融安縣2008年-2010年藥品不良反應(yīng)調(diào)查分析和評(píng)價(jià)的開(kāi)題報(bào)告開(kāi)題報(bào)告：融安縣2008年-2010年藥品不良反應(yīng)調(diào)查分析和評(píng)價(jià)一、研究背景和意義融安縣是廣西壯族自治區(qū)河池市下轄的一個(gè)縣，是典型的農(nóng)村縣。隨著國(guó)家醫(yī)療保障制度逐漸完善和人民生活水平提高，藥品的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。但是，在藥品使用過(guò)程中，由于藥品自身的性質(zhì)、用藥方法不當(dāng)或者病人個(gè)體差異等原因，可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction，ADR）是指藥物使用的意外、有害和無(wú)意識(shí)的反應(yīng)，包括已知的和未知的。藥品不良反應(yīng)已成為當(dāng)前國(guó)際和國(guó)內(nèi)最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，是醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的重要原因之一，對(duì)患者的健康和社會(huì)的穩(wěn)定都產(chǎn)生著深遠(yuǎn)的影響。融安縣屬于農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生水平相對(duì)較低，加之患者對(duì)藥品的了解較少，藥品使用不規(guī)范，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。因此，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與研究，既有利于科學(xué)評(píng)估融安縣藥品使用的安全性和有效性，也有利于提高患者用藥的質(zhì)量和醫(yī)生的診療水平，為制定藥品安全管理和監(jiān)管政策提供參考，達(dá)到“以患者為中心”的醫(yī)療服務(wù)目標(biāo)。二、研究目標(biāo)和內(nèi)容目標(biāo)：（1）了解融安縣2008年-2010年發(fā)生的藥品不良反應(yīng)的總體情況，包括藥品不良反應(yīng)的病種、發(fā)生率、嚴(yán)重程度等方面；（2）分析藥品本身、用藥方法、患者個(gè)體差異等因素對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的影響；（3）評(píng)價(jià)融安縣針對(duì)藥品不良反應(yīng)的管理和監(jiān)管措施的有效性，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。內(nèi)容：（1）收集融安縣2008年-2010年間發(fā)生藥品不良反應(yīng)的相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)藥品不良反應(yīng)的病種、發(fā)生率、嚴(yán)重程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析；（2）分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因，包括藥品本身因素、用藥方法不當(dāng)、患者個(gè)體差異等因素；（3）評(píng)估融安縣目前針對(duì)藥品不良反應(yīng)的管理和監(jiān)管措施是否合理有效，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。三、研究方法采用文獻(xiàn)調(diào)研、問(wèn)卷調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析等方法，具體如下：（1）文獻(xiàn)調(diào)研：查閱融安縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥管理資料、藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料、醫(yī)療救治方案等文獻(xiàn)資料，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究成果進(jìn)行分析比較。（2）問(wèn)卷調(diào)查：設(shè)計(jì)問(wèn)卷，對(duì)融安縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、藥師、患者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，了解其對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)、預(yù)防和治療措施等情況。（3）統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括分類統(tǒng)計(jì)和描述性分析等，利用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采用逐步回歸分析的方法，分析影響藥品不良反應(yīng)的因素。四、預(yù)期成果（1）通過(guò)對(duì)融安縣2008年-2010年藥品不良反應(yīng)的調(diào)查，得出藥品不良反應(yīng)的總體情況，包括病種、發(fā)生率、嚴(yán)重程度等方面。為制定藥品安全管理和監(jiān)管政策提供參考。（2）分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因，包括藥品本身因素、用藥方法不當(dāng)、患者個(gè)體差異等因素。為提高患者用藥的質(zhì)量和醫(yī)生的診療水平提供參考。（3）評(píng)估融安縣目前針對(duì)藥品不良反應(yīng)的管理和監(jiān)管措施是否合理有效，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。為進(jìn)一步改善融安縣醫(yī)療衛(wèi)生水平提供參考和借鑒。五、研究計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)：|時(shí)間段|任務(wù)||-|-||第1-2個(gè)月|調(diào)研和文獻(xiàn)搜集||第3-4個(gè)月|問(wèn)卷設(shè)計(jì)和調(diào)查實(shí)施||第5-6個(gè)月|數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)分析||第7-8個(gè)月|結(jié)果分析和報(bào)告撰寫(xiě)||第9-10個(gè)月|研究成果宣傳和應(yīng)用推廣|任務(wù)分工：|任務(wù)|分工||-|-||調(diào)研和文獻(xiàn)搜集|全體成員||問(wèn)卷設(shè)計(jì)和調(diào)查實(shí)施|負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員||數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)分析|負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員||結(jié)果分析和報(bào)告撰寫(xiě)|全體成員||研究成果宣傳和應(yīng)用推廣|全體成員|經(jīng)費(fèi)預(yù)算：|項(xiàng)目|預(yù)算（元）||-|-||問(wèn)卷設(shè)計(jì)和調(diào)查實(shí)施|5000||統(tǒng)計(jì)分析和軟件購(gòu)買|8000||出版物費(fèi)用和會(huì)議費(fèi)用|5000||其他雜項(xiàng)費(fèi)用|2000||合計(jì)|20000|六、研究團(tuán)隊(duì)|姓名|職稱|工作單位