糾正方法控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注各部門多方論證小組多方論證小組多方論證小組多方論證小組主管副總多方論證小組多方論證小組質(zhì)量部銷售部技術(shù)部技術(shù)部不合格信息不合格信息評審不合格信息評審不合格信息分析擬定分析擬定采用糾正方法的項目11針對不合格項目針對不合格項目進行因素分析制訂糾正方法制訂糾正方法N評價方法N評價方法2Y2Y方法實施方法實施 NN驗證驗證3Y3Y44效果推廣納入工藝文獻效果推廣納入工藝文獻11《糾正方法立項告知單》22《糾正方法工作計劃表》33《糾正方法效果驗證告知（反饋）單》44《糾正方法完畢報告》防止方法控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注有關(guān)部門技術(shù)部技術(shù)部多方論證小組主管副總多方論證小組技術(shù)部多方論證小組質(zhì)量部銷售部技術(shù)部組織制訂防止方法/計劃組織制訂防止方法/計劃潛在不合格信息11調(diào)查分析調(diào)查分析擬定潛在不合格因素22評價N評價NYY實施防止方法實施防止方法 NN跟蹤驗證Y跟蹤驗證Y3Y3Y納入工藝文獻納入工藝文獻11《信息反饋單》22《糾正/防止方法工作計劃表》33《糾正/防止方法完畢報告》《糾正/防止方法效果驗證統(tǒng)計》

1.目的消除明確的或潛在的不合格因素，確保質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定。2.合用范疇合用于產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系不合格的糾正和防止控制。。3.術(shù)語和定義3.1糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采用的方法。3.2糾正方法：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不盼望狀況的因素所采用的方法。3.3防止方法：為消除潛在不合格或其它潛在不盼望狀況的因素所采用的方法。4.職責(zé)4.1技術(shù)部職責(zé)：4.1.1負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量糾正和防止工作的歸口管理。4.1.2負責(zé)應(yīng)用過程FMEA辦法和有關(guān)統(tǒng)計對過程進行分析。4.1.3負責(zé)對防止方法的實施效果組織驗收和驗證。4.1.4負責(zé)將已采用的糾正方法和實施的控制應(yīng)用進行推廣。4.1.5負責(zé)對采用糾正方法涉及的有關(guān)技術(shù)文獻的更改，并納入工藝管理。4.2質(zhì)量部職責(zé)：4.2.1負責(zé)收集與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的潛在不合格信息，并對防止方法效果進行驗證。4.2.2負責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整頓、匯總和分析，以《質(zhì)量周報》形式反饋給技術(shù)部，并負責(zé)針對現(xiàn)生產(chǎn)所采用糾正方法的有效性進行驗證。4.2.3負責(zé)組織對顧客退回產(chǎn)品的分析和解決。負責(zé)組織對顧客退回產(chǎn)品的分析和解決。4.3銷售部負責(zé)4.3.1從顧客需求和盼望、產(chǎn)品使用與維修保養(yǎng)、顧客滿意度測量和市場分析中，提出潛在不合格信息，并對防止方法效果進行跟蹤、驗證。4.3.2負責(zé)收集、匯總顧客反饋及顧客滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格，以《服務(wù)月報》形式向技術(shù)部反饋；并負責(zé)針對售后和顧客埋怨的不合格所采用糾正方法的有效性進行跟蹤驗證。4.4多方論證小組職責(zé)：4.4.1負責(zé)對與產(chǎn)品、過程有關(guān)的不合格進行評審，分析查找產(chǎn)生問題的因素，擬定采用糾正方法項目；并制訂對應(yīng)的糾正方法。4.4.2負責(zé)組織糾正方法的實施、監(jiān)督和檢查，并組織對方法效果進行驗收和驗證。4.5其它部門負責(zé)收集部門內(nèi)部和外部質(zhì)量信息中提出的潛在不合格信息。其它部門負責(zé)對發(fā)生在本部門的產(chǎn)品質(zhì)量、過程不合格信息的收集，必要時通過《信息反饋單》的形式提出實施糾正方法規(guī)定。5.工作程序5.1質(zhì)量信息的收集和傳遞序號信息來源收集傳遞職責(zé)表單1顧客埋怨和投訴銷售部《信息反饋單》《客訴解決單》2不合格項內(nèi)審員《不合格項告知/處置/驗證單》3審核成果內(nèi)審員《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》《外審報告》4管理評審輸出管理者代表《管理評審報告》5數(shù)據(jù)分析輸出銷售部報告、報表6滿意度測量輸出銷售部、綜合部顧客滿意度分析報告7組織的人員綜合部《合理化建議書》8過程監(jiān)視和測量成果生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)質(zhì)量報告、報表9退貨產(chǎn)品實驗分析成果質(zhì)量部《檢查和實驗報告》5.2評價各部門根據(jù)收集到的信息，對狀況進行評定，評定的內(nèi)容可涉及：影響程度（嚴重性和涉及面）；解決的緊急程度（時限）以避免惡化或涉及；改善需投入資源的大小。5.3因素分析和證明除了要分析技術(shù)上產(chǎn)生的因素外，還要分析管理上的因素，如：職責(zé)分派不合理、管理流程上的節(jié)點和接口問題、資源局限性或分派不合理、上級管理者的問題、部門之間的協(xié)調(diào)等，因素調(diào)查和分析時，要多問幾個為什么？對各部門主管和有關(guān)的技術(shù)人員要進行合用的分析技術(shù)的培訓(xùn)，如流程圖，頭腦風(fēng)暴法，因果圖，實驗設(shè)計，控制圖等以使分析更加徹底和有效，具體見《崗位闡明書》和《人力資源管理和培訓(xùn)程序》。對不明因素根據(jù)狀況評定的成果可能要先加以證明再實施以減少損失。5.4糾正和防止方法的制訂采用的行動（方法）的層次：針對[5.3條第幾個為什么所調(diào)查得到的因素]的行動（方法）；采用的行動（方法）的方式：能夠是消除因素；使因素變得不敏感；使因素變得不明顯；在擬定層次和方式時，要根據(jù)問題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、方法的副作用等進行綜合評定來擬定，對實施難度和跨度比較大的糾正和防止方法項目，如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完善基礎(chǔ)管理等，可作為專案，制訂計劃分步實施。即預(yù)計要采用的糾正和防止方法要與所發(fā)生的不符合的影響相適應(yīng)。5.5糾正和防止方法的實施為確保糾正和防止方法實施的有效性，必須注意下列幾個方面：方法要明確實施的負責(zé)人、配合者（如果需要）和完畢時間，以及安排跟蹤人員或報告規(guī)定；對實施周期長的方法安排中間過程的跟蹤；進行資源整合和開展團體合作（部門內(nèi)、跨部門、跨公司）；對因素不明或方法與否有效不擬定時，可多個方案并舉，方便在短時間內(nèi)找到問題解決的辦法，要避免單個方案測試不能奏效時，再換一種解決方案而引發(fā)的進程上的耽擱；及時和適宜的激勵。5.6糾正和防止方法的跟蹤和驗證跟蹤驗證能夠通過檢查、督辦和報告等方式進行，應(yīng)統(tǒng)計糾正和防止方法的實施狀況和有關(guān)的證據(jù)——證據(jù)應(yīng)具體、完整、清晰和有說服力。5.7方法有效性評價驗證部門或人員在驗證結(jié)束后要檢查和/或評判下列幾個方面：因素有無再出現(xiàn)；不符合現(xiàn)象有無再出現(xiàn)；不符合程度有無減輕或消除；需不需要繼續(xù)觀察，以擬定實際效果；需不需要再采用其它方法；綜合效果如何。5.8糾正方法影響解決5.8.1對于有效的方法涉及到文獻更改的按《文獻控制程序》執(zhí)行。5.8.2涉及到工程規(guī)范更改的，與否有關(guān)的文獻及其全部的發(fā)放文獻均更改了，原料、在制品、成品以及還在采購中的產(chǎn)品的解決決定與否做出。5.8.3此方法可否應(yīng)用于相似的產(chǎn)品、過程和部門。5.9整頓提交管理評審各部門對本部門職能范疇內(nèi)工作所采用的糾正和防止方法的狀況進行整頓，提交管理者代表，由管理者代表對整個公司的糾正和防止方法實施狀況及效果進行歸納總結(jié)、提交管理評審。6.有關(guān)文獻目錄6.1《文獻控制程序》6.2《技術(shù)文獻管理規(guī)定》6.3《生產(chǎn)件同意程序》7.有關(guān)統(tǒng)計及保存期7.1《信息反饋單》