2023全球雖然新冠疫情危機(jī)的直接沖擊已經(jīng)消退，但全球生物制藥行業(yè)仍是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來，科學(xué)家們在許多振奮人心的領(lǐng)域取得了進(jìn)展，有望徹底改變?nèi)藗兊纳?。然而，隨著新的流行病風(fēng)險和加劇的抗菌劑耐藥性威脅，生物醫(yī)藥將成為我們戰(zhàn)勝疾病的重要武器。為應(yīng)對新冠疫情而快速部署的mRNA疫苗開啟了全新的疫苗時代，并重新激發(fā)了人們對核酸療法的興趣。人工智能(AI)輔助研究加速開發(fā)療法從根本上為改善患者治療效果提供了更多可能性。細(xì)胞和基因治為了評估全球生物制藥產(chǎn)業(yè)在這些動蕩時期的實(shí)力及能力，Cytiva創(chuàng)建了全球生物制藥彈性指數(shù)。該指數(shù)于2021年首次推出，根據(jù)五個因素對各國進(jìn)行評分和排名：名制藥和生物制藥公司高管的調(diào)查數(shù)據(jù)。對各國按除調(diào)查之外，我們還對10位生物制藥專家進(jìn)行了深度訪談。我們由衷30年前，生物制藥行業(yè)還是一個全新的行業(yè)。而如今，市現(xiàn)在，我們正處于另一個拐點(diǎn)。細(xì)胞療法、基因療法、RNA療法和其他新技術(shù)正在用于治療科學(xué)進(jìn)步推動了許多新的治療模式，從臨床角度來看，豐富的研發(fā)管線還將為我們帶來許多令人興奮的新產(chǎn)品。當(dāng)然，快速的發(fā)展也帶來2023年生物制藥彈性指數(shù)得分總體生物制藥彈性指數(shù)得分供應(yīng)鏈彈性人才儲備研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)制造敏捷性政府政策和法規(guī)細(xì)的研究方法。該方法使用了更廣泛的數(shù)據(jù)，包括關(guān)于生物制藥趨勢的公開可用數(shù)據(jù)，提供了更全面的行業(yè)概況。無論如何，這一發(fā)現(xiàn)指出了生物制藥產(chǎn)業(yè)必在五個支柱中，生物制藥產(chǎn)業(yè)整體在人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)以及政府政策和法規(guī)等三個支柱方面的表現(xiàn)有所減弱。在過去兩年里，受影響最大的支柱是研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)，得分從2021年的6.54下降到2023年的期“大辭職潮”造成的高人才流動性的回落，導(dǎo)致2023性和制造敏捷性。這一轉(zhuǎn)變可能反映了在新冠疫情期間，政府和產(chǎn)業(yè)界對這兩個支柱的需求增強(qiáng)，同時外部環(huán)境對其他支柱需要的迫切性受到了壓縮。這也可能是有關(guān)方面為了在特定領(lǐng)域暫時取得快速進(jìn)展而采-1----5-3-5-3-1-6-2-14.42--1-1-6-(5.17)。盡管這些國家在國內(nèi)生物制藥生進(jìn)步，但它們?nèi)匀粐?yán)重依賴進(jìn)口。沙特阿拉伯和阿聯(lián)均GNI較高的國家在生物制藥行業(yè)的表現(xiàn)上存在明顯差距。如圖3所示，被世界銀行歸類為“高收入”的國家更有可能獲得較高的指數(shù)得分。中國和印度則是例這一結(jié)果受到瑞士領(lǐng)先的教育體系，以及面向制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)投資公司強(qiáng)大的研發(fā)稅收激瑞士生物制藥行業(yè)的強(qiáng)勁表現(xiàn)使其取代了美國的榜首位置。后者降到了第二位，得分為6.96。英國仍然排三的國家的生物制藥彈性均有所下降，這一趨勢反映在該指數(shù)納入的所有國家中，我們將在下一章中深入亞太地區(qū)（不包括中國）中東和非洲北美洲AA中低等收入中高等收入高收入人均國民總收入瑞士瑞士新加坡新加坡澳大利亞澳大利亞.韓國泰國意大利-●土耳其●沙特阿拉伯土耳其●沙特阿拉伯指數(shù)得分印度尼西亞印度指數(shù)得分BB中低等收入中高等收入高收入人均國民總收入新加坡新加坡指數(shù)得分指數(shù)得分如果您想全年支持一個cGMP設(shè)施，您需要一個符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大型倉庫，在不同的條件、溫度和濕度下對各種產(chǎn)品供應(yīng)鏈支柱衡量各個國家在多大程度上能夠可靠地獲得其國內(nèi)人口所需的醫(yī)療產(chǎn)品，包括疫苗、慢性病療法和個性化藥物(如細(xì)胞與基因療法)。個國家是否因過度依賴進(jìn)口活性藥物成分、藥品生產(chǎn)盡管供應(yīng)鏈彈性在整體上有所改善，但只有44%的生物制藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為他們的供應(yīng)鏈比一年前更加穩(wěn)大約一半的受訪者表示，其國家中度至高度依賴于許近兩成(19%)的制藥公司高管表示，提高供應(yīng)鏈彈性是未來兩年的國內(nèi)優(yōu)先事項。制藥公司正將注意力轉(zhuǎn)向近岸和在岸制造業(yè)，而許多國家也在試圖建立或加這種效果有限的措施并不能保證供應(yīng)安全。全球疫苗和貿(mào)易環(huán)境，可以幫助我們根據(jù)需要在不同的醫(yī)療產(chǎn)品之間快速轉(zhuǎn)換。例如，通過新冠疫情，我們發(fā)現(xiàn)我我們需要確保我們?yōu)獒t(yī)療產(chǎn)品的流通提供一定程度的保護(hù)。如果無法提供這種保護(hù)，我們應(yīng)建立一個多樣10%4%29%10%4%29%18%18%18%24%31%57%57%l適應(yīng)性極差，我們?nèi)狈χС质褂眠@些復(fù)雜療法的能力適應(yīng)性差，生物制藥領(lǐng)域供應(yīng)鏈的薄弱阻礙了這類療法在國內(nèi)的推廣l適應(yīng)性一般，我們需要向外國尋求提供這些藥物所需的一些必需成分適應(yīng)性極好，我們可以在國內(nèi)獲得我們所需要的一切藥物匹林，更容易進(jìn)行離岸交易。細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)明顯更為復(fù)雜，而且需要在患者附近的設(shè)施中生產(chǎn)，因此必須在當(dāng)?shù)毓?yīng)。我們的研究表明，目前大到2028年，全球生物制品市場預(yù)計將達(dá)到7870億美元(5)，許多制藥公司將被迫重新配置其供應(yīng)鏈以跟上市場快速增長的步伐?？偛课挥诿绹难邪l(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)必須記住，供應(yīng)商多樣性是實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈彈性的關(guān)我們的研究試圖評估各個國家獲得發(fā)展所需人才的難易程度。這一支柱考慮了學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)在提供強(qiáng)大的生物制藥人才儲備方面的有效性，以及各個國家的勞動法2023年的數(shù)據(jù)顯示，人才儲備的總體彈性指數(shù)得分從進(jìn)步使得行業(yè)對高素質(zhì)人才的需求激增。而許多國家的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)無法滿足這一人才需求，導(dǎo)致生物制品制近四分之一的制藥公司高管表示，尋找和留住生物制藥人才是一項巨大的挑戰(zhàn)。各種生物制藥工藝對AI建模能力的需求日益增加，這意味著相關(guān)人才需要掌握的組合技能比過去更加具體，這使得人才短缺問題變而近期向混合工作模式的轉(zhuǎn)變可能會導(dǎo)致人才流動性面臨挑戰(zhàn)。這種轉(zhuǎn)變將迫使雇主探索新的解決方案，統(tǒng)教育機(jī)構(gòu)很難跟上這一步伐。大學(xué)和社區(qū)學(xué)院在基因工程、生物工藝、化學(xué)工程和相關(guān)領(lǐng)域核心理論的教育方面做得很好。但對他們來說，為學(xué)生提供生物人才短缺凸顯了留住員工的重要性，促使一些公司提司(尤其是非營利組織)在資金和資源方面很難與大公最難吸引和留住的三種人最難吸引和留住的三種人GMP認(rèn)證設(shè)施或同等設(shè)施所需的制造人才數(shù)字技術(shù)人才研發(fā)人才20%20%22%22%勞動法規(guī)也會帶來挑戰(zhàn)。只有大約二成的受訪者表勞動法規(guī)也會帶來挑戰(zhàn)。只有大約二成的受訪者表示，他們國家關(guān)于外國人才和擴(kuò)大勞動力規(guī)模的勞動培養(yǎng)人才需要專門的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)和雇用畢業(yè)生。大約四成高管對本國教育體系滿足這一需求的能力持矛盾或英國樹立了一個強(qiáng)有力的榜樣。受益于學(xué)術(shù)界和工業(yè)界之間的強(qiáng)大合作,英國制藥業(yè)的全球生物制藥彈性指數(shù)排名第三，人才得分為6.44。英國的知識轉(zhuǎn)移伙伴計劃(8)倡議組織之間共享人才、資源和研究設(shè)施，從但他仍然建議英國制藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不要自滿。他提出的數(shù)據(jù)專家來提供AI和先進(jìn)的數(shù)字解決方案？我們還需要確保對我們的科學(xué)課程進(jìn)行更新，以引入新興、先進(jìn)的寡核苷酸和核糖核酸藥物知識。我們需要跟上在整個生物制藥研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)中，不同的公司、工程師和科學(xué)家擁有不同領(lǐng)域的專長，因此整個生態(tài)系統(tǒng)的合作將加速生產(chǎn)，讓患者更快獲得藥物。歷史和現(xiàn)實(shí)一次次證明在生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨國合作、跨行業(yè)合作是多么重要。其實(shí)這種合作一直存在，但實(shí)現(xiàn)合作和創(chuàng)新的速度都需要相信所有投身醫(yī)藥行業(yè)的人都有一個共同的目的：用自己的專業(yè)盡力幫助全球更多患者，為他們帶去質(zhì)量高、療效佳、可及可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。我們肩負(fù)使命，也有研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)探討了特定國家的生物制藥公司尋找各種可供選擇的高質(zhì)量發(fā)展和研發(fā)合作伙伴的難易程度。它評估了生物制藥行業(yè)在多大程度上形成了強(qiáng)大的合作文化，以及快速開發(fā)、測試和擴(kuò)展新研究的技全球研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的指數(shù)得分從2021年的6.54降至令人驚訝的是，這發(fā)生在新冠疫情期間密集的行業(yè)合作之后。我們調(diào)查的大多數(shù)制藥公司都認(rèn)識到合作帶來的好處，并感受到其所在國家將加強(qiáng)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)們所做的工作、我們開發(fā)的產(chǎn)品和患者應(yīng)用之間建立更清晰的因果鏈。這對全球疫苗免疫聯(lián)盟而言非常有益，因?yàn)樗_保我們能夠獲得新的疫苗和技術(shù)，從而擴(kuò)大我們項目的覆蓋范圍。這能讓研發(fā)界真正理解他張文杰則從產(chǎn)業(yè)界的角度發(fā)表了自己的看法：“我們需要一個生態(tài)系統(tǒng)，不僅包括下游的制造和商業(yè)化流研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)對于彌補(bǔ)這一差距至關(guān)重要。然而，只有不到一半的受訪者認(rèn)為他們的國家實(shí)現(xiàn)了研發(fā)生態(tài)雖然大多數(shù)受訪者對本國潛在研發(fā)合作伙伴的質(zhì)量持肯定態(tài)度，但只有約四分之一的受訪者將其評級為“優(yōu)秀”。以上都表明了生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的表現(xiàn)悉尼大學(xué)專門從事病毒載體技術(shù)開發(fā)和優(yōu)化的分子生作。但合作會涉及一系列互動。很多公司為了確保他們的競爭力，不得不隱藏他們的研究成果，不能分享與人才儲備支柱一樣，研發(fā)數(shù)據(jù)顯示了發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體和新興經(jīng)濟(jì)體之間的明顯區(qū)別。發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的受訪者往生物制藥行業(yè)，認(rèn)為本國在以下領(lǐng)域存在廣泛合作和開放創(chuàng)新文化的比例本公司的全國業(yè)務(wù)最有可能將以下生物制藥合作伙伴的質(zhì)量評為“優(yōu)秀”或“世界最佳”的國家：的管理者將本國學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)評為“優(yōu)秀”的管理者將本國的研究所/智囊機(jī)構(gòu)評為“優(yōu)秀”的管理者將本國的生物制藥公司評為“優(yōu)秀”的管理者將本國的傳統(tǒng)藥企評為“優(yōu)秀”評為“優(yōu)秀”一家總部位于中國的全球生物制藥公司的管理者表示：“我希望看到中國的生物技術(shù)公司未來可以開展更為廣闊的合作，不僅限于從歐美公司獲得藥品的許可引進(jìn)，也應(yīng)當(dāng)更積極地與全球?qū)W術(shù)界合作?！焙献餮邪l(fā)文化能夠允許研究人員相互訪問彼此的研究結(jié)果，這對于加速開發(fā)、降低風(fēng)險和改善患者的健康至關(guān)重要。如果無法進(jìn)入創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，人才就會被孤立，因缺乏激勵和必要資源而受到限制。制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者必須考慮向他們的所在的組織宣揚(yáng)合作文化的好創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)非常重要，它是由政府、行業(yè)和學(xué)術(shù)界三方的資金來維持您不能只投資兩三年，而是必須實(shí)施一個長達(dá)10年的戰(zhàn)略。我們需要一種持續(xù)的創(chuàng)新融資方式，真正推動所需的工作，以制造敏捷性支柱探討了各個國家獲取快速擴(kuò)大關(guān)鍵藥物生產(chǎn)規(guī)模所需的技術(shù)、人才和外部合作伙伴的水平。它還考慮了生物制藥行業(yè)在加強(qiáng)其制造能力方面數(shù)據(jù)顯示，總體制造敏捷性得分從2021年增至2023年的6.65。這一支柱與供應(yīng)鏈彈性密切相關(guān)，這是唯一一個在此期間出現(xiàn)類似增長水平的其他在短時間內(nèi)擴(kuò)大或縮小生產(chǎn)規(guī)模的能力是實(shí)現(xiàn)總體彈性的關(guān)鍵。然而，許多國家在這方面的能力有限。大多數(shù)高管認(rèn)為，如果出現(xiàn)供應(yīng)短缺，他們的國家在擴(kuò)大關(guān)鍵治療藥物的生產(chǎn)規(guī)模方面將會緩慢或非常緩例如，單克隆抗體等不屬于疫苗或胰島素類別的生物制品是一個特別值得關(guān)注的領(lǐng)域，只有8%的高管表為什么擴(kuò)大新型治療藥物的生產(chǎn)規(guī)模如此具有挑戰(zhàn)床管線獲得的產(chǎn)品越來越多樣化和復(fù)雜。在先進(jìn)的科學(xué)研究成果驅(qū)動下，新型療法具有很好的臨床療效，但它們的生產(chǎn)更具挑戰(zhàn)性，這給供應(yīng)鏈帶來了壓力。我們還看到，實(shí)際的生產(chǎn)工藝變得更復(fù)雜，以應(yīng)對更加多樣化的管線，以及對可持續(xù)發(fā)展效率下列產(chǎn)品如果在全球市場出現(xiàn)短缺，您本國的企業(yè)可以多快地擴(kuò)大產(chǎn)品的生產(chǎn)立即迅速(但不是立即)緩慢非常緩慢至少一年多疫苗胰島素生物制劑制藥的生產(chǎn)成本有所下降。然而，細(xì)胞和基因治療的生產(chǎn)仍然不夠精益，且標(biāo)準(zhǔn)化程度不足。許多新療法來自初創(chuàng)公司或?qū)W術(shù)實(shí)驗(yàn)室，它們具有創(chuàng)新性，但缺過開發(fā)工藝流程和應(yīng)用新技術(shù)來提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和效健系統(tǒng)的影響之間存在巨大的脫節(jié)。有的新型療法用400萬美元。生產(chǎn)成本如此高昂，以至于公司將他們?nèi)绻覀兿氚堰@些新型療法推廣到更大的市場，我們必須專注于生產(chǎn)戰(zhàn)略和能力，并在經(jīng)濟(jì)層面讓其成為現(xiàn)實(shí)。目前，我們?nèi)狈?chuàng)新，無法使其成為平臺化工AI、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器人和自動化等先進(jìn)數(shù)字技術(shù)可以讓制造商根據(jù)需求擴(kuò)大或縮小生產(chǎn)規(guī)模。但我們的調(diào)只有不到一成的高管認(rèn)為他們的公司在利用數(shù)字技術(shù)推動藥品制造的競爭優(yōu)勢方面“非常有效”，47%的高加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作有助于確保數(shù)字化不會受到冗監(jiān)管和環(huán)境的角度來看，公司應(yīng)選擇性地使用技術(shù)，造和數(shù)字技術(shù)解決方案來提高效率？如果他們能做到這一點(diǎn)，他們就能提高工作效率，并推動更好的合規(guī)表現(xiàn)。另外，如果他們提高了工作效率，他們有90%66%66%彈性指數(shù)的最后一個支柱考慮了各個國家對發(fā)展前景和醫(yī)療保健系統(tǒng)產(chǎn)生影響的政策和法規(guī)的有效性。我們的這一部分研究著眼于與稅收、貿(mào)易和知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的政策，以及與管理藥物開發(fā)和審批的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動。這些政策和法規(guī)共同影響了新型治療藥物開發(fā)商和商業(yè)藥品制造商開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化藥物的能2023年，更新的政策和法規(guī)給企業(yè)帶來了短期挑戰(zhàn)。施重大的政策變革，特別是在疫情最嚴(yán)重時因政治問題而被推遲或擱置的變革。這些變革包括歐盟臨床試的反饋結(jié)果下降與當(dāng)前動態(tài)政策和法規(guī)格局的短期波動相符。這一轉(zhuǎn)變在帶來近期挑戰(zhàn)的同時，也為產(chǎn)業(yè)界創(chuàng)造了機(jī)會，使其能夠盡早與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，以降低風(fēng)險和開發(fā)成本。這些政策側(cè)重于創(chuàng)新以及新的、更高效的制造和臨床技術(shù)，也將為制造商提供結(jié)構(gòu)性的長期利益。藥品審批流程是一項為期數(shù)年甚至數(shù)十年的新療法開發(fā)計劃的最后一步；調(diào)研顯示，許多高級管理者普遍對藥品審批流程感到滿意。然而，他們也認(rèn)為，開發(fā)過程中的監(jiān)管磋商可以更加高效和透要求和應(yīng)對短期不確定性仍將是生物制藥行業(yè)的重點(diǎn)45%45%細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的創(chuàng)新療法仍需經(jīng)過漫長的審批些環(huán)節(jié)都會增加開發(fā)成本和時間。絕大多數(shù)(90%)管理者表示，他們的國家需要做更多的工作來支持細(xì)胞第一個國際“協(xié)調(diào)”的基因治療生物分布指南(13)，這此外，許多國家一直致力于為細(xì)胞和基因治療開發(fā)商46%46%近年來，世界各地的政策制定者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)都專注于促進(jìn)對公共衛(wèi)生至關(guān)重要的生物制藥創(chuàng)新。例如，美心的啟動(2022)旨在刺激創(chuàng)新的重要政信息覆蓋的流程、實(shí)現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療和優(yōu)化藥品審批流程發(fā)布針對生物經(jīng)濟(jì)的五年發(fā)展規(guī)劃，生物醫(yī)藥作為優(yōu)先發(fā)展的四大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，將進(jìn)一步提升其原始創(chuàng)新能力和藥品監(jiān)管科學(xué)研究，通過建設(shè)關(guān)鍵共性技術(shù)雖然這些政策和相關(guān)立法采取了一些措施來促進(jìn)創(chuàng)新和確保國內(nèi)供應(yīng)安全，但我們的數(shù)據(jù)顯示，許多國家在新政策的制定以及藥物開發(fā)期間與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的直接互動中，溝通是關(guān)鍵。在政策層面，政府可以通過公開論壇以及公眾聽證會、磋商、咨詢委員會、貿(mào)易協(xié)會和伙伴關(guān)系等渠道促進(jìn)行業(yè)關(guān)系。開發(fā)商和制造商定性和挫折感，很多努力往往都是徒勞。所以，必須雖然與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的早期互動已經(jīng)存在了一段時間，如創(chuàng)新會議、科學(xué)建議和IND(試驗(yàn)性新藥)前會議，但許多國家正在簡化早期開發(fā)流程。這些新的早期會議包括FDA新啟動的D類會議(17)和臨床試驗(yàn)法(18)。歐盟委員會還宣布了通過監(jiān)管“沙盒”方法減輕制藥公司負(fù)擔(dān)的計劃，該方法允許制藥公司在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督和保障措施下，更快目前，這些政策，以及其他源于新冠疫情、以簡化創(chuàng)新為目標(biāo)的政策正在生效，既為行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間物技術(shù)和生物制造創(chuàng)新的行政命令，該命令將作為公%2%%2%37%37%29%20%為希望與瑞典研究機(jī)構(gòu)合作的公司提供資金和支持。在新加坡，新加坡醫(yī)藥創(chuàng)新計劃(PIPS)匯集了來自產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、公共部門和政府機(jī)構(gòu)的專家，以利用新的制造技術(shù)和數(shù)據(jù)分析(22)。這一努力發(fā)揮了重要作用，使該國在2021年至2023年期間的生物制藥彈性政府政策和法規(guī)在這些領(lǐng)先國家的成功中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，但僅靠這些因素不足以維持其彈性。持續(xù)的財科學(xué)創(chuàng)新和制造業(yè)的持續(xù)增長至關(guān)重要，我們可以通過資本補(bǔ)助分配、公司稅、研發(fā)激勵或所有這些因素的組合來建立財政競爭力。我們必須通過激勵企業(yè)繼續(xù)在英國投資來保護(hù)我們現(xiàn)有的供應(yīng)鏈和基礎(chǔ)設(shè)施，而先進(jìn)的技術(shù)和有競爭力的財政產(chǎn)品是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的兩個關(guān)鍵途徑。通過做好這一點(diǎn)，我們也將吸引新的企業(yè)。他們需要看到我們國家是一個做生意的好地方，因?yàn)槲覀儞碛幸恍┳詈玫目茖W(xué)家來支持他們?nèi)挛覀兊臄?shù)據(jù)顯示，公共資金、堅定執(zhí)行的支持性政策以及監(jiān)管流程效率發(fā)揮著重要作用。只有具備這些要素，轉(zhuǎn)化和早期階段的公司才能吸引風(fēng)險投資伙伴，獲得臨床階段發(fā)展所需的私人資本。特別是，在風(fēng)險資本可能更加有限且許多大型制藥公司正在精簡其管線的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，政策和法規(guī)必須相結(jié)合，以促進(jìn)下一代醫(yī)療技術(shù)的轉(zhuǎn)化和臨著眼于國際合作，并貫徹國內(nèi)政策和法規(guī)流2.縮小新興經(jīng)濟(jì)體與發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體?發(fā)展中國家應(yīng)該學(xué)習(xí)印度的高效供應(yīng)鏈和中國的制造敏捷性，以便它們能夠效仿這些成功，從而加速?中國正試圖通過一系列人才招聘政策，鼓勵中國公民回國發(fā)展，扭轉(zhuǎn)生物制藥專業(yè)人士尋求海外機(jī)會?發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的生物制藥行業(yè)也有助于加強(qiáng)全球研發(fā)1.1.制定符合政府政策和生物制藥?促進(jìn)創(chuàng)新的政策舉措應(yīng)轉(zhuǎn)化為明確的監(jiān)管指南。這次新冠疫情表明，政府政策和法規(guī)可以通過高效協(xié)調(diào)來促進(jìn)快速創(chuàng)新，比如緊急開發(fā)和分發(fā)新冠肺炎疫苗。數(shù)字醫(yī)療和基因治療等其他領(lǐng)域則繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)。在巴西，臨床試驗(yàn)和罕見疾病審批法規(guī)的變化為細(xì)胞和基因治療帶來了積極影響(23)。與此同時，英國政府最近宣布，藥品和保健品管理局將對其他國家或地區(qū)受信任的監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如美國、歐洲和日本的藥品審批和監(jiān)管部門)批準(zhǔn)的藥品和技術(shù)?展望未來，產(chǎn)業(yè)界必須與政府決策者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層密切合作，以確保監(jiān)管流程適應(yīng)新興技術(shù)和治療。雖然在加快藥品審批(同時繼續(xù)確保安全性和有效性)方面取得了進(jìn)展，但這只是新產(chǎn)品進(jìn)入市?國際和國內(nèi)法規(guī)必須更加緊密地聯(lián)合。瑞士是生物制藥彈性指數(shù)表現(xiàn)最好的國家，在這方面表現(xiàn)尤為聞名，即允許加快藥品審批和簡化當(dāng)?shù)厮幤穼徟?.3.通過培訓(xùn)、提高技能和留住人?生物制藥人才在全球范圍內(nèi)供不應(yīng)求，部分原因是生物制品的快速發(fā)展需要高度專業(yè)化的技能組合，并對數(shù)字化專家的需求不斷增加。努力填補(bǔ)這一人才缺口的組織可以專注于提高現(xiàn)有員工的數(shù)字化技?由于科技行業(yè)人才招聘滯后，從該行業(yè)吸引人才可能有助于在短期內(nèi)提供一些數(shù)字化人才，但生物制藥行業(yè)仍需要一個長期的人才管道。愛爾蘭的NI-培訓(xùn)設(shè)施對于提供許多大學(xué)無法提供的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)至關(guān)重要，通過直接與行業(yè)合作，為新員工和現(xiàn)有員4.4.通過有針對性的投資加強(qiáng)數(shù)字化?全部或部分生產(chǎn)過程的自動化將顯著降低成本，并?顯然，公司需要加大對平臺的投資，以實(shí)現(xiàn)生物制品的連續(xù)性生產(chǎn)。在美國，大量資金來自政府和合?一些小型高性能生態(tài)系統(tǒng)因其獨(dú)特的投資機(jī)會而在市場投資名單上名列前茅。比如，愛爾蘭、瑞士和瑞典正在將政府投資與研發(fā)中心相結(jié)合，用于培訓(xùn)?除歐洲外，亞洲的一些國家也表現(xiàn)出現(xiàn)了積極的趨勢，特別是韓國，該國政府承諾每年投資3.03簡化創(chuàng)新、分散臨床試驗(yàn)和降低新療法投資風(fēng)險的?與此同時，印度和中國樹立了一個強(qiáng)有力的榜樣，表明健全的政府政策與強(qiáng)大的科研文化相結(jié)合能夠?政府可以通過制定面向全球市場的稅收政策，確保競爭力，吸引海外企業(yè)，并鼓勵成熟企業(yè)留在國中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局正在迅速變化。2010年然而，在2023年全球生物制藥彈性指數(shù)調(diào)研中，中國的表現(xiàn)卻較兩年前有所下滑，這主要由于國內(nèi)從業(yè)者認(rèn)為產(chǎn)業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、專業(yè)人才儲備、平均藥物審管，據(jù)此創(chuàng)建生物制藥彈性指數(shù)。該指數(shù)根據(jù)以下五個支柱的彈性對各國評分，分?jǐn)?shù)為1-10分：供應(yīng)鏈、人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、生產(chǎn)敏捷性以及政府政策及監(jiān)管。各國的總體指數(shù)得分（各支柱得分的平均好消息好消息中國正迅速成為生物制藥生產(chǎn)強(qiáng)國，盡管在疫情最嚴(yán)供應(yīng)鏈?zhǔn)侵袊谏镏扑幃a(chǎn)業(yè)中彈性最好的支柱（得藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為在過去12個月中，國內(nèi)生物制藥行總部位于中國的全球生物制藥公司復(fù)宏漢霖的董事長兼執(zhí)行董事張文杰表示：“多年來的經(jīng)濟(jì)增長為中國積累了大量財富，如今，這些資金正在流入更高質(zhì)量的投資領(lǐng)域，例如，高新技術(shù)、生命科學(xué)、醫(yī)藥創(chuàng)新全球指數(shù)中國指數(shù)圖1.中國的供應(yīng)鏈彈性和生產(chǎn)敏捷性的得分高于全球平均水平，但人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)以及政府政策及法規(guī)中國的生物制藥企業(yè)正在大力投資研發(fā)。據(jù)報然而，中國的研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面仍然落后于歐洲和北美。據(jù)統(tǒng)計，中國只有9個領(lǐng)先的生命科學(xué)和醫(yī)復(fù)宏漢霖的張文杰等業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，中國的表現(xiàn)不佳命科學(xué)）研究領(lǐng)域的大部分公共或私人資金都來自美國。我們對基礎(chǔ)研究的支持力度相當(dāng)薄弱，而真正的創(chuàng)新正是源自基礎(chǔ)研究。在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，我們依然管理咨詢公司麥肯錫認(rèn)為5，中國在突破性創(chuàng)新方面落后于其他國家的另一標(biāo)志是，中國作者的生物醫(yī)學(xué)論物醫(yī)學(xué)論文發(fā)表數(shù)量在全球排名第二，但中國作者在《細(xì)胞》、《自然》和《科學(xué)》等備受推崇的行業(yè)刊物上出現(xiàn)的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國、英國和德國作者。他們的論文通常也歸類為后續(xù)研究，而不是核心研究。但中國的情況正在發(fā)生變化：促進(jìn)早期創(chuàng)新、幫助本羅氏加速器6于2021年啟動，是瑞士公司羅氏旗下第一個全球加速器，旨在通過吸引制藥、診斷和個性化醫(yī)療領(lǐng)域（包括人工智能和數(shù)字解決方案）的創(chuàng)業(yè)人才，促進(jìn)中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展。強(qiáng)生JLABS孵化器網(wǎng)絡(luò)上海分部是全球最大的孵化器，旨在為中國和繼2020年在中國成功推出ThinkBig篤行思遠(yuǎn)雙選平臺，支持本土生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新項目之賦能平臺，加速源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化與商業(yè)化，為本土生可喜的是，中國的研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施正在穩(wěn)步改善。根據(jù)至2020年，生物技術(shù)園區(qū)的數(shù)量增長了50%，從大業(yè)內(nèi)專家表示，地緣政治的緊張局勢會影響行業(yè)的發(fā)以開展更為廣泛的合作，不僅限于從歐美公司獲得藥在生產(chǎn)敏捷性方面，中國領(lǐng)先于歐洲，僅次于北美，效率遠(yuǎn)高于許多國家，這不僅得益于我們發(fā)達(dá)的交通網(wǎng)，也是因?yàn)榇蠹腋趭^努力。因此，在生物技術(shù)領(lǐng)域，無論是投資決策，還是管理層的執(zhí)行，都更為高細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)過程漫長，工藝復(fù)雜，但我們的研究表明，中國完全有能力順應(yīng)各種生產(chǎn)工藝。20%的中國生物制藥從業(yè)者表示，為了推動細(xì)胞和基因療法的推出，他們可以靈活調(diào)整自己的供應(yīng)鏈2020年5月，中國政府推出了“雙循環(huán)”戰(zhàn)略，旨在減少對國外供應(yīng)鏈的依賴，并拉動內(nèi)需。該戰(zhàn)略將“內(nèi)循和投資）也持開放態(tài)度。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，對生物制藥在全球生物制藥供應(yīng)鏈中，中國的原材料和加工材料占據(jù)主導(dǎo)地位，容易影響世界其他地區(qū)。韓國國際疫物的成分都是在中國生產(chǎn)的。如果中國的生產(chǎn)出現(xiàn)問在中國，根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況尋聘合適的制造人才極具階段都需要不同的專業(yè)人才，在早期的研發(fā)階段需要在2023年的《全球生物制藥彈性指數(shù)》調(diào)研中，中國中國正在制定人才引進(jìn)政策，以幫助遏制人才流失，除了需要技術(shù)人才外，對擁有全球抱負(fù)的生物技術(shù)公司而言，為未來的生物制藥勞動力培養(yǎng)合適的技能也很關(guān)鍵。張說道：“我們需要有具備專業(yè)技術(shù)、知識以復(fù)宏