重慶海威康醫(yī)療儀器有限公司二○一三年一月十七日基于閃光視覺誘發(fā)電位的無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓—重要臨床指征顱內(nèi)壓增高是臨床急癥，掌握患者顱內(nèi)壓狀況是危重病人搶救成功與否的關(guān)鍵。顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)可為正確診斷、積極治療及療效評(píng)價(jià)提供直接依據(jù)。此前沿用的腰穿或開顱打孔測(cè)壓，均為有創(chuàng)的方法，固有缺陷較多。無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀系由臨床用戶提出，本公司獨(dú)立研發(fā)、生產(chǎn)并成功推向市場(chǎng)。無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀的面市實(shí)現(xiàn)了臨床渴望快速、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、無創(chuàng)、價(jià)廉監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓的理想。一、產(chǎn)品概述1、產(chǎn)品特點(diǎn)①顱內(nèi)壓無創(chuàng)、快速檢測(cè)②顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)③腦灌注壓計(jì)算2、主要用途及適用范圍主要用于顱內(nèi)壓的臨床檢測(cè)及監(jiān)護(hù)；同時(shí)具有腦疝預(yù)警、降顱壓藥物藥效比對(duì)、腦損傷患者腦功能恢復(fù)的預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)、某些視通路損傷的輔助診斷等。適用于多種顱內(nèi)、外疾病引起的顱內(nèi)壓增高患者。二、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)利用閃光視覺誘發(fā)電位檢測(cè)顱內(nèi)壓機(jī)理

神經(jīng)元及其纖維的興奮與傳導(dǎo)需不斷從血循環(huán)得到能源。顱內(nèi)壓升高時(shí)引起神經(jīng)元及其纖維缺血缺氧以及代謝障礙，神經(jīng)傳導(dǎo)就會(huì)發(fā)生阻滯，電信號(hào)在腦內(nèi)的傳導(dǎo)速度減慢。

根據(jù)FVEP特征波（III波）傳導(dǎo)速度(即潛伏期)與顱內(nèi)壓的對(duì)應(yīng)關(guān)系，通過檢測(cè)FVEP“III波”的傳導(dǎo)速度即可測(cè)得顱內(nèi)壓值。

信號(hào)傳遞通道FVEP-Latency典型波形對(duì)照通過臨床數(shù)千病例，實(shí)際測(cè)定閃光視覺誘發(fā)電位Ⅲ波波峰潛伏期L與對(duì)應(yīng)的有創(chuàng)顱內(nèi)壓值ICP，獲得臨床回歸函數(shù)ICP＝f(L)，將其編入檢測(cè)軟件，此后只需確定Ⅲ波峰波位置，計(jì)算機(jī)即自動(dòng)推算相應(yīng)的顱內(nèi)壓值。

閃光眼罩對(duì)人眼發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)光刺激信號(hào)，經(jīng)視網(wǎng)膜光感受器轉(zhuǎn)換成電信號(hào)→電極拾取信號(hào)經(jīng)放大器、數(shù)據(jù)卡處理→輸入計(jì)算機(jī)→顯示閃光視覺誘發(fā)電位(FVEP)特征曲線→移動(dòng)光標(biāo)確定Ⅲ波的波峰潛伏期(Latency)→應(yīng)用顱內(nèi)壓與Ⅲ波波峰潛伏期的函數(shù)關(guān)系ICP＝f(ⅢLatency)，在顯示屏上即顯示出FVEP-Latency曲線上Ⅲ波波峰(負(fù)相)點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的顱內(nèi)壓值。工作原理圖4-1肺癌(右額頂葉轉(zhuǎn)移)圖4-3腦出血(右基底節(jié)區(qū))圖4-5腦積水圖4-6重度后顱損傷圖4-7急性硬膜下血腫圖4-9腦出血(雙高峰，Ⅲ波應(yīng)為后一高峰)圖4-10蛛網(wǎng)膜下腔出血圖4-12監(jiān)護(hù)腦出血(右側(cè))圖4-13監(jiān)護(hù)腦膜炎圖4-13女高血壓腦出血，右頂枕葉，出血量70ml；

給予血腫微創(chuàng)治療，死亡。三、硬件組成放大器閃光眼罩葵花電極硬件系統(tǒng)構(gòu)成硬件原理微型打印機(jī)數(shù)據(jù)采集卡增強(qiáng)型計(jì)算機(jī)四、臨床驗(yàn)證

臨床驗(yàn)證

2002年起至今，經(jīng)過全國(guó)七百余家醫(yī)院臨床使用,

采用無創(chuàng)法、有創(chuàng)法同時(shí)測(cè)定患者顱內(nèi)壓值，驗(yàn)證無創(chuàng)顱內(nèi)壓檢測(cè)與有創(chuàng)顱內(nèi)壓檢測(cè)的一致性，證實(shí)無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀臨床應(yīng)用的有效性。

臨床試驗(yàn)證實(shí)：“無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀”能客觀真實(shí)地反映患者顱內(nèi)壓值，與有創(chuàng)法比較無顯著性差異，臨床應(yīng)用有效。無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀的知識(shí)產(chǎn)權(quán)1．科技查新(J2002101)證實(shí)無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀商品機(jī)為國(guó)際首創(chuàng)；2.發(fā)明專利1項(xiàng)（已授權(quán)）：

ZL02133601.6“基于閃光視覺誘發(fā)電位原理的無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)方法及裝置”；3.實(shí)用新型3項(xiàng)（已授權(quán)）：

ZL00244894.7“一種生物電信號(hào)采集電極”；

ZL02276088.1“基于閃光視覺誘發(fā)電位原理的無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置”；

ZL03249415.7“插接式醫(yī)用一