第10頁共10頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?參考范文?藥品驗(yàn)?收管理制?度1、?為確保購?進(jìn)藥品質(zhì)?量，把好?藥品入庫?質(zhì)量關(guān)，?特制定本?制度。?2、質(zhì)量?驗(yàn)收應(yīng)由?驗(yàn)收人員?負(fù)責(zé)，驗(yàn)?收員應(yīng)參?加崗位培?訓(xùn)，并經(jīng)?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?督管理部?門考試合?格，取得?崗位合格?證書后方?可上崗。?3、驗(yàn)?收員應(yīng)對(duì)?到貨藥品?逐批驗(yàn)收?。4、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)在待驗(yàn)?區(qū)內(nèi)進(jìn)行?，一般藥?品應(yīng)在到?貨后__?__個(gè)工?作日內(nèi)驗(yàn)?收完畢，?需冷藏和?特管藥品?應(yīng)隨到隨?驗(yàn)。5?、驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)根據(jù)有?關(guān)法律、?法規(guī)規(guī)定?，對(duì)藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說?明書以及?有關(guān)證明?文件進(jìn)行?逐一檢查?：①藥?品包裝的?標(biāo)簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址、藥品?通用名稱?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、產(chǎn)品批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期等。?標(biāo)簽或說?明書上還?應(yīng)有藥品?的成份、?適應(yīng)癥或?功能主冶?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以?及貯藏條?件等項(xiàng)目?；②整?件藥品包?裝中應(yīng)有?產(chǎn)品合格?證；③?外用藥品?、特殊藥?品，其包?裝的標(biāo)簽?、說明書?上要有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)?和警示說?明。④?進(jìn)口藥品?標(biāo)簽應(yīng)有?中文注明?藥品的名?稱、主要?成份以及?注冊(cè)號(hào)，?其最小單?元應(yīng)有中?文說明書?。進(jìn)口藥?品應(yīng)憑《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?或《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》驗(yàn)收?；進(jìn)口預(yù)?防性生物?制品、血?液制品應(yīng)?有《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)?有《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?。⑤驗(yàn)?收首用品?種，應(yīng)有?與首批到?貨藥品同?批號(hào)的藥?品出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書?。6、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行抽樣?檢查，驗(yàn)?收抽取的?樣品應(yīng)具?有代表性?。對(duì)驗(yàn)收?抽取的整?件藥品，?驗(yàn)收完成?后應(yīng)在箱?外書寫明?顯的驗(yàn)收?抽樣標(biāo)記?，進(jìn)行復(fù)?原裝箱。?7、驗(yàn)?收藥品時(shí)?應(yīng)檢查有?效期，一?般情況下?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品不得?入醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥房?規(guī)章制度?2庫。?8、驗(yàn)收?中懷疑為?不合格的?藥品，應(yīng)?填寫藥品?拒收單，?報(bào)質(zhì)量管?理員審核?處理。?9、應(yīng)做?好藥品質(zhì)?量驗(yàn)收記?錄，記錄?內(nèi)容包括?供貨單位?、數(shù)量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)目?。驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?____?年，但不?得少于_?___年?。10?、特管藥?品應(yīng)驗(yàn)收?到最小包?裝并執(zhí)行?雙人驗(yàn)收?，應(yīng)有雙?人簽章和?完整驗(yàn)收?記錄。?11、驗(yàn)?收人員應(yīng)?熟悉藥品?性能和儲(chǔ)?存條件，?驗(yàn)收合格?的藥品，?驗(yàn)收員應(yīng)?注明驗(yàn)收?結(jié)論。倉?庫保管員?辦理入庫?手續(xù)，對(duì)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢固或?破損、標(biāo)?志模糊或?有其他問?題的藥品?，應(yīng)予拒?收并報(bào)質(zhì)?量管理員?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章?制度參考?范文（二?）重大?質(zhì)量問題?及質(zhì)量事?故報(bào)告與?處理制度?1、對(duì)?質(zhì)量事故?及差錯(cuò)必?須查清原?因，明確?事故責(zé)任?，及時(shí)上?報(bào)科室及?院質(zhì)量領(lǐng)?導(dǎo)小組，?落實(shí)整改?措施，并?及時(shí)制定?補(bǔ)救方案?。2、?重大質(zhì)量?事故范圍?：2.?1發(fā)現(xiàn)混?藥、差錯(cuò)?、嚴(yán)重的?異物混入?現(xiàn)象或其?它重大質(zhì)?量問題（?如超量或?服法錯(cuò)誤?、分裝藥?品錯(cuò)誤、?藥品過期?失效、發(fā)?霉、變質(zhì)?、錯(cuò)購假?劣藥品而?發(fā)出），?其性質(zhì)嚴(yán)?重，已致?威脅用藥?安全或造?成醫(yī)療事?故者。?2.2由?于發(fā)生質(zhì)?量事故，?一次造成?三千元（?不計(jì)工時(shí)?）以上經(jīng)?濟(jì)損失者?。2.?3未執(zhí)行?有關(guān)法律?法規(guī)和規(guī)?定，未嚴(yán)?格購進(jìn)渠?道，把關(guān)?不嚴(yán)，造?成國家、?省級(jí)藥監(jiān)?或相關(guān)部?門產(chǎn)品質(zhì)?量抽查檢?驗(yàn)不合格?的。3?、一般事?故范圍。?不屬以上?重大事故?情況的為?一般事故?。4、?質(zhì)量事故?的報(bào)告程?序、內(nèi)容?、認(rèn)定與?處理辦法?。4.?1質(zhì)量事?故的報(bào)告?程序：?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥房規(guī)章?制度12?事故原因?及責(zé)任者?，責(zé)成責(zé)?任部門認(rèn)?真總結(jié)事?故教訓(xùn)，?制定和落?實(shí)糾正措?施。4?.2質(zhì)量?事故報(bào)告?內(nèi)容包括?以下幾個(gè)?方面。?（1）事?故發(fā)現(xiàn)及?發(fā)生的時(shí)?間、地點(diǎn)?、有關(guān)人?員姓名。?（2）?事故情況?、特征的?概述。?（3）事?故原因分?析。（?4）事故?責(zé)任分析?及責(zé)任者?。4.?3質(zhì)量事?故處理的?“三不放?過”原則?，即事故?原因不清?不放過、?事故責(zé)任?者和群眾?沒有受到?教育不放?過、沒有?防范措施?不放過。?重大質(zhì)量?事故發(fā)生?后，應(yīng)立?即報(bào)告上?級(jí)主管部?門，待原?因查清后?再作詳細(xì)?書面報(bào)告?，并報(bào)藥?品監(jiān)督管?理部門，?不得隱瞞?。對(duì)于造?成重大質(zhì)?量事故的?企業(yè)必須?追究領(lǐng)導(dǎo)?責(zé)任，并?上報(bào)藥品?監(jiān)督管理?部門，對(duì)?于直接責(zé)?任者要給?予處分。?___?_分析原?因，吸取?教訓(xùn)，提?出改進(jìn)措?施，防止?事故再發(fā)?生的改進(jìn)?措施，杜?絕事故發(fā)?生。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度參?考范文（?三）近?效期藥品?管理制度?1、為?合理控制?藥品過程?管理，防?止藥品的?過期失效?，確保藥?品的儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)質(zhì)?量，特制?定本制度?。2、?藥品應(yīng)標(biāo)?明有效期?，未標(biāo)明?有效期或?更改有效?期按劣藥?處理，驗(yàn)?收人員應(yīng)?拒絕收貨?。3、?藥品應(yīng)按?批號(hào)進(jìn)行?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)，根據(jù)?藥品的有?效期相對(duì)?集中存放?，按效期?遠(yuǎn)近依次?堆碼，不?同批號(hào)的?藥品不得?混垛。?4、近效?期藥品（?指效期不?足___?_個(gè)月）?在倉庫貨?位上設(shè)置?近效期標(biāo)?識(shí)牌。?5、對(duì)近?效期的藥?品應(yīng)按月?進(jìn)行催用?。6、?對(duì)近效期?的藥品應(yīng)?加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)?管理、陳?列檢查及?使用控制?。7、?及時(shí)處理?過期失效?品種，嚴(yán)?格杜絕過?期失效藥?品使用。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度參考范?文（四）?特殊藥?品和貴重?藥品管理?制度1?、特殊藥?品1.?1醫(yī)院藥?劑科__?__品、?精神藥品?、醫(yī)療用?毒___?_品的管?理和使用?，必須按?相關(guān)的法?規(guī)進(jìn)行采?購、管理?和使用，?醫(yī)療單位?及個(gè)人，?不得自行?更改管理?辦法。?1.2特?殊藥品的?包裝的標(biāo)?簽或說明?書應(yīng)有規(guī)?定的警示?說明，購?進(jìn)驗(yàn)收特?殊藥品必?須二人，?且有一名?藥師以上?職稱人員?負(fù)責(zé)。驗(yàn)?收員要仔?細(xì)核對(duì)品?名、規(guī)格?、數(shù)量等?。___?_品及一?類精神藥?品保管應(yīng)?設(shè)專柜存?放，雙人?雙鎖，專?人管理，?單獨(dú)建帳?。二類精?神藥品專?柜集中放?置，與其?它藥品明?顯分開。?___?_具有_?___品?及精神藥?品處方權(quán)?的醫(yī)務(wù)人?員必須具?有執(zhí)業(yè)醫(yī)?師資格，?并經(jīng)考核?能正確使?用___?_品及精?神藥品，?本院醫(yī)務(wù)?人員的_?___品?及精神藥?品處方權(quán)?需經(jīng)醫(yī)務(wù)?科負(fù)責(zé)批?準(zhǔn)，并將?醫(yī)師簽字?式樣送藥?劑科備查?。1.?4___?_品的用?量。每張?處方針劑?不得超過?二日常用?量，片劑?、酊劑、?糖漿劑等?不得超過?三日常用?量，連續(xù)?使用不得?超過七天?，處方單?獨(dú)保存三?年備查。?精神藥?品的用量?。一類精?神藥品每?次不得超?過___?_日常用?量，二類?精神藥品?每次不得?超過__?__日常?用量，處?方應(yīng)完整?保存二年?備查。?1.5_?___品?處方書寫?要求。處?方要用專?用處方書?寫工整，?字跡清晰?，寫明病?情，醫(yī)師?簽全名，?劃價(jià)、配?方、發(fā)藥?及核對(duì)人?員均應(yīng)簽?全名，并?進(jìn)行__?__品處?方登記，?醫(yī)務(wù)人員?不得為自?己開方使?用___?_品。禁?止非法使?用、儲(chǔ)存?、轉(zhuǎn)讓或?借用__?__品，?對(duì)違反規(guī)?定濫用_?___品?者，藥劑?科有權(quán)拒?絕發(fā)藥，?并及時(shí)向?院領(lǐng)導(dǎo)及?當(dāng)?shù)匦l(wèi)生?行政部門?報(bào)告。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥房規(guī)章?制度91?.6經(jīng)區(qū)?縣級(jí)以上?醫(yī)療單位?診斷需使?用___?_品的危?重病人憑?“?？ā?（藥監(jiān)局?核發(fā)）到?指定的醫(yī)?療單位按?規(guī)定開方?取藥，具?體按〈_?___品?專用卡〉?的有關(guān)規(guī)?定執(zhí)行。?1.7?醫(yī)院藥劑?科應(yīng)根據(jù)?____?對(duì)___?_品管理?的有關(guān)規(guī)?定，執(zhí)行?和監(jiān)督本?院___?_品的管?理和使用?，醫(yī)院搶?救病人時(shí)?，急需_?___品?者，如手?續(xù)不完備?時(shí)，可先?發(fā)放該病?例一次性?使用劑量?之后再及?時(shí)補(bǔ)辦手?續(xù)。1?.8醫(yī)院?的醫(yī)療、?教學(xué)、科?研所用的?____?品按《_?___品?管理辦法?》使用，?藥劑科要?嚴(yán)格執(zhí)行?《___?_品管理?辦法》中?的有關(guān)規(guī)?定，嚴(yán)格?保管，合?理應(yīng)用，?杜絕濫用?，防止流?失，嚴(yán)格?實(shí)行__?__品的?“五專制?度”：專?人負(fù)責(zé)、?專柜加鎖?、專用處?方、專用?帳冊(cè)、專?冊(cè)登記。?1.9?藥劑科各?班組__?__品的?管理和使?用，要有?專人負(fù)責(zé)?管理、班?班交接、?認(rèn)真填寫?____?品交班本?及處方登?記本。?1.10?藥劑人員?在調(diào)配_?___品?時(shí)，要嚴(yán)?格___?_處方，?對(duì)不符合?規(guī)定的_?___品?處方，拒?絕調(diào)配。?1.1?1藥劑科?主任應(yīng)定?期檢查本?院的__?__品管?理使用情?況，發(fā)現(xiàn)?問題及時(shí)?解決處理?。1.?12__?__品的?報(bào)損制度?，對(duì)霉變?破損的_?___品?，使用單?位每年報(bào)?損一次，?由單位領(lǐng)?導(dǎo)審核批?準(zhǔn)，就地?監(jiān)督銷毀?，并向當(dāng)?地藥監(jiān)和?衛(wèi)生行政?部門報(bào)備?。1.?13加強(qiáng)?日常的質(zhì)?量和養(yǎng)護(hù)?工作，特?殊藥品應(yīng)?每月盤點(diǎn)?一次，做?到帳貨相?符。若發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量問?題或帳貨?不符，必?須及時(shí)查?明原因填?寫《藥品?質(zhì)量信息?反饋單》?并上報(bào)有?關(guān)部門。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度參考范?文（五）?藥品儲(chǔ)?存管理制?度1、?為保證對(duì)?藥品倉庫?實(shí)行科學(xué)?、規(guī)范的?管理，正?確、合理?地儲(chǔ)存，?保證藥品?儲(chǔ)存質(zhì)量?，特制定?本制度。?2、按?照安全、?方便、節(jié)?約、高效?的原則，?正確選擇?倉位，合?理使用倉?庫，堆碼?規(guī)范、合?理。倉庫?應(yīng)有符合?安全要求?的照明、?消防、防?盜設(shè)備。?應(yīng)有與藥?品陳列、?儲(chǔ)存相適?應(yīng)的櫥、?柜、架、?墊等專用?設(shè)備。?3、應(yīng)按?照需要，?配置必要?的庫房溫?濕度監(jiān)測(cè)?和調(diào)控設(shè)?施；設(shè)置?溫濕度條?件適宜的?常溫庫（?0-30?℃）、陰?涼庫（0?-20℃?）、冷藏?庫（2-?8℃），?庫房相對(duì)?濕度應(yīng)控?制在__?__%—?____?%之間。?根據(jù)藥品?儲(chǔ)存條件?要求，保?證藥品的?儲(chǔ)存質(zhì)量?。4、?按照藥品?性能，對(duì)?藥品應(yīng)實(shí)?行分區(qū)、?分類儲(chǔ)存?管理。具?體要求：?藥品與非?藥品、內(nèi)?服藥與外?用藥、性?能相互影?響、易串?味藥等應(yīng)?分區(qū)存放?等。5?、庫存藥?品應(yīng)按藥?品批號(hào)及?有效期遠(yuǎn)?近依序集?中堆放并?留有一定?的距離，?不同廠家?、不同品?種、不同?規(guī)格、不?同批號(hào)藥?品不得混?垛，藥庫?和藥房面?積應(yīng)達(dá)到?規(guī)定要求?。藥品與?地面距離?不小于1?0厘米，?與墻、屋?頂、梁柱?距離不小?于30厘?米。6?、根據(jù)季?節(jié)、氣候?變化，做?好庫房溫?、濕度管?理工作，?每日上午?（___?_時(shí)）、?下午（_?___時(shí)?）各記錄?一次庫房?溫濕度，?并根據(jù)庫?房條件及?時(shí)調(diào)節(jié)溫?濕度，確?保藥品儲(chǔ)?存安全。?7、藥?品存放應(yīng)?實(shí)行色標(biāo)?管理。待?驗(yàn)區(qū)、退?貨藥品區(qū)?—黃色；?合格區(qū)—?綠色；不?合格區(qū)—?紅色。?8、對(duì)不?合格藥品?實(shí)行控制?性管理，?不合格藥?品應(yīng)單獨(dú)?存放，專?賬記錄，?并有明顯?標(biāo)志。?9、實(shí)行?藥品的效?期儲(chǔ)存管?理，對(duì)效?期不足_?___個(gè)?月的藥品?應(yīng)按月進(jìn)?行催用。?10、?儲(chǔ)存中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?問題的藥?品，應(yīng)立?即將其集?中控制并?停用，報(bào)?質(zhì)量管理?員處理。?11、?做好庫存?藥品的賬?、貨管理?工作，半?年盤存一?次，確保?賬、票、?貨相符。?12、?保持庫內(nèi)?環(huán)境、貨?架的清潔?衛(wèi)生，定?期進(jìn)行清?理和消毒?，做好防?盜、防火?、防潮、?防腐、防?鼠、防污?染等工作?。13?、試劑、?危險(xiǎn)品應(yīng)?存放于專?門設(shè)置的?倉庫。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?參考范文?（六）?首供企業(yè)?和首用品?種審核管?理制度?1、為保?證藥品的?購進(jìn)質(zhì)量?，把好藥?品購進(jìn)質(zhì)?量關(guān)特制?定本制度?。2、?首供企業(yè)?是指與本?單位首次?發(fā)生藥品?供需關(guān)系?的藥品生?產(chǎn)企業(yè)或?藥品經(jīng)營?企業(yè)。首?用品種是?指本單位?向某一藥?品生產(chǎn)企?業(yè)首次購?進(jìn)的藥品?，包括藥?品的新品?種、新規(guī)?格、新劑?型、新包?裝等。?3、應(yīng)對(duì)?首供企業(yè)?和首用品?種進(jìn)行質(zhì)?量審核，?確保供貨?單位和所?供應(yīng)藥品?的合法性?。4、?首用品種?或與首供?企業(yè)開展?業(yè)務(wù)關(guān)系?前，采購?員應(yīng)詳細(xì)?填寫“首?用品種（?企業(yè)）審?批表”報(bào)?質(zhì)量管理?員，質(zhì)量?管理員和?藥事委員?會(huì)對(duì)采購?員填報(bào)的?“首用品?種（企業(yè)?）審批表?”及相關(guān)?資料和樣?品進(jìn)行質(zhì)?量審核審?批后，方?可開展業(yè)?務(wù)來往，?購進(jìn)藥品?。5、?審批首供?企業(yè)和首?用品種的?必備資料?：①首?供企業(yè)應(yīng)?提供加蓋?本企業(yè)原?印章的營?業(yè)執(zhí)照、?藥品經(jīng)營?許可證、?gsp認(rèn)?證證書等?復(fù)印件。?與本單位?進(jìn)行業(yè)務(wù)?聯(lián)系的供?貨單位銷?售人員，?