內部審核的籌劃和實施第一章：審核概論其次章：內部質量體系審核步驟第三章：質量體系內部審核員審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質量體系審核范圍5、內部質量體系審核依據1、審核為獲得審核證據并對其進展客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進展，可作為組織自我合格聲明的根底外部審核包括通常所說的“其次方審核”和“第三方審核”。其次方審核由組織的相關方〔如顧客〕或由其他人員以相關方的名義進展。第三方審核由外部獨立的組織進展。這類組織供給符合要求的認證或注冊。當質量和環(huán)境治理體系被一起審核時，這種狀況稱為“結合審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種狀況稱為“聯合審核”。

客戶組織供給商獨立機構第2方第1方第2方第3方2、審核的分類按審核對象分為：質量治理體系審核；過程審核；產品審核；按審核方分為：第一方審核〔內部審核〕；其次方審核；第三方審核；3、審核目的-第一方內部審核為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續(xù)改進質量管理體系。審核目的-其次方審核目的-第三方第二方審核選擇、評價、認可供應商；促進供應商改進質量管理體系。第三方審核減少重復審核和不必要的開支；促進企業(yè)質量管理目標的實現。得到符合TS16949標準的注冊；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；4、質量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時間內，對質量體系要求、場所和活動進展審核。要求：應包含IATF16949標準的全部要求，剪裁應予以說明。一般以質量手冊中所列的范圍為準。場所：凡與審核的質量體系所掩蓋的產品和質量活動有關的場所均應列入審核范圍，包括外部支持場所?；顒樱悍才c認證產品范圍內產品質量有關的過程，均應列入審核范圍，包括那些外部場所支持的活動。5、內部質量體系審核依據IATF16949質量體系要求；質量手冊；程序文件；作業(yè)指導書；適用的法律、法規(guī)和其它要求〔如顧客的合同和協議要求、產品標準等〕。其次章內部質量體系審核步驟一、審核方案的策劃三、審核準備四、審核實施五、審核報告六、跟蹤驗證內部質量體系審核實施步驟二、審核打算內部質量體系審核管理流程圖任命組長分發(fā)實施計劃實施內審開不合格項報告分析原因驗證直至關閉內審相關資料歸檔制訂審核方案批準NY審核準備制訂審核實施計劃審核、批準NY制定、實施糾正措施編制內部審核報告審核、批準N分發(fā)內審報告Y一審核方案的籌劃審核方案籌劃的標準要求：審核方案的開發(fā)應包括在文件化的內部審核過程按年度制定，掩蓋體系、制造、產品審核審核方案的治理要求當發(fā)生內外部審核不符合、產品質量顧客投訴時，應增加頻次，并且由最高治理者評審審核方案的有效性。審核方案的籌劃基于顧客風險、績效趨勢、過程的關鍵性、顧客特定要求確定每個類型審核的審核頻次和持續(xù)天數假設產品有嵌入軟件審核方案應當包括軟件力量評估2：審核打算–質量治理體系審核打算XXX公司2023年度質量治理體系審核打算1、目的保證內部審核按打算實施，確保質量治理體系得以有效實施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產品的設計、制造、效勞所涉及的各部門、場所、和過程。3、審核依據IATF16949:2023標準；質量治理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。汽車顧客的特定要求4、審核組A\B〔符合標準關于內審的力量要求〕5、審核日程安排2.2審核打算的要求基于組織自身的過程，依據過程方法來安排審核時間的安排考慮過程的重要性和簡單性審核組的任務安排考慮審核員的力量和過程的重要性三、審核預備審核預備生疏必要的體系文件編制檢查表1、生疏必要的體系文件審核實施打算分發(fā)各受審部門后，審核組長應盡快召集審核組成員進展審核組會議：要求每個審核員完全了解審核任務；要求審核員生疏所審核部門的職責、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現場審核前完成檢查表的編制。2、編制檢查表檢查表編寫要點掌握部門質量職能分工以質量管理體系文件為主要依據突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當檢查表應有可操作性按部門審核，應包含涉及的要求按要求審核，應包含涉及的部門課堂練習-編寫檢查表1.請編寫交付過程的檢查表。

三、審核實施1、首次會議參與人員：審核組全體人員；總經理、治理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達和落實審核實施打算；簡要介紹實施審核所實行的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯系；確認審核組所需要的資源和設備已齊全；澄清審核實施打算中不明確的內容.要求：準時，簡短，明白;時間:不超過半小時；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會議。審核實施1、首次會議2、現場審核3、審核組會議4、末次會議首次會議的內容會議開頭：參與人員簽到，審核組長宣布會議開頭，適當時請最高治理者或治理者代表講話；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹伴隨工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的,審核依據,審核將涉及的部門；現場審核打算確實認：現場審核打算不宜做大的改動，征得各受審核部門的最終確認；強調審核的原則：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互協作的重要性，提出不合格的報告形式。會議完畢：確定末次會議的時間地點、出席人員，審核組長致謝完畢會議。2、現場審核依據審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀看有關方面的工作和現狀等形式來收集客觀證據。假設覺察重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進展調查。對于面談獲得的信息應通過實際觀看、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現場審核——審核掌握審核組長對審核全過程的掌握負責:審核實施打算的掌握；審核進度掌握；審核氣氛掌握；審核范圍掌握；不符合項的審定；其他需協調、掌握的方面。現場審核——觀看結果全部的審核觀看結果都應形成文件，在全部的工作都被審核之后，審核組應評審全部的觀看結果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。審核審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有證據支持。應按審核所依據的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。組長應對觀看結果進展復審，全部認為不合格的觀看結果都應得到受審核方主管的認可。現場審核——不合格性質不合格的性質體系性不合格：質量管理體系文件與

IATF16949標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：未按質量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格：雖按質量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性。

現場審核——不合格類型現場審核——不合格報告的內容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據；不合格事實描述；不合格類型；訂正措施打算；訂正措施驗證。不合格的類型嚴峻不合格一般不合格體系缺失或完全無法進展從而不能滿足體系要求。假設對于某項要求消失多個一般不符合，從而意味著整個體系無法運行任何可能導致不合格產品已交付的不符合或任何可能導致產品或效勞失效或其預期的使用性能嚴峻降低的不符合依據推斷和閱歷說明很可能導致質量治理體系失效或嚴峻降低對產品和過程掌握力量的不符合組織的質量治理體系的某一局部不符合要求在追蹤公司質量治理體系某一項時觀看到的單一失誤不符合項報告——范例

受審核部門部門主管審核依據審核員審核日期要求：不合格類型：□嚴重不合格□一般不合格不合格項描述：客觀證據：審核員/日期：責任部門/日期：原因分析：

責任部門/日期：糾正措施計劃：責任部門/日期：糾正措施驗證結果：審核員/日期：不符合項報告—范例1〕要求：IATF16949：2023產品設計輸出應針對產生設計的輸入以驗證的方式表達。產品設計輸出應包括以下幾點:a)設計風險分析〔FMEA〕;2〕不符合項描述：產品設計的輸出過程不是全部有效的3〕不符合性質：稍微4〕客觀證據：E.gThefailuremode,suchasanti-pressureandanti-firecharacteristiesof1101A38notidentifiedinDFMEA.如產品1101A38的DFMEA中耐火性和耐壓性的失效模式沒有識別。緣由分析：訂正措施打算：訂正措施驗證結果以下根本緣由的表述通常是不充分的。由于是不具體的，也不能有效防止不合格的再發(fā)生，應極少使用并作進一步的調查。

a〕“操作工失誤”或“操作工疏忽”……。b〕“培訓不到位”或“培訓缺乏有效性”……。c〕“要求不理解”或“不明白要求”……。d〕“遺忘了”……。e〕“孤立大事”……。可承受的訂正措施組織應對審核組開出的不符合項實施訂正措施，以防止不合格的再發(fā)生；訂正措施必需包含不符合項的根本緣由或最關鍵緣由；假設已找出根本緣由，可反問自己：a〕假設消退了這個緣由，這個不符合項會再次發(fā)生嗎？b〕假設答案會發(fā)生或可能發(fā)生，就需進一步分析根本緣由

8D報告問題來源AQA現場審核發(fā)現日期xxxx.xx.xx編號xx-041.ProblemDescription/問題描述：8.5.1.2ofIATF16949:2016NONCONFORMANCE(Statementofnonconformancetoaboverequirement)/不符合(對上述要求的不符合事實的描述):.在工作現場，作業(yè)指導書無法獲得。OBJECTIVEEVIDENCE(Statementoforreferencetoexamples/evidence)/客觀證據(事例/證據的闡述或引用):如：在吹塑成型過程，過程參數表無法獲得。2.組成小組：Teammembers:xxx,xxx,xxx3.遏止措施責任人完成日期檢查當班生產過程參數控制情況：保壓時間為78S，實際控制是99.9S，其它過程參數符合工藝規(guī)定。將過程參數表掛在生產現場。3)對當班生產的產品進行隔離，產品檢驗后交技術科進行評審。XXXXXXX/XX/XX遏止措施效果驗證驗證人日期已對當班生產的產品進行了隔離，產品檢驗結果合格，技術科評審產品可以放行?，F場已掛過程參數表XXXXXXX/XX/XX4.根本原因分析當天生產產品的吹塑成型過程參數表，由前一班作業(yè)人員在下班時鎖在抽屜里了。作業(yè)準備驗證時，沒有對作業(yè)指導書的準備情況進行檢查?！渡a過程管理程序》中，沒有規(guī)定對作業(yè)指導書的準備情況進行檢查的要求。5.選擇永久性糾正措施責任人完成日期1）修改《生產過程管理程序》，規(guī)定在作業(yè)準備驗證時，應檢查作業(yè)指導書的準備情況，并明確在首檢時加入這一要求的檢查項目。對過程檢驗人員培訓作業(yè)準備驗證增加的檢查要求。XXXXXXX/XX/XX6.

Verificationoflastingcorrectiveactions/永久性糾正措施效果驗證驗證人日期1）已在7月24日修改《生產過程管理程序》，增加了作業(yè)準備驗證應檢查作業(yè)指導書的準備情況的要求。2）7月24日已對過程檢驗人員進行了培訓，明確了首檢的檢查項目和要求。3）從7月25日開始，在首檢時已對作業(yè)指導書的準備情況進行了檢查確認，生產現場均有作業(yè)指導書。XXXXXXX/XX/XX7.系統(tǒng)預防措施責任人完成日期技術科定期對工藝文件進行檢查和跟蹤，確保產品質量得到滿足。XXXXXXX/XX/XX8.Appendices/附件清單

附件1產品檢驗報告附件2修改后的《生產過程管理程序》附件3《生產過程管理程序》培訓記錄附件4首檢記錄3、審核組會議在當天審核工作完成后召開；時間半小時左右為宜；僅審核組成員參與；爭論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結果；確定當天的不符合項報告。4、末次會議參與人員：與首次會議全都。目的：完畢現場審核；向受審核部門介紹審核總體狀況；提出后續(xù)的工作要求；要求：準時開頭、完畢，以不超過一小時為宜；由審核組長主持會議。會后：將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。末次會議——內容會議開頭：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的協作重申審核目的和范圍：由審核組長負責；強調審核的局限性：審核時抽樣進展的，存在肯定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告：說明不合格報告的數量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結論：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。提出訂正措施要求：提出分析不合格緣由、制定訂正措施打算的期限〔通常一周內〕，說明驗證訂正措施的方法。會議完畢：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高治理者或治理者代表講話。四、審核報告審核報告——內容在審核后規(guī)定時間內,由審核組長編制審核報告,通常審核報告包括以下內容：審核的目的和范圍；審核依據；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結和結論；審核報告分發(fā)范圍。內部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔不符合項分布總經理管理代表人事部采購部技術部生產部品管部營銷部合計COP1COP2111111…MP1MP2…SP1SP2SP3…合計審核報告發(fā)放范圍部門職務姓名不符合項報告編號總經理管理代表人事部采購部技術部制造部品管部營銷部五、跟蹤驗證跟蹤驗證制定訂正措施打算訂正措施的實施訂正措施的驗證2、訂正措施的實施責任單位按訂正措施打算實施訂正措施訂正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應向審核組長說明緣由，申請延長期限。審核組長批準前方可修改訂正措施打算。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應提請治理代表協調仲裁。訂正措施實施狀況應保存有關記錄。1、制定訂正措施打算審核組在現場審核中覺察不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調查分析造成不合格的緣由，有的放矢地制定訂正措施打算〔包括訂正措施、責任人員、期限〕。假設受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不愿制定訂正措施，則爭吵應提交治理者代表仲裁。內審員可以提出訂正措施的方向，但不能代替責任部門制定訂正措施打算。責任部門提出的訂正措施打算應得到審核員的認可，必要時還要經過治理者代表的批準。實施狀況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？假設某些效果要更長時間才能表達，可留作問題待下一次審核時再查。審核員負責將驗證狀況和結論記錄在不符合項報告相關欄位中。3、訂正措施的驗證審核員應對訂正措施打算完成狀況進展驗證。驗證的內容包括：打算是否按規(guī)定的日期完成；打算中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項發(fā)生？第三章內部審核員質量體系內部審核員內審員的工作技巧內審員的素質審核組長、審核員的職責內審員的素養(yǎng)內審員素質知識要求經驗要求道德要求技能要求

汽車行業(yè)管理體系標準，顧客的特定要求核心工具及其他提到的手冊知道不符合產品或過程對顧客的后果汽車行業(yè)過程方法能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告理解產品和過程的控制、理解審核產品或過程的控制具有一定的過程或產品經驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神評價內部審核結果內審員的資格定義及治理37三個類型的審核員都能滿足：了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；了解適用的顧客特定要求；了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求；了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；了解如何打算審核，實施審核、報告審核以及關閉審核覺察。制造過程審核員：待審核的相關制造過程，其具有技術學問，包括過程風險分析〔例如PFMEA〕和掌握打算產品審核員：證明其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。每年最小的審核數量，變化時再次培訓。在任何的各類型的審核員清單中選擇對應審核類型的審核員。不同審核類型的要求38質量治理體系每三個日歷年進展一次全體系的審核，包含對顧客特定要求的抽樣；制造過程每三個日歷年進展一次掩蓋全制造過程的審核。每個審核打算涵蓋制造過程發(fā)生的班次，包含對班次交接班的抽樣。其余年度，基于過程績效，過程運行、風險、投訴、組織的變化，顧客特定要求抽樣。審核組長職責全面負責審核各階段的工作；有權對審核工作的開展和審核結果做最終的打算；幫助選擇審核組成員；制定審核實施打算；代表審核組與受審核部門主管接觸編制并提交審核報告。內審員職責遵守相應的審核要求并傳達和說明審核要求；參與制定審核實施打算，編制檢查表，并按打算完成審核任務；將審核覺察形成文件并報告審核結果；驗證被審核部門所實行的訂正措施的有效性；整理、保存與審核有關的文件；協作并支持審核組長工作。審核員的工作技巧審核中的面談：得當地提問；講得少，聽得多；保持融洽的關系；選擇恰當的面談對象；避開打斷、干擾、反對對方的談話；“請”和“感謝”應適當多用；對誤會要有急躁；保持客觀公正的態(tài)度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍審核中的提問通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？請告知我……封閉式與開啟式問題相結合。提問與索看相結合；發(fā)問肯定考慮被問者的背景；留意神態(tài)表情；適時表達好意；不說有心情的話；不行連續(xù)發(fā)問。審核中的傾聽應專注、認真地聽；應有急躁；應準時反響；盡可能不要做不成熟的反響；多鼓舞講話者；保持善意的態(tài)度。聯想與追溯擅長從一個體系要求聯想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據。但應避開過渡聯想而顧此失彼。制造一個良好的氣氛公平；和氣待人；認真記好筆記；保持正常的節(jié)奏。其他留意時間治理/掌握按打算掩蓋全部相關活動不被轉移目標不被引導/誤導不參與爭論緣由/責任不供給具體解決方法不要可怕說你不明白有效的雙向溝通練習三：針對以下情景，假設你是審核員，列出你的審核思路，至少寫3條。審核員來到生產部門評審生產過程的績效數據，覺察生產完成率7,8,9三個月呈下降趨勢，且沒有到達目標。審核員審核設備維護過程，覺察每個月都有一些故障停機，評審故障內容覺察主要是滾齒機的軸承故障。如何進展新版IATF16949認證升級轉換？

451：轉換時間的要求2：如何完成轉換？轉換時間的要求46兩個時間節(jié)點全部的TS16949:2023版的證書將在2023年9月14日失效，從2023年10月1日起將不在進展TS16949:2023版任何類型的審核〔二階段，監(jiān)視、復評〕1：初審:假設二階段不能在2023年10月1日前完成，只能依據IATF16949：2023的標準進展認證；2：監(jiān)視:滿足監(jiān)視審核的時間間隔要求〔-3個月+1月〕，且監(jiān)視審核的時間早于2023年10月1日，可以照舊承受TS16949：2023標準審核，假設監(jiān)視審核時間在2023年10月1日，則必需依據IATF16949：2023標準進展轉換審核，假設超出了要求的監(jiān)視審核的間隔要求或者轉換時間的要求，證書撤銷，假設獵取證書只能從初審開頭。假設距離認證機構最近一次審核在18個月內仍由原機構進展初審，可以免除一階段審核。轉換時機473：復評:假設復評審核的時間間隔滿足〔-3+0〕，復評審核的時間在2023年10月1日之前，可以依據TS16949：2023的標準進展復評，但在2023年9月14日之前必需完成轉換審核且取得IATF16949：2023的證書。假設超出了復評審核的時間間隔或者超出了證書時效的時間，原證書撤銷，假設獵取證書只能從初審開頭。假設距離認證機構最近一次審核在18個月內仍由原機構進展初審，可以免除一階段審核。企業(yè)依據上述的時間節(jié)點選擇在適宜的監(jiān)視審核類型進展轉換。留意：免除一階段僅限于錯過了轉換時間的企業(yè)，其他緣由不適用。以下狀況不得進展轉換審核481：特殊審核或任何不符合當前周期的其它審核。轉換審核的人天49轉換審核的人天執(zhí)行復評審核人天，后續(xù)的審核周期從轉換審核的末次會議的日期開頭。轉換審核是一個相當于復評的全體系審核.在轉換審核前，認證機構會要求組織供給質量治理體系符合IATF16949要求的證據并進展文件審核，假設組織不能供給要求的信息，將額外增加0.5個人天進展現場的文件審核。