第七章

醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)12/30/20231第一節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的平安管理現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。管理規(guī)范中既要思索實(shí)踐任務(wù)的需求和習(xí)慣，又要思索信息化開(kāi)展的趨勢(shì)，尤其是注重?cái)?shù)字化醫(yī)院的建立，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生和信息資源的共享。興隆國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)視管理。我國(guó)自創(chuàng)FDA的管理方法。<醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例>醫(yī)用電氣設(shè)備管理的定義。12/30/20232醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，存在物質(zhì)運(yùn)動(dòng)形狀、價(jià)值運(yùn)動(dòng)形狀兩種形狀。兩種形狀的全面動(dòng)態(tài)管理，是經(jīng)濟(jì)與技術(shù)相結(jié)合的管理方式。制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化管理、考核與評(píng)價(jià)12/30/20233醫(yī)用電氣設(shè)備管理的分類(lèi)

FDA把1800多種醫(yī)用配備分成不同層次管理I類(lèi)：普通性管理

II類(lèi)：實(shí)施規(guī)范管理

III類(lèi)：售前同意管理醫(yī)用電氣設(shè)備管理的3個(gè)階段

前期管理

運(yùn)用期管理—運(yùn)用、維護(hù)、更新、改良

后期管理—報(bào)廢表7-1我國(guó)常見(jiàn)醫(yī)用電氣設(shè)備管理分類(lèi)12/30/20234臨床工程師的定義

執(zhí)法和護(hù)法者：嚴(yán)厲按法規(guī)和規(guī)范的要求辦事

檢查員：把平安隱患消滅在萌芽形狀

教育者：做好運(yùn)用人員的培訓(xùn)

示范員：帶頭貫徹好平安防備措施中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研討所積極促成了2006年12月份,在杭州舉行第二次國(guó)際臨床工程師高級(jí)講習(xí)班與臨床工程師技術(shù)認(rèn)證。12/30/20235ClinicalEngineering技術(shù)提供技術(shù)評(píng)價(jià)保養(yǎng)管理機(jī)器改良研討開(kāi)發(fā)規(guī)格基準(zhǔn)ME教育臨床醫(yī)學(xué)12/30/20236定義：設(shè)備正式交付運(yùn)用前的管理，決議醫(yī)用電氣設(shè)備的原始性能。一、購(gòu)置方案—可行性方案調(diào)查

可行性方案調(diào)查表;表7-2

醫(yī)用電氣設(shè)備方案是購(gòu)置的根據(jù);

制定購(gòu)置方案的根本原那么—經(jīng)濟(jì)原那么、有效性原那么、先進(jìn)原那么第二節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的前期管理12/30/20237二、驗(yàn)收

從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量的檢查，進(jìn)展安裝和通電實(shí)驗(yàn)，根聽(tīng)闡明書(shū)提供的技術(shù)目的和各項(xiàng)功能進(jìn)展調(diào)試，保證設(shè)備到達(dá)良好的任務(wù)形狀。預(yù)備任務(wù)、驗(yàn)收程序、管理制度三、安裝調(diào)試運(yùn)用環(huán)境的技術(shù)要求安裝調(diào)試步驟12/30/20238規(guī)劃安裝調(diào)試采購(gòu)試車(chē)驗(yàn)收選型決策調(diào)查研討制造運(yùn)用過(guò)程設(shè)計(jì)12/30/20239內(nèi)容包括運(yùn)用與維修兩個(gè)主要方面5個(gè)目的

1、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的平安性2、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的有效性3、提高醫(yī)用電氣設(shè)備的運(yùn)用率4、延伸醫(yī)用電氣設(shè)備壽命5、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，追求壽命周期費(fèi)用最低第三節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的運(yùn)用管理最主要目的12/30/202310醫(yī)用電氣設(shè)備的運(yùn)用周期新機(jī)購(gòu)入更新購(gòu)入運(yùn)用驗(yàn)收保管開(kāi)機(jī)檢查定期檢查保養(yǎng)、維修報(bào)廢運(yùn)用平安的教育缺點(diǎn)、事故12/30/202311平安運(yùn)用ME儀器的原那么

平安的儀器放在平安的環(huán)境中，進(jìn)展正規(guī)操作。運(yùn)用者必需遵守兩個(gè)原那么

1.具有平安運(yùn)用儀器、設(shè)備的知識(shí)和技術(shù)；

2.具備檢查和保養(yǎng)的機(jī)制。平安運(yùn)用儀器、設(shè)備的本卷須知

A.充分認(rèn)識(shí)到臨床上的ME儀器的各種事故的危險(xiǎn)性和平安問(wèn)題。--保證平安的第一步

臨床上應(yīng)留意的平安問(wèn)題12/30/202312安全的種類(lèi)內(nèi)容電的安全電擊，能量過(guò)大，能量分流，對(duì)其他儀器的干擾，信息的畸變，功能停止，停電等機(jī)械的安全落下，壓迫，銳利的邊棱，接管脫落，橡皮管破裂，血液漏出，超聲波的集中等化學(xué)的安全醫(yī)用氣體和藥品等的誤用，量過(guò)多或過(guò)少；機(jī)器的腐蝕、材料的變質(zhì)；爆炸、火災(zāi)等。熱的安全異常高溫，異常低溫，集中發(fā)熱，恒溫不能保持，爆炸，火災(zāi)等。放射性的安全放射線的漏出，過(guò)大能量照射，過(guò)度集中；長(zhǎng)期作用等。光的安全能量過(guò)度集中及向目的物外漏出(反射、折射)等。生物的安全由于滅菌不徹底造成細(xì)菌感染，血栓和氣泡等的混入，由生理反映等。臨床上應(yīng)留意的平安問(wèn)題12/30/202313平安運(yùn)用儀器、設(shè)備的本卷須知

B.掌握平安性的根本知識(shí)，了解儀器的根本特性。掌握根本知識(shí)的根底上操作儀器；

本卷須知：(1)-(6)點(diǎn)；

普通的本卷須知可歸納如下：能夠的操作者的教育和培訓(xùn)，定期的平安和電學(xué)知識(shí)等方面的教育；更直接的平安管理業(yè)務(wù)：掌握儀器運(yùn)用情況，建立必要的制度。12/30/202314二、ME儀器的檢查和保養(yǎng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)展檢查和保養(yǎng)，消除危險(xiǎn)的原因 未雨綢繆！防患于未然！檢查和保養(yǎng)任務(wù)包括四項(xiàng)：

預(yù)防性維護(hù)，開(kāi)關(guān)機(jī)檢查，

定期檢查，缺點(diǎn)檢查。12/30/2023151.預(yù)防性維護(hù)PM

(PreventMaintenance)

概念：在事故發(fā)生前就掌握ME儀器的缺點(diǎn)、性能和平安性的降低情況，早期進(jìn)展處置，事先防止發(fā)惹事故的思想。

意義：p207

12/30/202316實(shí)施細(xì)節(jié)：

1.(前提根底)調(diào)查醫(yī)院儀器現(xiàn)狀及分別編號(hào)；

2.編制PM任務(wù)方案表，不同科室分別安排PM周期，每次按不同級(jí)別要求進(jìn)展任務(wù)；

3.PM任務(wù)步驟進(jìn)展編號(hào)，作好標(biāo)志及記錄。PM分級(jí)：

D-外觀檢查

C-外觀+性能檢查B-外觀+性能+電平安檢查A-外觀+性能+電平安+校準(zhǔn)檢查12/30/2023172.開(kāi)機(jī)(關(guān)機(jī))檢查

概念：運(yùn)用儀器進(jìn)展診療任務(wù)前，每次運(yùn)用時(shí)都必需進(jìn)展平安的根本檢查，叫開(kāi)機(jī)檢查。在診療任務(wù)后進(jìn)展檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有平安性降低或缺點(diǎn)問(wèn)題等，叫關(guān)機(jī)檢查。闡明：不同儀器的檢查工程有所不同。 在此討論根本工程和應(yīng)該留意的問(wèn)題。12/30/202318開(kāi)機(jī)檢查的完成者：儀器操作者開(kāi)機(jī)檢查最根本兩點(diǎn)：

A.平安性的必備條件的處置

B.可靠性的重要性能的檢查平安性必備條件的處置根本工程：……

可靠性的重要性能根本工程：……

開(kāi)機(jī)檢查之處置方式：p20812/30/202319關(guān)機(jī)檢查內(nèi)容：除檢查儀器外，察看運(yùn)用該儀器的患者形狀(發(fā)紅、燙傷、外傷等)也很重要。可以防止事故涉及到下一個(gè)患者。特別對(duì)于治療用儀器尤其重要。實(shí)施細(xì)節(jié)：普通先按儀器類(lèi)別預(yù)備開(kāi)機(jī)(關(guān)機(jī))檢查的明細(xì)表，按一定方式進(jìn)展檢查。12/30/202320電手術(shù)刀的開(kāi)關(guān)機(jī)檢查明細(xì)表—浮地型電手術(shù)刀12/30/2023213.定期檢查SM(ScheduledMaintenance)概念：有方案定期進(jìn)展仔細(xì)檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)不良問(wèn)題，內(nèi)容大致可分為平安和性能兩個(gè)方面。平安的工程：……14點(diǎn)p209

對(duì)同一工程進(jìn)展定期丈量，可及時(shí)掌握儀器性能，降低缺點(diǎn)情況，也能預(yù)先估計(jì)改換零件或更新儀器的時(shí)間。性能的工程：……12點(diǎn)p210

該當(dāng)對(duì)每類(lèi)儀器進(jìn)展深化的研討后決議檢查工程。各種儀器的檢查工程的規(guī)范或規(guī)格，由國(guó)際IEC規(guī)范和國(guó)內(nèi)GB規(guī)格來(lái)決議。定期檢查的允許值可參照規(guī)范來(lái)確定。充分了解規(guī)范和規(guī)格是非常必要的。

檢查明細(xì)表表7-3用戶用電手術(shù)刀定期檢查用明細(xì)表12/30/202322

醫(yī)院的其它配套電氣設(shè)備的定期檢查也很必要

電源設(shè)備、備用電源、接地設(shè)備、管道、細(xì)菌、空調(diào)等；

至少必需一年進(jìn)展一次。要求：平安性檢查普通應(yīng)該一年進(jìn)展4次以上，性能檢查應(yīng)該一年進(jìn)展2次以上，重要的治療儀器一年進(jìn)展4次以上。檢查的執(zhí)行者：醫(yī)生+護(hù)士+設(shè)備維修人員ME工程師才是理想的人選！12/30/2023234.缺點(diǎn)檢查

概念：在機(jī)器開(kāi)場(chǎng)運(yùn)用時(shí)或運(yùn)用中，發(fā)現(xiàn)某些異常缺點(diǎn)景象時(shí)的檢查。

目的：發(fā)現(xiàn)缺點(diǎn)和異常的緣由，并加以排除和修繕。NONO發(fā)生缺點(diǎn)運(yùn)用錯(cuò)誤儀器簡(jiǎn)單缺點(diǎn)定期檢查提供條件YESYES儀器嚴(yán)重缺點(diǎn)處置、記錄運(yùn)用者應(yīng)該進(jìn)展的缺點(diǎn)檢查順序和內(nèi)容備用品替代應(yīng)急處置但保險(xiǎn)絲斷線要查明緣由！廠家維護(hù)人員12/30/2023245.修繕

分類(lèi)：修繕?lè)衷卺t(yī)院內(nèi)進(jìn)展的內(nèi)修和依托消費(fèi)廠進(jìn)展的外修；

判別內(nèi)修和外修的規(guī)范：

儀器內(nèi)部或傳感器器等的修繕；在平安上沒(méi)有把握；

送院外修繕前往的儀器，必需和接受新的儀器一樣，要鑒定平安性，并向消費(fèi)廠索取詳細(xì)的報(bào)告書(shū)。

表7-4外修委托書(shū)12/30/202325凡符合醫(yī)用電氣設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床運(yùn)用醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)予以報(bào)廢。報(bào)廢和報(bào)損任務(wù)流程在庫(kù)報(bào)損在用報(bào)損附件報(bào)損報(bào)廢、報(bào)損的條件資產(chǎn)報(bào)損單第四節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的報(bào)廢管理12/30/202326定期檢查、保養(yǎng)和維修—最重要內(nèi)容；發(fā)現(xiàn)的異常情況需求迅速修繕、調(diào)整，鑒別平安性，使儀器處于可供運(yùn)用的形狀。按照事先規(guī)定的報(bào)廢規(guī)范進(jìn)展必要的報(bào)廢更新。第五節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的保養(yǎng)管理一、ME儀器保管的平安管理12/30/202327檔案管理是保管管理的一個(gè)重要組成部分。醫(yī)用電氣設(shè)備從方案采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、臨床運(yùn)用、維修維護(hù)直至淘汰報(bào)廢的整個(gè)過(guò)程中存在大量的文書(shū)、資料，需求建立完好的設(shè)備檔案。醫(yī)用電氣設(shè)備檔案在醫(yī)療、科研、教學(xué)以及醫(yī)院管理中均起到重要的作用，是重要的法律文件，也是處置醫(yī)用電氣設(shè)備引起的各種糾紛的法律根據(jù)。二、醫(yī)用電氣設(shè)備檔案管理12/30/202328報(bào)廢處置驗(yàn)收調(diào)試購(gòu)入調(diào)查定期檢查