北京四海華辰科技有限公司-07-15公 -07-15實(shí)北京四海華辰科技有限公司**SHHC-CX-7.3-**□秘 □機(jī)*□產(chǎn)品研發(fā) □供應(yīng)鏈管理 □質(zhì)量管理 □市場(chǎng) □銷(xiāo)售 □人力資源與行政 ******闡明：*DMR（DeviceMasterDHF（DesignHistoryDHR（DeviceHistory在《綜合開(kāi)發(fā)計(jì)劃》中擬定的跨部門(mén)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)所需的人力資源。架構(gòu)如圖3-1產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn) 產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn) 產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)…產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)…產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)QA產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)3-P0、P3新品轉(zhuǎn)換工程師(工藝工程師BOM產(chǎn)品認(rèn)證/QA5-15-Business綜合開(kāi)發(fā)計(jì)劃（初稿注：立項(xiàng)評(píng)審時(shí)《綜合開(kāi)發(fā)計(jì)劃》能夠只包含上述d、e、g）可用性規(guī)定（人機(jī)工學(xué)、產(chǎn)品易用性產(chǎn)品改善機(jī)會(huì)（可通過(guò)分析以往同類(lèi)產(chǎn)品的客戶(hù)埋怨、維修統(tǒng)計(jì)等（FDR1應(yīng)保存設(shè)計(jì)評(píng)審的統(tǒng)計(jì)，評(píng)審統(tǒng)計(jì)是DHF的一部分。設(shè)計(jì)輸出是DMR產(chǎn)品及零部件圖紙、BOM、CADDHF與已經(jīng)證明的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較（應(yīng)統(tǒng)計(jì)以往設(shè)計(jì)的完整數(shù)據(jù)和采用此辦法的理由成果鑒定（通過(guò)或不通過(guò)DHF進(jìn)行保存。（FDR2計(jì)做為DHF的一部分進(jìn)行保存。（FDR2）DMR在設(shè)計(jì)驗(yàn)證完畢評(píng)審（FDR2）DMR設(shè)計(jì)驗(yàn)證完畢評(píng)審（FDR2）每一臺(tái)設(shè)備形成了DHRDMRDMR（FDR3計(jì)做為DHF理的同意，做為DHF進(jìn)行保存。（FDR3做為DHF的一部分進(jìn)行保存。完畢設(shè)計(jì)輸入及策劃時(shí)（FDR1；完畢設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)（FDR2；（FDR3設(shè)計(jì)輸入及策劃完畢評(píng)審（FDR1）設(shè)計(jì)驗(yàn)證完畢評(píng)審（FDR2）DMR設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換完畢評(píng)審（FDR3）發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)與否得到合適的解決和關(guān)閉，并更新果根據(jù)《評(píng)審輸入檢查表》的規(guī)定進(jìn)行準(zhǔn)備，評(píng)審的統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)做為DHF進(jìn)行保存。審點(diǎn)的設(shè)立如圖5-1所示。立項(xiàng)評(píng)審（P0）策劃評(píng)審（P1）設(shè)計(jì)驗(yàn)證完畢評(píng)審（P2）確認(rèn)DMR臨床啟動(dòng)評(píng)審（PE）產(chǎn)品公布評(píng)審（P3）產(chǎn)品公布評(píng)審（P3）果根據(jù)《評(píng)審輸入檢查表》的規(guī)定進(jìn)行準(zhǔn)備。評(píng)審的統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)做為DHF進(jìn)行保存。于下一種FDR前完畢更新）并根據(jù)更新后的文獻(xiàn)開(kāi)展后續(xù)的項(xiàng)目工作。DH