解讀《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》質(zhì)控科一、起草背景?2004-2014年，全國累計(jì)報(bào)告艾滋病職業(yè)暴露8339例。每年報(bào)告例數(shù)均在900例左右。主要呈現(xiàn)以下三個(gè)特點(diǎn)：一是艾滋病職業(yè)暴露總體趨勢平穩(wěn)，自2008年起二是發(fā)生場所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公安司法機(jī)構(gòu)為主。

三是經(jīng)過及時(shí)處置和預(yù)防性用藥（約77.4%的暴露者經(jīng)評估后服用了抗病毒藥物），尚沒有報(bào)告暴露者在規(guī)定的隨訪期內(nèi)感染艾滋病的病例。一、起草背景

衛(wèi)計(jì)委、人力資源社會(huì)保障部、安全監(jiān)管總局、全國總工會(huì)調(diào)整印發(fā)了《職業(yè)病分類和目錄》，將“艾滋?。ㄏ抻卺t(yī)療衛(wèi)生人員及人民警察）”納入職業(yè)性傳染病類別。二、主要內(nèi)容

《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》包括總則、職責(zé)分工、處置、調(diào)查、附則等五章20條和3個(gè)附件。二、主要內(nèi)容第一章總則。明確了《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》的目的、適用范圍、主要內(nèi)容和工作原則。?1、目的

第一條 為規(guī)范職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序，為艾滋病職業(yè)暴露感染提供診斷依據(jù)，制定本規(guī)定。2、適用范圍

第二條 本規(guī)定適用于醫(yī)療衛(wèi)生人員及人民警察等因職業(yè)活動(dòng)發(fā)生以下導(dǎo)致感染或可能感染艾滋病病毒的情況：（一）被含有艾滋病病毒血液、體液污染的醫(yī)療器械及其他器具刺傷皮膚的；（二）被艾滋病病毒感染者或病人的血液、體液污染了皮膚或者黏膜的；（三）被攜帶艾滋病病毒的生物樣本、廢棄物污染了皮膚或者黏膜的；（四）其他因職業(yè)活動(dòng)發(fā)生或可能感染艾滋病的。3、主要內(nèi)容和工作原則

第三條 職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序包括處置和調(diào)查工作，工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正、及時(shí)的原則。

第五條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定1-2所本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為職業(yè)暴露感染艾滋病病毒的調(diào)查機(jī)構(gòu)，并向社會(huì)公布名單。

調(diào)查機(jī)構(gòu)承擔(dān)職業(yè)暴露隨訪期內(nèi)艾滋病病毒抗體發(fā)生陽轉(zhuǎn)者的材料審核、調(diào)查工作。同一家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上不得同時(shí)為處置機(jī)構(gòu)和

第六條調(diào)查機(jī)構(gòu)。第七條中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織專家對全國艾滋病病毒職業(yè)暴露感染處置及調(diào)查工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。省級疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織專家對本省艾滋病病毒職業(yè)暴露感染處置及調(diào)查工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。二、主要內(nèi)容第三章處置

明確了發(fā)生職業(yè)暴露后用人單位及處置機(jī)構(gòu)開展處置的程序、內(nèi)容及相關(guān)要求。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生人員及人民警察等在職業(yè)活動(dòng)中發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就近到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行局部緊急處理，并在1小時(shí)內(nèi)報(bào)告用人單位。用人單位應(yīng)當(dāng)在暴露發(fā)生后2小時(shí)內(nèi)向轄區(qū)內(nèi)的處置機(jī)構(gòu)報(bào)告，并提供相關(guān)材料，配合處置工作。

第九條 艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)及暴露后的局部緊急處理、感染危險(xiǎn)性評估要按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕108號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。預(yù)防性治療要按照國家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。?第十條

處置機(jī)構(gòu)在接到用人單位報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織人員開展感染危險(xiǎn)性評估、咨詢、預(yù)防性治療和實(shí)驗(yàn)室檢測工作，收集、保存接觸暴露源的相關(guān)信息，填寫“艾滋病病毒職業(yè)暴露個(gè)案登記表”和“艾滋病病毒職業(yè)暴露事件匯總表”，并將“艾滋病病毒職業(yè)暴露事件匯總表”上傳至艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)。

處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求在隨訪期內(nèi)開展隨訪檢測，及時(shí)更新相關(guān)信息。

處置機(jī)構(gòu)對暴露情況進(jìn)行感染危險(xiǎn)性評估時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先了解暴露源是否攜帶艾滋病病毒。對于不清楚感染狀況的暴露源，應(yīng)當(dāng)在暴露當(dāng)日采集其樣本進(jìn)行檢測。

第十一條 對存在艾滋病病毒職業(yè)暴露感染風(fēng)險(xiǎn)的暴露者，處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生暴露24小時(shí)內(nèi)采集其血樣，按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求檢測艾滋病病毒抗體，若抗體初篩檢測陰性，需要在隨訪期內(nèi)進(jìn)行動(dòng)態(tài)抗體檢測；若抗體初篩檢測陽性，進(jìn)行抗體確證檢測，若抗體確證為陽性，視為暴露前感染，將感染者轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定進(jìn)行隨訪干預(yù)和抗病毒治療。

第十二條

處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存暴露源樣品、暴露者的暴露當(dāng)日血液樣品和隨訪期內(nèi)陽轉(zhuǎn)血液樣品，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)送調(diào)查機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳?。樣品現(xiàn)場采集時(shí)應(yīng)當(dāng)至少有2名見證人，每份血液樣品含全血1支、血漿2支（每支1毫升以上）。暴露源為病毒培養(yǎng)物標(biāo)本的，每份標(biāo)本應(yīng)當(dāng)有2支（每支1毫升以上）。樣品送檢單信息應(yīng)當(dāng)與“艾滋病病毒職業(yè)暴露個(gè)案登記表”相關(guān)聯(lián)。二、主要內(nèi)容第四章調(diào)查

明確了暴露者在隨訪期內(nèi)發(fā)生艾滋病病毒抗體陽轉(zhuǎn)后調(diào)查機(jī)構(gòu)開展調(diào)查的程序、內(nèi)容及相關(guān)要求。處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告調(diào)查機(jī)構(gòu)，并會(huì)同用人單位提交以下材料：第十三條 在隨訪期內(nèi)，暴露者艾滋病病毒抗體發(fā)生陽轉(zhuǎn)的，（一）暴露者完整的“艾滋病病毒職業(yè)暴露個(gè)案登記表”；（處置機(jī)構(gòu)提供）（二）暴露者接觸過暴露源的相關(guān)信息；（處置機(jī)構(gòu)提供）（三）暴露者與用人單位存在勞動(dòng)或人事關(guān)系等相關(guān)證明材料，并寫明工種、工作崗位；（用人單位提供）（四）暴露源攜帶艾滋病病毒的證明材料；（處置機(jī)構(gòu)提供）（五）暴露者在隨訪期內(nèi)的艾滋病病毒抗體檢測報(bào)告；（處置機(jī)構(gòu)提供）

第十四條

調(diào)查機(jī)構(gòu)組織臨床、檢驗(yàn)、流行病學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍κ盏降牟牧线M(jìn)行審核，必要時(shí)可以到處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)。

第十五條 對于暴露源陽性，有“艾滋病病毒職業(yè)暴露個(gè)案登記表”，在暴露24小時(shí)內(nèi)檢測艾滋病病毒抗體為陰性，隨訪期內(nèi)艾滋病病毒抗體陽轉(zhuǎn)的暴露者，為艾滋病病毒職業(yè)暴露感染。

對于暴露者在暴露前、后6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過易感染艾滋病病毒的行為，或者有線索顯示暴露者感染的病毒不是來自本次職業(yè)暴露的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要進(jìn)行分子流行病學(xué)檢測，并根據(jù)檢測結(jié)果判定暴露感染者感染的病毒是否來自本次職業(yè)暴露。

第十六條

調(diào)查機(jī)構(gòu)出具的調(diào)查結(jié)論應(yīng)當(dāng)書面告知當(dāng)事人和用人單位，并作為職業(yè)病診斷的重要依據(jù)。

第十七條 參與職業(yè)暴露處置調(diào)查的人員應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)暴露者的個(gè)人隱私。二、主要內(nèi)容第五章附則

對《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》的生效時(shí)間、職業(yè)暴露、隨訪期限和暴露源范圍做了明確規(guī)定。

第十八條 本辦法所稱隨訪期是指發(fā)生職業(yè)暴露之后6個(gè)月。處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別在暴露24小時(shí)內(nèi)及之后的第4、8、12周和第6個(gè)月抽血復(fù)查。對于暴露者存在基礎(chǔ)疾患或免疫功能低下，產(chǎn)生抗體延遲等特殊情況的，隨訪期可延長至1年。

第十九條本辦法所稱暴露源為艾滋病病毒陽性者的血液、體液，被含有艾滋病病毒陽性者血液、體液污染的醫(yī)療器械、醫(yī)療垃圾及其他器具，以及含艾滋病病毒的生物樣本或廢棄物等。?第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：1.艾滋病病毒職業(yè)暴露個(gè)案登記表（略）2.艾滋病病毒職業(yè)暴露事件匯總表（略）3.職業(yè)暴露感染艾滋病病毒調(diào)查結(jié)論（略）三、重點(diǎn)問題說明（一）《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》規(guī)

定了艾滋病病毒職業(yè)暴露調(diào)查處理工作的程序包括處置和調(diào)查2個(gè)部分。強(qiáng)調(diào)處置、調(diào)查工作必須嚴(yán)格按

照程序進(jìn)行，保證收集的信息、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果真實(shí)、可信。三、重點(diǎn)問題說明（二）強(qiáng)調(diào)發(fā)生暴露后處置的時(shí)效性和科學(xué)性。規(guī)定了發(fā)生職業(yè)暴露后職業(yè)暴露者報(bào)告用人單位以及用人單位報(bào)告處置機(jī)構(gòu)的時(shí)限要求。為了明確艾滋病感染與職業(yè)暴露的關(guān)系，規(guī)定處置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生暴露24小時(shí)內(nèi)采集暴露者血樣并進(jìn)行艾滋病病毒抗體檢測，樣品采集現(xiàn)場