第頁(yè)共頁(yè)劇毒物品安全管理范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)和規(guī)范劇毒物品的安全管理，保護(hù)廣大人民群眾的生命安全和身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本范本。第二條本范本適用于劇毒物品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)的安全管理。第三條劇毒物品安全管理的原則是：預(yù)防為主，綜合治理，全員參與，追溯管理。第四條劇毒物品安全的責(zé)任主體包括政府、企事業(yè)單位和個(gè)人，各方應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定履行安全管理責(zé)任。第五條所有從事劇毒物品相關(guān)活動(dòng)的企事業(yè)單位和個(gè)人，必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的資格審查和培訓(xùn)，取得相應(yīng)的許可證件方可從事相關(guān)活動(dòng)。第二章生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全管理第六條從事劇毒物品生產(chǎn)的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，建立健全的生產(chǎn)管理體系。第七條劇毒物品生產(chǎn)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的生產(chǎn)操作規(guī)范，明確各職責(zé)人員的崗位職責(zé)和操作流程，并進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核。第八條劇毒物品生產(chǎn)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品的供應(yīng)商管理制度，確保供應(yīng)的原料符合相關(guān)要求，并進(jìn)行嚴(yán)格的入庫(kù)檢驗(yàn)和記錄。第九條劇毒物品生產(chǎn)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并進(jìn)行定期的檢測(cè)和評(píng)估。第十條劇毒物品生產(chǎn)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品的追溯管理制度，確保產(chǎn)品的流向可以追溯到來(lái)源，便于問(wèn)題的排查和責(zé)任的追究。第三章銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的安全管理第十一條從事劇毒物品銷(xiāo)售的企事業(yè)單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的銷(xiāo)售許可證件，確保銷(xiāo)售的產(chǎn)品符合相關(guān)要求。第十二條劇毒物品銷(xiāo)售企事業(yè)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)建立健全的銷(xiāo)售管理制度，明確銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為規(guī)范，禁止銷(xiāo)售給未取得相應(yīng)許可證件的單位和個(gè)人。第十三條劇毒物品銷(xiāo)售企事業(yè)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品銷(xiāo)售記錄制度，對(duì)銷(xiāo)售的劇毒物品進(jìn)行登記和記錄，并保留一定的時(shí)間。第十四條劇毒物品銷(xiāo)售企事業(yè)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品的使用指導(dǎo)制度，對(duì)購(gòu)買(mǎi)劇毒物品的單位和個(gè)人進(jìn)行必要的教育和指導(dǎo)，確保安全使用。第十五條劇毒物品銷(xiāo)售企事業(yè)單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售的劇毒物品存在質(zhì)量問(wèn)題或有安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并及時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。第四章儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的安全管理第十六條劇毒物品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)安全可靠，嚴(yán)禁存放與劇毒物品不相容的物品。第十七條劇毒物品的儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的防火、防爆、通風(fēng)和排污設(shè)施，設(shè)有專(zhuān)門(mén)的監(jiān)控和報(bào)警裝置，并進(jìn)行定期的檢驗(yàn)和維護(hù)。第十八條劇毒物品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)專(zhuān)用車(chē)輛，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和運(yùn)輸規(guī)程，確保運(yùn)輸過(guò)程安全可靠。第十九條劇毒物品的運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，并配備必要的防護(hù)設(shè)備，嚴(yán)禁在運(yùn)輸過(guò)程中泄露或丟失劇毒物品。第二十條劇毒物品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行安全檢查，對(duì)劇毒物品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸進(jìn)行記錄和備案。第五章使用環(huán)節(jié)的安全管理第二十一條購(gòu)買(mǎi)劇毒物品的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行正確使用，并配備必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，避免劇毒物品對(duì)人身安全和環(huán)境造成危害。第二十二條劇毒物品使用單位應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品使用管理制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理，定期進(jìn)行安全培訓(xùn)和演練。第二十三條劇毒物品使用單位應(yīng)當(dāng)建立劇毒物品的使用記錄制度，對(duì)使用的劇毒物品進(jìn)行登記和記錄，并保留一定的時(shí)間。第二十四條劇毒物品使用單位發(fā)現(xiàn)使用的劇毒物品存在質(zhì)量問(wèn)題或有安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并及時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。第六章監(jiān)督檢查和處罰第二十五條相關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)劇毒物品安全管理的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改和修復(fù)。第二十六條對(duì)違反劇毒物品安全管理規(guī)定的企事業(yè)單位和個(gè)人，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)有權(quán)依法采取相應(yīng)的處罰措施，并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十七條受到處罰的企事業(yè)單位和個(gè)人，對(duì)處罰決定有異議的，可以依法向上級(jí)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申訴和復(fù)核。第七章附則第二十八條本范本由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋和宣傳。第二十九條本范本自發(fā)布之日起執(zhí)行。第三十條本范本適用于