廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收評分標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分A綜合評價(jià)項(xiàng)目（專家組長）1Al實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)和倫理委員會(huì)的作用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)和倫理委員會(huì)是否對本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理有積極推動(dòng)作用10分2A2主管領(lǐng)導(dǎo)重視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作程度主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的領(lǐng)導(dǎo)是否對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重視10分3A3主管領(lǐng)導(dǎo)熟悉國家行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)程度現(xiàn)場考核（口試）15分部門領(lǐng)導(dǎo)代考按50%計(jì)分。4A4從業(yè)人員掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)知識(shí)程度現(xiàn)場考核（口試）25分5A5動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的使用和運(yùn)行管理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（屏障）設(shè)施負(fù)責(zé)人管理能力10分6A6動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的質(zhì)控能力10分7A7管理制度實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室管理制度的執(zhí)行情況10分8A8動(dòng)物實(shí)驗(yàn)SOP抽查1-2個(gè)SOP的編寫和執(zhí)行情況，各種記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰10分B從業(yè)人員B1組織機(jī)構(gòu)和人員9B1.1成立由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)人員組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)相關(guān)文件和會(huì)議記錄5分10B1.2設(shè)置組織機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖、人員任命書等5分11B1.3人員職責(zé)分工明確職責(zé)分工、人員職責(zé)5分12B1.4從業(yè)人員必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)培訓(xùn)，考核并取得上崗資格（必須有2/3以上人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)證。從業(yè)人員：動(dòng)物飼養(yǎng)員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作人員、獸醫(yī)及直接從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理人。15分13B1.5定期體檢（二等乙級(jí)以上醫(yī)院體檢報(bào)告，每年一次）體檢制度、體檢報(bào)告和確認(rèn)記錄。體檢項(xiàng)目10分

序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分應(yīng)包含對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能有影響的疾病。14B1.6主管領(lǐng)導(dǎo)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)筆試現(xiàn)場考核（筆試）50分部門領(lǐng)導(dǎo)代考按50%計(jì)分15B1.7從業(yè)人員實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)知識(shí)筆試現(xiàn)場考核（筆試）50分B2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人16B2.1具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、工作經(jīng)歷（3年以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)工作經(jīng)歷）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人技術(shù)檔案10分17B2.2參加管理類培訓(xùn)，負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理情況管理培訓(xùn)記錄，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理情況5分18B2.3審查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請相關(guān)記錄10分19B2.4遵守“動(dòng)物福利”原則和生物安全要求相關(guān)的規(guī)定5分20B2.5倫理學(xué)審查相關(guān)審查記錄5分B3技術(shù)人員和工人21B3.1從業(yè)人員具備承擔(dān)相應(yīng)工作所需要的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力從業(yè)人員技術(shù)檔案5分22B3.2建有工作人員實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繼續(xù)教育的檔案資料相關(guān)檔案資料5分23B3.3實(shí)驗(yàn)區(qū)著裝符合所從事工作的要求著裝的SOP及現(xiàn)場考核5分C動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施C1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制24C1.1具有與申報(bào)內(nèi)容相適應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施現(xiàn)場及設(shè)施平面圖10分25C1.2配備適合的環(huán)境調(diào)控設(shè)施設(shè)備，運(yùn)轉(zhuǎn)正常現(xiàn)場的控溫控濕儀、定時(shí)器及空調(diào)值班記錄10分26C1.3定期或動(dòng)態(tài)監(jiān)測動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的環(huán)境指標(biāo)現(xiàn)場設(shè)施環(huán)境的監(jiān)測數(shù)據(jù)（自檢）及異常處理記錄（定期更換初、中、高效過濾器）10分27C1.4獲監(jiān)測機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合格的環(huán)境質(zhì)量檢測報(bào)告相關(guān)檢測報(bào)告10分C2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施流程和外環(huán)境28C2.1合理組織動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的人流、物流、動(dòng)物流、空氣流現(xiàn)場及平面圖（IVC設(shè)備查對應(yīng)實(shí)驗(yàn)室流5分

序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分程）29C2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及輔助區(qū)布局合理，防止交叉污染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和輔助區(qū)布局5分30C2.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施周邊環(huán)境條件（遠(yuǎn)離生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)的獨(dú)立場所；對原有設(shè)施無法將生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)分開的，應(yīng)有切實(shí)可行的隔離措施?，F(xiàn)場外環(huán)境5分31C2.4周圍50米無影響動(dòng)物飼養(yǎng)的污染源，或具備有效的防污染措施?，F(xiàn)場外環(huán)境5分32C2.5室外環(huán)境整潔、衛(wèi)生，附近不得飼養(yǎng)非實(shí)驗(yàn)用家畜家禽及其它動(dòng)物；現(xiàn)場外環(huán)境5分33C2.6無積水、雜草，定期消毒、殺蟲、滅鼠現(xiàn)場外環(huán)境5分34C2.7具備排污和處理設(shè)施現(xiàn)場和記錄5分35C2.8具備保障動(dòng)物維持生命的供電設(shè)施現(xiàn)場5分36C2.9各類設(shè)施保持清潔衛(wèi)生現(xiàn)場5分C3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施內(nèi)環(huán)境及輔助設(shè)施37C3.1內(nèi)墻表面光滑平整，陰陽角為圓弧形，易清潔消毒?，F(xiàn)場5分38C3.2地面防滑、耐磨，無滲漏，平整?，F(xiàn)場5分39C3.3天花板耐水，耐腐蝕，有良好氣密?，F(xiàn)場5分40C3.4走廊寬度便于交通。現(xiàn)場5分41C3.5門應(yīng)堅(jiān)固、耐腐蝕，密封性好?，F(xiàn)場5分42C3.6電源應(yīng)通過墻體管線并密封，屏障環(huán)境以上設(shè)施具備應(yīng)急電源?，F(xiàn)場5分43C3.7應(yīng)設(shè)有對物品、器具等進(jìn)行消毒的設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場5分44C3.8具有監(jiān)測溫度、濕度和壓差等環(huán)境條件的設(shè)備監(jiān)測儀器、相關(guān)SOP和記錄5分45C3.9用于不冋研究的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)飼養(yǎng)于冋一飼養(yǎng)室，必須飼養(yǎng)于冋一飼養(yǎng)室內(nèi)的，應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆指艏皹?biāo)記措施現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分

序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分46C3.10動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別相符合現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分47C3.ll具有動(dòng)物的檢疫和患病動(dòng)物的隔離治療設(shè)施現(xiàn)場、相關(guān)SOP、記錄或有關(guān)證明資料5分48C3.12具有消防和通信設(shè)施現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分49C3.13具備飼料、墊料、籠具及其他動(dòng)物用品的存放設(shè)施現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分D動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物及用品的管理50D1.1使用有生產(chǎn)許可證單位生產(chǎn)的質(zhì)量合格的動(dòng)物*實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證明10分51D1.2購買的動(dòng)物必須檢疫觀察相關(guān)SOP和記錄5分52D1.3及時(shí)正確填寫動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明填寫和統(tǒng)計(jì)情況10分53D1.4具備收集和處置動(dòng)物尸體、試驗(yàn)廢棄物的設(shè)施和處理措施，并有處理記錄*現(xiàn)場、相關(guān)SOP、和記錄或委托處置的證明材料10分54D1.5建有突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（動(dòng)物咬傷、傳染病、斷電、火災(zāi)等）相關(guān)資料5分55D1.6動(dòng)物的飲用水、籠具符合要求相關(guān)SOP和記錄5分56D1.7物品消毒后檢驗(yàn)記錄現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分57D1.8飼料、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，飼料和墊料應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明來源、購入日期、有效期等來源證明和檢驗(yàn)報(bào)告、記錄10分58D1.9動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑符合要求（不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果），并詳細(xì)記錄其名稱、濃度、使用方法和使用的時(shí)間等相關(guān)SOP、記錄及相關(guān)資料5分59D3.10具有各種試劑和儀器的保管措施和使用記錄現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分E標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）E1SOP的制訂和管理60E1.1制訂有與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相適應(yīng)的SOPSOP目錄所涵蓋范圍及內(nèi)容10分61E1.2具有SOP的制訂、修改、生效、分發(fā)、銷毀記錄并歸檔SOP、相關(guān)記錄及檔案5分62E1.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理和環(huán)境調(diào)控的SOP相關(guān)SOP5分－－#－序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分D動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物及用品的管理50D1.1使用有生產(chǎn)許可證單位生產(chǎn)的質(zhì)量合格的動(dòng)物*實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證明10分51D1.2購買的動(dòng)物必須檢疫觀察相關(guān)SOP和記錄5分52D1.3及時(shí)正確填寫動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明填寫和統(tǒng)計(jì)情況10分53D1.4具備收集和處置動(dòng)物尸體、試驗(yàn)廢棄物的設(shè)施和處理措施，并有處理記錄*現(xiàn)場、相關(guān)SOP、和記錄或委托處置的證明材料10分54D1.5建有突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（動(dòng)物咬傷、傳染病、斷電、火災(zāi)等）相關(guān)資料5分55D1.6動(dòng)物的飲用水、籠具符合要求相關(guān)SOP和記錄5分56D1.7物品消毒后檢驗(yàn)記錄現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分57D1.8飼料、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，飼料和墊料應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明來源、購入日期、有效期等來源證明和檢驗(yàn)報(bào)告、記錄10分58D1.9動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑符合要求（不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果），并詳細(xì)記錄其名稱、濃度、使用方法和使用的時(shí)間等相關(guān)SOP、記錄及相關(guān)資料5分59D3.10具有各種試劑和儀器的保管措施和使用記錄現(xiàn)場和相關(guān)記錄5分合計(jì)70分注：請?jiān)谙鄳?yīng)的位置計(jì)分，如果標(biāo)有“*”項(xiàng)目不合格，則判定為"不予通過現(xiàn)場驗(yàn)收，整改后重新申請”被評審單位：評審時(shí)間：專家簽名：

被評審單位：評審時(shí)間：專家簽名：序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評分結(jié)果說明標(biāo)分計(jì)分E標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）E1SOP的制訂和管理60E1.1制訂有與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相適應(yīng)的SOPSOP目錄所涵蓋范圍及內(nèi)容10分61E1.2具有SOP的制訂、修改、生效、分發(fā)、銷毀記錄并歸檔SOP、相關(guān)記錄及檔案5分62E1.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理和環(huán)境調(diào)控的SOP相關(guān)SOP5分63E1.4人員講出SOP相關(guān)SOP5分64E1.6物品傳遞SOP相關(guān)SOP5分65E1.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接收和檢疫的SOP相關(guān)SOP5分66E1.8實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組與識(shí)別的SOP相關(guān)SOP5分67E1.9實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和觀察記錄的SOP相關(guān)SOP5分68E1.10動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作的SOP（檢杳相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)完成情況）相關(guān)SOP5分69El.ll患病或?yàn)l死動(dòng)物檢杳處理的SOP相關(guān)SO