ISO9001:20151 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 2 3 3 6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 2 8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評(píng)審 8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 9 3權(quán)問(wèn)題。在制定文件期間識(shí)別的專利權(quán)的細(xì)節(jié)將納入介紹和（或）收到的ISO專利聲明表中。40.2質(zhì)量管理原則5檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所90.3.2策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思想基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)附錄A.4）對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行是至關(guān)重要的。本標(biāo)70.4與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為組織選擇超越本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員8質(zhì)量管理體系要求b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍94.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程），5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限）；a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢a)內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享）；）；8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.3外部供方的信息8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制c)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改控制9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審9.3.3管理評(píng)審輸出為了更好地與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致，與此前的版本（ISO9001:2008）相比，本版標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)，（A.2產(chǎn)品和服務(wù)A.3理解利益相關(guān)方的需求和期望4.2要求組織確定對(duì)涉及質(zhì)量管理體系的A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思想制定的其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——GB/T19000idtISO900——GB/T19004idtISO9004《追求組織的持質(zhì)量管理方法提供指南，關(guān)注能夠改進(jìn)組織整體績(jī)效的更加廣泛——GB/Z27907idtISO10004《質(zhì)量管理顧——GB/T19017idtISO10007《質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南》幫助組織在整個(gè)產(chǎn)品生命周期——GB/T19023idtISO/TR10013《質(zhì)量管理體系文件指南》為編制和保持質(zhì)量管理體系所需的文——GB/T19024idtISO10014《質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南》專門為最高管理者制定?！狦B/T19025idtISO10015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》為組織解決相關(guān)培訓(xùn)問(wèn)題提供幫助和指南。即使在明顯穩(wěn)定條件下亦可觀察到的過(guò)程狀態(tài)和結(jié)果變量解釋GB/T——ISO10018《質(zhì)量管理人員參與和能力指表B.1其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與本國(guó)際標(biāo)