瘡瘍靈治療皮膚真菌感染43例療效觀察

傷口靈是我院生產(chǎn)的中藥復(fù)方制劑，能有效改善局部皮膚的血液循環(huán)，改善局部供血和細胞的滲透性。具有抗炎、鎮(zhèn)痛、活血化瘀、凈化腐敗生肌的功效，對治療難治性潰瘍、尿道傷口、傷口和凍痛傷口有良好療效。我院在原瘡瘍靈的配方基礎(chǔ)上篩選添加具有抗真菌活性的中藥成分,改進了瘡瘍靈,治療淺表性皮膚真菌感染,如手癬、足癬、體癬等。本文旨在比較其與復(fù)方酮康唑的臨床療效,為其臨床運用提供依據(jù)。對象、材料和方法1研究設(shè)計隨機、雙盲、陽性對照設(shè)計。2入選和排除標準皮膚科門診手足癬、體癬部隊患者共70例。研究方案經(jīng)武警河南總隊醫(yī)學(xué)倫理委員會批準,患者簽署知情同意書。入選標準17~35歲門診患者;經(jīng)臨床及真菌鏡檢確診的體股癬或足癬(不包括角化過度型)患者。排除標準用藥前2周內(nèi)皮損處外用皮質(zhì)類固醇激素或抗真菌藥物治療者;用藥前1個月內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素或抗真菌藥物治療者;代謝性疾病或?qū)υ撍庍^敏者;未遵醫(yī)囑用藥或療程中失訪者。3髓內(nèi)膏劑的制備瘡瘍靈5號,將葛根、苦參、黃柏、土槿皮等用鼓風(fēng)干燥箱烘干,粉碎后各取500g,加入10倍量95%乙醇,浸泡,加熱回流提取、過濾,藥渣再同法制備后將2次乙醇液混合,減壓蒸餾、干燥后得中藥材乙醇提取粉末。另取珍珠、冰片、氧化鋅適量,分別消毒、粉碎、過篩后與中藥材乙醇提取粉末混合均勻,制得瘡瘍靈5號散劑備用。再取瘡瘍靈散劑30g加入適量甘油、白凡士林調(diào)勻后得瘡瘍靈5號膏劑備用。復(fù)方酮康唑乳膏,規(guī)格:每支10g,批號:H20044920,新鄭(天津藥業(yè))股份有限公司生產(chǎn)。4酮康唑唇膏外施選擇皮膚科門診部隊患者手足癬、體癬患者共70例,隨機分為2組,治療組,瘡面有滲出液者用瘡瘍靈散劑涂抹,瘡面無滲出者則用瘡瘍靈膏外敷,瘡面滲出多者,每天換藥1次,待瘡面滲出少時,隔日換藥1次。對照組,給予酮康唑軟膏外用,每日早晚各用藥1次。2組均用藥3周,散劑和膏劑調(diào)勻后均置于外觀、包裝和容量相同的潔凈盒內(nèi)備用,治療期間不同時內(nèi)服或外用其他抗真菌藥物,在治療21d時觀察療效并作真菌鏡檢。5真菌鏡檢陽性觀察癥狀和體征變化,包括紅斑、丘疹、水皰、糜爛、苔蘚化、結(jié)痂、鱗屑、瘙癢等,記錄治療前后真菌直接鏡檢結(jié)果和藥物的不良反應(yīng)。痊愈:皮疹完全消退,自覺癥狀消失,真菌直接鏡檢陰性;顯效:皮疹消退>60%,自覺癥狀改善,真菌鏡檢陰性或僅見少許變形破碎菌絲;有效:皮疹消退20%~60%,自覺癥狀有所好轉(zhuǎn),真菌鏡檢陰性或陽性;無效:皮疹消退不足20%或加重,真菌鏡檢仍陽性。痊愈率加顯效率等于總有效率。6統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)用SPSS19.0軟件統(tǒng)計處理。資料以頻率指標描述,組間痊愈率和總有效率比較用χ2檢驗。結(jié)果1年齡、年齡分布治療組43例,其中手足癬25例、體癬18例,男34例、女9例,年齡18~24歲,平均年齡(22.6±2.3)歲,病程7天~1年;對照組27例,其中手足癬17例、體癬10例,男22例、女5例,年齡17~26歲,平均年齡(21.8±3.8)歲,病程7天~1年。2組病人在年齡、性別、病程、病情和既往病史等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2%比較治療組和對照組總有效率和手足癬間痊愈率(76.0%vs35.3%)比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);體癬痊愈率(83.3%vs40.0%)比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示治療組對于手足癬和體癬療效明顯比對照組好,見表1。3副作用治療組1例滲出型手足癬患者用藥后局部紅腫,但可耐受,未中斷治療,對照組未見不良反應(yīng)。制備抗真菌制劑近年來,真菌性皮膚病成為官兵的常見病、多發(fā)病。特別在集中作訓(xùn)后官兵各種真菌感染性疾病患病率高達65.4%。真菌性皮膚病治療中普遍存在藥物不規(guī)范使用,甚至濫用激素類藥膏等情況。尋找安全性好、抗菌譜廣、療效高的抗真菌中草藥及其復(fù)方制劑,已成為一個重要的研究方向。我院在原瘡瘍靈的配方基礎(chǔ)上篩選添加具有抗真菌活性的苦參、黃柏、土槿皮等中草藥,改進了瘡瘍靈,臨床試驗證明其對淺部真菌病的治療具有較好的療效,安全性高,在治療炎性反應(yīng)明顯的真菌感染皮損效果尤佳。治療組