保健食品用原料石決明1范圍本文件適用于保健食品用原料石決明。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機汞的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源石決明為鮑科動物雜色鮑HaliotisdiversicolorReeve、皺紋盤鮑HaliotisdiscushannaiIno、羊鮑HaliotisovinaGmelin、澳洲鮑Haliotisruber(Leach)、耳鮑HaliotisasininaLinnaeus或白鮑Haliotislaevigata(Donovan)的貝殼。夏、秋二季捕撈，去肉，洗凈，干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤（1）雜色鮑，表面暗紅色。內(nèi)面光滑，具珍珠樣彩色光澤（2）皺紋盤鮑，表面灰棕色（3）澳洲鮑，表面磚紅色（4）耳鮑，表面光滑，具翠綠色、紫色及褐色等多種顏色形成的斑紋（5）白鮑，表面磚紅色，光滑在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微，味微咸滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)（1）雜色鮑，呈長卵圓形，內(nèi)面觀略呈耳形，長7~9cm，寬5~6cm，高約2cm。表面有多數(shù)不規(guī)則的螺肋和細(xì)密生長線，螺旋部小，體螺部大，從螺旋部頂處開始向右排列有20余個疣狀突起，末端6~9個開孔，孔口與殼面平。殼較厚，質(zhì)堅硬，不易破碎（2）皺紋盤鮑，呈長橢圓形，長8~12cm，寬6~8cm，高2~3cm。表面有多數(shù)粗糙而不規(guī)則的皺紋，生長線明顯，常有苔蘚類或石灰蟲等附著物，末端4~5個開孔，孔口突出殼面，殼較?。?）羊鮑，近圓形，長4~8cm，寬2.5~6cm，高0.8~2cm。殼頂位于近中部而高于殼面，螺旋部與體螺部各占1/2，從螺旋部邊緣有2行整齊的突起，尤以上部較為明顯，末端4~5個開孔，呈管狀（4）澳洲鮑，呈扁平卵圓形，長13~17cm，寬11~14cm，高3.5~6cm。螺旋部約為殼面的1/2，螺肋和生長線呈波狀隆起，疣狀突起30余個，末端7~9個開孔，孔口突出殼面（5）耳鮑，狹長，略扭曲，呈耳狀，長5~8cm，寬2.5~3.5cm，高約1cm。螺旋部小，體螺部大，末端5~7個開孔，孔口與殼平，多為橢圓形，殼薄，質(zhì)較脆（6）白鮑，呈卵圓形，長11~14cm，寬8.5~11cm，高3~6.5cm。殼頂高于殼面，生長線頗為明顯，螺旋部約為殼面的1/3，疣狀突起30余個，末端9個開孔，孔口與殼平在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法水分，%≤13.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法酸不溶性灰分，%≤10.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法碳酸鈣，%≥93.0附錄A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）標(biāo)志性成分檢驗方法A.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品以甲基紅指示液作為指示劑，以乙二胺四醋酸二鈉滴定液作為滴定液，采用滴定法測定碳酸鈣的含量（%）。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.0001g。A.4試劑和耗材A.4.1稀鹽酸：取鹽酸234mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含HCl應(yīng)為9.5%～10.5%。A.4.2水。A.4.3甲基紅指示液：取甲基紅0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7.4mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。A.4.410%氫氧化鉀溶液：取氫氧化鉀10g，加水100mL使溶解，即得。A.4.5鈣黃綠素指示劑：取鈣黃綠素0.1g，加氯化鉀10g，研磨均勻，即得。A.4.6乙二胺四醋酸二鈉滴定液：參照《中華人民共和國藥典》2020年版四部8006方法配制。A.5操作方法取供試品粉碎，取粉末約0.15g，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10mL，加熱使溶解，加水20mL與甲基紅指示液1滴，滴加10%氫氧化鉀溶液至溶液顯黃色，