必存使用知識必存是否一定要求在30分鐘內(nèi)滴完？

答：為了維持藥物在體內(nèi)有效濃度，需要給藥速率與藥物在體內(nèi)的消除速率達(dá)到平衡，根據(jù)依達(dá)拉奉的人體藥代動力學(xué)有關(guān)研究資料，30mg的依達(dá)拉奉在30分鐘內(nèi)靜脈滴注完成，可以達(dá)到給藥速率與消除速率的平衡，從而達(dá)到并維持穩(wěn)定血藥濃度和較高的腦脊液藥物濃度。另外，有研究比較了依達(dá)拉奉30分鐘內(nèi)滴完與60分鐘內(nèi)滴完的療效，結(jié)果顯示，30分鐘之內(nèi)滴完的療效更好。必存的劑量大小與病情程度、年齡和性別有無關(guān)系？

答：根據(jù)現(xiàn)有的國內(nèi)外依達(dá)拉奉注射液臨床研究資料表明：使用30mg/次（每日兩次）的劑量與年齡、性別的差異沒有相關(guān)性，但是建議對于高齡患者動態(tài)監(jiān)測不良反應(yīng)。對于不同病情的患者，建議醫(yī)生結(jié)合臨床經(jīng)驗并按照由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書使用。

能否減少或者增加必存使用劑量？答：必存在國內(nèi)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、疊加、平行、對照、多中心臨床試驗，共有213例試驗者進(jìn)入有效性分析；日本三菱制藥公司進(jìn)行了II、III期臨床試驗，國內(nèi)外臨床試驗結(jié)果均顯示依達(dá)拉奉注射液是一種新型的治療急性缺血性中風(fēng)有效而安全的藥物。根據(jù)國內(nèi)外藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、臨床試驗等多方面研究資料，國家藥監(jiān)局組織各方面有關(guān)專家審核批準(zhǔn)必存使用說明書，建議醫(yī)生按照說明書上規(guī)定的劑量進(jìn)行臨床用藥。必存的劑量是一次30mg，每日兩次，一個療程為14天以內(nèi)。日本三菱制藥公司進(jìn)行的II期臨床試驗，分別采用了20mg、30mg、45mg、60mg（一天2次連續(xù)14天靜脈滴注）四個劑量組。試驗結(jié)果顯示：30mg、45mg、60mg組療效優(yōu)于20mg組，并有統(tǒng)計學(xué)意義，但30mg、45mg、60mg三個劑量組間療效沒有統(tǒng)計學(xué)差異；安全性方面，四個劑量組間沒有統(tǒng)計學(xué)差異，但60mg組的臨床檢測值異常變化稍多，因此必存30mg/支（一日兩次）既能保證藥物療效又具有安全性。必存說明書規(guī)定一個療程為14天以內(nèi)，能否縮短療程？答：腦梗死后血栓會自發(fā)性的溶解，同時會有側(cè)枝循環(huán)的建立，這個過程在梗死后即出現(xiàn)，可以延續(xù)到兩周，但主要集中在梗死后5-7天之內(nèi)，所以患者使用至少不得低于7天。依達(dá)拉奉在日本的臨床驗證，公開發(fā)表的文獻(xiàn)以及在國內(nèi)進(jìn)行的Ⅱ期臨床中，均采用14天為一個療程的方案。因此，必存藥品使用說明書建議連續(xù)使用14天。正式發(fā)表的文獻(xiàn)中尚未有14天以外的方案，也未有對治療14天與治療低于14天或高于14天之間的比較。但在臨床上的確有些案例，有的患者因為使用本品，恢復(fù)很快，不到14天就恢復(fù)出院，但從理論上看，尚需要在臨床觀察的基礎(chǔ)上，對不同類型的患者建立個性化的治療方案。有PET研究顯示，腦損傷后，腦部代謝狀況不良可持續(xù)14天之久。缺血組織局部維持足夠的平均動脈壓可使組織充分灌流，改善微循環(huán)并盡快消除再灌注損傷的毒性作用。這一研究為臨床提供了卒中急性期神經(jīng)保護(hù)和擴(kuò)容治療需維持14天的理論依據(jù)。必存在發(fā)病后多長時間內(nèi)使用合適？答：自由基可在發(fā)病后數(shù)小時至少數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)。必存是自由基清除劑，因此，必存應(yīng)在發(fā)病之后至數(shù)天內(nèi)使用，說明書上要求盡量在24小時內(nèi)使用，一般要求在72小時內(nèi)使用，連續(xù)使用兩周左右，以防止遲發(fā)性神經(jīng)元損傷。根據(jù)日本臨床使用經(jīng)驗，越早使用效果越好，24小時內(nèi)使用比72小時內(nèi)使用的效果更好。孕婦和兒童是否可以使用必存？

答：建議孕婦或有妊娠可能的婦女不要用藥（尚不能確定關(guān)于妊娠期給藥的安全性）；哺乳期的婦女在給予本藥期間不可哺乳（動物實驗中有向乳汁中分布的報告）；建議兒童不使用本品（因沒有使用經(jīng)驗，尚不能確定兒童用藥的安全性）。老年患者使用必存有哪些注意事項？

答：一般而言，因老年生理機(jī)能低下，不良反應(yīng)出現(xiàn)時應(yīng)停止給藥并適當(dāng)處理。中國臨床試驗入選患者年齡在