CNAS-SC165良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案

Scheme

GMP

Bodies中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

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GMP對(duì)實(shí)施GMP

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良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案 范圍

GMP

對(duì)實(shí)施

GMP

除本文件的特殊規(guī)定或要求外，

制定的認(rèn)可規(guī)則和管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的

認(rèn)可規(guī)則（

RC 規(guī)范性引用文GMP《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 術(shù)語和定義

GMP

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部分R1

認(rèn)可程序

請(qǐng)認(rèn)可領(lǐng)域已完整實(shí)施了至少個(gè)組織的認(rèn)證，且申請(qǐng)人相應(yīng)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已

依據(jù)認(rèn)可規(guī)范對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審，評(píng)價(jià)申請(qǐng)人的認(rèn)證能力及其運(yùn)作的符

根據(jù)認(rèn)可評(píng)審方案指派認(rèn)可評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審員負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人的認(rèn)可申請(qǐng)

(F+G)R1.2.2.2

按以下方式對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施見證評(píng)審，并進(jìn)行管理：

GMP

R2

認(rèn)可決定和認(rèn)可證書

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向申請(qǐng)人頒發(fā)有

授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書，在認(rèn)可證書的附件上注R3

認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍GMPG1GMPG1R4

GMP

認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的管理GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的管理遵循

認(rèn)可證書

部分C1

對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)

條款GMP益方，這些利益方可能包括：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶，獲證客戶的顧客，行業(yè)協(xié)會(huì)代C2

認(rèn)證人員在應(yīng)用條款7.2時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點(diǎn)和人證人評(píng)價(jià)指導(dǎo)等工員）能力專業(yè)G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施GMPC3

認(rèn)證要求

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）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)GMP

審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)不低于實(shí)施規(guī)則的

GMP認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足條款的要求，分兩個(gè)階段實(shí)GMP

GMP9.3.1.2

9.3.1.3非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（）、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（）體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過程

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條款

C4

已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換C5

計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)的應(yīng)用的要求。

部分

GMP

認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍分類表GMP

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a行業(yè)類別子行業(yè)類別包括的活動(dòng)示例易腐動(dòng)物產(chǎn)品CIII易腐動(dòng)物和植物產(chǎn)品的加工FI包括簡(jiǎn)單的加工活動(dòng)，例如，切片，分割，不包括暴露產(chǎn)品材料的再貼標(biāo)簽

GMP

GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表注：“

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構(gòu)應(yīng)，對(duì)員和專家業(yè)能行評(píng)價(jià)，通常情