如東縣第三人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理措施為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件匯報等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理措施。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格規(guī)定、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。二、高值耗材申購高值耗材采購遵照原則：以滿足臨床規(guī)定、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、重視服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大程度地維護醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購申請通用高值耗材申請實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。擇期、跟臺高值耗材申請使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。急癥高值耗材申請急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵭芯o急采購。2、采購流程手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同步填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。器材設(shè)備管理處搜集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)成果；濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計、財務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵照原則進行議價談判，執(zhí)行談判成果。急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同步附《病人（或家眷）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。三、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有也許，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級庫房工作流程：重要是手術(shù)室二級庫工作流程手術(shù)室安排專人對高值耗材進行管理。設(shè)置專門庫房進行高值耗材的寄存。手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級庫）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行記錄分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。（進貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并查對品名、種類、數(shù)量。每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有局限性或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)絡(luò)訂貨，或告知手術(shù)醫(yī)生更換合適的耗材。在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。記錄收費信息，保證沒有漏費和反復(fù)收費。詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。五、其他科室工作流程手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)怪貨。耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并查對品名、種類、數(shù)量。使用科室記錄收費信息，保證沒有漏費和反復(fù)收費。使用科室詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。六、出入庫流程器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》告知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。供保中心倉庫（一級庫）庫管查對發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，規(guī)定票面和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》有關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。查對簽字后的發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處立案。七、再評價管理臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合規(guī)定后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改善，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約狀況、售后服務(wù)等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。南通市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。對于不供貨、局限性量供貨、不及時供貨的