1/4北京列伯實驗室認可技術交流中心認可準則(ISO/IEC17025)試題luckfish2018/3/30整理@儀器信息網一、判斷題1、本標準充分吸收了IS09000標準中的所有要求，因此，依據本標準進行的認可和依據ISO9000標準進行的認證是等同且互認的(×)2、實驗室只要內審和管評就完全可達到改善管理體系有效性和持續(xù)改進的目的(×)3、第三方實驗室從建制上保證了其活動的公正性，所以不需要其他保證公正性的要求(×)4、ISO/lEC17025標準本身包含了實驗室運作需要符合法規(guī)和安全要求。5、合格的分包方一定是經第三方認可機構認可的實驗室(×)6、實驗室的管理體系只需覆蓋固定設施、固定場所中所從事的工作、(×)7、實驗室的技術工作只能由一個人負責，多個技術負責人不符合準則管理要求(×)8、實驗室管理使文件受控的目的是使工作人員方便的得到現行有效文件(×)9、采購影響檢測、校準質量的消耗性物品材料，只有經過使用方重新檢測后才能使用。(×)10、在一般情況下，實驗室文件的變更最好由原審查責任人或審查崗位人員進行審批。(×)11、實驗室的檢測/校準工作地點均應能得到有效的指導文件，文件的形式可以不同。(×)12、認可準則要求體系文件應據文件修改程序修改，絕不允許在原文件上手工修改。(×)13、合同評審時，被分包出去的那部分工作可以不進行評審了，因為是其他實驗室的責任。(×)14、實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體(√)15、實驗室在需要采購對檢測/校準質量有影響的物品、試劑或消耗性材料時，采購文件中的技術內容應經過責任者審查批準(√)16、質量方針聲明應由質量負責人發(fā)布，并宣貫執(zhí)行，并確保管理體系的完整性。(×)17、實驗室對重要耗品和提供服務的供應商進行評價并保存評價記錄，應屬一項常規(guī)性工作。(√)18、實驗室僅對自己的檢測/校準項目負責，無需對已分包的工作負責。(×)19、當發(fā)現實驗室的檢測工作結果不符合與客戶達成的要求時，必須馬上停止工作，并立即通知客戶才是正確的做法(√)20、實驗室)屯全部依據標準方法開展檢測工作，不得使用非標準方法和自制的方法。(×)21、標準對檢測/校準實驗室測量不確定度的評估要求完全相同。(×)22、每一次糾正措施后都應實施附加審核，才能驗證糾正措施的有效性。(×)23、實驗室的質量記錄至少應包括內審、管理評審報告以及糾正和預防措施的記錄。(√)24、為確保記錄的可追溯性，記錄應以紙質文件的形式保存，這樣經濟可靠。(×)25、內審應由經過培訓具備資格的人員進行，只要條件允許，審核人員應獨立于被審核的活動(√)26、對檢測實驗室來說校準計劃就是送檢計劃。(×)27、從事檢測或校準人員的技術能力水平是他們自身的問題，與實驗室管理體系無關。(×)28、本標準只要求實驗室長期雇傭的人員按照管理體系文件要求工作。(×)29、對檢測/校準結果有影響的設施環(huán)境條件只要實施監(jiān)控就可以了，并不需要將要求明確制成文件，那樣做太麻煩。(×)30、在固定設施之外的場所進行抽樣、檢測或校準無須也很難對設施和環(huán)境條件進行控制。(×)31、為了更好地服務客戶當客戶有要求時，當然無條件進入實驗室參觀、考察。(×)32、實驗室內審工作最好是毎年都進行一次。(×)33、測量不確定度評定程序，僅在對外校準時使用，內部校準無需考慮。(×)34、實驗室所有開展的檢測/校準工作都應逐一剖定檢測/校準細則，這樣才是最好的方法。(×)35、實驗室自制方法，非標方法以及標準方法的擴充和修改，在使用前應經過慎重的方法確認。(√)36、實驗室使用租借的設備主要考慮設備有無檢定合格證，只要有證經不必多慮。(×)37、實驗室的全部儀器設備都必須溯源到國家計量基/標準。(×)38、認可準則要求被檢測/校準的樣品必須有唯一性的標識。(√)39、接收的檢測/校準物品有無異常情況與實驗室沒有關系，應由客戶自己負責。(×)40、認可準則要求對所有設備和參考標準器全部進行期間核查。(×)二多項選擇題（根據認可準則條款，選出你認為正確的答案(選擇一個或多個答案)，說明依據或理由。）1.實驗室（24567）應該編制作業(yè)指導書(1)對所有檢測/校準項目(2)在缺少指導書可能影響檢測/校準結果時(3)使用標準方法時(4)使用非標準方法時(5)對檢測/校準方法修改之后(6)標準中缺少樣品處置方法(7)標準中缺少必要的儀器操作方法2.實驗室的環(huán)境要求(35)(1)嚴格控制溫度和濕度(2)是無塵的、干凈整齊(3)符合衛(wèi)生和安全的有關規(guī)定(4)光線充足并有供暖設備(5)使檢測/校準結果有效3.當出現不符合工作時實驗室應實施既定的政策和程序。該政策和程序應保證（23）(1)追查操作人負責任，令其馬上改正，將嚴重者扣發(fā)獎金(2)對不合格工作的嚴重性進行評價(3)立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定(4)采用了糾正措施后，可繼續(xù)自覺完成檢測/校準工作(5)立即通知客戶并取消工作4.實驗室不可使用（4）(1)沒有大專以上學歷的人員(2)臨時或兼職的人員(3)接受過相應培訓的人員(4)所受的教育與培訓不能勝任所從事的工作的人員(5)長期雇用的人員10.測量不確定度評定的嚴密程度取決于（124）(1)檢測方法的要求(2)符合判定允差很窄(3)檢驗人員的技術水平(4)客戶的要求(5)檢測結果項目的多少(6)評定人員的熟練程度5.可使用的檢測/校準方法包括（12345）(1)國際、區(qū)域或國家標準(2)客戶建議的方法(3)實驗室自制的方法(4)由知名的技術組織或科學書籍等公開的方法(5)設備制造商的提供的合適方法(6)未經確定的、有爭議的、科研當中的方法6.實驗室應將以下有關記錄按認可準則要求妥善保存(35)(1)員工出勤記錄(2)每年檢測/校準臺件數記錄(3)原始觀察記錄(4)各種財務記錄(5)發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本7.質量負責人(246)(1)負責組織管理評審(2)負責組織內部審核(3)決定實驗室政策或資源(4)有直接渠道接觸最高管理者(5)必須有指定的代理人(6)受理質量投訴8.質量記錄和技術記錄保存時間為(4)(1)長期(2)三年(3)六年(4)規(guī)定的適當時問(5)只需滿足客戶要求9.需要采取糾正措施時，實驗室應(134)(1)選擇和實施最能消除問題再次發(fā)生的措施(2)通知其客戶，并得到客戶同意(3)確定將要采取的糾正活動(4)選擇與問題的嚴重程度和風險大小相適應的糾正措施(5)糾正措施實施后盡快要進行審核以確定其有效性10.量值溯源性的要求(14)(1)SI國際單位制基準(2)必須溯源到最高基準或標準(3)最好溯源到發(fā)達國家的標準(4)無法溯源到SI國際單位制基準時，應使用有證標準物質(5)實驗室內部比對結果(6)只要有關部門開張證書即證明朔源11.校準證書中不得缺少（46）(1)三級人員簽字(2)再次校準的日期(3)合格性判定(4)校準結果及測量不確定度(5)領導簽名(6)朔源性聲明(7)抽樣說明三、對標題：根據提供的信息，判斷該情況主要涉及認可準則(ISO/IEC17025:2017標準/CNAS-CL01:208)哪個條款。1.某實驗室裝修，測量用移動精密天平后未校準或期間核查就馬上投入使用。(6.4.4)2.在測力實驗室，當檢驗員被問及"某臺剛剛投入使用的測力裝置是如何考慮引力修正，”。(重力(W)=質量(m)x重力加速度(g))，該檢驗員回答說:”這個儀器是丹麥進口的，參數應該出廠時設置好了，自己也不清楚?！薄苏f明書看到提示在不同地點需要做引力修正。(6.4.11)3.某檢驗員以前并未從事過食品中的微生物檢驗，但最近由于檢測任務多且微生物組有人請假，于是主任從其他部門調人，讓她立即參加該項檢驗。(6.2.3)4.評審現場試驗時，評審員向檢驗員問是否能看看他的作業(yè)指導書，檢驗員立刻停下手中試驗，到樓上資料室取作業(yè)指導書。(7.2.1.2)5.評審員査該實驗室接收樣品登記表時看到，接樣單填寫不完全。完全看不出樣品的準備是否滿足檢驗要求。(7.4.3)6.檢測原始記錄上沒有檢驗員簽字。(7.5.1)7.某化學檢驗員試驗結束后都是先清洗好容器，再對結果進行追記，原因是這樣做容器比較容易清洗干凈。(7.5.1)8.沒有證據表明實驗室曾對計算和數據傳送進行過檢查。(7.11.6)9.某校準實驗室實驗員僅有一件參考標準溫度計，因其不會與其它儀器設備混淆，故未對該設備使用標簽或其它標識。(6.4.8)10.實驗室將正在等待化學分析的紡織類待測樣品無任何包裝地放在靠大門的操作臺上無人看管。(7.4.1)11.實驗室曾收到過投訴，并作了處理，但未記錄實驗室采取了何種措施。(7.9.3b)12.化學部發(fā)出的檢驗報告，其中來自外部提供者的實驗結果未有清晰標識。(7.8.2.1p)13.長度校準實驗室沒有對校準場地的溫、濕度等環(huán)境條件進行監(jiān)控。(6.3.3)14.在水果殺蟲劑殘留量測定中，由不同供應商提供的兩盒蘋果均有獨立包裝和標識，每盒中的單個蘋果則保持了自然狀態(tài)。(7.4.2)15.評審員看到，裝有實驗室記錄的硬紙箱堆放在作為緊急出口的建筑物樓道末端的樓梯口處。(6.3.4a)16.從本實驗室調出去、有經驗的檢驗員，忙時請回來參加檢驗，但評審時并未查到此人的人員檔案記錄。(6.2.2)17.某實驗