醫(yī)院生殖中心規(guī)劃書(shū)從1978年首例試管嬰兒誕生以來(lái)，輔助生殖技術(shù)（AssistedReproductiveTechnology，ART）呈蓬勃發(fā)展之勢(shì)，體外受精-胚胎移植(IVF-ET)不斷成功用于不孕癥的治療。目前，世界上已有超過(guò)500萬(wàn)的嬰兒通過(guò)該項(xiàng)技術(shù)誕生。ART包括人工授精(AIH)、宮腔內(nèi)人工授精(IUI)、體外授孕(IVF)、體外受精與胚胎移植(IVF-ET)、胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)、單精卵漿內(nèi)注射(ICSI)、胚囊移植、激光輔助孵化，生殖細(xì)胞及胚胎冷凍技術(shù)等。其他ART也在快速發(fā)展，包括建立在輔助生殖與人類(lèi)基因組之間的相關(guān)技術(shù)，如未成熟卵母細(xì)胞體外培養(yǎng)成熟(IVM)、移植前遺傳學(xué)診斷(PGD)、單胚胎移植以及干細(xì)胞技術(shù)等。為了滿足廣大患者的需求、完善我院學(xué)科建設(shè)、提高我院綜合實(shí)力，婦兒部建議在我院二期建設(shè)中成立生殖中心。根據(jù)衛(wèi)生部《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》就生殖中心的建設(shè)提出的要求，下文就我院生殖中心的設(shè)計(jì)和施工提出規(guī)劃和參考意見(jiàn)。

生殖中心擬開(kāi)展的項(xiàng)目：夫精人工授精（AIH）：是以非性交方式將丈夫精子置入女性生殖道內(nèi)，使精子與卵子自然結(jié)合，實(shí)現(xiàn)受孕的方法。體外受精-胚胎移植（IVF-ET）該技術(shù)是將從母體取出的卵子置于培養(yǎng)皿內(nèi)，加入經(jīng)優(yōu)選誘導(dǎo)獲能處理的精子，使精卵在體外受精，并發(fā)育成前期胚胎后移植回母體子宮內(nèi)，經(jīng)妊娠后分娩嬰兒。由于胚胎最初2-5天在試管內(nèi)發(fā)育，所以又叫試管嬰兒技術(shù)。卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）該技術(shù)又稱(chēng)第二代試管嬰兒，其操作方法是，不用進(jìn)行精子的誘導(dǎo)獲能處理，只須選擇一個(gè)形態(tài)正常，緩慢運(yùn)動(dòng)的精子先予以制動(dòng)，接著按尾先頭后的順序吸精子放入注射針，再通過(guò)顯微操作，將精子注入卵胞漿內(nèi)，即完成受精?；颊呖蛇M(jìn)行附睪穿刺，如吸出物中無(wú)精子，則從睪丸取活組織分離精子，或取精細(xì)胞激活后使用。適應(yīng)證為:嚴(yán)重少、弱畸精癥、輸精管阻塞、先天性雙側(cè)輸精管缺如以及輸精管結(jié)扎后子女傷亡，吻合輸精管失敗或無(wú)法吻合者。ICSI是治療男性不育的有效方法。胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）是指在體外受精過(guò)程中，對(duì)具有遺傳風(fēng)險(xiǎn)患者的胚胎進(jìn)行種植前活檢和遺傳學(xué)分析，以選擇無(wú)遺傳學(xué)疾病的胚胎植入宮腔，從而獲得正常胎兒的診斷方法，可有效地防止有遺傳疾病患兒的出生。PGD主要針對(duì)有單基因遺傳病、染色體病、可能生育以上患兒的高風(fēng)險(xiǎn)人群，該技術(shù)不僅可防止遺傳病的發(fā)生，還避免了選擇性流產(chǎn)可能造成的危害。PGD也適合高齡夫婦和反復(fù)流產(chǎn)者及不明原因患者。檢測(cè)物質(zhì)取4～8個(gè)細(xì)胞期胚胎的1個(gè)細(xì)胞或受精前后的卵第一、二極體。取樣不影響胚胎發(fā)育。檢測(cè)用單細(xì)胞DNA分析法，一是聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），檢測(cè)男女性別和單基因遺傳病;另一種是熒光原位雜交（FISH），檢測(cè)性別和染色體病。未成熟卵子體外培養(yǎng)(IVM)這種技術(shù)是將不成熟的卵子進(jìn)行體外培養(yǎng)成熟，再進(jìn)行受精和移植。主要適用于多囊卵巢綜合癥、男性不孕、輸卵管性不孕以及不明原因不孕患者?？梢悦黠@減少卵巢過(guò)度刺激綜合征的發(fā)生。激光輔助孵化(AssistedHatching)透明代是保護(hù)胚胎細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，胚胎在子宮內(nèi)膜上著床之前必需從透明帶中脫出，這個(gè)過(guò)程稱(chēng)作孵化。此技術(shù)是利用酵素或激光的方法，在胚胎外層的透明帶穿洞，幫助胚胎孵化、著床。該技術(shù)可以提高胚胎的種植效率。對(duì)于高齡婦女和反復(fù)種植失敗婦女的種植率、妊娠率有顯著提高。生殖中心的構(gòu)成生殖中心主要由6部分組成不孕癥門(mén)診（女科、男科）超聲室精液分析和激素測(cè)定實(shí)驗(yàn)室IUI實(shí)驗(yàn)室IVF實(shí)驗(yàn)室組成病房（30床）選址原則：

由于體外培養(yǎng)胚胎缺乏應(yīng)對(duì)外界有害物質(zhì)侵害自身的能力，IVF實(shí)驗(yàn)室通常設(shè)立在相對(duì)獨(dú)立、較高的樓層。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)區(qū)域幾年內(nèi)無(wú)基建或路建項(xiàng)目或規(guī)劃。避免將IVF實(shí)驗(yàn)室建立在附近有手術(shù)室、消毒室、洗滌室、傳染科、放射科、病理科、中心實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科、細(xì)胞遺傳室、分子生物實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域。這些科室常用的消毒劑、洗滌劑、紙片固定劑可能影響實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)空氣質(zhì)量，產(chǎn)生空氣污染，增加IVF實(shí)驗(yàn)室空氣凈化的難度，影響胚胎質(zhì)量，降低成功率。人員配備根據(jù)《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范規(guī)定》（衛(wèi)科教發(fā)（2003）176號(hào)文件，見(jiàn)附件1）中的規(guī)定，生殖中心設(shè)立總負(fù)責(zé)人1人，臨床負(fù)責(zé)人1人，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人1人。婦產(chǎn)科醫(yī)生3-5人，男科醫(yī)生1-2人，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員3-6人，護(hù)理人員30-40人。生殖中心分區(qū)布局和面積：生殖醫(yī)學(xué)按工作流程主要有臨床診斷和ART實(shí)驗(yàn)室兩大主要分區(qū)，其中ART實(shí)驗(yàn)室是核心部位。另外不管哪一區(qū)域都有護(hù)理的密切配合，設(shè)計(jì)時(shí)要充分考慮護(hù)理的工作場(chǎng)所。我院生殖中心規(guī)劃完成取卵周期2000－3000/年，設(shè)計(jì)面積需要在2000平米以上。臨床診斷區(qū)域

（設(shè)計(jì)面積500平方米）臨床診斷區(qū)域包含不孕癥門(mén)診、精液分析室、檢驗(yàn)室、超聲室，是患者的主要就診場(chǎng)所，女科、男科、護(hù)理、檢驗(yàn)等各部分密切配合共同完成對(duì)患者的診療活動(dòng)。以下為各部分房間要求：

女科門(mén)診：診室3-5間、B超室、檢查室、治療室、門(mén)診手術(shù)室。男科門(mén)診：診室1-2間、男科檢查室、男科治療室。

護(hù)理：注射室、留觀室、宣教室、咨詢室、檔案室、輔料間。

檢驗(yàn)室：取精室3間（與男科檢驗(yàn)室鄰近，并有洗手設(shè)備）、男科檢驗(yàn)室、內(nèi)分泌及血液遺傳檢驗(yàn)室。

其他辦公用房：候診室、更衣室、辦公室、倉(cāng)儲(chǔ)間等。ART實(shí)驗(yàn)室（設(shè)計(jì)面積800平方米）根據(jù)《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范規(guī)定》（衛(wèi)科教發(fā)（2003）176號(hào)文件，見(jiàn)附件1）中的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用面積不得小于260m2，其中胚胎培養(yǎng)室大于30平方米，取卵室大于25平方米，胚胎移植室大于15平方米，精液處理室大于10平方米。這一規(guī)定是基本規(guī)定，對(duì)于年周期數(shù)較少的中心可能是合適的，對(duì)于一個(gè)較大周期數(shù)的中心，是不夠用的。本中心規(guī)劃2000－3000個(gè)周期/年，所以ART實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)面積應(yīng)該至少為800平方米，其中胚胎培養(yǎng)室面積100平方米，取卵室2個(gè)，各50平方米；胚胎移植室1個(gè)，50平方米；精液處理室1個(gè)，40平方米；穿刺取精手術(shù)室

1個(gè)，30平方米；取精室3個(gè)，各10-15平方米。生殖病房（500平方米）按普通標(biāo)準(zhǔn)病房配置，床位30張左右，主要收治需要宮腔鏡、腹腔鏡、OHSS等患者。

ART實(shí)驗(yàn)室分區(qū)（此分區(qū)需要空氣凈化系統(tǒng)）

按工作性質(zhì)分為體外授精（IVF）實(shí)驗(yàn)室和人工授精（AIH）實(shí)驗(yàn)室兩部分。雖然有重合的工作環(huán)節(jié)，但是按衛(wèi)生部要求AIH的部分場(chǎng)所需要專(zhuān)用，因此此區(qū)域仍按兩區(qū)劃分，部分房間如取精室可通用。體外授精（IVF）實(shí)驗(yàn)室

功能房間的劃分

平面房間主要由取精室、穿刺取精手術(shù)室、精液處置室、取卵室、胚胎培養(yǎng)室、胚胎移植室、顯微操作室、配液室、胚胎冷凍室、細(xì)胞室、液氮儲(chǔ)存室、耗材試劑庫(kù)、麻醉復(fù)蘇區(qū)以及其他辦公輔助用房組成。

各功能房間的配置

取精室

設(shè)3間，其中1間設(shè)有病床(用于輔助取精)，房間門(mén)禁管理，內(nèi)設(shè)有電視，單人間設(shè)置，保證私密性，突出人性化的設(shè)計(jì)；取精室與護(hù)士站設(shè)有語(yǔ)音對(duì)講系統(tǒng)，便于醫(yī)患之間的溝通。取精室與精液處理室和人工授精實(shí)驗(yàn)室之間用互鎖式傳遞窗連接，患者取精后，可以直接通過(guò)傳遞窗送至精液處置室和人工授精實(shí)驗(yàn)室，并有洗手設(shè)備。每間設(shè)計(jì)面積10-15平米。精液處理室

緊鄰取精室和胚胎實(shí)驗(yàn)室，設(shè)2套超凈工作臺(tái)，2套二氧化碳培養(yǎng)箱，1套嵌墻式儲(chǔ)物柜，3-4臺(tái)離心機(jī)。每個(gè)二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)二氧化碳（99.9999%

高純度，與大樓分開(kāi)設(shè)置）供氣口；每個(gè)二氧化碳培養(yǎng)箱單獨(dú)配一套萬(wàn)用插座。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積40平方米取卵室

設(shè)2間，房間設(shè)備有藥品柜、麻醉柜、器械柜、保溫柜、保冷柜、麻醉劑、墻腰式醫(yī)用氣源配置箱（設(shè)有2

個(gè)氧氣、1

個(gè)壓縮空氣、1

個(gè)二氧化碳、1

個(gè)真空吸引）、觀片燈、輸液導(dǎo)軌、計(jì)時(shí)器（分別標(biāo)有：手術(shù)時(shí)間和北京時(shí)間）、免提對(duì)講機(jī)、婦科手術(shù)床、手術(shù)室專(zhuān)用無(wú)影燈、插座箱4

套（每面墻設(shè)1

套）。取卵室與胚胎實(shí)驗(yàn)室之間設(shè)有互鎖式傳遞窗，便于操作。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積50平米。

胚胎移植室

設(shè)1間移植室的房間配置同取卵室。與胚胎實(shí)驗(yàn)室之間用門(mén)連通，醫(yī)生可以方便將受精卵送入植入室，縮短工作路線，既避免因運(yùn)送途中外部環(huán)境對(duì)受精卵產(chǎn)生的不利影響，又提高了工作效率。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積50平米。

穿刺取精手術(shù)室

設(shè)1間，房間配置房間設(shè)備有藥品柜、麻醉柜、麻醉機(jī)、器械柜、保溫柜、保冷柜、醫(yī)用氣源設(shè)2

套（每套配設(shè)有2

個(gè)氧氣、1個(gè)壓縮空氣、1個(gè)二氧化碳、1個(gè)真空吸引、）、觀片燈、輸液導(dǎo)軌、計(jì)時(shí)器（分別標(biāo)有：手術(shù)時(shí)間和北京時(shí)間）、免提對(duì)講機(jī)、手術(shù)床、手術(shù)室專(zhuān)用無(wú)影燈、插座箱4

套。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積30平米。胚胎培養(yǎng)室

設(shè)4臺(tái)雙人超凈工作臺(tái)、20臺(tái)三氣培養(yǎng)箱、2套自凈式空調(diào)機(jī)、1

套儲(chǔ)物柜（根據(jù)甲方要求設(shè)置）。中間布置的二氧化碳、氮?dú)?、氧氣的氣源接口設(shè)在培養(yǎng)箱體位置的吊頂上，每個(gè)二氧化碳培養(yǎng)箱的配置同精液處置室。墻面和地面采用醫(yī)療級(jí)別材料，易清潔，無(wú)毒無(wú)味材料。地膠應(yīng)與空氣層流的級(jí)別相吻合，注意每平方米的耐壓指標(biāo)與培養(yǎng)箱重量匹配。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所I類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，胚胎操作區(qū)需達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積100平方米。顯微操作室進(jìn)行ICSI操作的房間。設(shè)2臺(tái)ICSI操作儀，2臺(tái)雙人超凈工作臺(tái)、4臺(tái)三氣培養(yǎng)箱、1套自凈式空調(diào)機(jī)、1

套儲(chǔ)物柜。地面、墻面使用減震材料，工作臺(tái)面增加防震裝置。采用減震門(mén)，減少開(kāi)門(mén)關(guān)門(mén)時(shí)的震動(dòng)。設(shè)計(jì)面積30平方米配液室

專(zhuān)門(mén)配置實(shí)驗(yàn)相關(guān)液體。設(shè)1臺(tái)雙人超凈工作臺(tái)，1套二氧化碳培養(yǎng)箱，1

套儲(chǔ)物柜。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)面積20平方米。耗材庫(kù)、試劑庫(kù)

存放備用試劑、耗材和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)物品，設(shè)計(jì)面積為15平方米

冷凍室

存放冷凍胚胎、配子，液氮罐、生物標(biāo)本。液氮儲(chǔ)備間與出口之間設(shè)置緩沖間。地面材料應(yīng)能耐受防液氮濺落產(chǎn)生的損傷。具有良好的通風(fēng)應(yīng)急裝置，防止大量液氮泄漏造成的室內(nèi)氧氣濃度下降，需加裝求氧氣監(jiān)測(cè)報(bào)警探頭。設(shè)有1

套干燥箱，液氮儲(chǔ)存罐、轉(zhuǎn)運(yùn)罐、若干成品操作臺(tái)等。氣瓶室設(shè)立單獨(dú)的氣瓶室，氣體經(jīng)管道接入培養(yǎng)室，氣體管道使用不銹鋼鋼管，接頭密閉性好。設(shè)置自動(dòng)監(jiān)測(cè)和切換裝置。此外，手術(shù)區(qū)域應(yīng)設(shè)置談話間、緩沖間、風(fēng)淋區(qū)、麻醉復(fù)蘇區(qū)、潔凈附房、器械清洗室和培養(yǎng)箱清洗消毒室。

潔凈度要求為保證胚胎的正常發(fā)育和成功率，整個(gè)IVF實(shí)驗(yàn)室要求恒溫恒濕，最大限度降低有機(jī)化合物（VOC）濃度。配子、胚胎操作區(qū)域空氣塵埃粒子百萬(wàn)級(jí)，培養(yǎng)室區(qū)域千萬(wàn)級(jí)，手術(shù)區(qū)和胚胎培養(yǎng)區(qū)雙套送風(fēng)系統(tǒng)。

設(shè)計(jì)、裝飾選材原則

生殖中心裝飾設(shè)計(jì)選材原則：要無(wú)毒、無(wú)味，不能產(chǎn)生有害物質(zhì)。地板膠與地面之間的粘合劑應(yīng)選擇環(huán)保質(zhì)量好、又檢測(cè)報(bào)告的。墻面屋頂所有材料盡量避免粘合劑。

入口采用門(mén)禁設(shè)置。手術(shù)室、移植室、取卵室、胚胎實(shí)驗(yàn)室的門(mén)均采用不銹鋼自動(dòng)感應(yīng)密封門(mén)，感應(yīng)方式采用腳部感應(yīng)，優(yōu)點(diǎn)是可以避免經(jīng)消毒以后的手再接觸房間的門(mén)，有效控制接觸污染，有利于房間的凈化。

燈具設(shè)計(jì)：受精卵在強(qiáng)光下易受損，所以在胚胎實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的亮度應(yīng)可控，墻面設(shè)有亮度可調(diào)式壁燈，保證實(shí)驗(yàn)的成功率。如果采用外凸式壁燈，壁燈的最低點(diǎn)高度要控制在1.8m

以上，如果采用嵌入式的壁燈，高度可不受限制。

如果有窗應(yīng)采取合理的遮陽(yáng)措施避免采用布藝窗簾。房間拐角處盡量使用弧形設(shè)計(jì)，減少灰塵附著。

人工授精技術(shù)分區(qū)

可附屬在體外授精技術(shù)分區(qū)內(nèi)，但功能房間人工授精實(shí)驗(yàn)室、人工授精室要單獨(dú)設(shè)計(jì)且專(zhuān)用。

功能房間的設(shè)置

平面房間主要由取精室、人工授精實(shí)驗(yàn)室、人工授精室以及其他辦公輔助用房組成。

各功能房間的配置

取精室與體外受精功能區(qū)共用。

人工授精實(shí)驗(yàn)室

緊鄰取精室和人工授精室，設(shè)2套超凈工作臺(tái)，2套二氧化碳培養(yǎng)箱，2套嵌墻式儲(chǔ)物柜。每個(gè)二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)二氧化碳（99.9999%

高純度，與大樓分開(kāi)設(shè)置）供氣口；每個(gè)二氧化碳培養(yǎng)箱單獨(dú)配一套萬(wàn)用插座。房間等級(jí)不低于衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。面積不少于20平米。

人工授精室

設(shè)1間，房間設(shè)備有藥品柜、器械柜、保溫柜、墻腰式醫(yī)用氣源配置箱（設(shè)有2

個(gè)氧氣、1

個(gè)壓縮空氣、1

個(gè)真空吸引）、觀片燈、輸液導(dǎo)軌、計(jì)時(shí)器（分別標(biāo)有：手術(shù)時(shí)間和北京