CHAPTER2

SITESELECTIONANDPLANT

OVERALLLAYOUTDESIGN2.1SiteSelection2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent2.1SiteSelection〔summary〕含義：根據(jù)擬建工程工程所必需具備的條件，結合制藥工業(yè)的特點，在擬建地域范圍內，進展詳盡的調查和勘測，并經過多方案比較，提出引薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門同意后，即可確定廠址的詳細位置綜合性：廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項政策性和科學性很強的綜合性任務〔地方政府固定投資、稅收、政績〕重要性：廠址選擇是根本建立前期任務的重要環(huán)節(jié)，是工程工程進展設計的前提。廠址選擇能否合理，不僅關系到工程工程的建立速度、建立投資和建立質量，而且關系到工程建成后的經濟效益、社會效益和環(huán)境效益，并對國家和地域的工業(yè)規(guī)劃和城市規(guī)劃，有著深遠的影響。因廠址選擇不當、三廢不能治理而被迫關?；蛳奁谕．a治理或限期搬移的例子很多，其結果是呵斥人力、物力和財力的嚴重損失。市區(qū)與郊區(qū)、平原與山地、交通、能源、原料、勞動力本錢2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection〔content〕1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策---不逆行選擇廠址，須貫徹執(zhí)行國家的方針政策，遵守國家法律法規(guī)。要符合國家長久規(guī)劃及工業(yè)規(guī)劃、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)開展規(guī)劃。勐海工業(yè)園區(qū)-聚集普洱茶廠—地域行業(yè)規(guī)劃—自行選址損失2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶2.正確處置各種關系選擇廠址，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處置好城市與鄉(xiāng)村、消費與生態(tài)、工業(yè)與農業(yè)、消費與生活、需求與能夠、近期與遠期等關系?！参麟p版納生態(tài)州—建立審批難〕3.留意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求藥品的特殊性：一種防治疾病、加強體質的特殊產品,質量好壞直接關系到人體安康、藥效和平安藥品消費環(huán)境的特殊性：為保證質量,藥品消費必需符合GMP規(guī)定,在嚴厲控制的干凈環(huán)境中消費廠址特殊性：廠址對藥廠環(huán)境的影響具有先天性。工業(yè)區(qū)應設在城鎮(zhèn)年年主導風向的下風向，藥廠廠址應設在工業(yè)區(qū)的上風位置，廠址周圍應有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域〔地奧、恩威—郊區(qū)〕4.充分思索環(huán)境維護和綜合利用制藥消費中廢棄物很多須綜合治理,不得污染環(huán)境，從廢棄物中回收有價值資源,開展綜合利用,積極維護環(huán)境〔藥渣發(fā)酵成飼料，人參同時提皂苷、多糖〕5.節(jié)約用地我國山地多、平原少、人口多，人均可耕地面積遠遠低于世界平均程度。選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、外形和其它條件既要合理規(guī)劃，又要留有余地〔成都中醫(yī)藥大學郫縣校區(qū)開展受限〕6.具備根本的消費條件廠址交通運輸應方便、暢通、快捷，水、電、汽、原資料和燃料的供應要方便。地下水位不能過高，地質條件應符合建筑施工要求，地耐力宜在150kN·m-2。自然地形應整齊、平坦，既有利于總平面布置，又有利于排水和廠內交通。不能選在風景名勝區(qū)、自然維護區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。如雨林制藥-西雙版納2.1.2ProceduresofSiteSelection廠址三階段選擇程序預備現(xiàn)場調查編制廠址選擇報告1.預備階段組織預備：成立選址任務組由主管部門組織勘察、設計、城市建立、環(huán)境維護、交通運輸、水文地質及當?shù)貑挝蝗藛T,共同組成選址任務組技術預備選址任務人員完成；根據(jù)設計義務書、選址目的和要求，制定選址任務方案，編制廠址選擇目的和搜集資料提綱2.1.2ProceduresofSiteSelection選廠目的：包括總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原資料及能源耗費、協(xié)作關系、環(huán)保設備和施工條件等。搜集資料提綱：包括地形、地勢、地質、水文、氣候、地震、資源、動力、交通運輸、給排水、公用設備和施工條件等。小勐養(yǎng)—石斛種植—水源—借助州政府水利設備內蒙古等北方-建廠—冬季無法開工--選址與工期；西雙版納等南方雨季—無法開工--選址與工期初步分析研討：確定工廠組成，估算廠區(qū)外形和占地面積，繪制總平面布置表示圖，注明各部分特點和要求，作為選擇廠址初步目的2.1.2ProceduresofSiteSelection2.現(xiàn)場調查階段-廠址選擇的關鍵環(huán)節(jié)首先，選廠任務組應初步提供假設干個能夠廠址重點是按照預備階段資料提綱搜集資料，不僅要搜集廠址地形、地勢、地質、水文、氣候、面積等自然條件，而且要搜集周圍環(huán)境情況、動力資源、交通運輸、給排水、公用設備等技術經濟條件；最后，按照廠址選擇目的分析建廠的可行性和現(xiàn)實性。2.1.2ProceduresofSiteSelection3.編制廠址選擇報告階段--廠址選擇任務的最后階段根據(jù)：預備階段和現(xiàn)場調查階段所獲得的資料綜合分析和比較：提出廠址引薦方案,編制報告,報批2.1.2ProceduresofSiteSelection廠址選擇報告編制部門主管部門建立單位設計單位

2.1.3ReportsofSiteSelection廠址選擇報告內容1.概述闡明選址目的根據(jù)、選址任務組成員、任務過程2.主要技術經濟目的列出選擇廠址應具有的主要技術經濟目的，如工程總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原資料及能源耗費、協(xié)作關系、環(huán)保設備和施工條件等。2.1.3ReportsofSiteSelection〔content〕3.廠址條件—列舉根據(jù)預備階段和現(xiàn)場調查階段資料,按廠址選擇目的,確定假設干具備建廠條件的廠址,闡明其地理位置、地形、地勢、地質、水文、氣候、面積等自然條件及土地征用、拆遷、原資料供應、動力、交通運輸、給排水、環(huán)保工程和公用設備等技術經濟條件。〔如西雙版納機場選址搬遷費用昂貴〕2.1.3ReportsofSiteSelection4.廠址方案比較根據(jù)廠址選擇根本原那么，進展綜合分析比較5.廠址方案引薦選址任務組綜合論證各廠址方案的優(yōu)劣和取舍，并結合當?shù)卣坝嘘P部門意見，提出廠址選擇引薦方案

6.結論和建議論述引薦方案的優(yōu)缺陷，并對存在問題提出建議；最后，對廠址選擇作出初步結論意見。2.1.3ReportsofSiteSelection7.主要附件各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖各試選廠址的地質、水文、氣候、地震等資料各試選廠址的總平面布置表示圖各試選廠址的環(huán)境資料及對環(huán)的影響評價報告各試選廠址的有關協(xié)議文件、證明和討論會議紀要等2.1.3ReportsofSiteSelection審批大、中型工程工程編制設計義務書曾經選定廠址的，廠址選擇報告可與設計義務書一同上報審批在設計義務書同意后選址的，大型工程工程廠址選擇報告需經國家城鄉(xiāng)建立環(huán)境維護部門審批〔一票否決制〕中、小型工程工程按隸屬關系，由國家主管部門或省、市、自治區(qū)審批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign總平面設計概述含義：是在主管部門同意的廠址上，按照消費工藝流程及平安、運輸?shù)纫?，經濟合理地確定各建筑物、運輸?shù)缆?、工程管網等設備的平面及立面關系。如藥廠總平面圖重要性：是工程設計的重要組成部分，直接關系到工程設計的質量和建立投資的效果。如生活區(qū)和任務區(qū)交叉那么相互影響總平面設計根據(jù)1.上級部門下達的設計義務書。2.建立單位提供的有關設計委托資料。3.設計規(guī)范和規(guī)范，如<干凈廠房設計規(guī)范>、<工業(yè)“三廢〞排放試行規(guī)范>等4.廠址選擇報告5.有關的設計根底資料,如設計規(guī)模、產品方案、消費工藝流程、車間組成、運輸要求、勞動定員等消費工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質、水文、氣候、面積等自然條件資料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign總平面設計原那么1.應與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體開展規(guī)劃相順應重要外部條件：城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體開展規(guī)劃，尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交通運輸規(guī)劃,是所建企業(yè)的重要外部條件。順應措施：〔1〕應面向城鎮(zhèn)交通干道方向作工廠的正面布置，正面的建(構)筑物應與城鎮(zhèn)的建筑群堅持協(xié)調?！?〕主廠房普通應布置在中心地帶，其它建(構)筑物可合理配置在其周圍。〔3〕工廠大門至少應設兩個以上，如正門、側門和后門等。工廠大門及生活區(qū)應與主廠房相順應，以便職工上下班2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign制藥廠—主干道—大門2.應符合消費工藝流程的要求車間、倉庫等建(構)筑物應盡能夠按照消費工藝流程的順序進展布置，以縮短物料的傳送道路，并防止原料、半廢品和廢品的交叉、往返?？偲矫嬖O計應將人流和物流通道分開，并盡量縮短物料的傳送道路，防止與人流道路的交叉。應合理設計廠內的運輸系統(tǒng)，努力發(fā)明優(yōu)良的運輸條件和效益。見制藥廠總平面設計圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign3.應充分利用廠址自然條件因地制宜，緊湊布置，提高土地利用率。假設廠址位置的地形坡度較大，可采用階梯式布置，既減少平整場地的土石方量，又能縮短車間之間間隔。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign地形圖中的等高線風玫瑰圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign廠址選擇：主導方向圖示闡明廠址所在位置的全年主導風向為東南向廠區(qū)內布置：原料藥消費區(qū)應布置在全年主導風向的下風側，而干凈區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應布置在年年主導風向的上風側，以減少有害氣體和粉塵的影響。思索某藥廠規(guī)劃—方向關系4.應充分思索地域的主導風向5.應符合國家有關規(guī)范和規(guī)定6.應留有開展余地：成都中醫(yī)藥大學郫縣校區(qū)、交大總平面設計要思索企業(yè)開展要求，留有一定開展余地。分期建立的工程，總平面設計應一次完成，且要思索前期工程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建立。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign(1)平面布置設計：是總平面設計的中心內容，是結合消費工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內的建(構)筑物、道路、管線、綠化等設備的平面位置。總平面設計內容(2)立面布置設計：是總平面設計的一個重要組成部分，是結合消費工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內的建(構)筑物、道路、管線、綠化等設備的立面位置。(3)運輸設計：根據(jù)消費要求、運輸特點和廠內人流、物流分布情況，合理規(guī)劃和布置交通運輸?shù)缆泛驮O備。(4)管線布置設計：根據(jù)消費工藝流程及各類工程管線特點，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風等管線的平面和立面位置。(5)綠化設計：也是總平面設計的一個重要組成部分，應在總平面設計時一致思索。主要內容包括綠化方式選擇、綠化區(qū)平面布置設計等?？偲矫嬖O計成果成果：主要有總平面布置表示圖及闡明書、總平面設計施工圖及闡明書總平面布置表示圖：是根據(jù)消費工藝流程和廠區(qū)自然條件繪制的建(構)筑物、道路和管線等的總平面布置方案總平面設計施工圖：是在總平面布置表示圖根底上，明確規(guī)定各建(構)筑物、道路、管線等的相對關系及標高，以滿足現(xiàn)場施工的需求。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign根據(jù)總平面設計的根據(jù)和原那么，有時可以得到幾種不同的布置方案。為保證總平面設計的質量,必需對各種方案進展比較2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign總平面設計的技術經濟目的各種方案全面分析和比較：其中的一項重要內容就是對各種方案的技術經濟目的進展分析和比較。比較內容：包括全廠占地面積、堆場及作業(yè)場占地面積、建(構)筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。其中比較重要目的有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign1.建筑系數(shù)

建筑系數(shù)反映廠址范圍內的建筑密度。建筑系數(shù)過小，不但占地多，而且會添加道路、管線等的費用建筑系數(shù)也不能過大，否那么會影響平安、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)普通可取25-30%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.廠區(qū)利用系數(shù)

廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場地有效利用率高低的目的。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)普通為60-70%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign3.土方工程量平整場地所需的土方工程量越大，那么施工費用就越高。4.綠化率由于藥品消費對環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率是藥廠總平面設計中不可短少的重要技術經濟目的。

2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign綠化1.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings2.2.5DivisionofPlantandOverallLayoutdrawings廠區(qū)劃分根據(jù)消費、管理和生活需求，結合平安、衛(wèi)生、管線、運輸和綠化特點，將全廠建(構)筑物劃分為假設干個聯(lián)絡嚴密而性質相近的單元。普通以主體車間為中心，分別對消費、輔助消費、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設備進展歸類分區(qū)。對照某藥廠總平面設計圖1.DivisionofPlant(1)消費車間消費廢品或半廢品的主要工序部門,如原料藥車間、制劑車間等。消費車間可以多種類共用,也可專門消費某一產品。消費車間常由假設干建(構)筑物(廠房)組成,是全廠主體。根據(jù)工廠消費情況可將其中1-2個主體車間作為廠區(qū)布置中心。(2)輔助車間：協(xié)助消費車間正常消費的輔助消費部門，如機修、電工、儀表等車間。輔助車間也由假設干建(構)筑物(廠房)組成。(3)公用系統(tǒng)：公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣緊縮等車間或設備，其作用是保證消費車間的順利消費和全廠各部門的正常運轉。(4)行管區(qū)：辦公室、車庫、食堂、傳達室等(5)生活區(qū)：職工宿舍、綠化美化等總平面布置圖對廠區(qū)進展區(qū)域劃分后，即可根據(jù)各區(qū)域的建(構)筑物組成和性質特點進展總平面布置。前圖廠址所在位置的全年主導風向為東南風,因此,辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風處,多種制劑車間布置在原料藥消費區(qū)的上風處,而原料藥消費區(qū)那么布置在下風處。庫區(qū)布置在廠區(qū)西側,且原料倉庫接近原料藥消費車間,包裝資料倉庫和廢品倉庫接近制劑車間,以縮短物料的運輸?shù)缆贰?.OverallLayoutdrawings全廠分別設有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流道路互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為10m，次要道路的寬度為4m或7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設計按GMP的要求，以不產生花絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。OverallLayoutdrawings

例廠房建筑的定位尺寸

10.2.3LocationSizeofPlantConstruction普通化工車間的組成制藥干凈車間的組成10.2.5WorkshopComponentsandLayout——LayoutDesign2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant1.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant干凈等級/級0.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-310035000100035000250100003500002500100000350000025000空氣的干凈等級1.CleanGradesofatmosphere干凈廠房內空氣的干凈等級干凈等級/級塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個m-30.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-31003500051000035000020001001000003500000200005003000001050000060000

100級干凈廠房適用于消費無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前不需求無菌過濾)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant10000級干凈廠房適用于：消費無菌又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需求無菌過濾)；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的配液及小體積(50mL)注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。100000級干凈廠房適用于原料藥的精制、烘干和分裝片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的消費GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant300000級干凈廠房適用于丸劑、片劑、膠囊劑、最終滅菌口服液以及顆粒制劑的消費干凈廠房總平面設計目的：確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內干凈廠房與各建(構)筑物之間的位置關系。意義：按照GMP的要求，藥品的全部消費過程應在一個干凈的內環(huán)境中進展，建造干凈廠房就是為了滿足這一要求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant國內不同環(huán)境的大氣含塵濃度—環(huán)境對干凈本錢的影響環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)地域和單位情況市區(qū)15-35北京、上海、天津三個地域的工廠、醫(yī)院、研討所等7個單位市郊8-20北京、上海、洛陽、無錫四個地域的工廠、學校等6個單位鄉(xiāng)村3.8-7.8西北地域的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研討所等四個單位干凈廠房周圍大氣質量影響假設較差,將添加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負荷,降低高效過濾器的運用壽命。反之,假設干凈廠房周圍的大氣質量較好,如干凈度不低于10萬級,那么空氣凈化系統(tǒng)的末級過濾器可不運用高效過濾器,而僅運用中效過濾器,即可到達理想的凈化效果,不僅可以節(jié)省投資,降低運轉費用,而且可以提高干凈廠房的凈化效果。干凈廠房總平面設計原那么概述