝鑒定記錄》4．對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應具備的能力與資格？《特殊過程人員資格鑒定記錄》5．有關特殊過程的設備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6．是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊過程進行再確認？可查《工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄》7。5.3標識和可追溯性1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？可查標識分類。2．對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3．當有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？7。6監(jiān)視和測量裝置的控制1．你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標識（或編號)？5．是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識?6．采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？8.2。3過程的監(jiān)視和測量1．是否對生產(chǎn)和服務提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設備設施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設定了控制點、檢查點？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？8。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1．進貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范.2．在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點?監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？3．請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？以上文件是否審批，是否受控,是否有文件編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文件清單？4．請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù):質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準或顧客批準的例外放行情況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應如何處置？8.3不合格品控制1．對不合格品的處置有哪幾種途徑?2.對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？請出示檢驗記錄？3.請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄.4.當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意?8。4數(shù)據(jù)分析1．對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么?2．數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?3．數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術？采用統(tǒng)計技術的結(jié)果如何？8。5.1持續(xù)改進1。對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法?2．請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3．質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？8。5。2糾正措施1．質(zhì)檢科是否對不合格品進行識別和評審?通過什么渠道來識別不合格？2．是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計技術或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？3．是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進行評審？4．是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？5．是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證?6．請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記錄。8。5.3預防措施1．質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審,找出潛在不合格的原因?2．是否針對潛在不合格的原因,提出預防措施的需求并對其進行評審？3．是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預防措施并跟蹤評價其有效性？4．請出示對預防措施進行評審和采取預防措施并評價其有效性的記錄.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2。2-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有,怎樣處理?3．本部門有無作廢的文件？如有,該怎樣處理？4。2。4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識,是否保持清晰，易于識別和檢索.2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5。3質(zhì)量方針5。4.1質(zhì)量目標1．請談談公司的質(zhì)量方針及涵義是否清楚?2．公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標，是否建立了本部門的質(zhì)量目標，目標是否可測量？如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施?5。5。1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？作為部門負責人你的主要職責和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責和權(quán)限是什么？5。5。3內(nèi)部溝通1．有關公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進行溝通?6。3基礎設施1．公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎設施？所提供的設備、設施應符合什么條件?查《設施購置申請》《設施驗收單》《設施一覽表》和《設施操作規(guī)程》2．是否規(guī)定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法？查《設施的維護、保養(yǎng)規(guī)定》3．設備、設施的是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)記錄。查《設施維修計劃》《設施維護、保養(yǎng)記錄》4．設備是否建立了臺帳?設備是否都有唯一性標識？現(xiàn)場使用的設備是否都有“完好設備”“待維修設備”“備用設備”的明顯標識？查《設備管理卡》5．報廢設備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設施是否也按上述規(guī)定進行了控制？6。4工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求?2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境?7.5。1生產(chǎn)和服務提供的控制1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關的要求?這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務通知書、圖紙、工藝指標變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2．是否確定了生產(chǎn)和服務運作的全過程？《生產(chǎn)和服務提供流程圖》對生產(chǎn)和服務運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關鍵、特殊工序的《工藝操作規(guī)程》3．是否按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是否文實相符？可查《工藝紀律檢查與考核辦法》4．設備、設施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的?是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？可查《設備管理制度》《設備操作規(guī)程》5．是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標識、是否有使用、維護、保管的有關規(guī)定。6．是否明確了關鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務過程中的監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是否有監(jiān)控和檢驗記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關鍵和特殊過程的相關記錄。7．對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務工作主要應體現(xiàn)在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行?可查售后服務相關規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9．搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？1．7.5.3標識和可追溯性1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情況下可以不標識？2．對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識?3．什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？7。5.5產(chǎn)品防護1。車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2．產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范?規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格品控制1.請車間主任談談對不合格品如何識別和控制?2.對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄.4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。5．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施)8.4數(shù)據(jù)分析1．對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2．數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如：顧客滿意或不滿意的有關信息；產(chǎn)品符合性的有關信息,即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)內(nèi)控標準的要求；是否符合國家有關法律法規(guī)的要求;質(zhì)量管理體系運行的有關信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會.供方的有關信息,如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性,供方服務的信譽等。持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3．質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2。2—03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4。2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件?如有，該怎樣處理?4。2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱:記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索.2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進行處置?5。3質(zhì)量方針5。4.1質(zhì)量目標1．請談談公司的質(zhì)量方針及涵義是否清楚?2．公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標，是否建立了本部門的質(zhì)量目標，目標是否可測量？如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？3．質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？職責和權(quán)限1．本部門共有多少人?如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3．作為部門負責人你的主要職責和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責和權(quán)限是什么？內(nèi)部溝通1．有關公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？4。2。2質(zhì)量手冊1。本公司編制的《質(zhì)量手冊》的主要內(nèi)容是什么？2．本公司的《質(zhì)量手冊》是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件的引用？3．本公司的《質(zhì)量手冊》是否覆蓋了ISO9001：2000標準的全部內(nèi)容？如有刪減,刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減?4．本公司的《質(zhì)量手冊》是誰編制？誰審核？誰批準？5．《質(zhì)量手冊》是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進行修改？文件控制1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準？2．公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定?修改更新的文件是否要重新批準？3．文件的批準方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進行簽字批準還是對文件原件進行批準？還是另外單獨下發(fā)批準文件?能否提供一份全公司的受控文件清單？文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單.表中是否有文件的發(fā)放號和領用人的簽字?6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控"印章？是否有使用復印文件的現(xiàn)象？7．對文件領用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？8．外來文件如何控制?9．作廢文件如何控制？4.2。4記錄控制1。公司采用什么方式對質(zhì)量記錄進行標識？2.質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便?是否編制了記錄的檢索目錄?當有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內(nèi)(一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進行處置？6.2人力資源1.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力？如可從教育、培訓、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求.可查《任職要求》2．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓以滿足需求？查《培訓申請表》《培訓計劃》3．是否評價培訓的有效性？如何評價？查培訓記錄中的有效性評價內(nèi)容。4.查員工花名冊和員工履歷表.5．是否保存有關的培訓記錄?保存期是多長？超過保存期如何處置？8。3不合格品控制1．對本部門發(fā)生的不合格品如何進行識別？2．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄。8。4數(shù)據(jù)分析1。本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集？2。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？持續(xù)改進1。本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作?2.分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告編號：LD/JL－8.1。2－05內(nèi)部審核的時間:受審核部門:總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。內(nèi)部審核組成員名單：組長:組員:內(nèi)部審核目的1.檢查和評價公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求，是否符合ISO9001：2000標準的要求和適用法律法規(guī)的要求,驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性；2。檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的貫徹落實情況，是否在各部門有效展開并得到實施；3.通過審核進一步驗證質(zhì)量管理體系文件的可操作性；4.檢查如何以顧客為關注焦點,顧客滿意和與顧客溝通過程，增強滿足顧客要求意識.審核范圍的生產(chǎn)和服務全過程涉及到的有關的部門和相關崗位。審核依據(jù)1。ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》標準;2。公司所策劃和制定的質(zhì)量手冊，程序文件、作業(yè)文件、技術規(guī)范以及相關規(guī)定和準則；3.公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī);4。必要時的相關產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計劃。審核方式1、與最高管理層人員座談貫徹實施標準的“領導作用”情況2、聽取各職能部門負責人對自己職責權(quán)限情況以及本部門職責范圍內(nèi)的體系運行狀況；3、根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表"的安排，由審核小組分別到應所審的職能部門對其應實施標準的章節(jié)條款。對實施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn),審核應用抽樣方法進行；4、對部門工作現(xiàn)場和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境適宜性，設備設施管理等狀況進行檢查.內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負責人及審核組成員。內(nèi)部審核綜述這次進行的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是公司體系經(jīng)過三個月的試運行后的第一次內(nèi)審.由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進行了為期一天的檢查驗證，達到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。本次審核對公司五個職能部門共檢查了標準要求的章節(jié)條款共61項，與最高管理層人員座談共進行了5項，從“不合格項分布情況表”可以看出,各部門在本部門所應實施的標準要求上，都取得了可喜的成績.部門不合格統(tǒng)計看，質(zhì)檢部發(fā)生項不合格,在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下,產(chǎn)品狀態(tài)標識不完善,作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標識狀態(tài)標識,這也是需要及時給予改進的。綜上所述,公司的質(zhì)量管理體系,以2000版標準為實施運作要求以來，已取得顯著效果,已具備了依據(jù)2000版標準作為對公司質(zhì)量管理體系作為認證注冊評價的條件，各部門要以此次內(nèi)審為契機，對所發(fā)生的不合格及時采取糾正和糾正措施，為迎接外部認證審核進一步作好準備，待進行完管理評審后，確保認證一次通過成功。不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計表）十一、審核報告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人、質(zhì)檢部另保存一份。十二、附件1、內(nèi)部審核實施計劃一份一頁2、任命審核組長和審核組員的文件一份一頁3、內(nèi)部審核檢查表共五套4、審核檢查記錄表一套共頁不合格報告單共張不符合項分布表7、首、末次會議簽到表共二頁8、審核報告發(fā)放領用簽署表一頁擬制：日期：日期:日期：不符合報告編號：ZL/ZJ/JL-8.1.2-04被審核部門：審核日期：審核依據(jù)：ISO9001：2000質(zhì)量手冊法律法規(guī)合同審核員:不合格描述:被審核方：不合格判定：嚴重不符合:一般不符合：不合格原因分析:糾正措施:完成期限：被審核方：糾正措施批準:批準人：日期：糾正（預防）措施跟蹤情況：驗證人：不合格項分布表編號：ZL/ZJ/JL序號部門標準要求條款總經(jīng)理管理者代表廠辦生產(chǎn)部質(zhì)技部供銷部合計14質(zhì)量管理體系24.2.3文件控制34。2.4記錄控制45。1管理承諾55。2以顧客為關注焦點65。3質(zhì)理方針75.4策劃85.5職責、權(quán)限與溝通95.6管理評審106.1資源提供116。2人力資源126.3設施136。4工作環(huán)境147.1實現(xiàn)過程的策劃157。2與顧客有關的過程167．3設計與開發(fā)（刪減177.4采購187.5生產(chǎn)和服務提供197.6監(jiān)視和測量裝置的控制208.1總則218。2監(jiān)視和測量2208.2。1顧客滿意.238。2.2內(nèi)審.248。2.3,8。2。4過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量258。3不合格品控制268.4數(shù)據(jù)分析278。5改進合計內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號：ZL/ZJ/JL—8.1。2—06審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間編制人編制日期內(nèi)審綜述：建議:批準意見：備注:質(zhì)量管理體系內(nèi)審資料審核組長：×××組員：×××××××××審核日期：201×年×月××日～201×年×月××日×××××××二0一×年×月×日歸檔目錄1、年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃3、首、末次會議簽到表4、內(nèi)部審核檢查表5、內(nèi)部審核不符合報告6、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告201×年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃審核目的檢查本公司質(zhì)量體系是否按GB/T19001—2021idtISO9001:2021標準要求運行并提供質(zhì)量保證審核性質(zhì)例行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核審核范圍質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素，重點是GB/T19001-2021idtISO9001：2021所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001—2021idtISO9001：2021質(zhì)量保證標準,本公司質(zhì)量手冊、有關程序文件、國家的有關法律、法規(guī)、行業(yè)的有關標準審核組長×××審核組成員×××、×××、×××、×××審核時間201×年7月～201×年×月審核會議安排名稱時間參加人員首次會議根據(jù)具體日程安排審核組成員、受審核方部門領導及相關人員審核組內(nèi)部會議根據(jù)具體日程安排審核組成員評定情況匯報根據(jù)具體日程安排審核組成員領導層末次會議根據(jù)具體日程安排審核組、領導層、受審核部門領導及有關人員審核組長編制:日期：管理者代表審批：日期：201×年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實施計劃審核目的檢查本公司質(zhì)量體系是否按GB/T19001-2021idtISO9001:2021標準要求運行并提供質(zhì)量保證審核性質(zhì)例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核審核范圍質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素,重點是GB/T19001-2021idtISO9001：2021所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001-2021idtISO9001:2021質(zhì)量保證標準，本公司質(zhì)量手冊、有關程序文件、國家的有關法律、法規(guī)、行業(yè)的有關標準審核組長×××審核組成員及分組情況A組：×××、×××、B組：×××、×××審核日期201×—×-××～201×—×—××審核會議安排名稱時間參加人員首次會議201×。×。××8：00～8：30審核組成員、受審核方部門領導及相關人員審核組內(nèi)部會議201×?！?××16：30～17:00審核組成員評定情況匯報201×?！痢！痢?7:00~17：30審核組成員領導層末次會議201×?！?。××17：30～18：00審核組、領導層、受審核部門領導及有關人員具體日程安排見附表審核組長編制:日期：管理者代表審批：日期：共2頁第1頁附表:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排時間受審核部門條款/過程/活動審核員201×?！痢！痢?8:00～8：30各部門首次會議A組、B組8:30～10：00總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理4。14.25。15。25。35.4.15。4.25。55。67。17.5。18。18.5。1A組辦公室4。2。34.2。45。35。5。16.28。18.2。2B組10:00～12：00銷售公司4.2。35.35.4。17.28。2.1A組采購部（倉庫）5。35.4。15。5.17.47。5。3B組14：30～18:00質(zhì)檢部5。35。4。15。5。16.47。68.2。48.3A組技術部4.2。35。35。4.15。5.17。B組2021.7.258:00～12：00生產(chǎn)部5.35。4.17.17.5.17。5.37.5。58.3A組生產(chǎn)車間4.2～8。5.3(生產(chǎn)現(xiàn)場)B組14:30～17：00審核組整理審核資料A組、B組17：00~17:30審核組成員內(nèi)部會議A組、B組17:30～18:00各部門末次會議A組、B組共2頁第2頁首次會議議程安排首次會議在內(nèi)審正式開始前召開，由管理者代表組織,參會人員有全體審核組成員、受審核部門負責人及有關人員，審核組長主持會議.會議議程：一、由審核組長介紹審核組成員和具體的審核計劃，澄清審核過程中的問題，（說明企管部歸辦公室，倉庫歸采購部）確定末次會議的時間和參加人員.二、管理者代表強調(diào)內(nèi)容要求審核組全體成員必須抱著客觀、公正、認真負責的態(tài)度來審核，確保內(nèi)審質(zhì)量;同時要求各部門必須積極配合,緊密聯(lián)系，不要隱瞞事實，發(fā)現(xiàn)的問題完成后要積極整改,不要在審核過程中推諉、扯皮，拖延時間.最后要求全公司全力以赴高質(zhì)量的完成本次內(nèi)審，來迎接監(jiān)督審核,最后預祝本次內(nèi)審圓滿成功。下面開始內(nèi)部質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核.內(nèi)審□首、□末次會議簽到表姓名部門及職務簽名姓名部門及職務簽名內(nèi)審員其他表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人:總經(jīng)理內(nèi)審員：日期：共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價4。1總要求是否按ISO9001:2021標準要求建立、實施、保持和改進了公司質(zhì)量管理體系已按其要求建立、實施、保持了公司質(zhì)量管理體系，形成文件包括“質(zhì)量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實施了控制和管理.質(zhì)量管理體系涉及的過程是否被識別和管理質(zhì)量管理體系所涉及的過程和過程之間相互作用進行了管理和控制，質(zhì)量管理過程包括：管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)，測量分析和改進。用過程方法進行管理，過程有輸入和輸出。質(zhì)量管理體系有效性如何體現(xiàn)有效性體現(xiàn)在：管理活動：管理評審、內(nèi)審、內(nèi)部溝通。資源管理:考核評價崗位人員，體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性。4.2。1文件要求總則公司的質(zhì)量體系文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄和其他要求的文件質(zhì)量管理體系文件已包括以上內(nèi)容。4。2。2質(zhì)量手冊本公司質(zhì)量手冊對標準是否有刪減？如有，合理性如何？質(zhì)量手冊已刪減了7。5。4顧客財產(chǎn)，因不存在顧客財產(chǎn),故對此條款進行了刪減，對此條款的刪減不影響向顧客提供滿足要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力和責任。文件控制文件發(fā)布前是否得到了批準？質(zhì)量管理體系具體建立了哪些文件，對組織是否有指導作用文件發(fā)布前均得到了批準，質(zhì)量管理體系具體建立了“質(zhì)量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”,頒布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針、目標在手冊中,對質(zhì)量管理體系運行很有指導作用5.1管理承諾你作為最高管理者你是如何認識滿足顧客要求？以何種方式傳達滿足顧客要求?以顧客為關注焦點，顧客為上帝,以顧客要求，國家標準、法律法規(guī)為準繩,對其要求的實現(xiàn)做出承諾。5。2以顧客為關注焦點公司通過哪些方式、途徑來確定滿足顧客和最終使用者的要求？通過市場調(diào)研、顧客溝通、合同評審、回訪、征詢來充分和顧客溝通。公司自身的質(zhì)量保證能力.滿足法律、法規(guī),驗收標準要求。表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人：總經(jīng)理內(nèi)審員:日期：共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價5。3質(zhì)量方針公司是否建立了質(zhì)量方針，它的含義是什么？是否被傳達理解?質(zhì)量方針在持續(xù)適宜方面是否進行了評審？是否為質(zhì)量目標提供了框架？已建立了質(zhì)量方針,能夠解釋了質(zhì)量方針的內(nèi)涵，已通過會議、文件將質(zhì)量方針傳達到各部門和作業(yè)班組,并得到了貫徹和理解管理評審時,對質(zhì)量方針的適宜性、有效性進行評審，能為質(zhì)量目標提供框架5。4策劃5.4。1質(zhì)量目標本公司質(zhì)量目標是什么？在本公司各部門是否建立了質(zhì)量目標？質(zhì)量目標是否進行了分解，是否具有可測量性？本公司如何對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考核本公司將質(zhì)量目標均分解到各部門，并有可測量性.通過日常檢查、報表、統(tǒng)計分析等方式進行考核。質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標，如何對公司的質(zhì)量管理體系進行策劃？采用哪些相應的方式？任命管理者代表制定《崗位人員職責和權(quán)限》為實現(xiàn)質(zhì)量目標，開展內(nèi)審、管理評審對資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等過程進行策劃,達不到要求時,制定糾正和預防措施。5.5。1職責、權(quán)限與溝通本公司機構(gòu)以及各部門、各級人員的職責、權(quán)限和相互關系是否得到規(guī)定？公司的組織機構(gòu)以及各部門的職責和權(quán)限得到規(guī)定，在手冊中可以看到部門以上級別的職責和權(quán)限，其他級別職責和權(quán)限已在《崗位人員職責和權(quán)限》得到規(guī)定。通過內(nèi)部會議、文件、、等形式對內(nèi)部職責、權(quán)限和相互關系予以溝通。5。5。2管理者代表是否任命了管理者代表，并對其進行授權(quán)？其職責和權(quán)限是否已明確？符合標準的要求？已任命了管理者代表，并對其已授權(quán)，在質(zhì)量手冊已明確規(guī)定,符合ISO9001：2021標準的要求。5。5。3內(nèi)部溝通在公司內(nèi)部溝通中總經(jīng)理是否發(fā)揮了主導作用?有哪些溝通方式,是否游有效？質(zhì)量管理工作例會內(nèi)部審核管理評審、、網(wǎng)絡在內(nèi)部溝通中發(fā)揮了主導作用，進行策劃并組織實施。5。6管理評審規(guī)定多長時間召開一次管理評審會議？特殊情況是否要增加管理評審的頻次？管理評審的輸出包括哪些內(nèi)容一年一次，特殊情況可增加次數(shù).管理評審輸出包括：質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量管理體系的有效性、所需資源包括持續(xù)改進的資源表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人：總經(jīng)理內(nèi)審員：日期：共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價6.1資源管理如何確保公司的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)所需資源公司根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的實際需要和質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀確定所需（人、財、物）的資源,進而滿足質(zhì)量管理體系的需要和顧客的要求。7。1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃能否根據(jù)顧客要求生產(chǎn)項目的特點，對生產(chǎn)進行策劃,策劃是否符合標準的要求？為了使承接的合同或訂單滿足和符合顧客要求,在開始生產(chǎn)之前，制定相應的文件,實現(xiàn)了過程的策劃應與公司質(zhì)量管理體系的其他要求一致,策劃的內(nèi)容:如質(zhì)量手冊7。1條款符合標準要求7.5生產(chǎn)和服務的提供對生產(chǎn)和服務的提供，公司是如何實現(xiàn)的?根據(jù)生產(chǎn)策劃和實際需求，提供必要的資源，對生產(chǎn)過程進行有效控制，確保生產(chǎn)產(chǎn)品符合要求并達到顧客滿意.8。5.1持續(xù)改進能否在公司內(nèi)樹立全體員工持續(xù)改進的意識？并能在公司內(nèi)建立質(zhì)量改進的機制?已在公司建立了質(zhì)量管理體系，樹立員工的質(zhì)量意識和持續(xù)改進意識,建立了質(zhì)量改進機制體現(xiàn)在，辦公室對上崗人員必須經(jīng)培訓合格持證上崗，讓該部門組織日常監(jiān)督檢查，內(nèi)部審核、管理評審以利于公司的持續(xù)改進.供銷公司：進行產(chǎn)品質(zhì)量回訪，、征詢用戶意見，可了解顧客滿意程度質(zhì)檢部、生產(chǎn)部：對原輔材料過程、半成品、成品進行監(jiān)視和測量，對出現(xiàn)的不合格制定糾正和預防措施,并跟蹤驗證；通過會議內(nèi)部溝通，內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，以利于質(zhì)量體系持續(xù)改進.表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人：管理者代表內(nèi)審員：日期：共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價4．1總要求詢問是否按ISO9001：2021標準建立了質(zhì)量管理體系并形成文件？如何實施加以保持？已按其要求建立、實施、保持了公司質(zhì)量管理體系，形成文件包括“質(zhì)量手冊"、“程序文件"、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實施了控制和管理。公司是否存在對產(chǎn)品有影響的外部過程？如何進行控制和管理？本企業(yè)存在產(chǎn)品的分包過程，我們按照ISO9001：2021標準的要求，制定相適應的文件,如“采購控制程序"或“供方選擇與評價準則”等，以對產(chǎn)品分包進行管理和控制。4。2文件要求總則為確保質(zhì)量管理體系過程有效策劃，本公司編制了哪些文件？文件發(fā)布前是否得到批準？質(zhì)量手冊組織的質(zhì)量手冊對標準是否有刪減？如有，合理性如何？質(zhì)量手冊已刪減了7.5。4顧客財產(chǎn),因公司不存在任何顧客財產(chǎn)，故對此條款進行了刪減,對此條款刪減不影響向顧客提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量的能力和行為.5。3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是什么?其內(nèi)涵如何理解？回答了公司的質(zhì)量方針；質(zhì)量是企業(yè)的生命,我們用優(yōu)質(zhì)一流的產(chǎn)品打造品牌，嚴格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意，我們不斷開發(fā)新產(chǎn)品，新市場，讓公司不斷發(fā)展壯大。5。4.1質(zhì)量目標公司質(zhì)量目標是什么？能否與本公司宗旨保持一致？能否實現(xiàn)質(zhì)量目標?本公司的質(zhì)量目標與總經(jīng)理承諾保持一致.為了實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標,將總目標逐級分解到各部門，并進行日常檢查，通過報表，統(tǒng)計技術等手段進行監(jiān)控，確保目標順利實現(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃對本公司質(zhì)量管理體系進行了哪些策劃?是否有效?制定了崗位人員職責和權(quán)限.對資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進各過程進行了策劃，均已形成文件,能支撐質(zhì)量管理體系運行。通過以上的策劃，質(zhì)量管理體系運行基本是有效的.表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人:管理者代表內(nèi)審員：日期：共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價5.5職責權(quán)限與溝通對自己職責權(quán)限是否明確？如何實施?在質(zhì)量手冊中已明確了自己的職責和權(quán)限。根據(jù)要求逐條認真實施。5。6管理評審你打算何時協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審？如何策劃？6.1資源提供為了滿足質(zhì)量管理體系所需的資源,你做了哪些工作?進行ISO9001:2021標準培訓和內(nèi)審員培訓，組織和策劃公司質(zhì)量管理體系建立實施和保持，組織內(nèi)審和管理評審活動，以滿足質(zhì)量管理體系所需的資源。8.2。2內(nèi)部質(zhì)量體系審核你打算如何策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核？對內(nèi)部質(zhì)量體系審核出現(xiàn)的不合格項如何整改？根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序"要求進行內(nèi)部審核。根據(jù)內(nèi)審報告和不合格報告，協(xié)助責任部門進行整改并對整改結(jié)果進行驗證，直至整改有效為至。持續(xù)改進你是如何策劃并實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進?對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施情況考核。內(nèi)審、管理評審結(jié)果的跟蹤確認。數(shù)據(jù)分析和處理結(jié)果.糾正措施和預防措施的有效實施和跟蹤驗證。通過以上方法進行策劃,以實現(xiàn)持續(xù)改進8。5。2糾正措施是否制定了相應的糾正措施文件？實施糾正措施的效果如何？公司已經(jīng)制定了糾正和預防措施控制程序，按其要求組織實施，經(jīng)一年來運行，實施效果較好，我將作為一種工作工具運用到其他管理工作中去.8。5.3預防措施是否制定了相應的預防措施文件？實施糾正措施的效果如何？公司已經(jīng)制定了糾正和預防措施控制程序，按其要求組織實施,經(jīng)一年來運行，實施效果較好，我將作為一種工作工具運用到其他管理工作中去。表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責任人：副總經(jīng)理內(nèi)審員:日期:共頁第頁標準條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價4．1總要求詢問是否按ISO9001：2021標準建立了質(zhì)量管理體系并形成文件？如何實施加以保持？已按其要求建立、實施、保持了公司質(zhì)量管理體系,形成文件包括“質(zhì)量手冊"、“程序文件"、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實施了控制和管理.5。3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是什么？其內(nèi)涵如何理解？能回答出公司的質(zhì)量方針;質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們用優(yōu)質(zhì)一流的產(chǎn)品打造品牌，嚴格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意,我們不斷開發(fā)新產(chǎn)品,新市場,讓公司不斷發(fā)展壯大。質(zhì)量目標公司質(zhì)量目標是什么?能否與本公司宗旨保持一致？能否實現(xiàn)質(zhì)量目標？能答出本公司的質(zhì)量目標，在本公司的范圍內(nèi)已建立了各部門的分目標。詳見《各部門質(zhì)量目標匯編》，文件能與本公司的質(zhì)量目標保持一致。5。5。1職責權(quán)限與溝通你管轄范圍內(nèi)的各級人員職責和權(quán)限是否得到規(guī)定？是如何進行溝通的。我管轄的各部門的職責和權(quán)限已得到規(guī)定,詳見本公司制定的《崗位人員職責和權(quán)限》;通過會議、文件、、網(wǎng)絡等進行溝通。7。1產(chǎn)品實現(xiàn)公司產(chǎn)品的實現(xiàn),你是如何策劃的？針對公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和顧客合同要求策劃確定生產(chǎn)產(chǎn)品所需的過程。（原材料、人員、設備、工藝文件、作業(yè)指導書等）包括必須達到的目標，來識別和策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。產(chǎn)品有關要求的評審如何組織合同評審?7。5.1生產(chǎn)和服務提供的控制你是如何策劃在受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供?8。2。1顧客滿意對顧客滿