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文檔簡介
藥品質(zhì)量標準怎樣判斷藥品合格與否:藥品的質(zhì)量標準藥品質(zhì)量標準:國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作出的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。國家藥品標準,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其它藥品標準,其內(nèi)容包括質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。藥品注冊標準,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準、生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。
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