2024年制劑生產(chǎn)崗位職責3篇

目錄

第1篇制劑生產(chǎn)主管崗位職責

第2篇制劑生產(chǎn)主管崗位職責制劑生產(chǎn)主管職責任職要求

第3篇制劑生產(chǎn)技術員崗位職責

制劑生產(chǎn)主管崗位職責制劑生產(chǎn)主管職責任職要求

制劑生產(chǎn)主管崗位職責

崗位職責:

1.根據(jù)公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃;

2.監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作，指導車間達成生產(chǎn)指標;

3.按gmp標準監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務;

4.與相關部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動力供應、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作;

5.配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作;

6.負責跟進車間的變更管理以及偏差調(diào)查;

7.負責起草、修訂本部門相關gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;

8.負責起草或審核產(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件;

9.負責本部門生產(chǎn)業(yè)務情況的匯總分析工作。

任職要求:

1.?？萍耙陨蠈W歷，3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗;

2.熟悉固體制劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;

3.藥廠生產(chǎn)車間技術管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗;

4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國內(nèi)外gmp審計經(jīng)驗;

5.了解gmp相關法律、法規(guī)知識，掌握藥事管理與法規(guī)、化學制藥、藥學基本知識等;

6.英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力;

7.熟練使用現(xiàn)代辦公設備;文字組織能力優(yōu)秀，具有較強的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設經(jīng)驗者優(yōu)先。

制劑生產(chǎn)主管崗位職責

制劑生產(chǎn)主管上海百邁博制藥有限公司上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博職責描述:

1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術、生產(chǎn)工藝及人員進行管理;

2.督促生產(chǎn)操作人員嚴格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設備sop進行生產(chǎn);

3.負責對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;

4.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術問題能妥善處理;

5.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理;

6.組織完成車間各種的工藝驗證;

7.負責新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術管理工作;

8.負責生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓;

9.上級交辦其他任務。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥學、生物等相關專業(yè);

2.五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗,其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗,有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗,有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

3.能吃苦耐勞,表達能力好,溝通能力強,能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。

制劑生產(chǎn)技術員崗位職責

藥廠制劑生產(chǎn)技術員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾任職要求:

1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬;

2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。

崗位職責:

1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;

2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;

3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);

4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

5、負責口服膠囊的制作