2015201511055目別第1 1 1適用范 1工作職 1第2 藥品目錄管理原則及藥品引進原 1藥品引進原 1第3 藥品引進申請時藥品引 1申請引進時 1第4 新藥引進申請作新藥申請流 1評估內(nèi) 1專業(yè)審 1藥委會審 2新藥到貨處 3 3第5 對抗品引進申 對抗品申請流 13 評估內(nèi) 13 專業(yè)審 13第6 對抗品引進申 使用申 1 采 2 32015201511055異常管 4作業(yè)天數(shù)管 5第7 處方權限管 1 1實施與修 1附附件 XXXXXX醫(yī)院新進藥品申請表B-附件 XXXXXX醫(yī)院新藥呈核表B-附件 藥品新品與類似療效常備藥之藥理分析比較表B-附件 藥品新品引進相關使用專科意見會簽單B-附件 新藥引進申請審查意見匯總表B-附件 新進藥品實際用量查核提報表B-附件 XXXXXX醫(yī)院對抗品引進申請表B-附件 臨時采購藥品使用申請單B-PAGE1201511055第1章 依據(jù)「處方管理辦法」（53號令）、「醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定」（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)「2011」11）、「XX市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用若干規(guī)定」（京衛(wèi)藥械字「2013」115號）等相 PAGE220151105528001200個品規(guī)，中成藥不得300個品規(guī)；306個月耗10%品種（急救藥品除外），由藥劑（4個品種，6個品規(guī)），?？铺岢鲂滤幧暾垥r，依 30%的 CFDA公告下架品種，以及其它經(jīng)ADR通報存在安全隱患品種，我院藥劑科及時進行鎖 CFDA或XX市藥監(jiān)局發(fā)布藥品安全隱患之品項不再引201511055PAGE32015110553 2015110554章30CFDA注冊信息、藥品管制分類、醫(yī) 1年內(nèi)經(jīng)藥委會專業(yè)審查核定暫緩引進，再藥委會召開1月前停止接受新申請之案件，擬定進入藥201511055目錄的品種，每年增減調(diào)整藥品率≤5%；500~800床的服務量時，西藥品規(guī)數(shù)≤1000個，中成藥品規(guī)數(shù)≤200個；800床以上的服務量時，西藥品規(guī)數(shù)≤1200個，中成藥品規(guī)數(shù)≤300個。2/3時方視20151105515日前完成清查及會簽?？普f明的處201511055530藥委會召開1月前停止接受新申請之案件，擬定進入藥20151105515%，藥劑科評估其使用量占比、不良5%者，藥劑科匯整使用量占比、2015110556章4.2(4)201511055 7201511055藥劑科初審：0.5個工作天（0.5天院長核簽：1個工作天（1.5天藥劑科開立請購單：0.5個工作天（2天院長級主管復核請購單：1個工作天（3天采購部詢價及訂購：1個工作天（4天決購復核：1個工作天（5天藥庫收料0.5個工作天（5.5天藥劑科確認收費開放：0.5個工作天（6天）A.14藥劑科初審：1個工作天（1天院長核簽：2個工作天（3天藥劑科開立請購單：1個工作天（4天院長級主管復核請購單：2個工作天（6天采購部詢價及訂購：3個工作天（9天決購復核：2個工作天（11天藥庫收料0.5個工作天（11.5天藥劑科確認收費開放：0.5個工作天（12天）201511055第7 201511055附件 I.藥品基本資料(必填,斜黑體為必填項目成份名規(guī)其他規(guī)可使用其他劑□分散片□控釋片□緩釋片□腸溶片□薄膜衣片□顆粒劑□混懸劑□粉針劑□注射□大輸液□II.療效評估(必填,斜黑體為必填項目（檢附相應文獻預估月申請時申請?？?醫(yī)科主任審III.藥劑科評藥理分ATCCFDA核準適應一般劑每日極交互作使用禁忌及注意事副作妊娠期是否可以使 □A□ □ □ □ □未知□其 CFDA類單復□單 □復醫(yī)保類是否為XX市藥品標采購平臺藥管制藥品分類□基本醫(yī)保藥品：□醫(yī)保醫(yī)保乙□麻醉、精一類藥品二類藥品高危性藥□專利非專利藥品原研藥品/進口藥品國產(chǎn)藥□生物中藥注射201511055特殊用是否可剝半□是否可磨粉□其它保存方式與條是否須□否□是:請?zhí)顚憽彼幤放渲?、稀釋及保存方式使用途服用時□飯前□□飯醫(yī)藥典籍之收Ch.P：第 版第 頁(如附件其他藥典 (如附件)藥物動力學數(shù)據(jù)(人體數(shù)據(jù))[請注明出處并附文獻F口服總清除蛋白結(jié)分布體排除半腎功能不佳劑量調(diào)肝功能不佳劑量調(diào)老年人劑量調(diào)嬰幼兒劑量調(diào)化學結(jié)作用機藥物成份已核準上市之國家及年□美 □英 □法 □德 □瑞 □澳 □日 □加拿 □比利 □瑞 □其它 國內(nèi)使用情三級醫(yī)藥劑科主管 經(jīng)辦201511055XXXXXX醫(yī)院新進藥品申請表-藥品配置、稀釋及保存藥品名稱原□拆封后，可保 小時□須避□若未避光，可保 □若未避光，須丟 □不須避□須冷□若未冷藏，可保 □若未冷藏，須丟□不須冷□須避光且冷藏，可保 配配置方式:使用前須加 (溶液 毫配置時，須注 □配置后，可保 小時□須避□若未避光，可保 □若未避光，須丟□不須避□須冷□若未冷藏，可保 □若未冷藏，須丟□不須冷□須避光且冷藏，可保 稀□不須稀釋，可輸注→建議濃 流速限 □須稀釋，可輸注→建議濃 流速限 若稀釋后，可保 □輸注時，bottle須避光□未避光，可保 □未避光，須丟□輸注時，bottle及set均須避光□未避光，可保 □未避光，須丟藥劑科主管經(jīng)辦201511055附件 四 □新增列為常備藥品或□列為非常備藥 六 新 201511055藥品料藥品料新常備藥英文品通用品劑量/劑型/規(guī)生產(chǎn)廠家/供貨近一年平均月預估月用量 藥品適藥理作用機常見副禁忌常備之同級醫(yī)一般療程/用兒童劑醫(yī)保醫(yī)保給付狀給付給付□須自□須自中標價/售省中省中□非中□非中每日醫(yī)保藥201511055()部()部 201511055項次□同項次□同票□同票□同票□同票□同票□同票□同票□同票：。 201511055（（稱月月月聯(lián)： 201511055藥品基本資料(必填,斜黑體為必填項目中文通用規(guī)劑預估月申請時申請專科/醫(yī)科主任審CFDA批準文號類單復□單 □復醫(yī)保類是否為XX市藥品招標采購平臺藥藥物成份已核準上市之國家及年美 □英 □法 □德 □瑞 □澳 日 □加拿 □比利 □瑞 □其它 國內(nèi)使用情三級醫(yī)與我院現(xiàn)有品項之比項現(xiàn)有品擬申請包裝、適應特殊用保存方式與條一般劑使用禁忌及注意事兒童用妊娠期婦女用老年人用副作針劑配置及穩(wěn)單日/單療程須檢附資□CFDA注冊證 □說明 □藥品配置、稀釋及保存方式□F.D.A.證明文□與本院作用機制相同或類似藥品比較(若本院無相似品，則提供國內(nèi)市面上相似品□醫(yī)學期刊二篇以上之有效論文、指南或國內(nèi)外醫(yī)學機構(gòu)之評□若有藥物經(jīng)濟學評估之文獻數(shù)據(jù)或評估分析亦請?zhí)帷跞魧＠谒幤芬嗾執(zhí)峁＠C □三級醫(yī)院連續(xù)使用三個月證□質(zhì)量條件須檢附