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文檔簡介
保健食品用原料太子參1范圍本文件適用于保健食品用原料太子參。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術要求3.1來源太子參為石竹科植物孩兒參Pseudostellariaheterophylla(Miq.)PaxexPaxetHoffm.的干燥塊根。夏季莖葉大部分枯萎時釆挖,洗凈,除去須根,置沸水中略燙后曬干或直接曬干。3.2感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤表面灰黃色至黃棕色。斷面周邊淡黃棕色,中心淡黃白色在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,可削平后觀察滋味、氣味氣微,味微甘滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)本品呈細長紡錘形或細長條形,稍彎曲,長3~10cm,直徑0.2~0.6cm。表面較光滑,微有縱皺紋,凹陷處有須根痕。頂端有莖痕。質硬而脆,斷面較平坦,角質樣在日光下觀察;長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺;質地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中,在與太子參對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點附錄A3.4理化指標應符合表2的規(guī)定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分,%≤14.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分,%≤4.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物(水),%≥25.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部2201冷浸法(用水作溶劑)鉛(以Pb計),mg/kg≤5.0GB5009.12總砷(以As計),mg/kg≤1.0GB5009.11總汞(以Hg計),mg/kg≤0.3GB5009.17注:*該限量為臨時限量;其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別(名稱)的規(guī)定或國家有關規(guī)定;未列農藥最大殘留限量應符合GB2763及國家的有關規(guī)定和公告。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應符合GB2761中相應食品類別(名稱)的規(guī)定或有關規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的,炮制加工品應符合相應標準的規(guī)定。
附錄A(規(guī)范性附錄)薄層鑒別檢驗方法A.1一般規(guī)定本標準所用試劑在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時,均指水溶液。A.2方法提要本品經甲醇溫浸,振搖提取后,采用薄層色譜法,以太子參對照藥材為對照對樣品進行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平:感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2恒溫震蕩水浴鍋。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.2硅膠G薄層板。A.4.3正丁醇。A.4.4冰醋酸。A.4.5水。A.4.60.2%茚三酮乙醇溶液:取茚三酮0.2g,加入乙醇100mL,搖勻,即得。B.4.7對照藥材太子參對照藥材。A.5色譜條件薄層板:硅膠G;點樣量:1μL;展開劑:正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1);顯色劑:0.2%茚三酮乙醇溶液;觀測條件:日光下檢視。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備:取太子參對照藥材1g,加甲醇10mL,溫浸,振搖30分鐘,濾過,濾液濃縮至1mL,備用。A.6.2供試品溶液的制備:取供試品粉碎,取粉末約1g,加甲醇10mL,溫浸,振搖30分鐘,濾過,濾液濃縮至1mL,備用。A.6.3鑒別分析方法:照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502)試驗,吸取
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