司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

管理要求解讀(1)

江西省計量測試研究院陳敏

CNAS評審員教授級高級工程師一、準則條文解讀二、體系文件框架三、體系文件舉例條文解讀

1.總則……

2．參考文件

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》

GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC17025)

GB/T18346《檢查機構(gòu)能力的通用要求》（等同采用ISO/IEC17020）

3．術(shù)語和定義

條文解讀

3．術(shù)語和定義（1）

司法鑒定：在訴訟活動中司法鑒定人運用科學(xué)技術(shù)或者專門知識對訴訟中涉及的專門性問題進行鑒別和判斷，并提供鑒定意見的活動。

司法鑒定機構(gòu)：經(jīng)過司法行政機關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》，從事司法鑒定業(yè)務(wù)的法人或者其他組織。

司法鑒定人：經(jīng)過司法行政機關(guān)審核登記并取得《司法鑒定人執(zhí)業(yè)證》，從事司法鑒定業(yè)務(wù)的人員。

司法鑒定人員：直接參加司法鑒定活動的司法鑒定人和技術(shù)輔助人員。

條文解讀

3．術(shù)語和定義（2）

授權(quán)簽字人：由司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人指定，熟悉資質(zhì)認定規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認定考核合格，負責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)司法鑒定文書簽發(fā)的司法鑒定人。

解讀：在專業(yè)上，授權(quán)簽字人必須是副高以上專業(yè)技術(shù)職稱的司法鑒定人，或者取得司法鑒定人資格后在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上。熟知所簽發(fā)鑒定文書所涉及的專業(yè)知識，其簽發(fā)過程等同于對鑒定文書的復(fù)核作用，授權(quán)簽字人可以是本案的鑒定人之一。

非專業(yè)技術(shù)人員不得擔(dān)任授權(quán)簽字人，授權(quán)簽字人不得跨專業(yè)簽發(fā)其他專業(yè)的鑒定文書。條文解讀

3．術(shù)語和定義（3）

質(zhì)量負責(zé)人：由司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人任命，負責(zé)管理體系的建立、實施和持續(xù)改進的人員。

技術(shù)管理者：由司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人任命的一人或者多人，負責(zé)機構(gòu)的技術(shù)運作并提供相應(yīng)資源。條文解讀

3．術(shù)語和定義（4）

鑒定材料：包括檢材和鑒定資料。檢材是指與鑒定事項有關(guān)的生物檢材和非生物檢材；鑒定資料是指存在于各種載體上與鑒定事項有關(guān)的記錄。

解讀：生物檢材：廣義地講一般泛指從現(xiàn)場獲取或當事人向法庭提交的有關(guān)動植物全部或或部分組織物證，狹義的講是指案件中與人體有關(guān)的毛發(fā)、血液、分泌物、人體組織、骨骼等人體組織物證。

非生物檢材：一般是指從案發(fā)現(xiàn)場取或當事人向法庭提交的涉案相關(guān)具有物理或化學(xué)特性的物證，例如：毒物、爭議文書、金屬碎屑、油漆殘片、錄音磁帶或電子物證等。

鑒定材料與送檢材料有區(qū)別。送檢材料包括鑒定材料，同時也包括不能作為鑒定材料使用，但表明當事人對爭議問題向處理機關(guān)、鑒定機構(gòu)提交的書面的陳述觀點材料以及學(xué)術(shù)性資料。條文解讀

3．術(shù)語和定義（5）

分支機構(gòu)：是指司法鑒定機構(gòu)依法設(shè)立的分部，該分部應(yīng)當具有獨立的辦公場所、資金、人員、設(shè)備并經(jīng)省級司法行政機關(guān)審核登記，司法鑒定機構(gòu)承擔(dān)其分部執(zhí)業(yè)活動的法律責(zé)任。

解讀：司法鑒定機構(gòu)在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)的，分支機構(gòu)應(yīng)當符合本辦法第十四條（與獨立的司法鑒定機構(gòu)相同）規(guī)定的條件，并經(jīng)省級司法行政機關(guān)審核登記后，方可依法開展司法鑒定活動。

跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）設(shè)立分支機構(gòu)的，除應(yīng)當經(jīng)擬設(shè)分支機構(gòu)所在行政區(qū)域的省級司法行政機關(guān)審核登記外，還應(yīng)當報經(jīng)司法鑒定機構(gòu)所在行政區(qū)域的省級司法行政機關(guān)同意。

分支機構(gòu)應(yīng)當單獨進行資質(zhì)認定。

條文解讀

3．術(shù)語和定義（6）

外部信息：指可能被司法鑒定機構(gòu)作為鑒定依據(jù)的外部檢測、檢查或者其他與鑒定相關(guān)的信息。

解讀：外部信息通常是鑒定材料的一部分，對于鑒定活動能否得以順利開展具有重要影響的作用，因此，程序上外部信息首先應(yīng)通過委托方質(zhì)證、同意、然后從委托方處辦理規(guī)范登記手續(xù)移交獲取。

在司法鑒定實踐中，對于當事人一方委托舉證鑒定、外部信息的獲取應(yīng)當獲得當事人的同意和提供。但鑒于一方當事人委托鑒定的高風(fēng)險性，原則上應(yīng)慎重對待當事人委托鑒定。

對于法院委托的司法鑒定，外部信息必須經(jīng)法庭質(zhì)證后，經(jīng)法院提交獲取。鑒定機構(gòu)不得從任何一方當事人處獲取未經(jīng)法庭質(zhì)證的外部信息。條文解讀

準則條文：4．管理要求4.1組織4.1.1(1)

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事司法鑒定業(yè)務(wù)的法律地位，并持有省級司法行政機關(guān)頒發(fā)的《司法鑒定許可證》。

非獨立設(shè)立的司法鑒定機構(gòu)需要經(jīng)所屬法人授權(quán)，明確承擔(dān)法律責(zé)任的主體，有獨立帳目或者獨立核算。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊—4.1.1法律地位》)條文解讀

準則條文：4．管理要求4.1組織4.1.1(2)

司法鑒定機構(gòu)的兩種類型：一是司法鑒定機構(gòu)本身是獨立法人形式；二是其“所在的組織”是獨立法人，而司法鑒定機構(gòu)是其組成部分，可稱為法人授權(quán)形式。

（1）獨立法人形式：

司法鑒定機構(gòu)是獨立法人。機構(gòu)負責(zé)人是法定代表人，有合法的批準文件，有獨立的建制，有與司法鑒定業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定場所、設(shè)施和資產(chǎn)，能獨立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和民事責(zé)任。條文解讀

準則條文：4．管理要求4.1組織4.1.1(3)

（2）法人授權(quán)形式

司法鑒定機構(gòu)有相對獨立的建制和工作環(huán)境、工作條件，有上級部門的批準及文件，有法人單位及法定代表人的書面授權(quán)書，機構(gòu)負責(zé)人經(jīng)正式任命，能獨立對外開展鑒定業(yè)務(wù)，能獨立行文，有獨立帳號或獨立核算。

在組織機構(gòu)、職責(zé)、功能等方面，法人授權(quán)司法鑒定機構(gòu)應(yīng)與母體有明確界定，與有利害關(guān)系的部門，應(yīng)責(zé)權(quán)清晰，不得影響司法鑒定工作的獨立性和公正性。其母體的法人單位應(yīng)有公正性聲明，保證不得干預(yù)司法鑒定機構(gòu)的日常鑒定活動，不利用委托人的機密獲得利益。

法人授權(quán)形式的司法鑒定機構(gòu)其法律責(zé)任由母體組織承擔(dān)。母體組織在其公正性聲明應(yīng)作出明示承諾。條文解讀

準則條文：4．管理要求4.1組織4.1.2(1)

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當有固定的工作場所，具有符合司法行政機關(guān)規(guī)定的場地和設(shè)備。

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當獨立對外開展業(yè)務(wù)活動。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.2場所》)條文解讀

準則條文：4．管理要求4.1組織4.1.2(2)

場所：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)具備固定的工作場所，即使該機構(gòu)可能在臨時或移動的設(shè)施中開展工作，但機構(gòu)必須具備固定的工作場所，以及在該場所中配備的工作條件和能力。其工作環(huán)境應(yīng)當保證司法鑒定結(jié)果的真實、準確。

設(shè)施：在機構(gòu)的固定場所中，應(yīng)具備正確進行司法鑒定所需的固定的、臨時的或可移動的儀器設(shè)備及相應(yīng)的設(shè)施條件，且這些儀器設(shè)備和設(shè)施條件必須是機構(gòu)能夠獨立調(diào)配使用的，不受其它部門（含母體組織）的制約。

地址：《資質(zhì)認定證書》上將明確注明該機構(gòu)的具體地址和郵編。具備固定的工作場所不僅是法人注冊的必備條件之一，也是司法鑒定機構(gòu)接受監(jiān)督，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的條件，同時還是有利于委托人聯(lián)系，為社會提供有效服務(wù)的條件。條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.3(1)

4.1.3司法鑒定機構(gòu)的管理體系應(yīng)當覆蓋其所有鑒定場所；分支機構(gòu)應(yīng)當單獨進行資質(zhì)認定。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.3管理體系覆蓋所有場所》)條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.3(2)

該條款包含了四層含義：

1.司法鑒定機構(gòu)建立的管理體系，不僅應(yīng)當在其固定場所中能夠有效運行，在臨時或可移動的設(shè)施中，也應(yīng)同樣按其規(guī)定的程序和要求貫徹實施；

2.司法鑒定機構(gòu)管理體系的各項要求，只要是在該機構(gòu)從事司法鑒定的所有場所，都是同等有效的；

3.有在臨時或可移動的設(shè)施中開展司法鑒定任務(wù)的司法鑒定機構(gòu)，應(yīng)當建立在離開固定場所實施管理體系的程序要求。

4.分支機構(gòu)應(yīng)當單獨進行資質(zhì)認定。條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.4(1)

4.1.4司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當有與其所從事鑒定活動相適應(yīng)的司法鑒定人員。

司法鑒定人只能在一個司法鑒定機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.4人員配備》)條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.4(2)

司法鑒定機構(gòu)是從事司法鑒定的檢查機構(gòu)，必須配備與其技術(shù)要求相適應(yīng)的司法鑒定人員和管理人員。相適應(yīng)的含義包括以下內(nèi)容：

專業(yè)：司法鑒定人員和管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)應(yīng)當與工作相適應(yīng)，即這些人員所學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷和技術(shù)業(yè)務(wù)能力應(yīng)符合工作需要；

操守：司法鑒定人員和管理人員的道德素養(yǎng)和職業(yè)操守應(yīng)適應(yīng)符合工作要求；

條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.4(3)

人員和資格：

司法鑒定人員和管理人員的數(shù)量應(yīng)當與工作相適應(yīng)。

《司法鑒定機構(gòu)登記管理辦法》規(guī)定：每項司法鑒定業(yè)務(wù)有3名以上司法鑒定人，申請國家級資質(zhì)認定的機構(gòu)所申請的司法鑒定執(zhí)行業(yè)類別業(yè)務(wù)領(lǐng)域中，每個類別擁有5個以上鑒定人，其中至少一名副高以上人員。

申請省級資質(zhì)認定的機構(gòu)所申請的司法鑒定執(zhí)行業(yè)類別業(yè)務(wù)領(lǐng)域中，每個類別擁有3個以上鑒定人，其中至少一名中級職稱以上人員。

司法鑒定人只能在一個司法鑒定機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。條文解讀準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.5(1)

4.1.5司法鑒定機構(gòu)及其人員不得以鑒定活動及其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果謀取不正當利益，不得參與任何有損于鑒定獨立性和誠信度的活動。

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)男姓⑸虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

司法鑒定機構(gòu)所在組織從事司法鑒定以外的業(yè)務(wù)活動，應(yīng)當明確司法鑒定與該組織其他業(yè)務(wù)的關(guān)系。

司法鑒定機構(gòu)和司法鑒定人員應(yīng)當依法進行回避。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--第二章公正性和質(zhì)量承諾《程序文件—保證獨立性、公正性和誠實性程序》)條文解讀

準則條文：4.管理要求

4.1組織4.1.5(2)

個人隱私：某些司法鑒定機構(gòu)在司法鑒定中，掌握了個人隱私,作為依法設(shè)立并經(jīng)資質(zhì)認定合格的司法鑒定機構(gòu)，必須按照國家相關(guān)法律的規(guī)定，嚴格保守秘密。

工作程序：司法鑒定機構(gòu)要結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對象的實際情況，采取切實可行的保密措施，從收樣和樣品管理直到報告發(fā)出，其間知悉的所有信息，都應(yīng)有嚴格的保密要求和控制程序。機構(gòu)還應(yīng)以明示承諾的方式告知被鑒定方：司法鑒定機構(gòu)負責(zé)履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法律責(zé)任。

條文解讀

準則條文：

第四章4.管理要求4.1組織4.1.6(1)

4.1.6司法鑒定機構(gòu)及其人員對其在鑒定中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私負有保密義務(wù)。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊4.1.6保密》《程序文件—保密和回避程序》)

公證數(shù)據(jù)：司法鑒定機構(gòu)的保密義務(wù)是基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的，這些數(shù)據(jù)和結(jié)果在鑒定方面具有證明的作用，作為公證數(shù)據(jù)將產(chǎn)生法律后果，其不言而喻的重要作用要求司法鑒定機構(gòu)必須負有保密的義務(wù)；條文解讀

第四章4.管理要求4.1組織4.1.6(2)

個人隱私：某些司法鑒定機構(gòu)在司法鑒定中，掌握了個人隱私,作為依法設(shè)立并經(jīng)資質(zhì)認定合格的司法鑒定機構(gòu)，必須按照國家相關(guān)法律的規(guī)定，嚴格保守秘密。

工作程序：司法鑒定機構(gòu)要結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對象的實際情況，采取切實可行的保密措施，從收樣和樣品管理直到報告發(fā)出，其間知悉的所有信息，都應(yīng)有嚴格的保密要求和控制程序。機構(gòu)還應(yīng)以明示承諾的方式告知被鑒定方：司法鑒定機構(gòu)負責(zé)履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法律責(zé)任。條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.7(1)

4.1.7司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當明確其組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，包括其與外部組織的關(guān)系。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.7組織機構(gòu)》)

組織結(jié)構(gòu)是司法鑒定機構(gòu)為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標所進行的職權(quán)設(shè)計，它是從整體的角度正確處理司法鑒定機構(gòu)上下級和同級之間的職權(quán)關(guān)系，把質(zhì)量職權(quán)合理分配到各個層次及部門，明確規(guī)定不同部門、不同人員的具體職責(zé)，建立集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的職權(quán)結(jié)構(gòu)。為完成規(guī)定的各項質(zhì)量職能，司法鑒定機構(gòu)需設(shè)立必要的管理和技術(shù)部門，在設(shè)計中必須做到職責(zé)分明、關(guān)系清楚、接口正確。

條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.7(2)

內(nèi)部結(jié)構(gòu)：為明確表示組織的隸屬關(guān)系和各部門的相互關(guān)系，司法鑒定機構(gòu)應(yīng)分別建立鑒定管理部門和鑒定實施部門，繪制內(nèi)、外組織機構(gòu)框圖。內(nèi)部組織機構(gòu)框圖應(yīng)根據(jù)實驗的功能、特點、大小等因素來確定，該框圖架構(gòu)應(yīng)與崗位責(zé)任制的設(shè)定一致；

為了表明管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)與管理體系之間的關(guān)系，需劃出質(zhì)量要素職能分配表。

附件7管理職責(zé)分配表

外部結(jié)構(gòu)：外部機構(gòu)框圖應(yīng)當正確顯示司法鑒定機構(gòu)的外部關(guān)系，即司法鑒定機構(gòu)在系統(tǒng)或母體中的位置以及和外部管理機構(gòu)的相互關(guān)系。

附件1組織結(jié)構(gòu)圖條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.8(1)

4.1.8司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當有其上級主管部門或者其設(shè)立組織的任命文件，司法鑒定機構(gòu)法定代表人兼任機構(gòu)負責(zé)人的除外。

司法鑒定機構(gòu)的技術(shù)管理者、質(zhì)量負責(zé)人及各部門主管應(yīng)當有任命文件。機構(gòu)負責(zé)人和技術(shù)管理者的變更需報資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)備案。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.8人員任命和權(quán)力委派》)條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.8(2)

司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)管理者及各部門負責(zé)人有任命有文件。

上級任命：有上級單位的司法鑒定機構(gòu)，其機構(gòu)負責(zé)應(yīng)經(jīng)上級單位任命,即賦予其履行管理的職責(zé)，二是明確其獨立承擔(dān)法律責(zé)任的義務(wù)。無上級主管部門的民間機構(gòu)，其機構(gòu)負責(zé)即是該機構(gòu)的法定代表人，這是在登記注冊時早已明確的，理所當然由該法定代表人承擔(dān)法律責(zé)任。

授權(quán)的部門確認：機構(gòu)負責(zé)和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。無論司法鑒定機構(gòu)有無上級單位，凡取得司法鑒定機構(gòu)資格認定的，都應(yīng)接受資質(zhì)認定主管部門的監(jiān)督，作為司法鑒定機構(gòu)的機構(gòu)負責(zé)人和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門備案確認。

條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.9(1)

4.1.9司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當規(guī)定對鑒定質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，并指定機構(gòu)負責(zé)人、技術(shù)管理者、質(zhì)量負責(zé)人的代理人。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.8人員任命和權(quán)力委派，4.1.11崗位職責(zé)》)

條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.9(2)

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)明文規(guī)定對司法鑒定質(zhì)量有影響的所有管理人員、操作人員和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

管理人員：是指從司法鑒定機構(gòu)負責(zé)人起，所有對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員。

操作人員：是指具體從事技術(shù)鑒定的人員，包括直接從事司法鑒定的司法鑒定人（經(jīng)過司法行政機關(guān)審核登記并取得《司法鑒定人執(zhí)業(yè)證》，從事司法鑒定業(yè)務(wù)的人員）和司法鑒定人員（直接參加司法鑒定活動的司法鑒定人和技術(shù)輔助人員）。也包括間接從事技術(shù)工作的人員。

人員代理：司法鑒定機構(gòu)還應(yīng)明確規(guī)定，在機構(gòu)負責(zé)人、技術(shù)管理者和質(zhì)量負責(zé)人不在時，由代理人行使其職權(quán)，以確保實驗室的各項工作正常進行不受影響。

條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.9(3)

人員任命：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)有下列人員：

機構(gòu)負責(zé)人、

質(zhì)量負責(zé)人、

技術(shù)管理者

授權(quán)簽字人

監(jiān)督人員

內(nèi)審員

各部門負責(zé)人

以上人員應(yīng)有任命有文件。條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.10(1)

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當由熟悉鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對司法鑒定人員進行監(jiān)督。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.11.6質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)》)條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.10(2)

該條款是對監(jiān)督人員的要求，包含以下四個方面的要求：

監(jiān)督人員的資質(zhì)：對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項司法鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任；

監(jiān)督人員的職責(zé)：當發(fā)現(xiàn)司法鑒定工作已經(jīng)發(fā)生偏離，數(shù)據(jù)和結(jié)果已顯然不可靠時，有權(quán)要求操作人員立即中止司法鑒定繼續(xù)進行；由于上述要求，司法鑒定機構(gòu)在配置監(jiān)督人員時，比例應(yīng)當恰當，監(jiān)督人員最好由具有一定管理權(quán)限的人員擔(dān)任為宜。

監(jiān)督工作的重點：監(jiān)督的重點是司法鑒定的現(xiàn)場和操作過程，關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的司法鑒定任務(wù)以及新上崗的人員；

監(jiān)督的文件：司法鑒定機構(gòu)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄。監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.11(1)

4.1.11司法鑒定機構(gòu)的技術(shù)運作由技術(shù)管理者全面負責(zé)。技術(shù)管理者應(yīng)當具有司法鑒定機構(gòu)運作方面相應(yīng)的資格或者經(jīng)歷，是在編人員或者與司法鑒定機構(gòu)簽署聘用合同或者勞動合同的人員。

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當指定一名質(zhì)量負責(zé)人，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊--4.1.11.2技術(shù)負責(zé)人職責(zé)、4.1.11.3質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)》)條文解讀

準則條文：4.管理要求4.1組織4.1.11(2)

技術(shù)管理者：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，技術(shù)管理者是司法鑒定機構(gòu)特別重要和關(guān)鍵的崗位，技術(shù)管理者對技術(shù)工作負全責(zé)，此外，技術(shù)管理者還要確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源。因此，技術(shù)管理者在資格、能力、經(jīng)驗上要符合要求。

質(zhì)量負責(zé)人：司法鑒定機構(gòu)還應(yīng)設(shè)置一名質(zhì)量負責(zé)人，全面負責(zé)管理體系及其有效運行。質(zhì)量負責(zé)人不一定是機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)層人員，但應(yīng)賦予其在任何時候都能保證管理體系得到實施和遵守的責(zé)任和權(quán)力。在小型司法鑒定機構(gòu)或人數(shù)較少的機構(gòu)中，質(zhì)量負責(zé)人也可以由技術(shù)管理者兼任。

質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)管理者應(yīng)有長期聘用合同，長期是指至少不得少于一個評審周期（3年）。

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準則條文：4.2管理體系（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當按照本準則建立和保持與其鑒定活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)當形成文件，闡明與鑒定質(zhì)量相關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《質(zhì)量手冊—2.2質(zhì)量方針；2.3質(zhì)量目標；4.2管理體系》)條文解讀

準則條文：4.2管理體系（2）

管理體系：管理體系的概念：“體系”是對有關(guān)事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過系統(tǒng)性的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機整體，以增強其整體的系統(tǒng)性、部門間的協(xié)調(diào)性和運行的有效性。

管理體系包括兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。

管理體系有二個重要功能：1.控制2.記錄條文解讀

準則條文：4.2管理體系（3）

總體要求：建立管理體系的總要求。機構(gòu)應(yīng)建立與自身的司法鑒定相適應(yīng)并能夠保證其公正性和獨立性的管理體系。

首先，司法鑒定機構(gòu)要根據(jù)自身的工作性質(zhì)、鑒定任務(wù)、活動范圍和顧客的需求，制定與司法鑒定機構(gòu)自身實際相符合、具有宗旨作用的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

確定實現(xiàn)目標所必需的過程和職責(zé)；

確定和提供實現(xiàn)目標所需的資源；規(guī)定使每個過程受控的方法，即編制相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；

應(yīng)用以上程序檢查每個過程實施的有效性；確定防止和消除不符合并其產(chǎn)生原因的措施。

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準則條文：4.2管理體系（4）

體系文件：

體系應(yīng)形成文件。體系文件主要由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。

體系文件應(yīng)向機構(gòu)全體人員宣貫，通過培訓(xùn)使他們理解并貫徹執(zhí)行，以達到確保機構(gòu)鑒定質(zhì)量的目的；條文解讀

準則條文：4.3文件控制（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，包括描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中文件的，確保在所有相關(guān)場所，相關(guān)人員均可以得到所需文件的有效版本。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--文件控制程序》)條文解讀

準則條文：4.3文件控制（2）

什么文件受控：文件控制的目的是防止文件的非預(yù)期使用，受控文件僅包括外來文件中的方法文件和體系文件，不是所有的文件都要受控。

唯一性編號：受控文件是否有唯一性編號，要有發(fā)放清單和發(fā)放簽收記錄，作廢文件要及時收回。（見表格受控文件清單、受控文件發(fā)放（回收）登記表）條文解讀

準則條文：4.3文件控制（3）

受控文件不是蓋一個“受控”章即可，要求有：

（1）受控文件清單；

（2）受控文件發(fā)放和回收記錄表，受控文件要有“發(fā)放號”；

（3）作廢文件要及時收回；

（4）一般不允許合訂本受控。

（5）文件的復(fù)印件是否可以作為受控文件，是一個有爭議的問題，沒有文件對此作出明確規(guī)定，但要確保該文件與原版一致。條文解讀

準則條文：4.3文件控制（4）

定期審核：實驗室應(yīng)采取措施，對標準實施不間斷的跟蹤，定期對標準技術(shù)規(guī)范進行清理和檢查。在用標準要定期審核，確認是現(xiàn)行有效的。在用標準，要有定期的文件查新記錄。

受控文件的使用：工作現(xiàn)場應(yīng)能夠得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行版本的受控文件；條文解讀

準則條文：4.3文件控制（5）

標準發(fā)生變化后應(yīng)進行證實

（1）證實要在程序文件中有具體的規(guī)定；

（2）要有證實的記錄，其包括：（見表格1301）

①明確變化后檢測和／或校準項目的標準；

②證實人員的適應(yīng)性，培訓(xùn)檢測人員；

③證實設(shè)備的適應(yīng)性，配備適合的儀器、設(shè)備和試劑等

④證實記錄/報告格式的適應(yīng)性，審查和修改原始記錄和報告格式；

⑤證實相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的適應(yīng)性，審查和修改相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書；

⑥如果有必要。應(yīng)按照新方法，組織比對驗證試驗，證實其結(jié)果符合標準要求；

（3）完成證實后，填寫：《表10實驗室資質(zhì)認定標準變更申請審批表》，報省局認證處批準。

（4）如果檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)提高，實驗室必須新配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標準要求，屬于檢驗性質(zhì)發(fā)生變化。應(yīng)該按新項目進行評審。

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準則條文：4.4外部信息（1）

4.4.1司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當獨立完成司法鑒定協(xié)議書中要求的鑒定工作。

4.4.2司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當有對外部信息的完整性和采用程度進行核查或者驗證的程序。

4.4.3司法鑒定機構(gòu)使用并作為鑒定依據(jù)的外部信息，應(yīng)當由委托人提供或者同意。

4.4.4采用的外部信息應(yīng)當在司法鑒定文書中注明。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件—外部信息管理程序》)條文解讀

準則條文：4.4外部信息（2）

外部信息通常是鑒定材料的一部分，甚至對于鑒定活動能否得以順利開展具有重要影響的作用，因此，程序上外部信息首先應(yīng)通過委托方質(zhì)證、同意、然后從委托方處辦理規(guī)范登記手續(xù)移交獲取。

外部信息的種類：外部信息是指那些可能被司法鑒定機構(gòu)作為鑒定依據(jù)的外部檢測、檢查貨其他與鑒定相關(guān)的信息。例如：法醫(yī)損傷程度鑒定過程中，除了直接檢查、測量，還可能依據(jù)醫(yī)院病歷、CT影像資料，貨其他檢查、檢測結(jié)果。這些就是外部信息。

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準則條文：4.4外部信息（3）

外部信息的質(zhì)證：在司法鑒定實踐中，對于當事人一方委托舉證鑒定、外部信息的獲取應(yīng)當獲得當事人的同意和提供。但鑒于一方當事人委托鑒定的高風(fēng)險性，原則上應(yīng)慎重對待當事人委托鑒定。對于法院委托的司法鑒定，外部信息必須經(jīng)法庭質(zhì)證后，經(jīng)法院提交獲取，鑒定機構(gòu)不得從任何一方當事人處獲取未經(jīng)法庭質(zhì)證的外部信息。

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準則條文：4.4外部信息（4）

外部信息的采用：對于外部信息，不能不加分析而直接應(yīng)用，要對其進行核查或驗證，保證外部信息的可靠性和完整性，一般，采用的外部信息要考慮以下因素：作出外部信息架構(gòu)的技術(shù)水平和管理水平以及信譽度；是否有事實作為依據(jù)；結(jié)果判斷是否有科學(xué)依據(jù)；是否符合事物的一般規(guī)律；外部信息是否和其他證據(jù)能相互印證。條文解讀

準則條文：4.4外部信息（5）

外部信息的標注：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)在鑒定文書中注明所采用的外部信息。

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)制定外部信息管理程序：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)識別鑒定活動中可能應(yīng)用外部信息的種類，符合鑒定要求的外部信息應(yīng)滿足的條件，在鑒定檔案中保留所采用的外部信息（可以是復(fù)印件）及其質(zhì)證和核查的記錄。條文解讀

準則條文：4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當建立并保持對鑒定質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》)

采購服務(wù)和供應(yīng)品的概念分別是：采購服務(wù)包括采購校準和計量檢定服務(wù)；采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計生產(chǎn)制造安裝維護保養(yǎng)等服務(wù)，采購培訓(xùn)教育服務(wù)。采購供應(yīng)品包括司法鑒定機構(gòu)所需儀器設(shè)備和消耗性材料。

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準則條文：4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（2）

采購程序：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序，包括選擇合格的檢定或校準的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗性材料的供應(yīng)方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。

供應(yīng)品的驗收：對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料應(yīng)有驗收要求。驗收是對采購品控制的一個必要環(huán)節(jié)，只有經(jīng)檢查，證實采購品符合相關(guān)要求后才能投入使用。驗收有多種方式，如現(xiàn)場檢驗，進貨檢驗，查驗供應(yīng)商的合格證據(jù)等，對采購的儀器設(shè)備進行計量檢定和校準是最有效的驗收。條文解讀

準則條文：4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（3）

外部量值溯源服務(wù)的采購：聯(lián)系有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)，把設(shè)備送該機構(gòu)進行檢定/校準。

1.評價量值溯源服務(wù)供應(yīng)商的資質(zhì)

收集計量機構(gòu)的資質(zhì)證明材料，對其檢定/校準能力進行評審，并將有資質(zhì)和能力的機構(gòu)納入合格量值溯源服務(wù)商的的名單。（見表格供應(yīng)商評審表、合格供應(yīng)商登記表）

不能只是收集了服務(wù)商的資質(zhì)即可，應(yīng)對其能力（準確度等級和測量范圍）進行評審，要具體落實到檢定/校準能力附表的條款，服務(wù)供應(yīng)商有義務(wù)提供相關(guān)資料。條文解讀

準則條文：4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4）

什么是有資質(zhì)的量值溯源服務(wù)供應(yīng)商

根據(jù)《CNAS-GL04量值溯源要求》的實施指南的規(guī)定：

1）承認縣級以上人民政府計量行政部門依法設(shè)置的國家法定計量檢定機構(gòu)（如：中國計量科學(xué)研究院；中國測試技術(shù)研究院；國家區(qū)域計量測試中心等）在授權(quán)范圍以內(nèi)出具的檢定/校準證書。

2）承認縣級以上人民政府計量行政部門依法授權(quán)的專業(yè)性法定計量檢定機構(gòu)（如：國家紡織計量站等）在授權(quán)范圍以內(nèi)出具的檢定/校準證書。

3）承認符合《計量法》的各行業(yè)計量主管部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)出具的檢定/校準證書。

4）承認符合《計量法》要求的，境內(nèi)企業(yè)、事業(yè)單位建立和使用的計量標準器具出具的檢定證書。

5）承認經(jīng)國務(wù)院計量行政部門審核批準具備資格的機構(gòu)提供的有證標準物質(zhì)和有證標準樣品。

6）承認認可的標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì)/標準樣品。條文解讀

準則條文：4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（5）

7）承認APLAC（亞洲太平洋實驗室認可合作組織）/ILACMRA（相互承認協(xié)議）成員認可的標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì)/標準樣品。

8）特殊情況下，當溯源至國家計量基（標）準不可能或不適用時，承認可溯源至公認實物標準，或通過參加能力驗證、實驗室間比對等途徑提供的溯源性證明。

9）不承認未獲認可的校準實驗室出具的校準證書和獲認可的校準實驗室在認可范圍以外出具的校準證書。

10）不承認未經(jīng)政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)出具的檢定/校準證書和測試報告。

11）不承認法定計量檢定機構(gòu)在授權(quán)范圍以外出具的檢定證書和測試報告。

12）不承認無證或不能說明有效性的標準物質(zhì)/標準樣品。條文解讀

準則條文：4.6鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審（1）

4.6.1司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當建立并保持評審鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書的程序。

4.6.2司法鑒定機構(gòu)決定受理鑒定委托的，應(yīng)當與委托人簽訂司法鑒定協(xié)議書，協(xié)議書內(nèi)容除司法行政機關(guān)要求外，應(yīng)當包括鑒定選用的方法、標準，鑒定時限，鑒定結(jié)束后需退還的鑒定材料及退還方式，以及鑒定過程中的風(fēng)險告知等。

4.6.3修改已簽訂的司法鑒定協(xié)議書，應(yīng)當重新進行評審；修改內(nèi)容需雙方書面確認，并通知本機構(gòu)相關(guān)人員。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審程序》)條文解讀

準則條文：4.6鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審（2）

鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書是“當事人之間為明確各自的民事權(quán)利和民事義務(wù)而達成的共同遵守的協(xié)議”。

司法鑒定機構(gòu)只有充分、真實了解委托方的要求，才能準確實施鑒定，簽訂協(xié)議書對于司法鑒定機構(gòu)而言，是合理規(guī)避司法風(fēng)險（主要是引發(fā)投訴和訴訟）的最佳時機和手段。條文解讀

準則條文：4.6鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審（3）

協(xié)議書評審程序：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)建立鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審程序，程序至少要包括以下幾點：

1）明確鑒定委托受理的范圍和鑒定方法，應(yīng)與獲授權(quán)的鑒定業(yè)務(wù)范圍相一致。

2）鑒定機構(gòu)可考慮本機構(gòu)有能力開展的具體鑒定項目和采用的鑒定方法適當文件化（形成格式化文件），便于與委托人溝通。

3）明確實施評審人員的資質(zhì)要求或授權(quán)范圍。對例行的簡單的項目的和重復(fù)性的例行工作評審，由負責(zé)評審的工作人員評審即可，可采用格式化的評審格式進行。對于復(fù)雜的和非常規(guī)的鑒定委托，應(yīng)與委托人簽訂更詳細的委托書。條文解讀

準則條文：4.6鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審（4）

4）司法鑒定機構(gòu)決定受理委托的，應(yīng)與委托人簽訂司法鑒定協(xié)議書，協(xié)議書的內(nèi)容除依據(jù)司法部《司法鑒定協(xié)議書范本》外，還要求必須有以下內(nèi)容：

鑒定材料狀態(tài)描述、接收、登記和鑒定結(jié)束后需退還鑒定材料內(nèi)容及方式的相關(guān)說明。

鑒定選用的方法、標準。

鑒定時限

鑒定過程中可能的風(fēng)險。

5）針對司法鑒定協(xié)議書修改和偏離等情況，應(yīng)有明確的要求，鑒定工作開始后，需要修改協(xié)議書的，應(yīng)重新進行評審，修改的內(nèi)容應(yīng)得到雙方的確認。所修改的內(nèi)容應(yīng)通知受影響的本機構(gòu)有關(guān)部門和人員，協(xié)議書的偏離應(yīng)得到委托人的書面同意。條文解讀

準則條文：4.7投訴（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當建立完善的投訴處理程序，保存所有投訴及處理結(jié)果的記錄。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--投訴的處理程序》)

接受投訴：投訴是委托人反映司法鑒定的服務(wù)質(zhì)量、報告質(zhì)量或結(jié)果的信息，不管這種信息是以書面或口頭的形式，投訴是委托人不滿意或報怨的表達，是對服務(wù)行為、結(jié)果的不滿意。條文解讀

準則條文：4.7投訴（2）

處理投訴：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當制定處理委托人申訴和投訴的工作程序，明確規(guī)定處理申訴和投訴的責(zé)任部門，由該部門負責(zé)登記、立案、調(diào)研、核查和處理。

調(diào)查之后不應(yīng)就事論事，司法鑒定機構(gòu)既要向委托人作出明確的交待，自身還應(yīng)當就發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，要把處理投訴作為司法鑒定機構(gòu)管理體系持續(xù)改進的契機。

材料歸檔：處置投訴和申訴的所有材料應(yīng)全部歸檔。如涉及管理體系的運行質(zhì)量或報告的正確性，司法鑒定機構(gòu)應(yīng)及時糾正或采取相應(yīng)的糾正措施，并及時安排附加審核。條文解讀

準則條文：4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。

司法鑒定機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的不符合工作應(yīng)當采取糾正措施，以防止類似不符合事項的再次發(fā)生；對潛在不符合事項應(yīng)當采取預(yù)防措施，以減少不符合事項發(fā)生的可能性并改進。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--糾正措施、預(yù)防措施及改進程序》)條文解讀

準則條文：4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進（2）

分析原因：每次發(fā)生不符合都應(yīng)及時糾正，但不一定馬上采取糾正措施。應(yīng)在分析不符合的原因、類型基礎(chǔ)上，并充分地了解不符合可能涉及的其它相關(guān)因素。比如，是委托人要求不明確，作業(yè)指導(dǎo)書不合理，在用標準是否現(xiàn)行有效，過程控制不當，操作不符合程序規(guī)定，引用參數(shù)不準確，操作者不具備相應(yīng)技能、缺乏培訓(xùn)等。

經(jīng)綜合考慮，找出過程改進的重點，再采取必要的糾正措施。實施糾正措施是要有投入的，投入一定的人力和物力。投入的多少與問題大小、風(fēng)險程度高低相適應(yīng)，要權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本，以確定最佳的糾正措施。條文解讀

準則條文：4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進（3）

糾正措施的驗證：為了評價糾正措施的有效性，機構(gòu)應(yīng)對實施糾正措施的全過程進行監(jiān)控，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)進行跟蹤。有問題及時向質(zhì)量負責(zé)人反映，糾正措施完成后還應(yīng)當進行驗證。驗證內(nèi)容包括：是否按商定日期完成；完成后的效果；驗證是否進行記錄；記錄是否妥善保存。

預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟环稀⑷毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，機構(gòu)應(yīng)采取預(yù)防措施，消除其原因，減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。預(yù)防措施同樣是保證管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。

條文解讀

準則條文：4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進（4）

持續(xù)改進：機構(gòu)應(yīng)按照質(zhì)量方針和目標的要求，不斷尋求進一步改進的機會，并采取適當?shù)母倪M方式，通過實施糾正措施和預(yù)防措施，進行數(shù)據(jù)分析、應(yīng)用審核結(jié)果等途徑，改善報告的質(zhì)量和提高體系運行的有效性，并在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標和改進的決定。

不符合項舉例見P153

糾正措施與預(yù)防措施見P94

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準則條文：4.9記錄（1）

4.9.1司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當建立和保持記錄控制程序。

4.9.2司法鑒定人員在鑒定過程中應(yīng)當進行實時記錄并簽字。記錄的內(nèi)容應(yīng)當真實、客觀、準確、完整、清晰，有足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)或者對鑒定活動進行正確評價。

4.9.3司法鑒定機構(gòu)的審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施等質(zhì)量記錄，原始觀測記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、鑒定文書副本等技術(shù)記錄應(yīng)當歸檔并按規(guī)定期限保存。記錄的文本或者音像載體、電子存儲介質(zhì)應(yīng)當妥善保存，避免原始信息或者數(shù)據(jù)的丟失或者改動，并為委托人保密。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件--記錄控制程序》)條文解讀

準則條文：4.9記錄（2）

記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。具體說，就是提供證據(jù)的文件。機構(gòu)應(yīng)保持相關(guān)記錄，以提供鑒定活動符合要求和管理體系有效運作的證據(jù)。

分類：記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。

質(zhì)量記錄：管理體系有效運行的證據(jù)，如內(nèi)審、管理評審、投訴和申訴、分包審核、糾正和預(yù)防措施等。

技術(shù)記錄：進行鑒定所得的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息的記載，也是司法鑒定過程各種參數(shù)產(chǎn)生的原始信息。技術(shù)記錄可包括原始記錄表格、合同、工作單、業(yè)務(wù)手冊、工作筆記、控制圖、報告/證書、委托人信函、文件和反饋。條文解讀

準則條文：4.9記錄（3）

程序：司法鑒定機構(gòu)應(yīng)制定記錄控制程序，規(guī)定記錄的標識、收集、檢索、存取、歸檔、貯存、維護和處置要求。

保存：記錄的存放環(huán)境和設(shè)施應(yīng)防止損壞、變質(zhì)、丟失，并便于查閱。機構(gòu)應(yīng)根據(jù)記錄的重要性規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙?。記錄的保存方式也?yīng)當有所不同，如電子形式的記錄就有其特殊要求。條文解讀

準則條文：4.9記錄（4）

保密：記錄的存放應(yīng)符合保密要求。對以電子形式存儲的記錄、數(shù)據(jù)是鑒定過程的結(jié)果，應(yīng)當為委托人保密。硬拷貝形式的數(shù)據(jù)或計算機的鑒定數(shù)據(jù)必須是原始的，不能隨意改動，以作可信的檔案數(shù)據(jù)。

電子記錄：應(yīng)用計算機自動化采集數(shù)據(jù)，應(yīng)堅持硬盤備份、定期刻錄、電子簽名三項措施。即硬盤應(yīng)有備份，應(yīng)使數(shù)據(jù)安全并可恢復(fù)；硬盤中的數(shù)據(jù)應(yīng)應(yīng)定期刻錄為光盤，防止有可能在鑒定后使記載的數(shù)據(jù)被改動；使用計算機操作鑒定校準人員和復(fù)核人員，應(yīng)實施電子簽名，并對自己的輸入密碼保密。還應(yīng)有措施防止非授權(quán)人接觸計算機和更改其軟件。條文解讀

準則條文：4.9記錄（5）

充分的信息：每項鑒定活動應(yīng)包含足夠的信息。如合同評審與委托人的要求、樣品識別和接收條件，抽樣細節(jié)，樣品準備，樣品的接收和鑒定日期，所用方法和任何偏離，所用設(shè)備和校準，環(huán)境條件，原始數(shù)據(jù)和任何計算，觀察、評論或結(jié)論，鑒定、復(fù)核人員的識別與日期，報告等。

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準則條文：4.9記錄（6）

記錄的原始性：記錄必須堅持原始、真實、及時的項原則，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時及時記錄，不可追記和補記，原始記錄要客觀、如實、規(guī)范、準確，并能加以識別。

誤記的更改：對記錄更改的要求。一旦出現(xiàn)誤記，應(yīng)規(guī)范更改，更改應(yīng)以劃改方式，不要涂擦，也不能用涂改液。應(yīng)把正確值寫在旁邊，加蓋更改人條章或簽名。

對于電子存儲的記錄也應(yīng)規(guī)定類似措施，防止原始數(shù)據(jù)丟失或隨意更改。條文解讀

準則條文：4.9記錄（6）

記錄的原始性：記錄必須堅持原始、真實、及時的項原則，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時及時記錄，不可追記和補記，原始記錄要客觀、如實、規(guī)范、準確，并能加以識別。保存的記錄不可更改。

誤記的更改：對記錄更改的要求。一旦出現(xiàn)誤記，應(yīng)規(guī)范更改，更改應(yīng)以劃改方式，不要涂擦，也不能用涂改液。應(yīng)把正確值寫在旁邊，加蓋更改人條章或簽名。

對于電子存儲的記錄也應(yīng)規(guī)定類似措施，防止原始數(shù)據(jù)丟失或隨意更改。

文件和記錄的關(guān)系（P97）條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（1）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)計劃和程序，定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核每12個月不少于1次。在12個月內(nèi)，內(nèi)部審核活動應(yīng)當覆蓋到管理體系的全部要素、所有場所和所有活動，包括現(xiàn)場目擊。

內(nèi)部審核人員應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資格，資源允許時，內(nèi)部審核人員應(yīng)當獨立于被審核的鑒定活動。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件—內(nèi)部審核程序》)條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（2）

內(nèi)部審核，又稱為第一方審核，是機構(gòu)自己組織、用于內(nèi)部目的審核方式，目的是驗證機構(gòu)的運作是否能持續(xù)符合質(zhì)量體系和評審準則的要求。

程序：機構(gòu)要制定內(nèi)部審核的書面程序。內(nèi)審程序通常包括：目的、范圍、職責(zé)、內(nèi)審的組織、內(nèi)審的基本要求、內(nèi)審員的確定與責(zé)任、內(nèi)審計劃、內(nèi)審的基本步驟、方法及要求、內(nèi)審的分析與記錄、內(nèi)審報告的處理、跟蹤審核等。內(nèi)審程序是內(nèi)部質(zhì)量審核各項活動的指導(dǎo)和規(guī)定。條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（3）

內(nèi)審的依據(jù)：評審準則，體系文件，方法文件

內(nèi)審的時機：內(nèi)審應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行，一年至少進行一次，內(nèi)審計劃包括年度計劃（集中式和滾動式）和專項審核計劃（每次審核的具體活動計劃、跟蹤審核計劃、附加審核計劃等）。

內(nèi)審的范圍：內(nèi)審的范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系的全部要素、司法鑒定機構(gòu)的各部門和鑒定活動的全過程，關(guān)鍵過程或部門應(yīng)加強審核頻次。

參加內(nèi)審的人員：內(nèi)審由質(zhì)量負責(zé)人組織進行，內(nèi)審工作應(yīng)堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。由經(jīng)過培訓(xùn)、具備資格的人員執(zhí)行，只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨立于所在部門的審核活動。條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（4）

不符合：如果內(nèi)審發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量體系運作的有效性或?qū)﹁b定結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施，如已對委托人產(chǎn)生不利影響應(yīng)及時書面通知委托人。

內(nèi)審的記錄：對內(nèi)審中的所有活動均應(yīng)記錄。實施內(nèi)審所形成的所有記錄（包括內(nèi)審計劃、檢查表、現(xiàn)場內(nèi)審記錄、不符合項報告、各種表格以及內(nèi)審程序、內(nèi)審報告、糾正措施驗證報告等）。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)按要求整理，形成報告。

注：內(nèi)審檢查表見P149

糾正/糾正措施：對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取糾正/糾正措施，并實施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正、反饋系統(tǒng)靈敏有效。條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（5）

司法鑒定機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)計劃和程序，定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核每12個月不少于1次。在12個月內(nèi)，內(nèi)部審核活動應(yīng)當覆蓋到管理體系的全部要素、所有場所和所有活動，包括現(xiàn)場目擊。

內(nèi)部審核人員應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資格，資源允許時，內(nèi)部審核人員應(yīng)當獨立于被審核的鑒定活動。

解讀：(與本條款對應(yīng)的體系文件《程序文件—內(nèi)部審核程序》)條文解讀

準則條文：4.10內(nèi)部審核（6）

內(nèi)審中的不符合項是如何分類的？

（1）體系性不符合

體系性不符合是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認可準則、合同等的要求不符。例如，某實驗室未建立處理抱怨（申投訴）程序等。

（2）實施性不符合

實施性不符合是指未按文件規(guī)定實施。例如，某實驗室對原始觀測記錄雖然規(guī)定了要包括多種信息，以便復(fù)現(xiàn)，但實際上環(huán)境條件、使用設(shè)備、測量方法等都未予記錄，這就屬于實施性的不符合。

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準則條文：4.10內(nèi)部審核（7）

（3）效果性不符合

質(zhì)量管理體系文件雖然符合認可準則或其他文件要求，但未能實現(xiàn)預(yù)期目標。文件規(guī)定不完善、原因分析不到位等都會導(dǎo)致效果性不符合。例如，實驗室都按文件規(guī)定在運行，但質(zhì)量目標未實現(xiàn)；糾正措施采取了，但是類似問題繼續(xù)發(fā)生等，這種不符合稱為效果性不符合。

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準則條文：4.10內(nèi)部審核（8）

內(nèi)部審核記錄包括哪些文