發(fā)布安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023發(fā)布安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局202308312023073134CCSL7034安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4499—2023智慧手術(shù)室建設(shè)指南GuidelinefortheconstructionofintelligentoperatingroomDB34/T4499DB34/T4499—2023II前 言本文件按照GB/T《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）手術(shù)室提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口。（安徽省立醫(yī)院醫(yī)院。余滿榮、付琴、許友、張青、項(xiàng)彩萍、石張霞、殷艷、儲(chǔ)友群、王葉飛、徐莉。DB34/T4499DB34/T4499—2023DB34/T4499DB34/T4499—202311智慧手術(shù)室相關(guān)字典維護(hù)如下：5 搭建信息平臺(tái)構(gòu)架搭建智慧手術(shù)室信息平臺(tái)構(gòu)架4 建設(shè)內(nèi)容智慧手術(shù)室 intelligentoperatingroom升醫(yī)院智能化水平的創(chuàng)新型手術(shù)室。下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3 術(shù)語(yǔ)和定義GB50348 安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB51348 民用建筑電氣設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)智慧手術(shù)室建設(shè)指南范圍本文件規(guī)定了智慧手術(shù)室的建設(shè)內(nèi)容、信息平臺(tái)架構(gòu)、技術(shù)方案、管理及運(yùn)行模式。本文件適用于全省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室的信息化（智慧）建設(shè)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T22239 信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T28827.8 信息技術(shù)服務(wù)運(yùn)行維護(hù)第8部分：醫(yī)院信息系統(tǒng)管理要GB/T31458-2015 醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB/T42392 GB50116 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范（據(jù)進(jìn)行配置及維護(hù)。應(yīng)支持對(duì)各類手術(shù)醫(yī)療設(shè)備建立字典，提供對(duì)字典數(shù)據(jù)的增加、修改、刪除等基礎(chǔ)功能。應(yīng)支持提供或嵌入各類型手術(shù)醫(yī)療設(shè)備的操作指引。應(yīng)支持院內(nèi)各型各類耗材名稱、型號(hào)、效期等項(xiàng)目的維護(hù)，并提供后期增減修改的功能。應(yīng)應(yīng)集成院內(nèi)各信息系統(tǒng)，構(gòu)建以手術(shù)患者為中心的協(xié)同平臺(tái)，包括但不限于：應(yīng)實(shí)現(xiàn)患者圍術(shù)期管理的信息互通。應(yīng)通過(guò)信息完成病理（含冰凍）的全閉環(huán)管理，冰凍報(bào)告宜實(shí)時(shí)推送。應(yīng)完成手術(shù)器械全閉環(huán)管理。應(yīng)支持檢驗(yàn)結(jié)果的查詢、推送及上傳。應(yīng)支持影像及報(bào)告的查詢及術(shù)中導(dǎo)航等設(shè)備的對(duì)接應(yīng)用。宜通過(guò)智能藥柜對(duì)術(shù)前抗生素及術(shù)中用藥審核發(fā)放、毒麻藥品監(jiān)管追溯。理。宜支持保潔接單、保潔質(zhì)量評(píng)價(jià)、運(yùn)送接單和階段查詢。應(yīng)支持設(shè)備申購(gòu)、耗材申領(lǐng)、報(bào)修維修追蹤。應(yīng)提供中央監(jiān)控、視頻配置、語(yǔ)音呼叫及自動(dòng)錄制功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)的查詢與數(shù)據(jù)分析。6 技術(shù)方案?jìng)鬏攲泳W(wǎng)絡(luò)建設(shè)包括有線網(wǎng)、無(wú)線網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)。感知層標(biāo)簽和終端應(yīng)包括資產(chǎn)標(biāo)簽、電流標(biāo)簽、員工標(biāo)簽、射頻識(shí)別（RFID）標(biāo)簽等。物聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用宜支持通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)定位技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備、器材和人員的定位功能等。宜實(shí)現(xiàn)基于物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心，建設(shè)統(tǒng)一的人財(cái)物定位跟蹤服務(wù)平臺(tái)。宜支持通過(guò)定位管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)定位信息的監(jiān)控、報(bào)警、展示。應(yīng)支持對(duì)接第三方系統(tǒng)（護(hù)理系統(tǒng)、急診系統(tǒng)等），實(shí)現(xiàn)定位數(shù)據(jù)的復(fù)用。應(yīng)支持對(duì)接門(mén)禁控制系統(tǒng)，對(duì)人員出入進(jìn)行自動(dòng)控制。應(yīng)支持對(duì)接行為管理系統(tǒng)，對(duì)人員的行為進(jìn)行管理和約束。集中監(jiān)控管理應(yīng)支持提供中央監(jiān)控功能，動(dòng)態(tài)展現(xiàn)所有手術(shù)間情況，包括手術(shù)操作和全景視頻。2宜支持提供視頻配置功能，可更改為所監(jiān)控的手術(shù)間的其他信號(hào)。宜支持提供語(yǔ)音呼叫功能，可以滿足用戶在需要的情況下呼叫指定的手術(shù)間并進(jìn)行語(yǔ)音或視頻交流。宜支持提供自動(dòng)錄制功能，系統(tǒng)將所有手術(shù)間全景視頻自動(dòng)錄制并上傳，支持具有相應(yīng)權(quán)限人員在一定時(shí)間內(nèi)回看。診功能。監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行術(shù)醫(yī)護(hù)整體運(yùn)作情況進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)控管理。相關(guān)警告和提醒信息。應(yīng)完整記錄存儲(chǔ)手術(shù)室運(yùn)行與監(jiān)控信息,并具備數(shù)據(jù)分析和挖掘的能力,主要包括：正常、故障和報(bào)警等狀態(tài)信息以及能耗信息記錄和統(tǒng)計(jì)分析；提供運(yùn)行監(jiān)控分析報(bào)告和運(yùn)行控制方案調(diào)整建議。實(shí)時(shí)公告和消息的管理應(yīng)實(shí)現(xiàn)接收智慧手術(shù)室調(diào)度管理中心發(fā)送的患者實(shí)時(shí)狀態(tài)信息。應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)智慧手術(shù)室調(diào)度中心發(fā)送的患者狀態(tài)信息進(jìn)行更新展示。應(yīng)支持定制公告內(nèi)容并對(duì)公告內(nèi)容進(jìn)行隱私保護(hù)。宜支持對(duì)手術(shù)室公告、家屬公告等按授權(quán)實(shí)現(xiàn)自主查詢。大數(shù)據(jù)分析計(jì)工作量，導(dǎo)出報(bào)表。應(yīng)支持當(dāng)天手術(shù)臺(tái)數(shù)及手術(shù)執(zhí)行的整體情況提供今日概覽的功能。據(jù)模式進(jìn)行分類存儲(chǔ)。應(yīng)支持對(duì)圍術(shù)期整體時(shí)間節(jié)點(diǎn)及事件監(jiān)控，并在對(duì)應(yīng)節(jié)點(diǎn)或事件發(fā)送相關(guān)消息至指定終端。的手術(shù)、PACU宜支持提供患者圍術(shù)期診療規(guī)則圖及時(shí)間軸，幫助醫(yī)護(hù)人員全面了解患者信息。管理及運(yùn)行應(yīng)遵循《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）手術(shù)室核心制度智能管控如下：應(yīng)遵循手術(shù)室工作人員出入管理制度及外來(lái)人員管理要求，利用醫(yī)務(wù)人員行為管理系統(tǒng)進(jìn)行A。應(yīng)支持通過(guò)智能提醒和攔截對(duì)手術(shù)安全核查流程和核查人員資質(zhì)進(jìn)行管控。B。3手術(shù)室智能排班管控如下：宜支持手術(shù)安排和人員調(diào)度、手術(shù)室護(hù)士智能排班、麻醉醫(yī)生智能排班、手術(shù)查詢等功能。能。應(yīng)支持排班完成或特殊原因調(diào)整后,通過(guò)短信或其他方式自動(dòng)推送信息。智能機(jī)器人管控如下：經(jīng)外科機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等。物流機(jī)器人宜在手術(shù)物料配送和回收過(guò)程中運(yùn)用。宜與醫(yī)院信息系統(tǒng)對(duì)接。C應(yīng)支持器械閉環(huán)管理、器械包定位、過(guò)期預(yù)警、狀態(tài)查詢及信息追溯等功能。D手術(shù)流程管控如下：宜通過(guò)智能管控平臺(tái)進(jìn)行手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)警。應(yīng)實(shí)現(xiàn)手術(shù)排程、手術(shù)變更、特殊藥品與耗材申請(qǐng)的安全管控。應(yīng)動(dòng)態(tài)顯示手術(shù)患者各節(jié)點(diǎn)信息，宜通過(guò)患者定位裝置實(shí)現(xiàn)患者軌跡跟蹤和管理。應(yīng)對(duì)手術(shù)的詳情進(jìn)行監(jiān)控,包括手術(shù)進(jìn)程、手術(shù)期間患者生命體征、手術(shù)期間用藥情況、治療情況等，數(shù)據(jù)異常時(shí)予以報(bào)警提示。應(yīng)對(duì)輸血閉環(huán)管理全流程智能管控。麻醉流程管控如下：應(yīng)建立麻醉知識(shí)庫(kù),支持術(shù)前、術(shù)中及復(fù)蘇期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。應(yīng)支持麻醉術(shù)前訪視、麻醉方案制訂，可提供患者術(shù)前宣教等功能。應(yīng)支持完成和同步麻醉及復(fù)蘇全流程各節(jié)點(diǎn)相關(guān)記錄。宜支持自動(dòng)采集并生成麻醉記錄單相關(guān)內(nèi)容，數(shù)據(jù)異常予以報(bào)警提示。應(yīng)支持采取移動(dòng)方式完成麻醉術(shù)前訪視記錄、麻醉知情同意確認(rèn)、術(shù)后隨訪記錄。護(hù)理文書(shū)電子單的智能管控如下：應(yīng)支持根據(jù)手術(shù)通知單自動(dòng)生成手術(shù)護(hù)理記錄單，記錄單各項(xiàng)目，獲取相關(guān)記錄。宜支持根據(jù)記錄單各項(xiàng)目的填寫(xiě)要求進(jìn)行智能攔截和管控，提高文書(shū)書(shū)寫(xiě)準(zhǔn)確率。應(yīng)支持根據(jù)護(hù)理記錄單掃碼核對(duì)患者相關(guān)信息，同時(shí)進(jìn)行智能提醒不匹配情況。應(yīng)支持直接查詢和展示標(biāo)準(zhǔn)包的器械清單，以保證核查的準(zhǔn)確性。宜支持患者術(shù)中壓力性損傷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表的自動(dòng)生成并形成報(bào)表。理計(jì)劃。護(hù)理質(zhì)量和教學(xué)評(píng)價(jià)如下：應(yīng)不良事件的記錄和上報(bào)，進(jìn)行分析和改進(jìn)。應(yīng)支持?？瀑|(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的嵌入，獲取患者相關(guān)信息進(jìn)行針對(duì)性的質(zhì)量評(píng)價(jià)。宜支持教學(xué)資料的上傳和存儲(chǔ)，便于工作人員查閱和學(xué)習(xí)。圖表。455宜支持通過(guò)移動(dòng)平板進(jìn)行日常質(zhì)量督查，系統(tǒng)支持離線情況下的操作。環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)管控如下：狀態(tài)異常、空調(diào)凈化機(jī)組故障、過(guò)濾器壓差異常、供電系統(tǒng)故障等。宜支持接收空調(diào)/電氣/醫(yī)氣/冷熱源等設(shè)備的維護(hù)提醒和維護(hù)記錄的存儲(chǔ)。宜支持實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)間內(nèi)各類機(jī)電設(shè)備,包括空調(diào)、排風(fēng)等進(jìn)行設(shè)置和參數(shù)調(diào)節(jié)。安全保障體系GB50333-2013GB/T42392的規(guī)定。GB/T22239GB/T28827.8GB50116GB51348GB/T31458-2015第6章和GB50348的規(guī)定。66附錄A（資料性）手術(shù)室出入人員管理手術(shù)室、各流程節(jié)點(diǎn)的準(zhǔn)入控制、準(zhǔn)予通過(guò)的條件設(shè)置。系統(tǒng)可記錄醫(yī)生出入手術(shù)室各個(gè)流程節(jié)點(diǎn)，對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行追蹤管理。理。手術(shù)室一般不接待參觀，確需參觀的須提前向相關(guān)部門(mén)提出申請(qǐng)，征得同意后方可進(jìn)入。實(shí)習(xí)醫(yī)生或進(jìn)修醫(yī)生需經(jīng)教育處授權(quán)方可進(jìn)入手術(shù)系統(tǒng)。77附錄B（資料性）手術(shù)準(zhǔn)入制度智能管控智能管控。達(dá)到智能管控和規(guī)范手術(shù)申請(qǐng)準(zhǔn)入的目的?？膳渲檬中g(shù)準(zhǔn)入規(guī)則，按照手術(shù)室實(shí)際運(yùn)行需求進(jìn)行準(zhǔn)入規(guī)則的調(diào)整。預(yù)警提示。88附錄C（資料性）提供手術(shù)室醫(yī)療設(shè)備入庫(kù)登記或通過(guò)對(duì)接醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)完成設(shè)備信息進(jìn)行一次性同步和更新。錄和依據(jù)。檢結(jié)果等。原因，分類歸屬選擇。應(yīng)支持對(duì)維修送檢、外借等設(shè)備離開(kāi)手術(shù)室區(qū)域事件進(jìn)行記錄。完成設(shè)備使用記錄，以便今后查詢儀器使用次數(shù)、使用時(shí)長(zhǎng)，對(duì)儀器使用的具體情況追溯。應(yīng)支持自動(dòng)生成設(shè)備入庫(kù)、設(shè)備維修、設(shè)備巡檢、設(shè)備報(bào)損記錄等報(bào)表。系統(tǒng)根據(jù)儀器設(shè)備字典提供儀器設(shè)備的效益分析。99掃碼收費(fèi)（或消耗） 套包回庫(kù)核手術(shù)間按需使用耗材送相應(yīng)術(shù)式套包至手術(shù)間重新加工新的術(shù)式套包。生成各類手術(shù)耗材術(shù)式套包通過(guò)