第三章

質(zhì)量認(rèn)證制度第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形成和發(fā)展

質(zhì)量認(rèn)證，是由一個公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合質(zhì)量要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和有關(guān)政府法規(guī)的鑒別，并提供文件證明的活動。風(fēng)箏標(biāo)志產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證始于英國，1903年創(chuàng)立的第一個認(rèn)證標(biāo)識－－風(fēng)箏標(biāo)志BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會)實(shí)施的風(fēng)箏標(biāo)志是英國最為流行并受到關(guān)注和認(rèn)可的標(biāo)志。當(dāng)產(chǎn)品貼有風(fēng)箏標(biāo)志時，消費(fèi)者可以確信該產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并能達(dá)到其預(yù)期目的所規(guī)定的基本安全和健康水準(zhǔn)。此外，BSI的檢驗(yàn)員還需走訪生產(chǎn)廠家評估其質(zhì)量保證管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況

風(fēng)箏標(biāo)志認(rèn)證是自愿的，為了獲得風(fēng)箏標(biāo)志認(rèn)證，要求制造商應(yīng)當(dāng)具有全面的基于ISO9001質(zhì)量管理體系或公認(rèn)的工廠生產(chǎn)控制體系，一旦獲得了風(fēng)箏標(biāo)志，就能夠在競爭激烈的市場上獲得顧客對其產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的信任。它作為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志在世界上非常著名，受到尊重。定期的英國顧客調(diào)查結(jié)果顯示近88%的英國公眾認(rèn)為風(fēng)箏標(biāo)志是質(zhì)量和安全的標(biāo)志。另外，75%的被調(diào)查者認(rèn)為帶有風(fēng)箏標(biāo)志的產(chǎn)品容易被選購?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通?！都夹g(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》。該協(xié)議的宗旨是建立一套國際上能廣泛接受的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)、試驗(yàn)和質(zhì)量認(rèn)證的規(guī)定和程序，以減少技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條例和認(rèn)證制度給國際貿(mào)易帶來的壁壘。

二、國際貿(mào)易發(fā)展的需要促進(jìn)了質(zhì)量認(rèn)證的規(guī)范化我國際貿(mào)易技術(shù)壁壘的限制

改革開放以來，我國開始實(shí)行有計劃的商品經(jīng)濟(jì),國內(nèi)市場和國際貿(mào)易都得到迅速發(fā)展，但由于我國沒有建立符合國際慣例的認(rèn)證制度，我們自己搞得一些產(chǎn)品監(jiān)督形式得不到國際上的承認(rèn)。在國際貿(mào)易中面臨著在經(jīng)濟(jì)上蒙受損失和受到設(shè)置技術(shù)壁壘的限制,我國的工業(yè)企業(yè),由于不了解各國認(rèn)證制度的要求，許多出口商品打不進(jìn)國際市場，即使進(jìn)入，其價格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于通過認(rèn)證的產(chǎn)品。一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年也不得不花費(fèi)大量外匯去申請國外認(rèn)證和由國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報告。所以，建立我國的認(rèn)證制度，開展產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和體系認(rèn)證工作，是消除我國與其他國家之間存在的技術(shù)壁壘的根本途徑。一、合格評定的概念I(lǐng)SO/IEC對合格評定的定義是，“合格評定：與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。合格評定是一個非常廣泛的概念，包括第一方（商品生產(chǎn)者）對自己產(chǎn)品的自我檢驗(yàn)，以及對生產(chǎn)經(jīng)營管理體系的自我檢查；第二方（顧客）對所購買產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)，以及對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、運(yùn)輸、安裝、維修、服務(wù)等環(huán)節(jié)的檢查（通常稱之為工廠評定）；第二節(jié)合格評定

第三方（與第一方、第二方無直接關(guān)系的組織和個人），特別是具有行業(yè)或?qū)I(yè)權(quán)威的，客觀公正的，獨(dú)立的檢驗(yàn)、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，對有關(guān)管理體系進(jìn)行審核、評審，并依據(jù)其結(jié)果簽發(fā)檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格報告，頒發(fā)認(rèn)證證書，或給予注冊；政府有關(guān)主管部門對某些合格評定組織（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的認(rèn)可。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAT)中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAT）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL）我國質(zhì)量認(rèn)證制度的組織機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證組織實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)二、認(rèn)可（一）認(rèn)可的定義ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化與有關(guān)活動的一般術(shù)語及其定義》中對認(rèn)可的定義是：“認(rèn)可（accreditation）：一個權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認(rèn)?！鄙鲜龆x的含義是：

認(rèn)可人是一個權(quán)威團(tuán)體，通常是官方團(tuán)體，可能是政府有關(guān)部門，或由政府有關(guān)部門授權(quán)組建的國家認(rèn)可委員會；認(rèn)可的對象是組織、團(tuán)體或個人；

認(rèn)可的依據(jù)是認(rèn)可程序；

認(rèn)可的形式是正式承認(rèn)，例如，以書面文件的形式批準(zhǔn)、承認(rèn)，或給以注冊；

認(rèn)可的目的是證明該組織、團(tuán)體或個人具有某種合格的能力或資格，能夠從事以下特定的工作或任務(wù)：產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、產(chǎn)品安全認(rèn)證，質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。認(rèn)可：本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。

（二）我國的國家認(rèn)可制度

機(jī)構(gòu)：我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會負(fù)責(zé)我國國家認(rèn)可制度的制定、實(shí)施和監(jiān)督管理。

基本原則：統(tǒng)一規(guī)劃、強(qiáng)化監(jiān)管、規(guī)范市場、提高效能和與國際接軌，以建立集中統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度。

特點(diǎn)：第一，國家依法實(shí)施認(rèn)可。第二，認(rèn)可制度與國際接軌。三、認(rèn)證（一）認(rèn)證的定義ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化與有關(guān)活動的一般術(shù)語及其定義》中對認(rèn)證的定義是：“認(rèn)證（certification）：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）?！鄙鲜龆x的含義是：認(rèn)證的對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)；認(rèn)證的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；認(rèn)證是第三方依一定的程序進(jìn)行的活動，包括對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，對管理體系進(jìn)行評審、審核；認(rèn)證的證明方式是書面保證，包括合格證書和認(rèn)證標(biāo)志。3、認(rèn)證：本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫"認(rèn)證"。

這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。

理解認(rèn)證、認(rèn)可與合格評定的基本概念合格評定認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員/評審員資格認(rèn)可直接或間接用來確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的程序。認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)為所有具備能力的機(jī)構(gòu)，大多數(shù)國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競爭關(guān)系認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般為政府權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)，具有唯一性認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)認(rèn)可的對象是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員認(rèn)證的結(jié)果是給予書面保證認(rèn)可是給予正式承認(rèn)認(rèn)證是證明符合性（符合標(biāo)準(zhǔn)或體系文件）認(rèn)可是證明具備某種資格和能力認(rèn)證與認(rèn)可的主要區(qū)別：認(rèn)證的特點(diǎn)：認(rèn)證的對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)。認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)。鑒定的方法包括對產(chǎn)品質(zhì)量的抽樣檢驗(yàn)和對企業(yè)質(zhì)量管理體系審核和評定。認(rèn)證是第三方從事的工作。認(rèn)證的證明方式有認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。（二）認(rèn)證的作用

第一，提示消費(fèi)者優(yōu)先選購獲得認(rèn)證的產(chǎn)品，或提示廠商優(yōu)先選擇獲得認(rèn)證的組織作為原材料、零部件、勞務(wù)或服務(wù)的供應(yīng)商，以確保顧客得到滿意的產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量。第二，為商品生產(chǎn)者和經(jīng)營者提供贏得顧客信任的手段，提高其商業(yè)信譽(yù)，擴(kuò)大其商品銷售，為產(chǎn)品進(jìn)入國際市場提供必要的技術(shù)條件；同時，還為組織提供科學(xué)的管理手段，使組織建立規(guī)范的管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和工作效率。第三，對市場而言，可以節(jié)約大量的重復(fù)性檢驗(yàn)、試驗(yàn)和審核的費(fèi)用；對社會而言，可以有效地保護(hù)消費(fèi)者利益，保護(hù)使用者的人身和財產(chǎn)安全，保護(hù)環(huán)境。

（三）認(rèn)證的分類

按認(rèn)證性質(zhì)分，認(rèn)證可分為強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證。國家對涉及人類健康和安全、動植物生命和健康以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證，對一般工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行自愿性認(rèn)證。

我國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)志是“CCC”標(biāo)志

2001年12月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等產(chǎn)品，其中CQC被指定承擔(dān)CCC目錄范圍內(nèi)18大類146種產(chǎn)品的3C認(rèn)證工作凡列入《中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品名錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)過國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書，并施加認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動中使用。（三）認(rèn)證的分類按認(rèn)證對象不同，認(rèn)證可分為產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證主要有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、（自）產(chǎn)品安全認(rèn)證（強(qiáng)）和產(chǎn)品環(huán)境認(rèn)證。管理體系認(rèn)證主要有質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是產(chǎn)品符合性認(rèn)證，指產(chǎn)品的質(zhì)量性能符合規(guī)定的要求。產(chǎn)品安全認(rèn)證是產(chǎn)品安全性認(rèn)證，指產(chǎn)品的安全性能符合規(guī)定的要求。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證的含義是：獲得認(rèn)證的產(chǎn)品，不僅質(zhì)量合格，而且在產(chǎn)品生產(chǎn)、使用、報廢及其處置的整個壽命周期內(nèi)符合特定的環(huán)境保護(hù)要求，與同類產(chǎn)品相比，具有環(huán)境污染少、可回收利用、節(jié)約資源和能源等特性。管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證；ISO9000環(huán)境管理體系認(rèn)證；ISO14000職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證；OHSMS食品安全控制體系認(rèn)證。HACCP

現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證

在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客戶（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜，自賣自夸"的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的作用就逐漸下降。在這種情況下，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證程序企業(yè)向認(rèn)證委員會提出書面申請。認(rèn)證委員會通知承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。認(rèn)證委員會對申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查。認(rèn)證委員會對認(rèn)證合格的產(chǎn)品，頒發(fā)認(rèn)證證書，并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。已取得認(rèn)證證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)接受認(rèn)證委員會對其產(chǎn)品及質(zhì)量體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查。著名的產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證CCC認(rèn)證英國BEAB安全認(rèn)證德國GS認(rèn)證UL安全認(rèn)證CE認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序1、提出申請2、初訪受審方3、質(zhì)量體系審核4、糾正措施5、審核報告的提交和審議6、頒證和公布7、監(jiān)督管理1、提出申請申請者按規(guī)定格式的內(nèi)容向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊和其他必要信息。質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出受理、不受理或者申請者改進(jìn)后受理決定。對決定受理的申請者，質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須及時立卷編號，并與受審方或委托方簽訂“認(rèn)證審核合同書”，雙方承擔(dān)合同責(zé)任。2、初訪受審方由項(xiàng)目審核小組組長決定是否有必要進(jìn)行初訪。初訪目的：審核日期以及現(xiàn)場審核實(shí)施計劃。根據(jù)質(zhì)量手冊和有關(guān)資料的審查，了解現(xiàn)場實(shí)況及特殊要求。對在初訪中發(fā)現(xiàn)的問題，受審方應(yīng)及時采取措施，加以整改。3、質(zhì)量體系審核文件審核現(xiàn)場審核做出審核結(jié)論審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，至少其中應(yīng)有一位注冊主任審核員。4、糾正措施對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，受審方應(yīng)編制整改計劃，抄報質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，限期3個月完成并抄報整改實(shí)施情況和效果。必要時，質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以到現(xiàn)場復(fù)查整改工作的有效性。5、審核報告的提交和審議由項(xiàng)目審核組長負(fù)責(zé)