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附件醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)查問卷單位名稱: 聯(lián)系人:單位固定電話:手機:電子郵箱:年月日現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批文個,具體為:?數(shù)量類別 量..口服劑型(個)外用劑型(個)化藥中藥合計醫(yī).療機構(gòu)制劑配制及檢驗情況:自擬標準請直接填寫標準號類別2:.請?zhí)顚憽爸兴帯被颉盎帯保?.年2產(chǎn)0量1請5按201實5際生產(chǎn)量填寫,并注明數(shù)量單位委托4配.制情況請?zhí)顚憽笆恰被颉胺瘛?。表?不.夠可自行增加。.醫(yī)療機構(gòu)制劑品種停產(chǎn)原因:
制劑名稱按批準的生產(chǎn)工藝無法生產(chǎn)質(zhì)量標準過低,無法保證產(chǎn)品質(zhì)量無臨床需要價格無利潤其他注:請在實際原因?qū)?yīng)的空格內(nèi)打“J”;如為2其.他原因請在相應(yīng)的空格內(nèi)填寫實際原因;表格3不.夠可增加。4.檢驗?zāi)芰η闆r,請勾出可以自行開展的檢驗項目紫外分光光度法:口無口有(數(shù)量:_臺,儀器型號:)高效液相色譜法:口無口有(數(shù)量:_臺,儀器型號:)溶出度檢查:口無口有(數(shù)量:_臺,儀器型號:)微生物限度檢查:口無口有、請列出您認為有必要進行質(zhì)量標準提高的品種:制劑名稱標準存在的問題及標準提高的原因.近年來是否針對品種開展醫(yī)療機構(gòu)制劑標準修訂工作?如有
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