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文獻控制程序版本更改類型生效日期更改內(nèi)容會簽部門:品質(zhì):工程:采購:業(yè)務(wù):研發(fā):DCC:生產(chǎn):PMC:行政:財務(wù):制作:審核:同意:1.目的對所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻和資料進行控制,保證企業(yè)各有關(guān)場所使用的有效版本防止質(zhì)量問題的發(fā)生。2.范圍質(zhì)量管理體系規(guī)定的文獻:質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導(dǎo)書和表單及圖面技術(shù)資料與外來文獻(含客戶的工程原則/規(guī)范等)。3.職責(zé)和權(quán)限4.文獻分類4.1質(zhì)量體系重要包括如下類別:4.1一級文獻:質(zhì)量手冊4.2二級文獻:程序文獻4.3三級文獻:作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文獻等原則文書類4.4四級文獻:記錄、表單5.外來文獻5.1技術(shù)文獻:包括圖紙、BOM清單、技術(shù)原則、生產(chǎn)工藝工程規(guī)范(APQP)等;技術(shù)文獻視為企業(yè)的三級文獻進行管理。5.2外來文獻分為外來管理文獻和外來技術(shù)文獻:5.3管理性外來文獻包括行政性法律法規(guī)等。5.4體系和產(chǎn)品有關(guān)國際原則、國標(biāo)和行業(yè)原則、客戶圖紙&CAD資料、客戶規(guī)定視為外來技術(shù)文獻進行管理。5.5電子檔案文獻根據(jù)以上的的分類和分級來歸檔管理。6.文獻編碼原則6.1文獻編號規(guī)則6.1.1手冊的編號XX-MM-XXX流水號手冊代號企業(yè)代號6.1.2程序的編號XX--QP---XXX流水號質(zhì)量體系代號企業(yè)代號6.1.3規(guī)范的編號XX--QWI--XXX流水號質(zhì)量體系代號企業(yè)代號6.1.4表格的編號QR---XZ--XXX流水號系統(tǒng)代號質(zhì)量體系代號6.2系統(tǒng)代號財務(wù)業(yè)務(wù)生產(chǎn)品質(zhì)資材行政研發(fā)CWYWSCPZZCXZYF6.3版本/版次編號:6.3.1版本編號:A、B、C、D……依此類推,所有文獻/表單版本更新不可以出現(xiàn)“O”、“I”、“X"三個字母;6.3.2版次編號:0、1、2、3、4、……9依此類推;6.3.3修訂時依次遞增為A/1、A/2…,至A/9后版本升為第二版,以B表達;第三版以C表達,依此類推;7.文獻制定/修訂/外來文獻接受7.1文獻的制定7.1.1各部門根據(jù)質(zhì)量體系、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)及開發(fā)需要制定文獻。7.1.2關(guān)文獻的制定、審核和同意見本文獻中“3.權(quán)責(zé)與權(quán)限。7.1.3新制定的文獻參照原有文獻格式進行編寫。7.2文獻的修訂文獻制定部門提出修改申請,由品管統(tǒng)一修改后發(fā)行。文獻有變更時應(yīng)用下劃線及更改版次符號將最新的變更內(nèi)容進行標(biāo)識,此前的變更內(nèi)容默認(rèn)為舊版,以此類推。修訂后要有修訂履歷,并在修訂的位置對應(yīng)的標(biāo)識出修訂符號;當(dāng)修訂內(nèi)容量大的時候,只需更改版本號,不需要做修訂符號且之前所有的修訂號所有歸零。7.3外來文獻各有關(guān)負(fù)責(zé)接受,并做好受理記錄;8.文獻評審8.1為保證文獻的可執(zhí)行性,各編寫單位負(fù)責(zé)組織文獻的有關(guān)單位人員對文獻的可執(zhí)行性進行評審,如故意見時應(yīng)根據(jù)評審意見對文獻進行更改(僅合用于本部門的文獻或技術(shù)規(guī)定的文獻可不交其他部門評審)。8.2針對顧客的工程規(guī)范應(yīng)對其可行性進行評審,需在兩個工作周內(nèi)完畢并答復(fù)顧客。9.文獻登錄文獻經(jīng)同意后,轉(zhuǎn)交文控,文控負(fù)責(zé)把轉(zhuǎn)交的文獻登錄至《受控文獻臺帳》,外來文獻可直接轉(zhuǎn)交文控部門。10.文獻分發(fā)/回收文控發(fā)放文獻,領(lǐng)用部門在《文獻發(fā)放及回收記錄》上簽字領(lǐng)取。文獻在發(fā)放前需加蓋“受控”章,如為修訂,在發(fā)放的同步還需把舊文獻回收并在回收的文獻上加蓋“作廢”章。11.文獻培訓(xùn)/傳閱文獻需要傳閱時,由責(zé)任部門作成傳閱給各部門,各部門有關(guān)人員簽字后,最終返回至文控處進行發(fā)放管理。12.文獻平常管理12.1分發(fā)到有關(guān)部門和使用部門的受控文獻均需蓋紅色“受控”印章進行標(biāo)識,無此標(biāo)識的文獻為無效版本;12.2不用加蓋受控文獻章發(fā)行的文獻,如四階文獻,內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等;12.3文獻使用人員應(yīng)保持文獻清晰、完整,因遺失、文獻破損或缺失等原因需補發(fā)新的文獻時,由文獻持有人填寫《文獻制定/修改/補發(fā)申請表》,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,體系文獻由管理者代表同意,技術(shù)文獻由技術(shù)課課長同意后,由文控中心統(tǒng)一發(fā)行并歸檔。12.4文獻如需借閱時,應(yīng)在《文獻資料借閱登記表》上登記,借出部門以此為據(jù)督促償還;12.5文控負(fù)責(zé)每六個月公布一次最新“受控文獻臺帳”給各部門,由各部門負(fù)責(zé)查對,保證各部門使用最新有效版本文獻。13.電腦文獻的管理13.1電腦中的文獻或資料要備份保留13.2磁盤的保留要防止變壞或變質(zhì)13.3磁盤必須嚴(yán)格控制,防止病毒入侵13.4輸入人員應(yīng)保證文獻的輸入、更改、廢棄處在受控狀態(tài)14.文獻保留14.1各部門對文獻的保留要有專柜,且能防潮、防曬、防火等,有合適的環(huán)境。14.2資料管理人員必須將備份的電子媒體統(tǒng)一貯存在一種潔凈、干燥的地方。14.3文獻使用人員不得將企業(yè)的受控文獻外借,應(yīng)妥善保管,防止損失和丟失。14.4外單位需要提供文獻,

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