牙科醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)研-1230目錄一、行業(yè)定義2二、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈2三、行業(yè)產(chǎn)品分類及重要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品21.行業(yè)產(chǎn)品分類22.重要產(chǎn)品2四、牙科醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況21.牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入22.牙科醫(yī)療器械行業(yè)公司數(shù)量23.行業(yè)市場(chǎng)集中度分析24.牙科醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模25.牙科醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)總額2五、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口分析21.進(jìn)口狀況22.出口狀況2六、牙科醫(yī)療器械行業(yè)成本費(fèi)用21、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售成本22、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售費(fèi)用23、牙科醫(yī)療器械行業(yè)管理費(fèi)用24、牙科醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用2七、牙科醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)行效益21、牙科醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力22、牙科醫(yī)療器械行業(yè)償債能力23、牙科醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力24、牙科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展能力2八、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需分析21、牙科醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總量22、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量23.、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格分析2九、牙科醫(yī)療器械行業(yè)宏觀環(huán)境分析21、行業(yè)管理體制分析22、行業(yè)原則23、行業(yè)政策環(huán)境分析2一、行業(yè)定義牙科醫(yī)療器械是指專供在牙科學(xué)中使用的多個(gè)小型手提式工具，在國(guó)際上稱為牙科器械（dentalinstruments)。牙科醫(yī)療器械涉及牙科手機(jī)、口腔手機(jī)滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動(dòng)牙科器具、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫(yī)療科器械的圍廣，生產(chǎn)公司多，國(guó)際組ISO/TC106SC4專門負(fù)責(zé)這方面的原則化工作。二、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖表：牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖示三、行業(yè)產(chǎn)品分類及重要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品1.行業(yè)產(chǎn)品分類根據(jù)國(guó)家分類，牙科醫(yī)療有關(guān)器械分類以下表所示：6855口腔科設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例管理類別1口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺(tái)（機(jī)）、電腦口吃矯正器Ⅱ2牙鉆機(jī)及配件電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)Ⅱ3牙科椅液壓牙科椅、電動(dòng)牙科椅Ⅱ機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅Ⅰ4牙科手機(jī)電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)Ⅱ5潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）、牙科用砂粉Ⅱ6車針Ⅱ7口腔綜合治療設(shè)備配件強(qiáng)力吸引器、三用噴槍、吸唾器Ⅱ電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器Ⅰ8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈Ⅰ6863口腔科材料序號(hào)名稱品名舉例管理類別1高分子義齒材料合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水Ⅲ2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料Ⅲ3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料Ⅲ3牙周塞治劑Ⅲ4頜面部修復(fù)材料Ⅲ5永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠Ⅲ牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑Ⅱ6暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補(bǔ)牙條、牙科醫(yī)療器械水門?、?金屬、瓷類義齒材料齒科鍛造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙Ⅱ8齒科防止保健材料氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠（用于牙體脫敏）Ⅱ9充填輔助材料齒科酸蝕劑、預(yù)解決劑、遮色劑、牙根管塞尖Ⅱ10正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈Ⅱ11印模材料印模膏、牙科醫(yī)療器械印含糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料Ⅱ12鍛造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料Ⅰ13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料Ⅰ14齒科輔助材料清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙Ⅰ15研磨材料牙用橡皮帳Ⅰ16義齒義齒（使用已注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)的）Ⅱ6806口腔科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別－1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿Ⅰ－2口腔用剪牙齦剪、全冠剪Ⅰ－3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗Ⅰ－4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾Ⅰ－5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針Ⅰ－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器、牙齦炎沖洗器Ⅰ一次性牙科沖洗針Ⅱ2.重要產(chǎn)品2.1牙科椅牙科椅重要供口腔手術(shù)及口腔疾病的檢查和治療用?，F(xiàn)在多采用電動(dòng)式牙科椅，，整機(jī)籍底板固定于地面，并通過(guò)支架將底板與牙科椅的上部聯(lián)接，牙科椅的動(dòng)作受控于椅背上的控制開(kāi)關(guān)，其工作原理是:控制開(kāi)關(guān)啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)并帶動(dòng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)工作，使牙科椅對(duì)應(yīng)部件產(chǎn)生移動(dòng)。根據(jù)治療需要，操縱控制開(kāi)關(guān)按扭，牙科椅可完畢上升、下降、俯、仰體位和復(fù)位等動(dòng)作。傳統(tǒng)意義上的牙科椅普通是指售價(jià)在1萬(wàn)元下列的簡(jiǎn)易牙科治療機(jī)。在條件有限的鄉(xiāng)鎮(zhèn)及個(gè)體診所里比較常見(jiàn)。更傳統(tǒng)的椅子普通不帶醫(yī)生和助理座椅，有的甚至不帶痰盂、吸唾器，成了名副其實(shí)的“牙科椅”。盡管這些椅子較簡(jiǎn)易，卻能夠滿足普通牙病的治療需要。在我國(guó)廣大農(nóng)村和都市社區(qū)，個(gè)體牙科診所這種牙科椅仍有相稱市場(chǎng)。據(jù)調(diào)查顯示現(xiàn)在我國(guó)牙科椅市場(chǎng)中，中高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，高端市場(chǎng)中進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)80%以上。2.2牙鉆機(jī)口腔疾病治療中，高速渦輪牙鉆機(jī)是牙科醫(yī)生最慣用的必備設(shè)備之一，廣泛應(yīng)用于牙體牙髓病治療、微創(chuàng)拔牙、牙體預(yù)備等臨床治療中。統(tǒng)計(jì)顯示，1-6月，我國(guó)牙鉆機(jī)市場(chǎng)需求達(dá)成15.4萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增加11.35%。預(yù)計(jì)全年我國(guó)牙鉆機(jī)市場(chǎng)需求將超出30萬(wàn)臺(tái)。2.3牙科手機(jī)牙科手機(jī)種類較多，根據(jù)轉(zhuǎn)速和構(gòu)造可分為高速手機(jī)和低速手機(jī)，高速手機(jī)運(yùn)用高壓空氣驅(qū)動(dòng)手機(jī)機(jī)頭的微型渦輪可渦輪轉(zhuǎn)速達(dá)30-50萬(wàn)r/min，車針的切削線速度可達(dá)15m/s，而低速手機(jī)由于是齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)速可為每分鐘數(shù)千轉(zhuǎn)至3萬(wàn)轉(zhuǎn)。低速手機(jī)普通可由速度調(diào)節(jié)構(gòu)造調(diào)節(jié)速度。統(tǒng)計(jì)顯示，1-6月，我國(guó)牙科手機(jī)市場(chǎng)需求達(dá)成17.7萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增加12.48%。預(yù)計(jì)全年我國(guó)牙科手機(jī)市場(chǎng)需求將超出32萬(wàn)臺(tái)。2.4牙科綜合治療臺(tái)普通牙科治療機(jī)將牙鉆手機(jī)、口腔燈、痰盂、噴槍、吸唾器、器械盤、加熱器、腳踏開(kāi)關(guān)、漱口給水裝置等構(gòu)成一種完整的單元，作為綜合型的牙科設(shè)備。從構(gòu)造上來(lái)說(shuō)，分為連體式牙科綜合治療機(jī)（與牙科椅連體）和牙科綜合治療機(jī)（與牙科椅不連體）兩種型式（下列統(tǒng)稱為牙科綜合治療機(jī)）。牙科綜合治療機(jī)還能夠根據(jù)多個(gè)需要，配備不同的配件，如光固化機(jī)、高速渦輪牙鉆機(jī)、超聲潔牙機(jī)、口腔窺鏡等，從而達(dá)成多個(gè)功效效果。統(tǒng)計(jì)顯示，1-6月，我國(guó)牙科治療機(jī)產(chǎn)量達(dá)成8.3萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增加9.41%；市場(chǎng)需求達(dá)成9.4萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增加9.12%。預(yù)計(jì)全年我國(guó)牙科治療機(jī)產(chǎn)量將達(dá)成15萬(wàn)臺(tái)，市場(chǎng)需求將超出18萬(wàn)臺(tái)。四、牙科醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況1.牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售規(guī)模年份銷售收入（千元）25899312762517502466242287991-6月19481632.牙科醫(yī)療器械行業(yè)公司數(shù)量-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)公司數(shù)量年份公司數(shù)量（個(gè)）314753461-6月523.行業(yè)市場(chǎng)集中度分析公司集中度集中度CR312.3%CR516.6%CR1019.9%4.牙科醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模年份資產(chǎn)總額（千元）13613352171642363963034249321-6月28746915.牙科醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)總額-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)利潤(rùn)年份利潤(rùn)總額（千元）1179131104342399722418971-6月115514五、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口分析1.進(jìn)口狀況1.1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口數(shù)量1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口數(shù)量時(shí)間進(jìn)口數(shù)量臺(tái)1-11月361021.2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口金額1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口金額時(shí)間進(jìn)口金額美元1-11月186536021.3、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口來(lái)源1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口來(lái)源狀況金額：美元1.4、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口地區(qū)1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口地區(qū)狀況金額：美元2.出口狀況2.1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口數(shù)量1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口數(shù)量時(shí)間進(jìn)口數(shù)量臺(tái)1-11月724592.2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口金額1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口金額時(shí)間進(jìn)口金額美元1-11月732867882.3、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口流向1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口國(guó)家或地區(qū)狀況金額：美元2.4、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口省市1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)省市出口狀況金額：美元六、牙科醫(yī)療器械行業(yè)成本費(fèi)用1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售成本-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售成本年份銷售成本（千元）19669842214148420342434505521-6月15529562、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售費(fèi)用-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售費(fèi)用年份銷售費(fèi)用（千元）1655221253301861941981251-6月1002053、牙科醫(yī)療器械行業(yè)管理費(fèi)用-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)管理費(fèi)用年份管理費(fèi)用（千元）2776952817362914353069441-6月1584584、牙科醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用-中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用年份財(cái)務(wù)費(fèi)用（千元）151162186644965206501-6月6241七、牙科醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)行效益1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)盈利能力盈利能力資產(chǎn)收益率%7.06銷售利潤(rùn)率%5.722、牙科醫(yī)療器械行業(yè)償債能力中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)償債能力償債能力資產(chǎn)負(fù)債率%52.17流動(dòng)比率%1.333、牙科醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析運(yùn)行能力總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率（次）1.23流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率（次）1.784、牙科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展能力發(fā)展能力分析發(fā)展能力銷售增加率%-15.84利潤(rùn)增加率%0.80八、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需分析1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總量-6月我國(guó)牙科醫(yī)療器械產(chǎn)值（億元）-6月我國(guó)牙科設(shè)備及器具產(chǎn)量（萬(wàn)臺(tái)）-6月我國(guó)牙科手術(shù)器械產(chǎn)量（萬(wàn)臺(tái)）2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量2..1、市場(chǎng)需求總量數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)牙科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量達(dá)成1289億元，同比增加12.28%；1-6月市場(chǎng)容量達(dá)成714億元，比上年同期增加了13.42%。由此可見(jiàn)，國(guó)牙科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)將持續(xù)保持高速增加，產(chǎn)業(yè)正處在暴發(fā)性增加前期，含有巨大的增加空間。-6月我國(guó)牙科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量（億元）2.2、各產(chǎn)品市場(chǎng)容量及變化-6月我國(guó)牙科設(shè)備及器具市場(chǎng)容量（億元）-6月我國(guó)牙科手術(shù)器械市場(chǎng)容量（億元）3.、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格分析-6月中國(guó)牙科設(shè)備及器具平均價(jià)格（萬(wàn)元/臺(tái)）-6月中國(guó)牙科手術(shù)器械平均價(jià)格（萬(wàn)元/臺(tái)）九、牙科醫(yī)療器械行業(yè)宏觀環(huán)境分析1、行業(yè)管理體制分析1、行業(yè)主管部門、自律組織及其職能國(guó)家從公司準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、售后監(jiān)督等多方面對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)施嚴(yán)格的管理。行業(yè)主管部門重要有國(guó)家藥監(jiān)局，行業(yè)自律組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。國(guó)家及地方藥監(jiān)局重要對(duì)醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理，承當(dāng)有關(guān)醫(yī)療器械的行業(yè)原則、分類管理目錄、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理規(guī)、醫(yī)療器械與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)和準(zhǔn)入，以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等基本管理職能。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)自律性組織，重要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)研究，代表會(huì)員公司向政府有關(guān)部門提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議與意見(jiàn)，維護(hù)醫(yī)療器械企事業(yè)單位正當(dāng)權(quán)益，對(duì)會(huì)員公司提供公共服務(wù)并進(jìn)行行業(yè)自律管理等。2、行業(yè)監(jiān)管體制我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品實(shí)施分類監(jiān)督管理。主管部門重要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，首先監(jiān)督產(chǎn)品，另首先監(jiān)督生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)公司。（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)分類管理注：證書(shū)使用期四年，使用期屆滿前6個(gè)月，需申請(qǐng)重新注冊(cè)。（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)公司分類管理（4）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司分類管理注：證書(shū)使用期均為五年，使用期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。2、行業(yè)原則牙科醫(yī)療器械的產(chǎn)品及其部件涉及的原則比較多，現(xiàn)收錄在中國(guó)原則（）出版的《醫(yī)療器械原則匯編口腔器械和設(shè)備卷》的國(guó)家和行業(yè)原則以下：GB/T5041牙科砂輪YY0302高速牙科車針GB/T5042牙科磨頭YY91014牙探針YY/T0453拔牙鉗通用技術(shù)條件YY91019齒科針YY/T0170.1丁字形牙挺YY91021成人拔牙鉗YY/T0273齒科銀汞調(diào)和器YY91022小朋友牙鉗YY/T0275銀汞合金充填器YY91044高速渦輪牙鉆機(jī)YY/T0274.1牙科潔刮器械潔治器YY91045高速渦輪牙鉆機(jī)車頭YY/T0274.2牙科潔刮器械刮治器YY91064牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件YY/T0278根管充填器YY91010牙科旋轉(zhuǎn)器械配合尺寸YY/T0295.4牙用鑷YY91011牙科旋轉(zhuǎn)器械基本尺寸和標(biāo)號(hào)YY/T0295.2整形鑷3、行業(yè)政策環(huán)境分析是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的“政策法規(guī)年”，完畢了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，出臺(tái)了4部部門規(guī)章，這些成為影響行業(yè)發(fā)展的最為重要的文獻(xiàn)。中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)匯總表格28涉及醫(yī)療器械的部分重要政策法規(guī)行政法規(guī)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-03-07部門規(guī)章醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理方法-07-30醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法-07-30醫(yī)療器械闡明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定-07-30體外診療試劑注冊(cè)管理方法-07-30醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法-07-30醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)-12-12醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)-12-29規(guī)性文獻(xiàn)食品