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PAGE5醫(yī)療器械自查及整改報(bào)告企業(yè)名稱：企業(yè)地址:企業(yè)法人代表：企業(yè)負(fù)責(zé)人：主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類或名稱：醫(yī)療器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量管理人員：3人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開展。序號(hào)存在問題整改方案整改結(jié)果1部分制度內(nèi)容不明確，不能明確內(nèi)部責(zé)任。重新制定相關(guān)制度，上報(bào)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。下發(fā)各項(xiàng)新制度，組織員工學(xué)習(xí)明確職責(zé)。二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

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